【正文】 后，方案實施前，經(jīng)過培訓。. 方法審查施工方的資格和證件。. 可接受標準符合各項相應標準。. 結果就這么多？防火，防蟲？序號文件名稱可接受標準存放地點是否符合1建筑專業(yè)圖齊全、有效□是 □否2動力專業(yè)圖齊全、有效□是 □否3自控圖齊全、有效□是 □否4結構專業(yè)圖齊全、有效□是 □否5通信專業(yè)圖齊全、有效□是 □否6給排水專業(yè)圖齊全、有效□是 □否7工藝專業(yè)圖齊全、有效□是 □否8供電專業(yè)圖齊全、有效□是 □否9電照專業(yè)圖齊全、有效□是 □否合格□不合格□檢查人日期復核人日期. 不符合項分析確認過程中不能滿足某項預先設定標準或偏差處理未完成，經(jīng)評估對下一階段的確認活動無重大影響，可對進行有條件的批準。. 可接受標準各項檢查項目符合相應指標。. 可接受標準符合相應要求。. 結果序號檢查項目可接受標準是否符合1給水主管暗裝，支管盡量暗裝，管道鋪設預留維修空間□是 □否2排水管道走向合理；凈化區(qū)排水系統(tǒng)應有空氣阻隔裝置；凈化區(qū)地漏應有液封□是 □否3管道處理所有進入潔凈區(qū)的給排水管道與墻壁、地面、天花處均進行密封處理□是 □否合格□不合格□檢查人日期復核人日期. 防蟲鼠設施安裝確認. 目的檢查蟲鼠防范系統(tǒng)的安裝質(zhì)量。. 方法目檢現(xiàn)場。. 可接受標準符合相應要求。. 結果序號檢查項目可接受標準是否符合1固體制劑區(qū)域臭氧發(fā)生器設備廠家：江陰三氧設備規(guī)格：150g/h設備安裝就位；管道連接正?！跏?□否2醫(yī)療器械區(qū)域臭氧發(fā)生器設備廠家：江陰三氧設備型號：100 g/h設備安裝就位；管道連接正?！跏?□否3化驗室潔凈室臭氧發(fā)生器設備廠家：江陰三氧設備型號：100 g/h設備安裝就位；管道連接正?！跏?□否4化驗室潔凈室紫外燈設備規(guī)格：40W設備安裝就位□是 □否5取樣間區(qū)域臭氧發(fā)生器設備廠家：江陰三氧設備型號：40 g/h設備安裝就位；管道連接正?！跏?□否合格□不合格□檢查人日期復核人日期. 設備、管道標識的確認. 目的對設備及管道、管道進行狀態(tài)標識區(qū)別。. 方法核對各竣工圖紙，并統(tǒng)計清單，標注存放位置。. 檢測儀器、儀表的確認. 目的確認實施過程中所用儀器、儀表的有效性。. 方法選擇在傍晚或者晚上，潔凈區(qū)內(nèi)無光源的情況下，用100W白熾燈延潔凈區(qū)每個房間彩鋼板接口處照射，彩鋼板背面關燈，在黑暗狀態(tài)下看縫隙處有無光漏出。測量室內(nèi)照度時應關閉相鄰房間內(nèi)照明，放置相鄰房間光線對被測房間檢測產(chǎn)生干擾。. 方法測試點在房間的中心，選擇在人員正常操作的位置，在設備不運行情況下，使用便攜式噪聲計檢測兩次取平均值，穩(wěn)定后閱讀并記載噪聲數(shù)據(jù)。. 可接受標準符合相應要求。. 結果序號檢查項目是否符合1蟲鼠防范系統(tǒng)完好無損，工作正?！跏?□否合格□不合格□檢查人日期復核人日期. 凈化區(qū)消毒系統(tǒng)運行確認. 目的確認臭氧發(fā)生器及紫外燈的運行情況。. 檢查情況： 檢查人： 日期：審核人： 日期：. 評估結論： 總結人： 日期：審核人： 日期：. 運行確認（IQ）結論 總結人： 日期：審核人： 日期：7. 性能確認（PQ）. 性能確認目的各凈化系統(tǒng)、主要輔助設施等已單獨進行性能確認，需對潔凈廠房進行因注明潔凈區(qū)指標的測試結果（浮游菌/沉降菌，粒子，壓差，溫濕度，換氣等）引用HVAC數(shù)據(jù)甲醛熏蒸并測試甲醛殘留，進行臭氧消毒并檢測臭氧濃度及臭氧殘留，進行紫外消毒并檢測紫外強度，以確認消毒系統(tǒng)的性能能達到或滿足相關要求。. 結果序號檢查項目是否符合1所有檢測用的儀器、儀表均在有效期內(nèi)（見附表1：檢測儀器儀表計量統(tǒng)計表；見附件4：檢測儀器儀表計量證書復印件）□是 □否合格□不合格□檢查人日期復核人日期. 甲醛殘留測試. 目的連續(xù)3天對各潔凈區(qū)進行甲醛熏蒸，結束后確認甲醛殘留濃度。QA用棉簽擦拭各設備表面及主要操作間墻面，均勻擦拭25cm2，將棉簽放入燒杯中，樣品送至QC實驗室。另用水10ml進行空白試驗。5） AHMT溶液：取4氨基3肼5巰基1，2。）=甲醛供試液濃度25ml247。. 結果序號檢查項目是否符合1甲醛熏蒸后，空氣置換時間為： □是 □否2甲醛殘留濃度均合格（見附件5：甲醛殘留測試報告）□是 □否合格□不合格□檢查人日期復核人日期. 臭氧消毒濃度測試. 目的連續(xù)3天對各潔凈區(qū)進行臭氧消毒，確認臭氧消毒濃度符合車間使用要求，結束后測試臭氧殘留濃度不對人員產(chǎn)生影響。. 可接受標準1）臭氧消毒濃度≥10ppm；2）臭氧消毒后濃度≤；3）空氣置換時間取最大值；4）電流值取最大值。. 檢查情況：