【正文】 故、事件、不符合、糾正和預防措施控制程序》，以便處理和調查產(chǎn)品生產(chǎn)過程的不合格品及事故、事件、不符合項。并對各項做出以下規(guī)定：a. 不符合的確定標準；b. 不符合信息的發(fā)現(xiàn)、提出與傳遞；c. 不符合原因的分析；不符合的整改；d. 不合格品判斷標準及處置方法；e. 事故發(fā)生后的立即措施；f. 事故調查（調查組的組成、證據(jù)收集、事實確認等），事故報告；g. 事故原因分析，責任處理；h. 事故調查分析引起的對文件化程序的修改；i. 糾正和預防措施的確定、評審、落實和驗證。 數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)是指能夠客觀地反映事實的資料和數(shù)字等信息。它包括與產(chǎn)品、過程及質量管理體系有關的數(shù)據(jù)，包括監(jiān)視和測量的結果等。 外部來源a. 政策、法規(guī)、標準等；b. 地方政府機構檢查的結果及反饋；c. 市場、新產(chǎn)品、新技術發(fā)展方向；d. 相關方（如客戶、供方等）反饋及投訴等。 內部來源a. 日常工作，如管理目標完成情況、檢驗試驗記錄、內部審核與管理評審報告及體系正常運行的其他記錄；b. 存在、潛在的不合格，糾正預防措施處理結果等；c. 緊急信息，如環(huán)境事故、安全事故等；d. 其他信息，如員工建議等； 數(shù)據(jù)可采用已有的ERP系統(tǒng)數(shù)據(jù)、質量記錄、書面資料、討論交流、電子媒體、通訊等方式。 為了尋找數(shù)據(jù)變化的規(guī)律性，通常采用統(tǒng)計方法。 本公司基本統(tǒng)計方法的選擇a. 對于市場、客戶滿意程度、質量、審核分析一般采用調查表。b. 對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，當合格率在正?？刂品秶鷥葧r采用調查表法；當合格率低于質量目標的控制時，采用調查表和排列圖進行分析，找出主要的不合格項，分析原因，以便采取相應的糾正或預防措施；對于較復雜的不合格項，可采用因果分析原因。c. 對過程的監(jiān)視和測量采用檢查表。d. 根據(jù)產(chǎn)品類別及對質量環(huán)境的影響，對產(chǎn)品的檢驗采用相應的抽樣檢驗。 改進 持續(xù)改進 公司通過貫徹管理方針，全員參與，全過程控制，發(fā)揮員工的積極性和創(chuàng)造性，營造一個激勵改進的氣氛與環(huán)境。 公司通過產(chǎn)品質量與環(huán)境管理的監(jiān)視和測量發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正和預防措施，做到管理體系持續(xù)改進。 公司利用內部審核、管理評審和數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)問題，不斷尋找改進的機會，采取糾正和預防措施，確保管理體系的有效運行和持續(xù)改進。 每年通過制定新的目標并確保實現(xiàn)，使公司的產(chǎn)品質量和環(huán)境績效穩(wěn)步提高，實現(xiàn)持續(xù)改進。 公司在進行管理體系策劃時應考慮： a. 改進項目的目標和總體要求； b. 分析現(xiàn)有過程的狀況確定改進的方案； c. 實施改進并評價改進的結果。 糾正措施 公司制定并實施《產(chǎn)品、事故、事件、不符合、糾正和預防措施控制程序》，采取適宜、有效的糾正措施，以消除存在的不符合原因，防止不符合的再發(fā)生。 各部門通過管理體系運行中各種記錄、報表、檢測和分析報告、會議記要，客戶和其他相關方的抱怨或意見，員工的合理化建議等信息，識別和評審現(xiàn)存的不符合。 各部門對存在的不符合進行調查研究，進行原因分析。 由職能部門組織對采取糾正措施的必要性和可能性進行評價，在權衡風險、利益和成本的基礎上，確定應采取的適當措施，并明確責任部門。 各責任部門負責制定糾正措施，報管理者代表批準后實施。 職能部門負責對糾正措施的實施情況及其效果進行跟蹤驗證。 采取糾正措施的情況由相關人員填入【糾正（預防）措施表】。 相關部門組織對糾正措施有效性進行評價，評價后：a. 將富有成效的改進納入體系文件，引起的文件更改執(zhí)行《文件控制程序》； b. 當所采取的措施未達到預期效果時，應進一步分析并采取新的措施。 管理者代表將各部門制定的糾正措施和實施情況，提交管理評審。 預防措施 公司制定并實施《產(chǎn)品、事故、事件、不符合、糾正和預防措施控制程序》，采取適宜、有效的預防措施，以消除潛在的不符合原因，防止不符合的發(fā)生。 相關部門通過管理體系運行中各種記錄、報表、檢測和分析報告、會議記要，客戶和其他相關方的抱怨或意見，職工的合理化建議等信息，識別和評審潛在的不符合。 相關部門對潛在的不符合進行調查研究，進行分析確定不符合的原因。 由相關部門組織對采取預防措施的必要性和可能性進行評價，在權衡風險、利益和成本的基礎上，確定應采取的適當措施，并明確責任部門。 各責任部門負責制定預防措施，報主管總經(jīng)理批準后實施。 相關部門負責對預防措施的實施情況及其效果進行跟蹤驗證。 采取預防措施的情況由相關人員填入【糾正（預防）措施表】。 相關部門組織對預防措施有效性進行評價，評價后： a. 將富有成效的改進納入體系文件，引起的文件更改執(zhí)行《文件控制程序》； b. 當所采取的措施未達到預期效果時，應進一步分析并采取新措施。 相關部門將預防措施的制定和實施情況，送交管理者代表提交管理評審。附錄1 組織機構圖 附錄2 質量管理體系職能分配表部 門標準條款標最高管理者管理者代表人力資源部進出口部貿(mào)易部制造部研發(fā)部總務部機電部品保部制程倉庫★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆、權限和溝通★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★★☆☆☆☆☆☆☆☆★☆★★☆☆☆☆☆☆★☆★☆☆★☆☆☆☆☆☆★★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆務提供☆☆☆☆☆★☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆★☆☆☆☆★★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★★☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★★ ☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★ 表示主管部門，☆表示配合部門附3：環(huán)境管理體系職能分配表 職 能 部 門標 準 條 款最高管理者管理者代表人力資源部貿(mào)易部進出口部制造部 研發(fā)部總務部 機電部財　務　部品　?！〔恐瞥虃}庫★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆ 總要求★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆ 環(huán)境方針★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆和評價控制的策劃☆★☆☆★★★★★☆★★★ 法律及其他要求☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆ 目標、指標和方案★★☆☆☆☆★☆☆☆☆☆ 實施與運行☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆、作用、職責和權限★★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆ 能力、培訓和意識☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★★★☆☆★☆☆☆☆☆☆★★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆ 文件控制☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆ 運行控制★★★★★★★★★★★☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆★☆☆★☆☆☆☆★☆☆☆☆☆ 合規(guī)性評價☆☆★☆☆☆☆★☆☆☆☆☆ 事故、事件不符合、糾正和預防措施☆☆★☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆ 管理評審★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆附4：　職業(yè)健康安全管理體系職能分配表 職 能 部 門標 準 條 款最高管理者管理者代表人力資源部進出口部貿(mào)易部制造部研發(fā)部總務部機電部財務部品管部制程倉庫★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆ 總要求★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆ 職業(yè)健康安全方針★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆、風險評價和風險控制的策劃☆★☆☆☆★☆★★☆★☆★ 法律及其他要求☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆ 目標★☆★☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆★☆☆☆☆☆ 實施和運行★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆、意識和能力☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆★★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆ 文件和資料控制☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆ 運行控制★★★★★★★★★★★☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆★☆☆☆☆☆ 事故、事件不符合、糾正和預防措施☆☆★☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆★☆☆☆☆☆ 審核☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆ 管理評審★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆表示主管部門，☆表示配合部門附錄5：　程序文件目錄