【正文】 ，為證實(shí)產(chǎn)品所確定的要求提供證據(jù)。公司制定了《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》，明確了在生產(chǎn)過程中必須的監(jiān)視和測量結(jié)果的有效。a) 對影響產(chǎn)品質(zhì)量的測量設(shè)備，按規(guī)定的時(shí)間間隔或使用前對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)調(diào)整，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)。公司不具備鑒定受權(quán)資格的設(shè)備，送國家法定計(jì)量檢測機(jī)構(gòu)檢定，保留檢定記錄或檢定的依據(jù)；b) 對新購置的檢測設(shè)備要經(jīng)過法定機(jī)構(gòu)檢定校準(zhǔn)，達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的精密度和準(zhǔn)確度才能使用；對校準(zhǔn)后不符合要求或有故障的檢測設(shè)備要及時(shí)處理，再檢驗(yàn)或再調(diào)整；c) 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的本身應(yīng)帶有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的合格標(biāo)志或經(jīng)批準(zhǔn)的識別記錄，并在使用過程的場所保存鑒定合格有效證實(shí)和記錄，以確保其校準(zhǔn)狀態(tài)的可靠有效； d) 公司采用的計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行監(jiān)視和測量，軟件在使用前由電儀車間組織確認(rèn)，以保證計(jì)算機(jī)軟件監(jiān)視測量的準(zhǔn)確性。e) 監(jiān)視和測量設(shè)備要由具備相應(yīng)資格的指定人員使用和防護(hù)，其他人員不得實(shí)施調(diào)整等活動，防止可能使測量結(jié)果失效的任何調(diào)整； f) 保證監(jiān)視和測量設(shè)備在適宜的環(huán)境下工作，對精密儀器應(yīng)采取措施，使環(huán)境檢測結(jié)果的影響在允許范圍內(nèi)；按公司《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》對監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行搬運(yùn)、防護(hù)和貯存，保證其準(zhǔn)確度和適用性不受影響； g) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)重新評定已測量的結(jié)果的有效性，并對重新評定發(fā)現(xiàn)問題的產(chǎn)品受到的影響及時(shí)采取適當(dāng)處理措施，對校準(zhǔn)和驗(yàn)證的結(jié)果和記錄加以保存?zhèn)洳椤?8 測量、分析和改進(jìn) 總則 公司對管理體系運(yùn)行的符合性、有效性、生產(chǎn)服務(wù)過程環(huán)境和職業(yè)健康安全績效實(shí)施監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程。 證實(shí)與產(chǎn)品要求的符合性，生產(chǎn)服務(wù)各階段產(chǎn)品符合顧客及法律、法規(guī)的要求。 通過內(nèi)部審核方式確保管理體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性。 通過內(nèi)部審核、管理評審、糾正和預(yù)防措施、日常部門檢查等方式確保管理體系持續(xù)改進(jìn)的有效性。 對管理體系中環(huán)境和職業(yè)健康安全方面進(jìn)行檢查，采取預(yù)防或糾正措施。 包括了確定運(yùn)用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)及其在各項(xiàng)工作中應(yīng)用的程度等內(nèi)容。 監(jiān)視和測量 a) 銷售部門負(fù)責(zé)組織銷售人員對顧客滿意或不滿意程度信息的收集，將其作為評審質(zhì)量管理體系有效性的依據(jù)；b) 關(guān)于顧客滿意與否的度量方法，應(yīng)收集相關(guān)數(shù)據(jù)信息，由銷售部進(jìn)行匯總分析；c) 當(dāng)顧客滿意率低于目標(biāo)值時(shí)，應(yīng)進(jìn)行原因分析，找出問題根源及解決辦法報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。必要時(shí)需要將解決方法（結(jié)果）通知顧客；d) 具體的測量方法是針對特定顧客或項(xiàng)目合同按照如下內(nèi)容進(jìn)行適當(dāng)溝通，并記錄溝通結(jié)果：①產(chǎn)品計(jì)劃完成及時(shí)性；②產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)是否達(dá)到預(yù)期效果；③產(chǎn)品售后服務(wù)是否滿足要求；④產(chǎn)品或技術(shù)是否先進(jìn)、實(shí)用、可靠。e) 本公司領(lǐng)導(dǎo)在與顧客進(jìn)行日常交流活動中識別的顧客要求或建議等；f) 顧客滿意率指標(biāo)也作為本公司年度管理評審的輸入材料之一。 內(nèi)部審核 公司確定在每年外審前組織進(jìn)行一次內(nèi)部管理體系審核，以確定管理體系是否：a) 符合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理策劃的安排，是否符合GB/T 19001—2008標(biāo)準(zhǔn)、GB/T 24001200GB/T 28001—2001標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的管理體系的要求；b) 得到有效實(shí)施與保持；c) 有效地滿足組織的方針、目標(biāo)；d) 向最高管理者報(bào)告審核結(jié)果。當(dāng)管理體系內(nèi)外環(huán)境有重大變化或發(fā)生重大不合格或其他需要的情況發(fā)生時(shí)，需增加審核頻次。公司編制了《內(nèi)部審核控制程序》以便按標(biāo)準(zhǔn)要求對以下活動進(jìn)行有效控制： （1）根據(jù)擬審核的過程和區(qū)域的狀況、重要性以及以往審核結(jié)果對審核方案的策劃；（2）確定內(nèi)部管理體系審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法和能力； （3）確定審核組成員，任命審核組長，保證審核員不審核自己的工作或與審核活動無直接責(zé)任； （4）審核準(zhǔn)備、審核實(shí)施、審核報(bào)告、審核結(jié)果各過程的記錄和保持職責(zé)的要求； （5）審核發(fā)現(xiàn)的不合格，其發(fā)生部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)分析原因，制定并實(shí)施糾正措施； （6）實(shí)施跟蹤，審核組長組織對糾正措施實(shí)施的有效性進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證。 ，可以采用:a) 管理評審?？偨?jīng)理按規(guī)定的時(shí)間間隔評審質(zhì)量管理體系，包括評價(jià)本公司的管理方針、管理目標(biāo)，以確保體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性；b) 內(nèi)審。管理者代表組織內(nèi)審組對本公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面一次性審核，內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)確保及時(shí)采取糾正措施；c) 不定期的現(xiàn)場抽查。辦公室對各部門的工作進(jìn)行不定期的現(xiàn)場抽查，包括現(xiàn)場生產(chǎn)質(zhì)量抽查等；d) 自查。各部門負(fù)責(zé)人定期對本部門生產(chǎn)過程的質(zhì)量狀況進(jìn)行自我檢查和評價(jià)，檢查可以圍繞本部門的目標(biāo)達(dá)成情況進(jìn)行。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 為驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足，公司建立并保持《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》，依據(jù)策劃的安排（）在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的運(yùn)行階段對生產(chǎn)用的進(jìn)貨產(chǎn)品、中間產(chǎn)品及產(chǎn)成品進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)、驗(yàn)證。 a) 明確了監(jiān)視和測量的接收準(zhǔn)則； b) 對產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量的時(shí)機(jī)； c) 應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的依據(jù)，相應(yīng)的記錄必須有授權(quán)放行產(chǎn)品人員的批準(zhǔn)； d) 實(shí)施緊急放行，必須得到質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排（）已圓滿完成之前，不應(yīng)放行和交付使用。 環(huán)境管理的監(jiān)視和測量 公司建立并保持《環(huán)境/健康安全監(jiān)視與測量控制程序》，對可能具有環(huán)境影響的運(yùn)行與活動的關(guān)鍵性參數(shù)進(jìn)行例行監(jiān)視、測量、通過檢測結(jié)果對有關(guān)法律、法規(guī)和符合程度及目標(biāo)、指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度進(jìn)行評價(jià)，對環(huán)境表現(xiàn)、有關(guān)的運(yùn)行控制過程進(jìn)行監(jiān)督實(shí)施，對跟蹤信息進(jìn)行記錄。 監(jiān)視和測量從監(jiān)測、監(jiān)控、監(jiān)督三個(gè)方面分別進(jìn)行管理。 a）監(jiān)測：指對環(huán)境產(chǎn)生影響或具有影響的易于量化的關(guān)鍵特性進(jìn)行測量的過程。 b）監(jiān)控：指對環(huán)境產(chǎn)生影響或具有潛在影響的活動不易于量化的重要過程、活動、場所、產(chǎn)品采取定性檢查的過程。 c）監(jiān)督：指對體系運(yùn)行執(zhí)行情況進(jìn)行的檢查及督促。 明確監(jiān)測、監(jiān)控、監(jiān)督對象以便采取不同工作程序及方法。 對監(jiān)測設(shè)備的校準(zhǔn)、維護(hù)按《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》控制。 職業(yè)健康安全管理的監(jiān)視和測量 公司建立并保持《環(huán)境/健康安全監(jiān)視與測量控制程序》對職業(yè)健康安全績效進(jìn)行常規(guī)監(jiān)視和測量，程序應(yīng)規(guī)定： a）適合組織需要的定性和定量的測量； b）對組織的職業(yè)健康安全目標(biāo)的滿足程度的監(jiān)視； c）主動性的測量和被動性的測量； d）記錄充分的監(jiān)視和測量的數(shù)據(jù)和結(jié)果，以便于后面的糾正和預(yù)防措施的分析； e）對重大危險(xiǎn)源控制活動的有關(guān)參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控、測量，并通過檢測結(jié)果對相關(guān)法律、法規(guī)的符合程度及目標(biāo)、指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度進(jìn)行評價(jià)； f）績效檢測項(xiàng)目與指標(biāo)、應(yīng)根據(jù)管理方案、運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)及相應(yīng)的法律、法規(guī)并結(jié)合公司實(shí)際情況確定。 合規(guī)性評價(jià)每年一次由安全環(huán)保管理部門負(fù)責(zé)對公司遵守法律法規(guī)和其他要求情況進(jìn)行一次評價(jià)，以確定本公司遵守法律法規(guī)和滿足相關(guān)方要求的情況。評價(jià)過程發(fā)現(xiàn)未能達(dá)到上述要求的應(yīng)立即采取措施進(jìn)行有效的糾正，必要時(shí)將公司糾正、糾正措施完成情況通報(bào)相關(guān)方。評價(jià)結(jié)果形成《合規(guī)性評價(jià)報(bào)告》，并交公司領(lǐng)導(dǎo)審閱、批準(zhǔn)后作為管理評審輸入材料之一?！侗O(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》要求定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和校準(zhǔn)。 不合格品控制 為確保不合格品能夠得到識別和控制，以防止誤用或交付，公司制定了《不合格品控制程序》，以規(guī)定不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。 不合格品的處置方式應(yīng)采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品，處置不合格品有以下幾種途徑：a）返工：以達(dá)到規(guī)定要求；b）返修，或不返修作為讓步接受；c）降級或改作它用；d）退貨，拒收或報(bào)廢。不合格原料由質(zhì)量管理部門牽頭，會同生產(chǎn)技術(shù)部門進(jìn)行評定提出處置意見，供應(yīng)部門采取措施；當(dāng)不合格品原料被批準(zhǔn)為“讓步接受”時(shí)，由質(zhì)量管理部門填寫《不合格評審處置單》，經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可使用。生產(chǎn)過程中的不合格品由生產(chǎn)技術(shù)部門會同相關(guān)部門確定處理方式，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施；發(fā)生嚴(yán)重不合格品時(shí)，由發(fā)生部門提出，生產(chǎn)技術(shù)部門確認(rèn)后報(bào)公司，經(jīng)公司終評后，按《不合格品控制程序》執(zhí)行。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括讓步批準(zhǔn)記錄、驗(yàn)證有效性的記錄等均由生產(chǎn)技術(shù)部門或質(zhì)量管理部門保存。 不合格成品糾正后，須按相應(yīng)的規(guī)定再次進(jìn)行驗(yàn)證和試驗(yàn)，以證實(shí)其符合性。 當(dāng)成品在交付或用戶開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，公司相應(yīng)部門須采取與不合格品的影響或潛在影響程度相適應(yīng)的措施。，及時(shí)識別體系中環(huán)境、職業(yè)健康與安全相關(guān)的不符合事項(xiàng)，并及時(shí)采取措施，防止出現(xiàn)環(huán)境污染或事故。具體措施及其跟蹤驗(yàn)證活動要求，可參見《糾正和預(yù)防措施控制程序》。 事故、事件處理的控制a) 公司建立并保持《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》、《糾正與預(yù)防措施控制程序》，規(guī)定職責(zé)和權(quán)限，以確保對事故、事件、不符合采取有效的糾正和預(yù)防措施，減少對環(huán)境和人身的影響。b) 事故、事件、不符合發(fā)生后，按職責(zé)立即采取措施，盡可能減少環(huán)境影響和各種損失。c) 制定和實(shí)施相應(yīng)糾正和預(yù)防措施。d) 確認(rèn)有效性。e) 風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)。f) 應(yīng)實(shí)施并記錄因糾正和預(yù)防措施而引起的對形成文件的程序的任何更改。 數(shù)據(jù)分析 公司應(yīng)確定、收集和分析的適當(dāng)數(shù)據(jù)，以確認(rèn)管理體系的適宜性和有效性，并評價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性，這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 信息的來源有：a) 抽驗(yàn)合格率、檢測記錄、不合格品評審表、顧客反饋信息、體系運(yùn)行的日常檢查、檢測記錄等；b) 與過程有關(guān)的數(shù)據(jù)，如：生產(chǎn)進(jìn)度、管理評審報(bào)告、內(nèi)審不符合分布情況、過程檢查結(jié)果、過程能力測量記錄等；c) 職業(yè)健康體檢結(jié)果，事故事件發(fā)生情況；d) 相關(guān)方（如顧客、供方、質(zhì)量、安全主管部門等）反饋及投拆等；e) 其他信息，如員工建議等。 常用數(shù)據(jù)分析方法有：統(tǒng)計(jì)表法、排列圖、因果圖等統(tǒng)計(jì)方法；根據(jù)管理體系運(yùn)行需要，針對不同的分析對象，應(yīng)選擇采用適當(dāng)?shù)姆椒?。：a) 顧客滿意（）；b) 與產(chǎn)品要求的符合性（）； c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會； d) 供方； e) 管理體系運(yùn)行情況，包括改進(jìn)的機(jī)會。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 管理者代表應(yīng)組織持續(xù)改進(jìn)的策劃工作，由主管部門分別負(fù)責(zé)實(shí)施質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方面的持續(xù)改進(jìn)過程的管理。公司建立并保持《糾正與預(yù)防措施控制程序》。利用方針、目標(biāo)、指標(biāo)審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施和管理評審，持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。 糾正措施 為使糾正措施的制定、實(shí)施、評審全過程得到識別和控制，公司在《糾正與預(yù)防措施控制程序》中對標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)要求做出如下規(guī)定； a) 對發(fā)生的不合格進(jìn)行評審。不合格的信息來源包括：日常監(jiān)督檢查的結(jié)果，顧客的要求與投訴及相關(guān)方的合理抱怨，產(chǎn)品監(jiān)視和測量的結(jié)果，內(nèi)審結(jié)果，管理評審，重大質(zhì)量、環(huán)境、安全事故調(diào)查，數(shù)據(jù)分析結(jié)果；b) 對不合格的原因進(jìn)行分析，確定針對原因提出糾正措施的需求；c) 制定糾正措施；d) 糾正措施應(yīng)與不合格的影響程度相適應(yīng)，應(yīng)對糾正措施實(shí)施的資源、要求做出評價(jià)；e) 保持糾正措施的實(shí)施結(jié)果的記錄；f) 對糾正措施的有效性進(jìn)行評審，評審結(jié)果輸入管理評審。 預(yù)防措施為使預(yù)防措施的制定、實(shí)施、評審全過程得到識別和控制，公司在《糾正與預(yù)防措施控制程序》中對標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)要求做出相應(yīng)規(guī)定。 a) 收集分析潛在不合格的信息，信息來源于內(nèi)審、管理評審、外審、重要環(huán)境因素（潛在的）和重大危險(xiǎn)源的分析、各部門的檢查等；b) 對潛在不合格的原因進(jìn)行分析，確定針對原因提出預(yù)防措施的需求；c) 制定、實(shí)施預(yù)防措施；d) 預(yù)防措施應(yīng)與潛在不合格的影響程度相適應(yīng)，應(yīng)該對預(yù)防措施實(shí)施的資源要求做出評價(jià)；e) 保持預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果的記錄；f) 預(yù)防措施的結(jié)果輸入管理評審。（****************************）生產(chǎn)副總經(jīng)理理總工程師營銷副總經(jīng)理副總經(jīng)理總經(jīng)理管理者代表財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人附件2：管理體系職能分配表附件3：產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖（一）***、***生產(chǎn)工藝流程圖 說明：○為特殊過程；▲為關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)