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某生物技術(shù)開發(fā)有限公司質(zhì)量管理手冊-資料下載頁

2025-04-07 03:37本頁面
  

【正文】 菜小麥面粉、苦瓜小麥面粉等) 。蔬菜玉米面粉(菠菜玉米面51 / 67粉、芹菜玉米面粉、苦瓜玉米面粉等)等。關(guān)鍵工序?yàn)?3 個(gè):稱量工序、配料混合工序、包裝工序。原料驗(yàn)收和稱量工序(1)蔬菜粉驗(yàn)收原料應(yīng)無霉變,色澤均勻,無外來雜質(zhì)。(2)按配方準(zhǔn)確稱量每一種原輔料料。配料攪混合工序【※】(1)將攪拌鍋清洗干凈。(2)放入原輔料進(jìn)行攪拌 5~50 分鐘,混合均勻。關(guān)鍵控制:攪拌時(shí)間。包裝工序【※】(一)普通包裝(1)用紫外線等對包裝臺案、不銹鋼盤和塑料托盤等包材照射消毒。(2)將切好的物品放入不銹鋼盤中,用塑料薄膜進(jìn)行包裝。(3)包裝完畢后,放入塑料托盤中。(4) 將塑料托盤帶物品裝盒完成。(5) 將包裝好成品,蓋上日期,放入成品庫。㈡、真空機(jī)包裝(1)清理干凈不銹鋼包裝臺,使其不污染食品。(2)將原料放在包裝臺上進(jìn)行挑選,清除掉雜質(zhì)及受損的原料。(3)將挑選好的原料裝入包裝袋,進(jìn)行稱重。(4)放入真空包裝機(jī)進(jìn)行包裝。(5)在包裝好的成品上打印生產(chǎn)日期。(6)裝箱、入庫。關(guān)鍵控制參數(shù):包裝環(huán)境和包裝材料的衛(wèi)生質(zhì)量。52 / 6753 / 671概述 檢驗(yàn)設(shè)備是判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定要求的重要手段,必須配置齊全、準(zhǔn)確度符合要求,并定期檢定或校準(zhǔn),以確保其準(zhǔn)確可靠。2職責(zé)。3本公司根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程等技術(shù)文件,配置足夠數(shù)量的、性能、準(zhǔn)確度能滿足生產(chǎn)需要和達(dá)到規(guī)定要求的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備。4本公司制定實(shí)施《檢驗(yàn)設(shè)備管理制度》 () ,對檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的選型、申購、審查、采購、驗(yàn)收、登記、標(biāo)識、發(fā)放、使用、維護(hù)保養(yǎng)、量值溯源、不合格處理、降級和報(bào)廢等進(jìn)行控制和管理,并予以記錄,以確保其準(zhǔn)確可靠。5在辦公室管理全廠計(jì)量工作。計(jì)量管理員統(tǒng)一管理全廠檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備。6本公司對所用的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備,在投入使用前和修理后進(jìn)行檢定、校準(zhǔn),在使用中實(shí)行周期檢定、校準(zhǔn),取得檢定、校準(zhǔn)證書。檢定、校準(zhǔn)證書在檢定、校準(zhǔn)的有效期內(nèi)。54 / 671 目的 對檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行有效控制,確保檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備滿足規(guī)定要求。2 適用范圍 適用于本公司使用的所有檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備。3 職責(zé) 檢測室負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備管理。 使用部門負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備的使用、維護(hù)保養(yǎng)。、實(shí)驗(yàn)室所使用的儀器、容器應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求,保證準(zhǔn)確可靠,必要時(shí)候委托計(jì)量所校準(zhǔn)。、實(shí)驗(yàn)室儀器須安放合理,由專人保管,建立儀器檔案,具備操作方法,保養(yǎng)、維修說明書及使用登記本,做到經(jīng)常維護(hù)、保養(yǎng)和檢查。精密儀器不得隨意移動(dòng),若有損壞需要修理時(shí),不得私自拆動(dòng),應(yīng)寫出報(bào)告,通知主管人員同意,填報(bào)修理申請,送儀器維修部門修理。 、各種儀器(冰箱、恒溫箱除外),使用完畢后要立即切斷電源,旋鈕復(fù)原歸位,待仔細(xì)檢查后,方可離去。、一切儀器未經(jīng)主管人員同意,不得外借,使用后按登記本的內(nèi)容進(jìn)行登記。 、儀器設(shè)備應(yīng)保持清潔,用完后蓋上儀器套罩。、使用儀器時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行,對違反操作規(guī)程和因管理不善致使儀器、器械損壞,追究當(dāng)事者責(zé)任。、大型器皿建立賬目,每年清查一次。一般低值易耗器皿損壞后隨55 / 67時(shí)填寫損耗登記清單。、玻璃器皿使用后應(yīng)除去污垢,并用清潔液或 2%稀鹽酸溶液浸泡24 小時(shí)后,用清水沖洗干凈烘干備用。、微生物檢驗(yàn)器皿使用后隨時(shí)清洗,染菌后應(yīng)嚴(yán)格高溫高壓滅菌,不得亂棄亂扔。、計(jì)量儀器設(shè)備應(yīng)嚴(yán)格按照國家計(jì)量檢定規(guī)程,委托計(jì)量所進(jìn)行周期檢定合格后方可使用;對無計(jì)量規(guī)程的儀器設(shè)備應(yīng)采用校準(zhǔn)或比對的方式朔源后方可使用。56 / 671概述 質(zhì)量檢驗(yàn)是控制產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。本公司實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn),嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。2職責(zé)質(zhì)保部負(fù)責(zé)全公司質(zhì)量檢驗(yàn)工作。3本公司制定并實(shí)施《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度》 () 、 《檢驗(yàn)設(shè)備管理制度》 (見第 ) ,對質(zhì)量檢驗(yàn)工作進(jìn)行控制和管理。4本公司設(shè)置質(zhì)檢部、配備檢驗(yàn)人員、配置檢測儀器設(shè)備,獨(dú)立開展質(zhì)量檢驗(yàn)工作。檢驗(yàn)工作具有鑒別、把關(guān)、預(yù)防和報(bào)告四大職能。5質(zhì)保部對進(jìn)貨物資進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證,確保未經(jīng)檢驗(yàn)或驗(yàn)證不合格的物資不投入使用或加工。6質(zhì)保部對生產(chǎn)過程中半成品進(jìn)行檢驗(yàn),確保不合格品不轉(zhuǎn)入下道工序。7質(zhì)保部對出廠產(chǎn)品進(jìn)行最終檢驗(yàn),確保不合格產(chǎn)品不出廠。8本公司選擇有合法地位及能力的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),進(jìn)行產(chǎn)品的委托檢驗(yàn),與之簽訂正式的委托檢驗(yàn)合同,并定期送檢,質(zhì)檢部保存檢驗(yàn)報(bào)告。57 / 671目的:確保未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的原輔材料及包裝材料不投入使用,確保不合格的半成品不流入下道工序,防止不合格產(chǎn)品出廠。2適用范圍:適用于進(jìn)貨檢驗(yàn)(或驗(yàn)證) 、過程檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)。3職責(zé)。4 檢驗(yàn)人員:檢驗(yàn)人員應(yīng)具有高中(或中專)以上文化程度,了解產(chǎn)品特性,熟悉標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程等檢驗(yàn)依據(jù),掌握檢驗(yàn)技術(shù)和相關(guān)知識,經(jīng)培訓(xùn)考核合格,持證上崗。5 原材料質(zhì)量檢驗(yàn)管理 進(jìn)公司的原料、輔料必須根據(jù)合同規(guī)定,按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收。原料、輔料要有規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等級或合格證書。缺乏合格證書或標(biāo)準(zhǔn)不全,可先取樣品檢驗(yàn)或試用。暫時(shí)不能自檢者,應(yīng)委托合法單位檢定。 外協(xié)外購件進(jìn)公司時(shí)一律由庫房負(fù)責(zé),并通知質(zhì)檢員驗(yàn)收,檢驗(yàn)合格后,檢驗(yàn)員簽名,保管員驗(yàn)數(shù)量分類入庫。 經(jīng)驗(yàn)收合格者,辦理入庫手續(xù),不合格一律拒收,并在檢驗(yàn)報(bào)告單位上列明拒收理由,隨貨退回供銷部門,交供銷人員辦理退貨。 需要部分退貨的, 也要根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告單的意見交由供銷部門向?qū)Ψ睫k理部份退貨。 進(jìn)公司的材料、外協(xié)外購件,工具等。未經(jīng)驗(yàn)收而進(jìn)倉使用造成不合格者,由庫房管理員負(fù)責(zé)任。 因特殊情況原輔材料需代用時(shí)下,經(jīng)技術(shù)部門審查。經(jīng)理同意。58 / 676. 生產(chǎn)過程質(zhì)量檢驗(yàn)管理 嚴(yán)格按照工藝規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),嚴(yán)格工藝紀(jì)律,對不按工藝規(guī)程生產(chǎn)又不聽勸阻者要追究責(zé)任。、認(rèn)真做好生產(chǎn)過程檢查檢驗(yàn)。廢品或次品要嚴(yán)格隔離,分開堆放,認(rèn)真做好半成品與產(chǎn)品質(zhì)量抽檢工作。、生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制按質(zhì)量控制點(diǎn)規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行。、半成品的檢驗(yàn)按過程質(zhì)量控制進(jìn)行過程檢驗(yàn)。、原輔材料、包裝材料按本企業(yè)自訂的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。 、當(dāng)原料、工藝、配方有重大改變或產(chǎn)品長期停產(chǎn)(6 個(gè)月以上)恢復(fù)生產(chǎn)時(shí),應(yīng)抽樣送有檢驗(yàn)?zāi)芰Φ牟块T按該產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行型式試驗(yàn)。產(chǎn)品正常生產(chǎn)時(shí),每年二次抽樣送有檢驗(yàn)?zāi)芰Φ牟块T,按產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行型式檢驗(yàn)。、工藝條件、品種、規(guī)格、生產(chǎn)日期相同的半成品及成品為一批。、半成品檢驗(yàn)或檢查出現(xiàn)不合格時(shí),應(yīng)及時(shí)報(bào)告,在采取必要措施并確認(rèn)合格后方能進(jìn)入下一道工序。、當(dāng)半成品、產(chǎn)品的衛(wèi)生指標(biāo)、感官、理化指標(biāo)、凈含量和產(chǎn)品標(biāo)識中任一項(xiàng)不合格時(shí),即判該批產(chǎn)品為不合格批。應(yīng)對不合格項(xiàng)進(jìn)行復(fù)檢,若仍不合格,技術(shù)質(zhì)監(jiān)部應(yīng)立即報(bào)告經(jīng)理,不準(zhǔn)投入生產(chǎn)或進(jìn)入下一道工序,并按《不合格管理制度》的規(guī)定程序妥善處理。成品入庫及出廠檢驗(yàn)管理、產(chǎn)品完成后,須經(jīng)質(zhì)檢部門檢測,每批產(chǎn)品生產(chǎn)后應(yīng)嚴(yán)格按執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行必檢項(xiàng)目檢驗(yàn),包括感官指標(biāo)(形態(tài)、色澤、滋味與口感、組織、雜質(zhì)等) 、理化指標(biāo)(水分、凈含量、其他理化指標(biāo)) 、衛(wèi)生指標(biāo)(菌落總數(shù)、大腸菌群等) 。59 / 6產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后方準(zhǔn)入庫,并按規(guī)定倉點(diǎn)堆放。不合格不準(zhǔn)進(jìn)入庫,不準(zhǔn)出廠。、經(jīng)檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品應(yīng)按照《不合格品處理制度》的規(guī)定程序妥善處理,做好不合格品處理紀(jì)錄。、檢驗(yàn)原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)保存良好,不得涂改或丟失。,本公司實(shí)施出廠檢驗(yàn),嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),確保質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。,并開具出廠檢驗(yàn)單。,不批準(zhǔn)出廠。 本公司選擇有合法地位及能力的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),進(jìn)行產(chǎn)品的委托檢驗(yàn),與之簽訂正式的委托檢驗(yàn)合同,并定期送檢并保存檢驗(yàn)報(bào)告。60 / 67 “※”號項(xiàng)目檢驗(yàn)計(jì)劃1 目的:為提高產(chǎn)品質(zhì)量,加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn),制定本計(jì)劃。:本計(jì)劃適用于本公司對產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)※”項(xiàng)目安排。檢驗(yàn)項(xiàng)目根據(jù)《蔬菜干制品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》 、 《水果制品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》 、 《其他糧食加工品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》 、 《其他方便食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》和《蜂花粉及蜂產(chǎn)品制品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》及相關(guān)產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定“※”檢驗(yàn)項(xiàng)目。4. “※”檢驗(yàn)項(xiàng)目內(nèi)容 蔬菜干制品(脫水蔬菜):凈含量、感官、水分、總灰分、酸不溶性灰分、番茄紅素、總酸、酸價(jià)、過氧化值、砷、鉛、鎘、汞、銅、亞硝酸鹽、粒度、二氧化硫或亞硫酸鹽、抗氧化劑(BHA、BHT) 、甜味劑(甜蜜素、糖精鈉) 、著色劑(胭脂紅、莧菜紅、檸檬黃、日落黃、亮藍(lán)) 、致病菌(沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌) 、六六六、滴滴涕、甲胺磷、敵敵畏、殺螟硫磷、氯菊酯、標(biāo)簽。具體再根據(jù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品種類及細(xì)則確定。 其他食品加工品(各種蔬菜面粉):感官、水分、總糖、蛋白質(zhì)、脂肪、粗纖維、灰分、曲霉毒素 B鉛、鋁、汞、鉛、總砷、鎘、亞硝酸鹽、亞硫酸鹽、菌落總數(shù)、大腸菌群、致病菌(沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌)等,具體再根據(jù)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品種類及細(xì)則確定。 其他方便食品(油茶)檢驗(yàn)項(xiàng)目:感官、凈含量、水分、復(fù)水性、61 / 67(率) 、酸價(jià),過氧化值,總砷、鉛,鋁、黃曲霉毒素 B甜味劑(糖精鈉、甜蜜素) 、著色劑(胭脂紅、莧菜紅、檸檬黃、日落黃、亮藍(lán)等)抗氧化劑(BHA、BHT) 、菌落總數(shù)、大腸菌群、致病菌(沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌) 、霉菌、標(biāo)簽,其它項(xiàng)目根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和細(xì)則確定。 批次檢驗(yàn)項(xiàng)目要求:為每批次保證項(xiàng)目,必須每批次進(jìn)行檢驗(yàn),合格后才允許出廠銷售;檢驗(yàn)不合格,不得出廠,進(jìn)入不合格品處理環(huán)節(jié),分析查找出現(xiàn)不合格的原理并加以糾正?!啊睓z驗(yàn)項(xiàng)目計(jì)劃:每年至少檢驗(yàn)兩次以上,由于本公司不具備能力,委托國家法定質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),可以抽樣檢驗(yàn),也可以送樣委托檢驗(yàn)。根據(jù)生產(chǎn)許可證年審要求具體安排:在上半年 4 月中旬檢驗(yàn)一次,下半年安排 10 月下旬檢驗(yàn)一次。“※”檢驗(yàn)次數(shù)減少:當(dāng)年遇到國家、省、市監(jiān)督抽查或統(tǒng)檢,已檢含有“※”項(xiàng)目且檢驗(yàn)合格,可以減少相應(yīng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目和次數(shù)。62 / 67目的對原材料、半成品、成品在搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付過程中進(jìn)行控制維持其質(zhì)量特性。適應(yīng)范圍適應(yīng)原材料、半成品、成品的搬運(yùn)、保管、防護(hù)和交付。職責(zé) 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)在原材料搬運(yùn)、存儲(chǔ)、包裝、防護(hù)過程中進(jìn)行質(zhì)量控制。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)作業(yè)現(xiàn)場原材料、半成品、成品的搬運(yùn)、保管、防護(hù)。工作程序 搬運(yùn) 半成品、成品輸送、拉運(yùn)由保管員負(fù)責(zé)操作運(yùn)行,由化驗(yàn)室檢驗(yàn)。 原材料由供銷科負(fù)責(zé)搬運(yùn)、堆放,搬運(yùn)前必須對品種、質(zhì)量進(jìn)行檢查,分類堆放。 產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中應(yīng)有效防護(hù)塵埃、微生物、水、汽油等的污染,防止損壞與玷污。 搬運(yùn)應(yīng)采取防護(hù)措施,輕拿輕放,堆放整齊,嚴(yán)禁違章操作。 產(chǎn)品裝載要合理,保證裝載產(chǎn)品固定、平衡,搬運(yùn)過程中防止產(chǎn)品丟失、混裝和損壞。 長途發(fā)運(yùn)產(chǎn)品裝載要捆綁牢固,并有防雨措施。 保管及防護(hù),應(yīng)保持庫房、車間的衛(wèi)生,做好防火安全工作。 原料及成品的存放、保管和防護(hù)由庫房保管員負(fù)責(zé),庫房按產(chǎn)品的品種、規(guī)格分區(qū),并設(shè)置必要的醒目標(biāo)志,區(qū)域標(biāo)識,保持庫房的干63 / 67燥、通風(fēng)、整潔。定期檢查,防止過期、破損、變質(zhì)等現(xiàn)象,并做好記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告與處理。 交付 交付用戶的產(chǎn)品,必須經(jīng)檢驗(yàn)后方可進(jìn)行。 對庫存物品,應(yīng)按“先進(jìn)先出”的原則進(jìn)行交付,產(chǎn)品交付應(yīng)按合同的交貨期限、交貨狀態(tài)、交貨條件要求認(rèn)真辦理有關(guān)手續(xù),保存好交付記錄。 成品的交付由保管員與客戶交付,對于客戶自提,保管員與客戶當(dāng)面交付,并在提貨單上簽字確認(rèn),保存一份單據(jù)。對于需要送散貨的客戶,由保管員與供銷科在廠內(nèi)進(jìn)行交接,供銷科負(fù)責(zé)將貨物送到客戶處,并與客戶進(jìn)行當(dāng)面交付。64 / 67目的提供產(chǎn)品、過程和體系,符合要求及體系有效運(yùn)行的證據(jù),必要時(shí)實(shí)現(xiàn)可適溯。適用范圍:適用于本公司質(zhì)量管理體系文件規(guī)定的所有記錄。職責(zé) 經(jīng)理經(jīng)理負(fù)責(zé)本過程的保持和改進(jìn); 辦公室負(fù)責(zé)本過程的歸口管理部門和記錄歸檔保存; 其他部門負(fù)責(zé)本部門記錄的收集、標(biāo)識、保護(hù)和保存,每年按規(guī)定移交歸檔。程序 各部門負(fù)責(zé)填寫、保存各部門的質(zhì)量記錄; 所有部門和人員應(yīng)按規(guī)定要求填寫,數(shù)據(jù)應(yīng)真實(shí)標(biāo)準(zhǔn),并不允許涂改重要數(shù)據(jù),保持質(zhì)量記錄的清晰完整; 辦公室應(yīng)編制《記錄清單》 ,規(guī)定記錄的保存部門和保存期限; 記錄的保護(hù) 所有記錄經(jīng)編目后,存放于檔案柜中,共存放案件應(yīng)確保防潮、防蛀; 為防止記錄丟失、記錄未經(jīng)生產(chǎn)副經(jīng)理批準(zhǔn),不允許外借。 記錄處置當(dāng)記錄保存規(guī)定時(shí)間后,記錄保管人應(yīng)提出處置申請,經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)后,按批準(zhǔn)意見進(jìn)行延期保存或銷毀處理。65 / 67 化驗(yàn)室負(fù)責(zé)做好原材料、包裝材料、半成品及成品的檢驗(yàn)工作。 檢驗(yàn)樣品杜絕弄虛作假,嚴(yán)禁私自涂改化驗(yàn)結(jié)果。 化驗(yàn)員要按時(shí)取樣,按規(guī)定項(xiàng)目化驗(yàn),認(rèn)真填寫化驗(yàn)記錄,準(zhǔn)確、及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告,并妥善保存。 對樣品的化驗(yàn)取樣,要求具有代表性,要標(biāo)準(zhǔn)化。對每天的檢測樣品應(yīng)登記編號,發(fā)現(xiàn)不符合要求的樣品應(yīng)查出問題,并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。 樣品分析及藥品配制,必須做到準(zhǔn)確無誤,檢驗(yàn)程序及檢驗(yàn)方法應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。 根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)保存的樣品,應(yīng)妥善保存,不得隨意存放,要有固定位置,不得隨便亂放,并有專人管理。 化驗(yàn)員要熟練掌握儀器性能,正確使用,精
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