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某生物技術開發(fā)有限公司質量管理手冊-資料下載頁

2025-04-07 03:37本頁面
  

【正文】 菜小麥面粉、苦瓜小麥面粉等) 。蔬菜玉米面粉(菠菜玉米面51 / 67粉、芹菜玉米面粉、苦瓜玉米面粉等)等。關鍵工序為 3 個:稱量工序、配料混合工序、包裝工序。原料驗收和稱量工序(1)蔬菜粉驗收原料應無霉變,色澤均勻,無外來雜質。(2)按配方準確稱量每一種原輔料料。配料攪混合工序【※】(1)將攪拌鍋清洗干凈。(2)放入原輔料進行攪拌 5~50 分鐘,混合均勻。關鍵控制:攪拌時間。包裝工序【※】(一)普通包裝(1)用紫外線等對包裝臺案、不銹鋼盤和塑料托盤等包材照射消毒。(2)將切好的物品放入不銹鋼盤中,用塑料薄膜進行包裝。(3)包裝完畢后,放入塑料托盤中。(4) 將塑料托盤帶物品裝盒完成。(5) 將包裝好成品,蓋上日期,放入成品庫。㈡、真空機包裝(1)清理干凈不銹鋼包裝臺,使其不污染食品。(2)將原料放在包裝臺上進行挑選,清除掉雜質及受損的原料。(3)將挑選好的原料裝入包裝袋,進行稱重。(4)放入真空包裝機進行包裝。(5)在包裝好的成品上打印生產(chǎn)日期。(6)裝箱、入庫。關鍵控制參數(shù):包裝環(huán)境和包裝材料的衛(wèi)生質量。52 / 6753 / 671概述 檢驗設備是判斷產(chǎn)品質量是否符合規(guī)定要求的重要手段,必須配置齊全、準確度符合要求,并定期檢定或校準,以確保其準確可靠。2職責。3本公司根據(jù)產(chǎn)品標準、工藝規(guī)程等技術文件,配置足夠數(shù)量的、性能、準確度能滿足生產(chǎn)需要和達到規(guī)定要求的檢驗、測量和試驗設備。4本公司制定實施《檢驗設備管理制度》 () ,對檢驗、測量和試驗設備的選型、申購、審查、采購、驗收、登記、標識、發(fā)放、使用、維護保養(yǎng)、量值溯源、不合格處理、降級和報廢等進行控制和管理,并予以記錄,以確保其準確可靠。5在辦公室管理全廠計量工作。計量管理員統(tǒng)一管理全廠檢驗、測量和試驗設備。6本公司對所用的檢驗、測量和試驗設備,在投入使用前和修理后進行檢定、校準,在使用中實行周期檢定、校準,取得檢定、校準證書。檢定、校準證書在檢定、校準的有效期內(nèi)。54 / 671 目的 對檢驗、試驗設備進行有效控制,確保檢驗、試驗設備滿足規(guī)定要求。2 適用范圍 適用于本公司使用的所有檢驗、試驗設備。3 職責 檢測室負責檢驗、試驗設備管理。 使用部門負責檢驗、試驗設備的使用、維護保養(yǎng)。、實驗室所使用的儀器、容器應符合標準要求,保證準確可靠,必要時候委托計量所校準。、實驗室儀器須安放合理,由專人保管,建立儀器檔案,具備操作方法,保養(yǎng)、維修說明書及使用登記本,做到經(jīng)常維護、保養(yǎng)和檢查。精密儀器不得隨意移動,若有損壞需要修理時,不得私自拆動,應寫出報告,通知主管人員同意,填報修理申請,送儀器維修部門修理。 、各種儀器(冰箱、恒溫箱除外),使用完畢后要立即切斷電源,旋鈕復原歸位,待仔細檢查后,方可離去。、一切儀器未經(jīng)主管人員同意,不得外借,使用后按登記本的內(nèi)容進行登記。 、儀器設備應保持清潔,用完后蓋上儀器套罩。、使用儀器時,應嚴格按操作規(guī)程進行,對違反操作規(guī)程和因管理不善致使儀器、器械損壞,追究當事者責任。、大型器皿建立賬目,每年清查一次。一般低值易耗器皿損壞后隨55 / 67時填寫損耗登記清單。、玻璃器皿使用后應除去污垢,并用清潔液或 2%稀鹽酸溶液浸泡24 小時后,用清水沖洗干凈烘干備用。、微生物檢驗器皿使用后隨時清洗,染菌后應嚴格高溫高壓滅菌,不得亂棄亂扔。、計量儀器設備應嚴格按照國家計量檢定規(guī)程,委托計量所進行周期檢定合格后方可使用;對無計量規(guī)程的儀器設備應采用校準或比對的方式朔源后方可使用。56 / 671概述 質量檢驗是控制產(chǎn)品質量的重要環(huán)節(jié)。本公司實施進貨檢驗、過程檢驗和出廠檢驗,嚴把產(chǎn)品質量關。2職責質保部負責全公司質量檢驗工作。3本公司制定并實施《產(chǎn)品質量檢驗管理制度》 () 、 《檢驗設備管理制度》 (見第 ) ,對質量檢驗工作進行控制和管理。4本公司設置質檢部、配備檢驗人員、配置檢測儀器設備,獨立開展質量檢驗工作。檢驗工作具有鑒別、把關、預防和報告四大職能。5質保部對進貨物資進行檢驗或驗證,確保未經(jīng)檢驗或驗證不合格的物資不投入使用或加工。6質保部對生產(chǎn)過程中半成品進行檢驗,確保不合格品不轉入下道工序。7質保部對出廠產(chǎn)品進行最終檢驗,確保不合格產(chǎn)品不出廠。8本公司選擇有合法地位及能力的檢驗機構,進行產(chǎn)品的委托檢驗,與之簽訂正式的委托檢驗合同,并定期送檢,質檢部保存檢驗報告。57 / 671目的:確保未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的原輔材料及包裝材料不投入使用,確保不合格的半成品不流入下道工序,防止不合格產(chǎn)品出廠。2適用范圍:適用于進貨檢驗(或驗證) 、過程檢驗和出廠檢驗。3職責。4 檢驗人員:檢驗人員應具有高中(或中專)以上文化程度,了解產(chǎn)品特性,熟悉標準、規(guī)程等檢驗依據(jù),掌握檢驗技術和相關知識,經(jīng)培訓考核合格,持證上崗。5 原材料質量檢驗管理 進公司的原料、輔料必須根據(jù)合同規(guī)定,按質量標準驗收。原料、輔料要有規(guī)格、質量標準等級或合格證書。缺乏合格證書或標準不全,可先取樣品檢驗或試用。暫時不能自檢者,應委托合法單位檢定。 外協(xié)外購件進公司時一律由庫房負責,并通知質檢員驗收,檢驗合格后,檢驗員簽名,保管員驗數(shù)量分類入庫。 經(jīng)驗收合格者,辦理入庫手續(xù),不合格一律拒收,并在檢驗報告單位上列明拒收理由,隨貨退回供銷部門,交供銷人員辦理退貨。 需要部分退貨的, 也要根據(jù)檢驗報告單的意見交由供銷部門向對方辦理部份退貨。 進公司的材料、外協(xié)外購件,工具等。未經(jīng)驗收而進倉使用造成不合格者,由庫房管理員負責任。 因特殊情況原輔材料需代用時下,經(jīng)技術部門審查。經(jīng)理同意。58 / 676. 生產(chǎn)過程質量檢驗管理 嚴格按照工藝規(guī)程和技術標準生產(chǎn),嚴格工藝紀律,對不按工藝規(guī)程生產(chǎn)又不聽勸阻者要追究責任。、認真做好生產(chǎn)過程檢查檢驗。廢品或次品要嚴格隔離,分開堆放,認真做好半成品與產(chǎn)品質量抽檢工作。、生產(chǎn)過程中的質量控制按質量控制點規(guī)定的內(nèi)容進行。、半成品的檢驗按過程質量控制進行過程檢驗。、原輔材料、包裝材料按本企業(yè)自訂的驗收標準進行檢驗。 、當原料、工藝、配方有重大改變或產(chǎn)品長期停產(chǎn)(6 個月以上)恢復生產(chǎn)時,應抽樣送有檢驗能力的部門按該產(chǎn)品執(zhí)行標準進行型式試驗。產(chǎn)品正常生產(chǎn)時,每年二次抽樣送有檢驗能力的部門,按產(chǎn)品執(zhí)行標準進行型式檢驗。、工藝條件、品種、規(guī)格、生產(chǎn)日期相同的半成品及成品為一批。、半成品檢驗或檢查出現(xiàn)不合格時,應及時報告,在采取必要措施并確認合格后方能進入下一道工序。、當半成品、產(chǎn)品的衛(wèi)生指標、感官、理化指標、凈含量和產(chǎn)品標識中任一項不合格時,即判該批產(chǎn)品為不合格批。應對不合格項進行復檢,若仍不合格,技術質監(jiān)部應立即報告經(jīng)理,不準投入生產(chǎn)或進入下一道工序,并按《不合格管理制度》的規(guī)定程序妥善處理。成品入庫及出廠檢驗管理、產(chǎn)品完成后,須經(jīng)質檢部門檢測,每批產(chǎn)品生產(chǎn)后應嚴格按執(zhí)行標準進行必檢項目檢驗,包括感官指標(形態(tài)、色澤、滋味與口感、組織、雜質等) 、理化指標(水分、凈含量、其他理化指標) 、衛(wèi)生指標(菌落總數(shù)、大腸菌群等) 。59 / 6產(chǎn)品檢驗合格后方準入庫,并按規(guī)定倉點堆放。不合格不準進入庫,不準出廠。、經(jīng)檢驗不合格的產(chǎn)品應按照《不合格品處理制度》的規(guī)定程序妥善處理,做好不合格品處理紀錄。、檢驗原始記錄和檢驗報告應保存良好,不得涂改或丟失。,本公司實施出廠檢驗,嚴把產(chǎn)品質量關,確保質量目標實現(xiàn)。,并開具出廠檢驗單。,不批準出廠。 本公司選擇有合法地位及能力的檢驗機構,進行產(chǎn)品的委托檢驗,與之簽訂正式的委托檢驗合同,并定期送檢并保存檢驗報告。60 / 67 “※”號項目檢驗計劃1 目的:為提高產(chǎn)品質量,加強產(chǎn)品質量檢驗,制定本計劃。:本計劃適用于本公司對產(chǎn)品出廠檢驗※”項目安排。檢驗項目根據(jù)《蔬菜干制品生產(chǎn)許可證審查細則》 、 《水果制品生產(chǎn)許可證審查細則》 、 《其他糧食加工品生產(chǎn)許可證審查細則》 、 《其他方便食品生產(chǎn)許可證審查細則》和《蜂花粉及蜂產(chǎn)品制品生產(chǎn)許可證審查細則》及相關產(chǎn)品國家標準、企業(yè)標準規(guī)定“※”檢驗項目。4. “※”檢驗項目內(nèi)容 蔬菜干制品(脫水蔬菜):凈含量、感官、水分、總灰分、酸不溶性灰分、番茄紅素、總酸、酸價、過氧化值、砷、鉛、鎘、汞、銅、亞硝酸鹽、粒度、二氧化硫或亞硫酸鹽、抗氧化劑(BHA、BHT) 、甜味劑(甜蜜素、糖精鈉) 、著色劑(胭脂紅、莧菜紅、檸檬黃、日落黃、亮藍) 、致病菌(沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌) 、六六六、滴滴涕、甲胺磷、敵敵畏、殺螟硫磷、氯菊酯、標簽。具體再根據(jù)企業(yè)標準和產(chǎn)品種類及細則確定。 其他食品加工品(各種蔬菜面粉):感官、水分、總糖、蛋白質、脂肪、粗纖維、灰分、曲霉毒素 B鉛、鋁、汞、鉛、總砷、鎘、亞硝酸鹽、亞硫酸鹽、菌落總數(shù)、大腸菌群、致病菌(沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌)等,具體再根據(jù)企業(yè)產(chǎn)品標準和產(chǎn)品種類及細則確定。 其他方便食品(油茶)檢驗項目:感官、凈含量、水分、復水性、61 / 67(率) 、酸價,過氧化值,總砷、鉛,鋁、黃曲霉毒素 B甜味劑(糖精鈉、甜蜜素) 、著色劑(胭脂紅、莧菜紅、檸檬黃、日落黃、亮藍等)抗氧化劑(BHA、BHT) 、菌落總數(shù)、大腸菌群、致病菌(沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌) 、霉菌、標簽,其它項目根據(jù)產(chǎn)品標準和細則確定。 批次檢驗項目要求:為每批次保證項目,必須每批次進行檢驗,合格后才允許出廠銷售;檢驗不合格,不得出廠,進入不合格品處理環(huán)節(jié),分析查找出現(xiàn)不合格的原理并加以糾正。“※”檢驗項目計劃:每年至少檢驗兩次以上,由于本公司不具備能力,委托國家法定質檢機構檢驗,可以抽樣檢驗,也可以送樣委托檢驗。根據(jù)生產(chǎn)許可證年審要求具體安排:在上半年 4 月中旬檢驗一次,下半年安排 10 月下旬檢驗一次?!啊睓z驗次數(shù)減少:當年遇到國家、省、市監(jiān)督抽查或統(tǒng)檢,已檢含有“※”項目且檢驗合格,可以減少相應的檢驗項目和次數(shù)。62 / 67目的對原材料、半成品、成品在搬運、儲存、包裝、防護和交付過程中進行控制維持其質量特性。適應范圍適應原材料、半成品、成品的搬運、保管、防護和交付。職責 質檢部負責在原材料搬運、存儲、包裝、防護過程中進行質量控制。 生產(chǎn)部負責作業(yè)現(xiàn)場原材料、半成品、成品的搬運、保管、防護。工作程序 搬運 半成品、成品輸送、拉運由保管員負責操作運行,由化驗室檢驗。 原材料由供銷科負責搬運、堆放,搬運前必須對品種、質量進行檢查,分類堆放。 產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中應有效防護塵埃、微生物、水、汽油等的污染,防止損壞與玷污。 搬運應采取防護措施,輕拿輕放,堆放整齊,嚴禁違章操作。 產(chǎn)品裝載要合理,保證裝載產(chǎn)品固定、平衡,搬運過程中防止產(chǎn)品丟失、混裝和損壞。 長途發(fā)運產(chǎn)品裝載要捆綁牢固,并有防雨措施。 保管及防護,應保持庫房、車間的衛(wèi)生,做好防火安全工作。 原料及成品的存放、保管和防護由庫房保管員負責,庫房按產(chǎn)品的品種、規(guī)格分區(qū),并設置必要的醒目標志,區(qū)域標識,保持庫房的干63 / 67燥、通風、整潔。定期檢查,防止過期、破損、變質等現(xiàn)象,并做好記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時報告與處理。 交付 交付用戶的產(chǎn)品,必須經(jīng)檢驗后方可進行。 對庫存物品,應按“先進先出”的原則進行交付,產(chǎn)品交付應按合同的交貨期限、交貨狀態(tài)、交貨條件要求認真辦理有關手續(xù),保存好交付記錄。 成品的交付由保管員與客戶交付,對于客戶自提,保管員與客戶當面交付,并在提貨單上簽字確認,保存一份單據(jù)。對于需要送散貨的客戶,由保管員與供銷科在廠內(nèi)進行交接,供銷科負責將貨物送到客戶處,并與客戶進行當面交付。64 / 67目的提供產(chǎn)品、過程和體系,符合要求及體系有效運行的證據(jù),必要時實現(xiàn)可適溯。適用范圍:適用于本公司質量管理體系文件規(guī)定的所有記錄。職責 經(jīng)理經(jīng)理負責本過程的保持和改進; 辦公室負責本過程的歸口管理部門和記錄歸檔保存; 其他部門負責本部門記錄的收集、標識、保護和保存,每年按規(guī)定移交歸檔。程序 各部門負責填寫、保存各部門的質量記錄; 所有部門和人員應按規(guī)定要求填寫,數(shù)據(jù)應真實標準,并不允許涂改重要數(shù)據(jù),保持質量記錄的清晰完整; 辦公室應編制《記錄清單》 ,規(guī)定記錄的保存部門和保存期限; 記錄的保護 所有記錄經(jīng)編目后,存放于檔案柜中,共存放案件應確保防潮、防蛀; 為防止記錄丟失、記錄未經(jīng)生產(chǎn)副經(jīng)理批準,不允許外借。 記錄處置當記錄保存規(guī)定時間后,記錄保管人應提出處置申請,經(jīng)經(jīng)理批準后,按批準意見進行延期保存或銷毀處理。65 / 67 化驗室負責做好原材料、包裝材料、半成品及成品的檢驗工作。 檢驗樣品杜絕弄虛作假,嚴禁私自涂改化驗結果。 化驗員要按時取樣,按規(guī)定項目化驗,認真填寫化驗記錄,準確、及時出具檢驗報告,并妥善保存。 對樣品的化驗取樣,要求具有代表性,要標準化。對每天的檢測樣品應登記編號,發(fā)現(xiàn)不符合要求的樣品應查出問題,并向領導匯報。 樣品分析及藥品配制,必須做到準確無誤,檢驗程序及檢驗方法應嚴格按有關標準進行。 根據(jù)檢驗結果應保存的樣品,應妥善保存,不得隨意存放,要有固定位置,不得隨便亂放,并有專人管理。 化驗員要熟練掌握儀器性能,正確使用,精
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