【正文】 質(zhì)量管理手冊(cè)（第一版）二○一二年三月一日批準(zhǔn) 二○一二年三月一日實(shí)施烏魯木齊康福源生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司發(fā)布WKFY烏魯木齊康福源生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司1 / 67目 錄 目錄 ...............................................................................................................................................1《質(zhì)量管理手冊(cè)》批準(zhǔn)公告 ...................................................................................................2 簡(jiǎn)介 ..........................................................................................................................................3 術(shù)語(yǔ) ..........................................................................................................................................5 質(zhì)量管理手冊(cè)的管理 ..............................................................................................................5 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ..............................................................................................................7 質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖 ......................................................................................................7 組織領(lǐng)導(dǎo)及職責(zé)權(quán)限分配 ......................................................................................................8 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的確定 ................................................................................................14 質(zhì)量管理體系文件和要素 ....................................................................................................15 不合格管理辦法 .................................................................................................................17 環(huán)境衛(wèi)生及廢棄物處置管理 ................................................................................................19 生產(chǎn)操作人員衛(wèi)生管理制度 ................................................................................................21 生產(chǎn)廠區(qū)質(zhì)量衛(wèi)生管理制度 ...............................................................................................22 廠區(qū)要求 ................................................................................................................................24 車間要求 ................................................................................................................................25 庫(kù)房要求 ..............................................................................................................................26 生產(chǎn)設(shè)備管理要求 ..............................................................................................................28 生產(chǎn)設(shè)備購(gòu)置管理制度 ......................................................................................................29 設(shè)備維護(hù)清洗管理制度 ......................................................................................................31 人員要求 ..............................................................................................................................321 / 67 文件管理 ..............................................................................................................................35 采購(gòu)管理制度 ......................................................................................................................37 過(guò)程管理控制 ......................................................................................................................39 生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理制度 ......................................................................................................40 生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理考核辦法 ..............................................................................................41 關(guān)鍵質(zhì)量控制工序管理程序 ..............................................................................................43 關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ..............................................................................................44 蔬菜干制品（脫水蔬菜）生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ..................................................................44 方便食品（油茶）生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū) .................................................................................. 檢驗(yàn)設(shè)備及檢驗(yàn)管理 ........................................................................................................497 檢驗(yàn)設(shè)備管理制度 ..............................................................................................................48 檢驗(yàn)管理 ..............................................................................................................................50 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度 ....................................................................................................531 “※”號(hào)項(xiàng)目檢驗(yàn)計(jì)劃 .....................................................................................................56 產(chǎn)品防護(hù)要求及控制程序 ..................................................................................................56 記錄控制程序 ......................................................................................................................58 化驗(yàn)室管理制度 ..................................................................................................................592 / 67《質(zhì)量管理手冊(cè)》批準(zhǔn)公告本公司《質(zhì)量管理手冊(cè)（第 1 版） 》主要是參照 GB/T190012022《質(zhì)量管理體系 要點(diǎn)》 ，根據(jù)國(guó)家質(zhì)檢總局《食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入評(píng)審?fù)▌t（2022 版） 》的要求編寫(xiě)，現(xiàn)予以批準(zhǔn)實(shí)施?！顿|(zhì)量管理手冊(cè)》是實(shí)現(xiàn)本企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的基本準(zhǔn)則，是指導(dǎo)企業(yè)建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，是質(zhì)量管理體系范圍各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的法規(guī)和全體職工的行為準(zhǔn)則，是第三方認(rèn)證評(píng)審的重要依據(jù)，全體職工必須遵照?qǐng)?zhí)行。特此發(fā)布，即日實(shí)施?！　　　　　　　　　　　　　〗?jīng)理：張琦　　　　　　　　　　　　　　2022年03月01日3 / 67１ 企業(yè)概況烏魯木齊康福源生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司是一家以蔬菜水果，藥食同源農(nóng)業(yè)種植物為原料，專業(yè)生產(chǎn)加工蔬菜粉系列產(chǎn)品及其制成品的生產(chǎn)企業(yè)。生產(chǎn)基地位于烏魯木齊七道灣，建筑面積約 500m2,周圍環(huán)境良好，無(wú)無(wú)任何污染。 生產(chǎn)廠區(qū)人流、物流合理分開(kāi)，生活、辦公、生產(chǎn)及公共設(shè)施區(qū)域劃分對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)不造成污染和交叉污染。車間內(nèi)部布置合理，凈化級(jí)別 10 萬(wàn)級(jí)，能夠滿足生產(chǎn)工藝要求生產(chǎn)。車間產(chǎn)生的廢氣設(shè)有排風(fēng)設(shè)施能保持車間空氣流通，生產(chǎn)工藝用水采用純化水，廢水水質(zhì)達(dá)標(biāo)到國(guó)家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)，廢物貯于垃圾箱中定期送到制定地點(diǎn)集中處理。廠區(qū)以工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廠房為主體，配套設(shè)施于一體，大大降低了食品生產(chǎn)的污染和交叉污染。公司現(xiàn)有員工約20人，設(shè)有：生產(chǎn)部、生產(chǎn)保障部、辦公室、市場(chǎng)營(yíng)銷部、財(cái)務(wù)部和質(zhì)保部六個(gè)部門。主要產(chǎn)品包括以下產(chǎn)品單元：蔬菜干制品的生產(chǎn)加工。本公司生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)儀器設(shè)備齊全，質(zhì)量體系完善，能夠滿足生產(chǎn)加工需要。2 質(zhì)量管理手冊(cè)說(shuō)明 主題內(nèi)容 質(zhì)量管理手冊(cè)闡明本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，對(duì)構(gòu)成質(zhì)量管理體系的8個(gè)要素進(jìn)行描述。 適用范圍 適用于本公司生產(chǎn)：蜜餞和干果制品的分裝生產(chǎn)、糖果制品的生4 / 67產(chǎn)加工。3 編寫(xiě)依據(jù)《食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入審查通則（2022版） 》 、 《蔬菜干制品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》 、 《其他糧食加工品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》 。5 / 67采用 GB/T190002022《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》規(guī)定的術(shù)語(yǔ)。1 概述質(zhì)量管理手冊(cè)是實(shí)施質(zhì)量管理各項(xiàng)活動(dòng)的綱領(lǐng)和指南，為確保本公司質(zhì)量管理手冊(cè)的充分、適宜與有效，必須加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理手冊(cè)的管理。2 職責(zé)。 質(zhì)量管理手冊(cè)由總部辦公室組織有關(guān)人員按《食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入審查通則》要求編制，經(jīng)理審批頒發(fā)。 質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào)為“第一版” ，由辦公室印制。 質(zhì)量管理手冊(cè)由辦公室統(tǒng)一編號(hào)、登記，發(fā)放至公司領(lǐng)導(dǎo)和中層干部（各部門負(fù)責(zé)人） 。