【正文】 AC01 上海阿敏生物技術(shù) 有限公司 質(zhì)量管理手冊(cè) 版本 : 編制：質(zhì)量小組全體成員 審核： 蘇有錄 王永強(qiáng) 批準(zhǔn)： 蘇 翰 起草： 唐 甜 沙龍華 發(fā)布日期： 20xx315 實(shí)施日期： 20xx315 上海阿敏生物技術(shù) 有限公司 前 言 1 手冊(cè)內(nèi)容和范圍 本手冊(cè)系依據(jù) QS的相關(guān)要求和本公司的實(shí)際相結(jié)合編制而成。 適用于 上海阿敏生物技術(shù)有限公司 質(zhì)量管理。 2 術(shù)語和定義 本手冊(cè)采用 ISO9000： 20xx《質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和 術(shù)語》的術(shù)語和定義； 公司 —— 若無特指時(shí) ，是指上海阿敏生物技術(shù) 有限公司。 3 本手冊(cè)為公司的受控文件，由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。手冊(cè)管理的所有相關(guān)事宜均由辦公室統(tǒng)一負(fù)責(zé)，未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，任何人不得將手冊(cè)提供給公司以外人員。手冊(cè)持有者調(diào)離工作崗位時(shí)，需將手冊(cè)交還辦公室，辦理核收登記。 4 手冊(cè)持有者應(yīng)使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。 5 在手冊(cè)使用期間，如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時(shí)反饋到辦公室；辦公室應(yīng)定期對(duì)手冊(cè)的適用性、有效性進(jìn)行評(píng)審；必要時(shí)應(yīng)對(duì)手冊(cè)予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān) 規(guī)定。 目 錄 前 言 .......................................................................................1 公司簡介 .......................................................................................3 質(zhì)量方針、目標(biāo) ..........................................................................4 任 命 書 .......................................................................................5 組織機(jī)構(gòu)圖 ..................................................................................6 職責(zé)、權(quán)限 ..................................................................................7 文件控制程序 ............................................................................ 11 記錄控制程序 ............................................................................15 生產(chǎn)過程控制程序 ....................................................................17 檢驗(yàn)控制程序 ............................................................................19 檢測設(shè)備控制程序 ....................................................................22 采購控制程序 ............................................................................23 設(shè)備控制程序 ............................................................................25 不合格品控制程序 ....................................................................26 糾正和預(yù)防控制程序 ................................................................28 包裝、倉儲(chǔ)、運(yùn)輸控制程序 ...................................................31 公司簡介 上海阿敏生物技術(shù)有限公司 質(zhì)量方針、目標(biāo) 質(zhì)量與安全方針 傳承、產(chǎn)品質(zhì)量第一 ； 創(chuàng) 新、領(lǐng)引消費(fèi)時(shí)尚。 關(guān)注市場需 求， 精操細(xì) 作， 提供安全、健康、 營養(yǎng)的 清真保健食品 ，生物制品 和高檔清真營養(yǎng)食品 。 食品質(zhì)量與安全目標(biāo) 1. 成品一次交檢合格率：≥ 98%； 2. 市場抽查合格率： 100%； 3. 投訴處理率： 100%； 4. 市場 滿意率：≥ 95%。 任 命 書 為了加強(qiáng)質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行、持續(xù)改進(jìn)，特授權(quán) 為管理者代表。 管理者代表的職責(zé)是： 1. 確保質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施和保持。 2. 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需 求 。 3. 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。 4. 就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜進(jìn)行內(nèi)外聯(lián)絡(luò)。 總經(jīng)理 : 日 期： 組織機(jī)構(gòu)圖 總 經(jīng) 理 常 務(wù) 副 總 財(cái) 務(wù) 副 總 行 政 副 總 膠原蛋白生產(chǎn)線 生物制品，保健品生產(chǎn)線 市場部 業(yè)務(wù)開發(fā)部 銷 售 部 財(cái)務(wù)部 設(shè)備動(dòng)力部 品控部 辦公室 供應(yīng)部 車間1 車間2 車間3 管理者代表 人力資源 部 副主任兼核算 產(chǎn)品開發(fā)部 職責(zé)、權(quán)限 1 總經(jīng)理 a)制定公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，授權(quán)建立由直接管理人員組成的質(zhì)理小組。 b)確定產(chǎn)品開發(fā)的中長期計(jì)劃，并組織實(shí)施。 c)了解與產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)。 d)確定質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的資源，提供必要的資金支持。 e)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件和公司年度培訓(xùn)計(jì)劃的審批。 f)負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審工作。 2 常務(wù)副總經(jīng)理 a)督導(dǎo)質(zhì)量管理體系在所轄部門的有效運(yùn)行并提供必要的支持。 b)組織所負(fù)責(zé)的部門建立暢通的信息溝通渠道，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量狀況、顧客反映等信息及時(shí)反饋到質(zhì)量小組。 c)負(fù)責(zé)對(duì)經(jīng)銷商的評(píng)價(jià)。 d)組織實(shí)施產(chǎn)品回收和模擬回收計(jì)劃。 3 行政副總經(jīng)理 a)負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的建立、文件編寫并確保體系有效運(yùn)行，對(duì)運(yùn)行進(jìn)行監(jiān)督和監(jiān)控。 b)負(fù)責(zé)程序文件的審核和質(zhì)量管理體系文件管理的監(jiān)督。 c)負(fù)責(zé)關(guān)鍵控制點(diǎn)的確認(rèn)、 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核。 d)就體系的運(yùn)行情況向總經(jīng)理匯報(bào)。