【正文】 .............................................................28 包裝、倉儲、運輸控制程序 ...................................................31 公司簡介 上海阿敏生物技術(shù)有限公司 質(zhì)量方針、目標 質(zhì)量與安全方針 傳承、產(chǎn)品質(zhì)量第一 ； 創(chuàng) 新、領(lǐng)引消費時尚。 總經(jīng)理 : 日 期： 組織機構(gòu)圖 總 經(jīng) 理 常 務(wù) 副 總 財 務(wù) 副 總 行 政 副 總 膠原蛋白生產(chǎn)線 生物制品，保健品生產(chǎn)線 市場部 業(yè)務(wù)開發(fā)部 銷 售 部 財務(wù)部 設(shè)備動力部 品控部 辦公室 供應(yīng)部 車間1 車間2 車間3 管理者代表 人力資源 部 副主任兼核算 產(chǎn)品開發(fā)部 職責(zé)、權(quán)限 1 總經(jīng)理 a)制定公司的質(zhì)量方針和目標，授權(quán)建立由直接管理人員組成的質(zhì)理小組。 c)負責(zé)對經(jīng)銷商的評價。 c)組織建立所管轄部門的相關(guān)管理制度并監(jiān)督執(zhí)行。 e)負責(zé)對已采購原輔材料的運輸控制和標識管理。 9 設(shè)備動力部 a)嚴格按設(shè)備保養(yǎng)規(guī)程進行保養(yǎng)，按設(shè)備設(shè)施檢查記錄項目檢查主要設(shè)備和設(shè)施。 c)組織本公司外部持證培訓(xùn)和內(nèi)部培訓(xùn)工作，并保存培訓(xùn)記錄。 b)負責(zé)上級主管部門及相關(guān)職能部門的聯(lián)系。 b)負責(zé)產(chǎn)品銷售過程中的產(chǎn)品安全控制。 d)監(jiān)視生產(chǎn)過程中設(shè)備的運行情況，特別是計量監(jiān)控設(shè)備的校準狀態(tài)。 管理者代表負責(zé)質(zhì)量管理體系手冊及程序文件的審核。 文件的編號 文件編號按下述規(guī)則要求執(zhí)行： a)質(zhì)量管理手冊： 公司名稱代號 SC01，手冊中各章以章節(jié)號區(qū)分。 文件的受控狀況 文件分為： “ 受控 ” 和 “ 非受控 ” 兩大類。 文件的領(lǐng)用 a)應(yīng)經(jīng)相應(yīng)主管負責(zé)人批準后方可領(lǐng)用 文件，領(lǐng)用者應(yīng)填寫《文件發(fā)放、回收記錄》； b)因破損而重新領(lǐng)用的新文件，分發(fā)號不變，并收回相應(yīng)舊文件，丟失補發(fā)的文件，應(yīng)給予新的分發(fā)號，并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效；發(fā)放部門作好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。復(fù)制的受控文件必須由辦公室登記編號，并加蓋 “ 受控 ” 印章。 適用于為證明產(chǎn)品、過程和體系符合要求和質(zhì) 量管理體系有效運行的記錄。 如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，不能采取涂抹的方式，而應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，并簽上更改人的姓名及日期。 《文件控制程序》 《記錄清單》 《文件發(fā)放、回收記錄》 《文件借閱、復(fù)制記錄》 《文件銷毀記錄》 生產(chǎn)過程控制程序 1 目的 對生產(chǎn)和服務(wù)程序進行有效控制，以確保滿足客戶的要求和期望。 車間 根據(jù)批準的生產(chǎn)計劃， 向倉庫領(lǐng)取所需物料 ，進行生產(chǎn)。 b)再制品、半成品、采購產(chǎn)品、成品需要進行區(qū)分時，應(yīng) 使用“合格”、“待檢”、“已檢待判定” 、“不合格”等不同的標示卡對產(chǎn)品狀態(tài)予以標識。 b)對貯存物品的環(huán)境及安全有明確要求；執(zhí)行《 冷庫管理制度 》 和《原料庫管理制度》。 對外購的半成品，應(yīng)按該產(chǎn)品標準進行理化檢驗。出現(xiàn)偏差立即通知車間糾偏，并進行跟蹤驗證。 出庫檢驗 由庫房管理員對產(chǎn)品外觀進行檢驗，合格發(fā)貨，并做到先進先出。 檢測設(shè)備的采購 檢測設(shè)備的采購由使用部門提出申請，經(jīng)總經(jīng)理批準后由采購人員進行購買。 5 相關(guān)記錄 《檢測設(shè)備臺帳》 采購控制程序 1 目的： 規(guī)定供應(yīng)商評 價，原輔材料、包裝材料采購的職責(zé)、程序，確保采購產(chǎn)品符合要求。 c、其他相關(guān)資質(zhì)。 對培訓(xùn)、計量器具檢定和委托檢驗等過程的外包，應(yīng)選擇有相關(guān)資質(zhì)的機構(gòu)。 使用部門負責(zé)對設(shè)備的日常保養(yǎng)。 設(shè)備部對使用部門的報修，應(yīng)及時進行修理，并填寫《設(shè)備維修記錄》。 進貨不合格的識別和處理 對品控部確認的不合格品，保管員做出“不合格品”標識，并放置于不合格品區(qū)，檢驗員將《進貨驗證記錄》報供應(yīng)部經(jīng)理，供應(yīng)部負責(zé)退換貨。 檢驗員檢驗判定的嚴重不合格，需貼上“不合格品”標簽放置于不合格品區(qū)，由品控部經(jīng)理在相應(yīng)的檢驗記錄上簽字確認，并填寫《不合格品報告》交主管副總經(jīng)理處置決定。 《不合格品報告》。 糾正措施 對于存在的不合格應(yīng)采取糾正 措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所遇到的問題的影響程度相適應(yīng)。 預(yù)防措施 組織就識別潛在的不合格，并采取預(yù)防措施，以消除在不合格的原因，防止不合格發(fā)生，所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛力在問題的影響程度相適應(yīng)。 由糾正和預(yù)防措施的相關(guān)記錄應(yīng)作為下次管理評審的輸入之一。 3 職責(zé) 供應(yīng)部負責(zé)包裝材料的采購控制； 財務(wù)部負責(zé)庫房管理； 銷售部負責(zé)產(chǎn)品運輸。 運輸 運輸車輛應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，必要時應(yīng)進行消毒，不得將成品與污染物同車運輸。 要有防鼠設(shè)施，應(yīng)防塵、防潮。 包裝、倉儲、運輸控制 程序 1 目的 確保包裝、倉儲和運輸符合相關(guān)食品衛(wèi)生要求，避免食品在貯運過程中受到污染。 品控部編制《糾正和預(yù)防措施實施情況一覽表》，記錄各次措施的發(fā)出時間、責(zé)任部門、完成時間及驗證結(jié)果。 當出現(xiàn)情況 e 時，品控部填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實”欄，轉(zhuǎn)相關(guān)部門，進行原因分析并采取糾正措施反饋給品控部， 由品控部對其進行跟蹤驗證。 銷售部負責(zé)有效地處理顧客意見。 《半成品檢驗記錄》。須報廢產(chǎn)品由各車間執(zhí)行，并填寫相應(yīng)的處置記錄。 其他相關(guān)部門配合控制。對復(fù)雜的設(shè)備，操作工必須經(jīng)過操作培訓(xùn)考核合格后，方可上崗。 2 適用范圍 適用于本公司的生產(chǎn)設(shè)備。 外包加工 產(chǎn)品應(yīng)與合作廠商簽訂委托加工協(xié)議，確定合作方式。 供應(yīng)商評價、重新評價的內(nèi)容應(yīng)包括： a、《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》、《生產(chǎn) 許可證》、《型式檢驗報告》。 一旦檢測設(shè)備出現(xiàn)問題，應(yīng)送計量檢定機構(gòu)進行修理和檢定。 使用部門應(yīng)正確使用檢測設(shè)備，并負責(zé)維護保養(yǎng)。 型式檢驗 品控部根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量情況隨時進行型式檢驗，無能力自檢 項目品控部委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢驗，但至少一年檢驗兩次。 生產(chǎn)過程檢驗 操作人員要進行自檢； 下道工序人員對上道工序進行互檢； 車間責(zé)任人和巡檢員，進行巡回監(jiān)督檢查。采用方法：目測、鼻聞、口嘗、手摸。 產(chǎn)品所在現(xiàn)場的負責(zé)人根據(jù)產(chǎn)品的特點，配置適宜的搬運工具，應(yīng)考慮： 搬運通道暢通；搬運過程中注意保護好產(chǎn)品，防止丟失或損壞 ， 不得破壞包裝，防止跌落、磕碰、擠壓。 使用合適的生產(chǎn)服務(wù)設(shè)備，并按 《設(shè)備控制程序》的規(guī)定對設(shè)備進行維護保養(yǎng) 。 銷售部負責(zé)倉儲及運輸?shù)目刂啤? 記錄格式 各部門的記錄格式，由 各部門負責(zé)人組織編制并審批，交辦公室備