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《阿敏酶生物技術公司qs質量管理手冊》-文庫吧

2025-04-30 14:29 本頁面


【正文】 4 財務副總經理 a)負責對體系的有效運行提供必備的設備設施及必要的后勤保障支持。 b)負責提供與原材料和產成品相符的存儲環(huán)境。 c)組織建立所管轄部門的相關管理制度并監(jiān)督執(zhí)行。 d)對產品標識和可追溯性控制程序的環(huán)節(jié)進行監(jiān)控。 5 產品開發(fā)部 a)負責新產品開發(fā)。 b)產品工藝文件及操作規(guī)程的制定。 6 供應部 a)制定年度采購計劃并組織實施。 b)根據原輔材料驗收標準進行采購。 c)負責向原輔材料供應商索取資質證明和與購進批次相符的檢驗合格報告。 d)負責進一步建立自己的生產基地,控制農藥、化肥對農作物的污染。 e)負責對已采購原輔材料的運輸控制和標識管理。 7 財務部 a)組織貨物的倉儲和分發(fā)活動; b)確保庫存商品的存儲環(huán)境符合衛(wèi)生要求,嚴格執(zhí)行庫房管理制度; c)有效防止庫房蟲、鼠害; d)準確記錄收發(fā)貨物的品種和數(shù)量,先進先出。 e)嚴格管理產品標識,為實現(xiàn)產品的可追塑性和回收計劃提供依據。 f)檢驗不合格的貨物拒絕收貨。 8 生產 計劃 a)編制年度生產計劃并組織實施; b)確保操作工人的個人衛(wèi)生和生產環(huán)境衛(wèi)生符合相關法規(guī)要求。 c)制 定監(jiān)控程序和糾偏程序,并負責整個生產過程進行監(jiān)控和糾偏。 d)確保本部門計量器具和機器設備的正確使用、操作和維護保養(yǎng),發(fā)現(xiàn)異常狀況及時與設備動力部聯(lián)系; e)制定年度產品開發(fā)計劃,并組織實施。 f)確定產品工藝、操作規(guī)程及產品標準限值。 9 設備動力部 a)嚴格按設備保養(yǎng)規(guī)程進行保養(yǎng),按設備設施檢查記錄項目檢查主要設備和設施。 b)保證機器設備的正常使用,對出現(xiàn)故障的設備能在最短時間內修復。 c)對設備的使用人員進行必要的培訓和操作指導。 d)對設備、設施添加必要的防護設施,避免對食品造成危害。 e)填寫并按 規(guī)定期限保持相關記錄。 f)負責公司計量器具的校準送檢工作。 10人力資源部 a)制定年度教育培訓計劃,報總經理批準后,組織實施。 b)負責編寫教育培訓計劃程序文件。 c)組織本公司外部持證培訓和內部培訓工作,并保存培訓記錄。 d)對培訓效果進行驗證。 e)負責內、外部培訓資料的存檔。 11品控部 a)負責制定原輔材料采購驗收標準。 b)負責原輔材料進貨檢驗、半成品、成品的檢驗。 c)負責生產用水的檢驗。 d)對體系的有效性進行監(jiān)控; e)負責生產過程中的巡檢; f)負責企業(yè)標準的起草及依法備案。 12 辦公 室 a)計劃、組織、實施公司內部的行政事物。 b)負責上級主管部門及相關職能部門的聯(lián)系。 c)制定和完善公司的各項規(guī)章制度,進行監(jiān)督和檢查。 d)對內、對外宣傳。 e)檔案管理工作。 f)負責質量管理體系文件的管理與控制。 g)負責員工健康體檢和健康資料的存檔工作。 f)確保廠區(qū)環(huán)境符合要求,組織所轄部門用適宜方法控制蟲害。 13 銷售部 a)負責銷售網點的開發(fā)與網絡建設。 b)負責產品銷售過程中的產品安全控制。 c)負責顧客滿意度的調查。 d)分析客戶需求,對客戶進行評估。 e)對產品的相關信息進行分析、跟 蹤、反饋。 f)提供符合衛(wèi)生標準的運輸工具,建立定期清洗、消毒、保潔等衛(wèi)生制度。 14車間 a)負責實施車間員工質量管理體系相關知識、法律法規(guī)及 本公司的質量管理體系文件和產品標準的培訓。 b)對車間員工質量管理體系的執(zhí)行情況進行監(jiān)督管理。 c)相關記錄的填寫與保存。 d)監(jiān)視生產過程中設備的運行情況,特別是計量監(jiān)控設備的校準狀態(tài)。 e)對關鍵控制點隨時監(jiān)控,并形成記錄,當關鍵限值發(fā)生偏離時及時采取糾偏行動并向上級報告情況。 f)監(jiān)視車間內部的洗手、消毒和廁所設備設施的完好情況,發(fā)現(xiàn)異常及時通知有關人員進行修 理。 文件控制程序 1 目的 對公司內所有與質量管理體系有關的文件進行控制,確保文件的充分性和適宜性,確保在文件的各相關場所得到適用文件的有效版本。 2 范圍 適用于與公司質量管理體系有關文件的控制。 3 術語 本程序采用 GB/T 19000 標準中所采用的術語和定義。 4 職責 辦公室是文件管理的主管部門。 總經理負責批準發(fā)布質量管理體系手冊、方針、目標及程序文件。 管理者代表負責質量管理體系手冊及程序文件的審核。 各部門負責與其相關質量管理體系文件的編制、使用、收集、保管、整理及歸檔。 辦公室負責現(xiàn)有體系文件的定期評審。 各部門資料員負責本部門與質量管理體系有關的文件的收集、整理和歸檔等。 5 程序 文件分類及保管 質量管理手冊(包含了公司質量方針及目標) 程序文件 第三級質量管理體系文件: a)各部門運行質量管理體系的常用實施細則:包括管理標準(部門管理制度等);工作標準(崗位責任制和任職要求等);技術標準(國標、行標、地標、企標及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等);部門記錄文件等。由各相關部門自行保存并報辦公室備案存檔; b)其他體系文件:可以是針 對特定產品、項目或合同編制的質量計劃、設計開發(fā)輸出文件或其他標準、規(guī)范管理方案等,文件的組成應適合于其特有的活動方式。由各相應的業(yè)務部門保存、使用。 c)與質量管理體系有關的政策,法規(guī)文件等外來文件,按 本程序執(zhí)行。 文件的編號 文件編號按下述規(guī)則要求執(zhí)行: a)質量管理手冊: 公司名稱代號 SC01,手冊中各章以章節(jié)號區(qū)分。 即: SC01。 b)程序文件: CXWJ— 編號 c)作業(yè)文件: ZYWJ— 部門 — 編號 d)記錄: 公司代號 — 部門代號 — IS001 章節(jié)號 — 記錄編號 各部門代號規(guī)定如下: 部門代號: 生產一車間 : TC; 生產二車間 :XX; 設備動力部: SB; 銷 售 部: XS; 財 務 部: CW; 產品開發(fā)部: KF; 品 控 部: PK; 供 應 部: GY; 人力資源部: RL; 辦 公 室: BG。 文件的編寫、審核、批準、發(fā)放 文件發(fā)布前應得到批準,以確保文件是適宜的。 質量管理手冊由辦公室負責組織編寫,由管理者代表審核,最后由辦公室匯總后上報總經理批準發(fā)布,統(tǒng)一由辦公室負責登記、發(fā)放。 各部門文件由各部門負責人組織 編寫、匯總、審核,由管理者代表批準,統(tǒng)一由辦公室負責登記、發(fā)放。 文件的發(fā)放、回收要填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。應確保文件使用的各場所都應得到適用文件的有效版本。 文件的受控狀況 文件分為: “ 受控 ” 和 “ 非受控 ” 兩大類。凡與質量管理體系運行緊密相關的文件應為受控,對這些文件的編制、審核、批準、發(fā)放、使用、更改、再次批準、標識、回收及作廢等均應受到控制。所有受控文件必須在該文件封面加蓋表明其受控狀態(tài)的印章,并注明分發(fā)號。 文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制 質量管理手冊及程序文件的更 改由辦公室組織進行,填寫《文件更改申請》,經管理者代表審核,上報總經理批準后 更改。辦公室應保留文件更改內容的記錄。 其他文件的更改由各相應主管部門填寫《文件更改申請》,經原審批部門審批,再由各相應部門指定人員進行更改、發(fā)放、處理。 對質量管理手冊、程序文件和三級文件的修訂狀態(tài),采用《文件修改記錄表》進行識別,對其他文件的修訂應由主管部門保留文件修改的有關記錄。 所有被更改的原文件必須由主管部門收回,以確保有效文件的唯一性。 文件的領用 a)應經相應主管負責人
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