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正文內(nèi)容

《阿敏酶生物技術(shù)公司qs質(zhì)量管理手冊》-文庫吧

2025-04-30 14:29 本頁面


【正文】 4 財(cái)務(wù)副總經(jīng)理 a)負(fù)責(zé)對體系的有效運(yùn)行提供必備的設(shè)備設(shè)施及必要的后勤保障支持。 b)負(fù)責(zé)提供與原材料和產(chǎn)成品相符的存儲(chǔ)環(huán)境。 c)組織建立所管轄部門的相關(guān)管理制度并監(jiān)督執(zhí)行。 d)對產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序的環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控。 5 產(chǎn)品開發(fā)部 a)負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)。 b)產(chǎn)品工藝文件及操作規(guī)程的制定。 6 供應(yīng)部 a)制定年度采購計(jì)劃并組織實(shí)施。 b)根據(jù)原輔材料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行采購。 c)負(fù)責(zé)向原輔材料供應(yīng)商索取資質(zhì)證明和與購進(jìn)批次相符的檢驗(yàn)合格報(bào)告。 d)負(fù)責(zé)進(jìn)一步建立自己的生產(chǎn)基地,控制農(nóng)藥、化肥對農(nóng)作物的污染。 e)負(fù)責(zé)對已采購原輔材料的運(yùn)輸控制和標(biāo)識管理。 7 財(cái)務(wù)部 a)組織貨物的倉儲(chǔ)和分發(fā)活動(dòng); b)確保庫存商品的存儲(chǔ)環(huán)境符合衛(wèi)生要求,嚴(yán)格執(zhí)行庫房管理制度; c)有效防止庫房蟲、鼠害; d)準(zhǔn)確記錄收發(fā)貨物的品種和數(shù)量,先進(jìn)先出。 e)嚴(yán)格管理產(chǎn)品標(biāo)識,為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追塑性和回收計(jì)劃提供依據(jù)。 f)檢驗(yàn)不合格的貨物拒絕收貨。 8 生產(chǎn) 計(jì)劃 a)編制年度生產(chǎn)計(jì)劃并組織實(shí)施; b)確保操作工人的個(gè)人衛(wèi)生和生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生符合相關(guān)法規(guī)要求。 c)制 定監(jiān)控程序和糾偏程序,并負(fù)責(zé)整個(gè)生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控和糾偏。 d)確保本部門計(jì)量器具和機(jī)器設(shè)備的正確使用、操作和維護(hù)保養(yǎng),發(fā)現(xiàn)異常狀況及時(shí)與設(shè)備動(dòng)力部聯(lián)系; e)制定年度產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃,并組織實(shí)施。 f)確定產(chǎn)品工藝、操作規(guī)程及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)限值。 9 設(shè)備動(dòng)力部 a)嚴(yán)格按設(shè)備保養(yǎng)規(guī)程進(jìn)行保養(yǎng),按設(shè)備設(shè)施檢查記錄項(xiàng)目檢查主要設(shè)備和設(shè)施。 b)保證機(jī)器設(shè)備的正常使用,對出現(xiàn)故障的設(shè)備能在最短時(shí)間內(nèi)修復(fù)。 c)對設(shè)備的使用人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)和操作指導(dǎo)。 d)對設(shè)備、設(shè)施添加必要的防護(hù)設(shè)施,避免對食品造成危害。 e)填寫并按 規(guī)定期限保持相關(guān)記錄。 f)負(fù)責(zé)公司計(jì)量器具的校準(zhǔn)送檢工作。 10人力資源部 a)制定年度教育培訓(xùn)計(jì)劃,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,組織實(shí)施。 b)負(fù)責(zé)編寫教育培訓(xùn)計(jì)劃程序文件。 c)組織本公司外部持證培訓(xùn)和內(nèi)部培訓(xùn)工作,并保存培訓(xùn)記錄。 d)對培訓(xùn)效果進(jìn)行驗(yàn)證。 e)負(fù)責(zé)內(nèi)、外部培訓(xùn)資料的存檔。 11品控部 a)負(fù)責(zé)制定原輔材料采購驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。 b)負(fù)責(zé)原輔材料進(jìn)貨檢驗(yàn)、半成品、成品的檢驗(yàn)。 c)負(fù)責(zé)生產(chǎn)用水的檢驗(yàn)。 d)對體系的有效性進(jìn)行監(jiān)控; e)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的巡檢; f)負(fù)責(zé)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草及依法備案。 12 辦公 室 a)計(jì)劃、組織、實(shí)施公司內(nèi)部的行政事物。 b)負(fù)責(zé)上級主管部門及相關(guān)職能部門的聯(lián)系。 c)制定和完善公司的各項(xiàng)規(guī)章制度,進(jìn)行監(jiān)督和檢查。 d)對內(nèi)、對外宣傳。 e)檔案管理工作。 f)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的管理與控制。 g)負(fù)責(zé)員工健康體檢和健康資料的存檔工作。 f)確保廠區(qū)環(huán)境符合要求,組織所轄部門用適宜方法控制蟲害。 13 銷售部 a)負(fù)責(zé)銷售網(wǎng)點(diǎn)的開發(fā)與網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。 b)負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售過程中的產(chǎn)品安全控制。 c)負(fù)責(zé)顧客滿意度的調(diào)查。 d)分析客戶需求,對客戶進(jìn)行評估。 e)對產(chǎn)品的相關(guān)信息進(jìn)行分析、跟 蹤、反饋。 f)提供符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的運(yùn)輸工具,建立定期清洗、消毒、保潔等衛(wèi)生制度。 14車間 a)負(fù)責(zé)實(shí)施車間員工質(zhì)量管理體系相關(guān)知識、法律法規(guī)及 本公司的質(zhì)量管理體系文件和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。 b)對車間員工質(zhì)量管理體系的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督管理。 c)相關(guān)記錄的填寫與保存。 d)監(jiān)視生產(chǎn)過程中設(shè)備的運(yùn)行情況,特別是計(jì)量監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)。 e)對關(guān)鍵控制點(diǎn)隨時(shí)監(jiān)控,并形成記錄,當(dāng)關(guān)鍵限值發(fā)生偏離時(shí)及時(shí)采取糾偏行動(dòng)并向上級報(bào)告情況。 f)監(jiān)視車間內(nèi)部的洗手、消毒和廁所設(shè)備設(shè)施的完好情況,發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)通知有關(guān)人員進(jìn)行修 理。 文件控制程序 1 目的 對公司內(nèi)所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制,確保文件的充分性和適宜性,確保在文件的各相關(guān)場所得到適用文件的有效版本。 2 范圍 適用于與公司質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的控制。 3 術(shù)語 本程序采用 GB/T 19000 標(biāo)準(zhǔn)中所采用的術(shù)語和定義。 4 職責(zé) 辦公室是文件管理的主管部門。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量管理體系手冊、方針、目標(biāo)及程序文件。 管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系手冊及程序文件的審核。 各部門負(fù)責(zé)與其相關(guān)質(zhì)量管理體系文件的編制、使用、收集、保管、整理及歸檔。 辦公室負(fù)責(zé)現(xiàn)有體系文件的定期評審。 各部門資料員負(fù)責(zé)本部門與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的收集、整理和歸檔等。 5 程序 文件分類及保管 質(zhì)量管理手冊(包含了公司質(zhì)量方針及目標(biāo)) 程序文件 第三級質(zhì)量管理體系文件: a)各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實(shí)施細(xì)則:包括管理標(biāo)準(zhǔn)(部門管理制度等);工作標(biāo)準(zhǔn)(崗位責(zé)任制和任職要求等);技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(國標(biāo)、行標(biāo)、地標(biāo)、企標(biāo)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等);部門記錄文件等。由各相關(guān)部門自行保存并報(bào)辦公室備案存檔; b)其他體系文件:可以是針 對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范管理方案等,文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動(dòng)方式。由各相應(yīng)的業(yè)務(wù)部門保存、使用。 c)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的政策,法規(guī)文件等外來文件,按 本程序執(zhí)行。 文件的編號 文件編號按下述規(guī)則要求執(zhí)行: a)質(zhì)量管理手冊: 公司名稱代號 SC01,手冊中各章以章節(jié)號區(qū)分。 即: SC01。 b)程序文件: CXWJ— 編號 c)作業(yè)文件: ZYWJ— 部門 — 編號 d)記錄: 公司代號 — 部門代號 — IS001 章節(jié)號 — 記錄編號 各部門代號規(guī)定如下: 部門代號: 生產(chǎn)一車間 : TC; 生產(chǎn)二車間 :XX; 設(shè)備動(dòng)力部: SB; 銷 售 部: XS; 財(cái) 務(wù) 部: CW; 產(chǎn)品開發(fā)部: KF; 品 控 部: PK; 供 應(yīng) 部: GY; 人力資源部: RL; 辦 公 室: BG。 文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放 文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn),以確保文件是適宜的。 質(zhì)量管理手冊由辦公室負(fù)責(zé)組織編寫,由管理者代表審核,最后由辦公室匯總后上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布,統(tǒng)一由辦公室負(fù)責(zé)登記、發(fā)放。 各部門文件由各部門負(fù)責(zé)人組織 編寫、匯總、審核,由管理者代表批準(zhǔn),統(tǒng)一由辦公室負(fù)責(zé)登記、發(fā)放。 文件的發(fā)放、回收要填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。應(yīng)確保文件使用的各場所都應(yīng)得到適用文件的有效版本。 文件的受控狀況 文件分為: “ 受控 ” 和 “ 非受控 ” 兩大類。凡與質(zhì)量管理體系運(yùn)行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控,對這些文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、再次批準(zhǔn)、標(biāo)識、回收及作廢等均應(yīng)受到控制。所有受控文件必須在該文件封面加蓋表明其受控狀態(tài)的印章,并注明分發(fā)號。 文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制 質(zhì)量管理手冊及程序文件的更 改由辦公室組織進(jìn)行,填寫《文件更改申請》,經(jīng)管理者代表審核,上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后 更改。辦公室應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄。 其他文件的更改由各相應(yīng)主管部門填寫《文件更改申請》,經(jīng)原審批部門審批,再由各相應(yīng)部門指定人員進(jìn)行更改、發(fā)放、處理。 對質(zhì)量管理手冊、程序文件和三級文件的修訂狀態(tài),采用《文件修改記錄表》進(jìn)行識別,對其他文件的修訂應(yīng)由主管部門保留文件修改的有關(guān)記錄。 所有被更改的原文件必須由主管部門收回,以確保有效文件的唯一性。 文件的領(lǐng)用 a)應(yīng)經(jīng)相應(yīng)主管負(fù)責(zé)人
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