【正文】 的分發(fā)號(hào)失效；發(fā)放部門作好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。辦公室應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄。 文件的受控狀況 文件分為： “ 受控 ” 和 “ 非受控 ” 兩大類。 質(zhì)量管理手冊(cè)由辦公室負(fù)責(zé)組織編寫，由管理者代表審核，最后由辦公室匯總后上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，統(tǒng)一由辦公室負(fù)責(zé)登記、發(fā)放。 文件的編號(hào) 文件編號(hào)按下述規(guī)則要求執(zhí)行： a)質(zhì)量管理手冊(cè)： 公司名稱代號(hào) SC01，手冊(cè)中各章以章節(jié)號(hào)區(qū)分。 5 程序 文件分類及保管 質(zhì)量管理手冊(cè)（包含了公司質(zhì)量方針及目標(biāo)） 程序文件 第三級(jí)質(zhì)量管理體系文件： a)各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實(shí)施細(xì)則：包括管理標(biāo)準(zhǔn)（部門管理制度等）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)標(biāo)、行標(biāo)、地標(biāo)、企標(biāo)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等）；部門記錄文件等。 管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系手冊(cè)及程序文件的審核。 2 范圍 適用于與公司質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的控制。 d)監(jiān)視生產(chǎn)過(guò)程中設(shè)備的運(yùn)行情況，特別是計(jì)量監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)。 f)提供符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的運(yùn)輸工具，建立定期清洗、消毒、保潔等衛(wèi)生制度。 b)負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售過(guò)程中的產(chǎn)品安全控制。 f)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的管理與控制。 b)負(fù)責(zé)上級(jí)主管部門及相關(guān)職能部門的聯(lián)系。 b)負(fù)責(zé)原輔材料進(jìn)貨檢驗(yàn)、半成品、成品的檢驗(yàn)。 c)組織本公司外部持證培訓(xùn)和內(nèi)部培訓(xùn)工作，并保存培訓(xùn)記錄。 e)填寫并按 規(guī)定期限保持相關(guān)記錄。 9 設(shè)備動(dòng)力部 a)嚴(yán)格按設(shè)備保養(yǎng)規(guī)程進(jìn)行保養(yǎng)，按設(shè)備設(shè)施檢查記錄項(xiàng)目檢查主要設(shè)備和設(shè)施。 8 生產(chǎn) 計(jì)劃 a)編制年度生產(chǎn)計(jì)劃并組織實(shí)施； b)確保操作工人的個(gè)人衛(wèi)生和生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生符合相關(guān)法規(guī)要求。 e)負(fù)責(zé)對(duì)已采購(gòu)原輔材料的運(yùn)輸控制和標(biāo)識(shí)管理。 6 供應(yīng)部 a)制定年度采購(gòu)計(jì)劃并組織實(shí)施。 c)組織建立所管轄部門的相關(guān)管理制度并監(jiān)督執(zhí)行。 c)負(fù)責(zé)關(guān)鍵控制點(diǎn)的確認(rèn)、 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核。 c)負(fù)責(zé)對(duì)經(jīng)銷商的評(píng)價(jià)。 e)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件和公司年度培訓(xùn)計(jì)劃的審批。 總經(jīng)理 : 日 期： 組織機(jī)構(gòu)圖 總 經(jīng) 理 常 務(wù) 副 總 財(cái) 務(wù) 副 總 行 政 副 總 膠原蛋白生產(chǎn)線 生物制品，保健品生產(chǎn)線 市場(chǎng)部 業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)部 銷 售 部 財(cái)務(wù)部 設(shè)備動(dòng)力部 品控部 辦公室 供應(yīng)部 車間1 車間2 車間3 管理者代表 人力資源 部 副主任兼核算 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部 職責(zé)、權(quán)限 1 總經(jīng)理 a)制定公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，授權(quán)建立由直接管理人員組成的質(zhì)理小組。 管理者代表的職責(zé)是： 1. 確保質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施和保持。 目 錄 前 言 .......................................................................................1 公司簡(jiǎn)介 .......................................................................................3 質(zhì)量方針、目標(biāo) ..........................................................................4 任 命 書 .......................................................................................5 組織機(jī)構(gòu)圖 ..................................................................................6 職責(zé)、權(quán)限 ..................................................................................7 文件控制程序 ............................................................................ 11 記錄控制程序 ............................................................................15 生產(chǎn)過(guò)程控制程序 ....................................................................17 檢驗(yàn)控制程序 ............................................................................19 檢測(cè)設(shè)備控制程序 ....................................................................22 采購(gòu)控制程序 ............................................................................23 設(shè)備控制程序 ............................................................................25 不合格品控制程序 ....................................................................26 糾正和預(yù)防控制程序 ................................................................28 包裝、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸控制程序 ...................................................31 公司簡(jiǎn)介 上海阿敏生物技術(shù)有限公司 質(zhì)量方針、目標(biāo) 質(zhì)量與安全方針 傳承、產(chǎn)品質(zhì)量第一 ； 創(chuàng) 新、領(lǐng)引消費(fèi)時(shí)尚。手冊(cè)管理的所有相關(guān)事宜均由辦公室統(tǒng)一負(fù)責(zé)，未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，任何人不得將手冊(cè)提供給公司以外人員。 AC01 上海阿敏生物技術(shù) 有限公司 質(zhì)量管理手冊(cè) 版本 : 編制：質(zhì)量小組全體成員 審核： 蘇有錄 王永強(qiáng) 批準(zhǔn)： 蘇 翰 起草： 唐 甜 沙龍華 發(fā)布日期： 20xx315 實(shí)施日期： 20xx315 上海阿敏生物技術(shù) 有限公司 前 言 1 手冊(cè)內(nèi)容和范圍 本手冊(cè)系依據(jù) QS的相關(guān)要求和本公司的實(shí)際相結(jié)合編制而成。 3 本手冊(cè)為公司的受控文件，由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。 5 在手冊(cè)使用期間，如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見(jiàn)，及時(shí)反饋到辦公室；辦公室應(yīng)定期對(duì)手冊(cè)的適用性、有效性進(jìn)行評(píng)審；必要時(shí)應(yīng)對(duì)手冊(cè)予以