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阿敏酶生物技術(shù)公司qs質(zhì)量管理手冊(留存版)

2025-08-08 14:29上一頁面

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【正文】 檢測設(shè)備的搬運過程中要輕移輕放,防止撞擊。 采購過程依照《供應(yīng)部原輔材料、包裝材料采購流程》執(zhí)行。 設(shè)備部編寫設(shè)備操作規(guī)程,發(fā)放給使用部門。返工后的產(chǎn)品必須重新檢驗。 管理者代表負責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)糾正和預(yù)防措施的實施。 糾正和預(yù)防措施實施控制及記錄 在糾正和預(yù)防措施的實施過程中 ,管理者代表負責(zé)協(xié) 助分析原因和責(zé)任部門,并監(jiān)督措施的過程。 庫 房 應(yīng)配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)備,以保持安全適宜的貯存環(huán)境。 4 程序 包裝 供應(yīng)部應(yīng)嚴格按照《采購控制程序》,對包裝材料進行采購,品控部對包裝材料進行進貨檢驗,確保用于食品包裝的材料必須符合國家法律法規(guī)及強制性標準的要求。 識別潛在不合格 品控部要及時重點分析如下記錄 a 供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計 (如調(diào)查、排列圖等 )、市場分析、顧客滿意程序調(diào)查、環(huán)境質(zhì)量統(tǒng)計等。 糾正和預(yù)防控制程序 1 目的 采取有效的糾正和預(yù)防措施,實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 一般不合格品需作讓步接收時,由主管副總批準后,在原不合格標簽上加注“讓步接收”。 設(shè)備部負責(zé)對設(shè)備的修理和易損件的購買。如: ISO9001 證書、 HACCP 證書、 QS證書。 對初次使用的檢測設(shè)備,由設(shè)備部聯(lián)系計量檢定機構(gòu)進行檢定 ,合格后方能使用,并記入《檢測設(shè)備臺帳》。 車間用水:品控部每月進行微生物檢驗一至兩次,按車間水龍頭編號輪回采樣;每年送當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫部門做全項檢驗兩次。 5 相關(guān)文件 產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書 《設(shè)備 控制程序》 《產(chǎn)品批號編碼說明書》 《成品庫房管理制度》 《冷庫管理制度》 《原料庫管理制度》 6 相關(guān) 記錄 《領(lǐng)料單》 各項生產(chǎn)記錄 檢驗控制程序 1 目的:為了確保本公司生產(chǎn)的 類、 類 產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,加強對原輔料、半成品、成品等全過程的檢驗控制。 生產(chǎn) 過程 控制 車間 根據(jù) 相關(guān)產(chǎn)品的工藝文件及操作規(guī)程 進行生產(chǎn)加工,確保產(chǎn)品質(zhì)量 。 記錄的保存、保護 各部門的資料員必須把所有記錄分類,依日期順序整理好,存放于通風(fēng),干燥的地方,所有的記錄應(yīng)保持清潔,字跡清晰,各部門按規(guī)定的期限保存記錄。 外來文件的控制 收到外來文件的部門,需識別其適用性,并控制分發(fā)以確保其有效性。凡與質(zhì)量管理體系運行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控,對這些文件的編制、審核、批準、發(fā)放、使用、更改、再次批準、標識、回收及作廢等均應(yīng)受到控制。 各部門負責(zé)與其相關(guān)質(zhì)量管理體系文件的編制、使用、收集、保管、整理及歸檔。 c)負責(zé)顧客滿意度的調(diào)查。 d)對培訓(xùn)效果進行驗證。 7 財務(wù)部 a)組織貨物的倉儲和分發(fā)活動; b)確保庫存商品的存儲環(huán)境符合衛(wèi)生要求,嚴格執(zhí)行庫房管理制度; c)有效防止庫房蟲、鼠害; d)準確記錄收發(fā)貨物的品種和數(shù)量,先進先出。 d)組織實施產(chǎn)品回收和模擬回收計劃。 關(guān)注市場需 求, 精操細 作, 提供安全、健康、 營養(yǎng)的 清真保健食品 ,生物制品 和高檔清真營養(yǎng)食品 。 4 手冊持有者應(yīng)使其妥善保管,不得損壞、丟失、隨意涂抹。 2 常務(wù)副總經(jīng)理 a)督導(dǎo)質(zhì)量管理體系在所轄部門的有效運行并提供必要的支持。 c)負責(zé)向原輔材料供應(yīng)商索取資質(zhì)證明和與購進批次相符的檢驗合格報告。 10人力資源部 a)制定年度教育培訓(xùn)計劃,報總經(jīng)理批準后,組織實施。 f)確保廠區(qū)環(huán)境符合要求,組織所轄部門用適宜方法控制蟲害。 4 職責(zé) 辦公室是文件管理的主管部門。 文件的發(fā)放、回收要填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。 b)如因法律或其他原因需保留的任何已作廢的文件,都應(yīng)在文件封皮標加蓋 “ 作廢 ” 印章,并標注 “ 僅供參考 ” ; c)對要銷毀的作廢文件,由相關(guān)部門填寫《文件銷毀申請單》,經(jīng)管理者代表批準后,由辦公室授權(quán)相關(guān)部門銷毀。 記錄的標識、編號 記錄的標識編號按《文件控制程序》執(zhí)行。 銷售部負責(zé)倉儲及運輸?shù)目刂啤? 產(chǎn)品所在現(xiàn)場的負責(zé)人根據(jù)產(chǎn)品的特點,配置適宜的搬運工具,應(yīng)考慮: 搬運通道暢通;搬運過程中注意保護好產(chǎn)品,防止丟失或損壞 , 不得破壞包裝,防止跌落、磕碰、擠壓。 生產(chǎn)過程檢驗 操作人員要進行自檢; 下道工序人員對上道工序進行互檢; 車間責(zé)任人和巡檢員,進行巡回監(jiān)督檢查。 使用部門應(yīng)正確使用檢測設(shè)備,并負責(zé)維護保養(yǎng)。 供應(yīng)商評價、重新評價的內(nèi)容應(yīng)包括: a、《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》、《生產(chǎn) 許可證》、《型式檢驗報告》。 2 適用范圍 適用于本公司的生產(chǎn)設(shè)備。 其他相關(guān)部門配合控制。 《半成品檢驗記錄》。 當(dāng)出現(xiàn)情況 e 時,品控部填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實”欄,轉(zhuǎn)相關(guān)部門,進行原因分析并采取糾正措施反饋給品控部, 由品控部對其進行跟蹤驗證。 包裝、倉儲、運輸控制 程序 1 目的 確保包裝、倉儲和運輸符合相關(guān)食品衛(wèi)生要求,避免食品在貯運過程中受到污染。 運輸 運輸車輛應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,必要時應(yīng)進行消毒,不得將成品與污染物同車運輸。 由糾正和預(yù)防措施的相關(guān)記錄應(yīng)作為下次管理評審的輸入之一。 糾正措施 對于存在的不合格應(yīng)采取糾正 措施,以消除不合格原因,防止不合格再發(fā)生,糾正措施應(yīng)與所遇到的問題的影響程度相適應(yīng)。 檢驗員檢驗判定的嚴重不合格,需貼上“不合格品”標簽放置于不合格品區(qū),由品控部經(jīng)理在相應(yīng)的檢驗記錄上簽字確認,并填寫《不合格品報告》交主管副總經(jīng)理處置決定。 設(shè)備部對使用部門的報修,應(yīng)及時進行修理,并填寫《設(shè)備維修記錄》。 對培訓(xùn)、計量器具檢定和委托檢驗等過程的外包,應(yīng)選擇有相關(guān)資質(zhì)的機構(gòu)。 5 相關(guān)記錄 《檢測設(shè)備臺帳》 采購控制程序 1 目的: 規(guī)定供應(yīng)商評 價,原輔材料、包裝材料采購的職責(zé)、程序,確保采購產(chǎn)品符合要求。 出庫檢驗 由庫房管理員對產(chǎn)品外觀進行檢驗,合格發(fā)貨,并做到先進先出。 對外購的半成品,應(yīng)按該產(chǎn)品標準進行理化檢驗。 b)再制品、半成品、采購產(chǎn)品、成品需要進行區(qū)分時,應(yīng) 使用“合格”、“待檢”、“已檢待判定” 、“不合格”等不同的標示卡對產(chǎn)品狀態(tài)予以標識。 《文件控制程序》 《記錄清單》 《文件發(fā)放、回收記錄》 《文件借閱、復(fù)制記錄》 《文件銷毀記錄》 生產(chǎn)過程控制程序 1 目的 對生產(chǎn)和服務(wù)程序進行有效控制,以確保滿足客戶的要求和期望。 適用于為證明產(chǎn)品、過程和體系符合要求和質(zhì) 量管理體系有效運行的記錄。 文件的領(lǐng)用 a)應(yīng)經(jīng)相應(yīng)主管負責(zé)人批準后方可領(lǐng)用 文件,領(lǐng)用者應(yīng)填寫《文件發(fā)放、回收記錄》; b)因破損而重新領(lǐng)用的新文件,分發(fā)號不變,并收回相應(yīng)舊文件,丟失補發(fā)的文件,應(yīng)給予新的分發(fā)號,并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效;發(fā)放部門作好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。 文件的編號 文件編號按下述規(guī)則要求執(zhí)行: a)質(zhì)量管理手冊: 公司名稱代號 SC01,手冊中各章以章節(jié)號區(qū)分。 d)監(jiān)視生產(chǎn)過程中設(shè)備的運行情況,特別是計量監(jiān)控設(shè)備的校準狀態(tài)。 b)負責(zé)上級主管部門及相關(guān)職能部門的聯(lián)系。 9 設(shè)備動力部 a)嚴格按設(shè)備保養(yǎng)規(guī)程進行保養(yǎng),按設(shè)備設(shè)施檢查記錄項目檢查主要設(shè)備和設(shè)施。 c)組織建立所管轄部門的相關(guān)管理制度并監(jiān)督執(zhí)行
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