【導(dǎo)讀】本手冊系依據(jù)QS的相關(guān)要求和本公司的實際相結(jié)合編制而成。適用于上海阿敏生物技術(shù)有限公司質(zhì)量管理。公司——若無特指時，是指上海阿敏生物技術(shù)有限公司。3本手冊為公司的受控文件，由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。供給公司以外人員。手冊持有者調(diào)離工作崗位時，需將手冊交還辦公室，辦。4手冊持有者應(yīng)使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。手冊予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。傳承、產(chǎn)品質(zhì)量第一；創(chuàng)新、領(lǐng)引消費時尚。品，生物制品和高檔清真營養(yǎng)食品。行、持續(xù)改進(jìn)，特授權(quán)為管理者代表。組成的質(zhì)理小組。b)確定產(chǎn)品開發(fā)的中長期計劃，并組織實施。c)了解與產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)。e)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件和公司年度培訓(xùn)計劃的審批。量狀況、顧客反映等信息及時反饋到質(zhì)量小組。c)負(fù)責(zé)對經(jīng)銷商的評價。效運行，對運行進(jìn)行監(jiān)督和監(jiān)控。

　　

【正文】 和機(jī)件運動處加潤滑油，并保持設(shè)備干凈清潔。 設(shè)備部對使用部門的報修，應(yīng)及時進(jìn)行修理，并填寫《設(shè)備維修記錄》。 5 相關(guān)記錄 《主要設(shè)備清單》 《設(shè)備檢查記錄》 《設(shè)備維修記錄》 不合格品控制程序 1 目的 對不合格產(chǎn)品進(jìn)行識別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。 2 適用范圍 適用于對原材料、半成品、成品及交付的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。 3 職責(zé) 品控部負(fù)責(zé)不合格品的識別，并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。 特產(chǎn)公司經(jīng)理、相關(guān)部門經(jīng)理負(fù)責(zé)在各自職責(zé)范圍內(nèi)，對不合格品進(jìn)行處 置。 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)對本車間發(fā)生的不合格品采取糾正措施。 其他相關(guān)部門配合控制。 4 程序 不合格品的分類 a 嚴(yán)重不合格：經(jīng)檢驗判定的批量的不合格，或造成較大經(jīng)濟(jì)損失的不合格； b 一般不合格：個別或少量不影響整體產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。 進(jìn)貨不合格的識別和處理 對品控部確認(rèn)的不合格品，保管員做出“不合格品”標(biāo)識，并放置于不合格品區(qū)，檢驗員將《進(jìn)貨驗證記錄》報供應(yīng)部經(jīng)理，供應(yīng)部負(fù)責(zé)退換貨。 一般不合格品需作讓步接收時，由主管副總批準(zhǔn)后，在原不合格標(biāo)簽上加注“讓步接收”。對重要物資，不允許 讓步接收。 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格原料，經(jīng)品控部確認(rèn)后，按上述條款執(zhí)行。 不合格半成品、成品的識別和處理 檢驗員能判定立即返工的少量一般不合格品，可要求加工者立即返工。返工后的產(chǎn)品必須重新檢驗。須報廢產(chǎn)品由各車間執(zhí)行，并填寫相應(yīng)的處置記錄。在保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品一定 要拆掉包裝。 檢驗員檢驗判定的嚴(yán)重不合格，需貼上“不合格品”標(biāo)簽放置于不合格品區(qū)，由品控部經(jīng)理在相應(yīng)的檢驗記錄上簽字確認(rèn)，并填寫《不合格品報告》交主管副總經(jīng)理處置決定。 交付后發(fā)現(xiàn)的不合格品 對于已交付后發(fā)現(xiàn)的 不合格品，應(yīng)按的重大質(zhì)量問題對待，應(yīng)盡可能將產(chǎn)品召回。并由品控部組織采取相應(yīng)的糾正措施，執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》有關(guān)規(guī)定。銷售部應(yīng)及時與顧客協(xié)商，滿足顧客的正當(dāng)要求。 5 相關(guān)文件 《糾正和預(yù)防措施控制程序》。 6 質(zhì)量記錄 《進(jìn)貨驗證》。 《半成品檢驗記錄》。 《成品檢驗記錄》。 《不合格品報告》。 糾正和預(yù)防控制程序 1 目的 采取有效的糾正和預(yù)防措施，實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 2 適用范圍 適用于糾正和預(yù)防措施的制定、實施與驗證。 3 職責(zé) 品控部負(fù)責(zé)對糾正 和預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤驗證。 各部門負(fù)責(zé)實施相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。 管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)糾正和預(yù)防措施的實施。 銷售部負(fù)責(zé)有效地處理顧客意見。 4 程序 持續(xù)改進(jìn)的策劃 品控部通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實施、管理評審的結(jié)果，積極尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會，確定需要改進(jìn)的方面（如技術(shù)改造、工藝優(yōu)化、資源配置及質(zhì)量的改善等），組織各部門進(jìn)行策劃，制定《改進(jìn)計劃》報管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后予以實施。 糾正措施 對于存在的不合格應(yīng)采取糾正 措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所遇到的問題的影響程度相適應(yīng)。 識別不合格 對質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進(jìn)行識別： a 過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題，或超過公司規(guī)定值時； b 管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時； c 顧客對產(chǎn)品質(zhì)量投訴時； d 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時； e 其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。 原因分析、措施制定、實施驗證 可采用統(tǒng)計技術(shù)或試驗的方法來確定主要原因。 對情況 a， b 品控部填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實”欄，確定責(zé)任部門 ；由責(zé)任部門填寫“原因分析”欄，制定糾正措施并實施，品控部跟蹤驗證實施效果。 對情況 c，由銷售部填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實”欄，轉(zhuǎn)品控部確認(rèn)并確定責(zé)任部門，由責(zé)任部門分析原因、制定糾正措施并實施，品控部跟蹤驗證結(jié)果并將結(jié)果反饋給銷售部，由銷售部及時轉(zhuǎn)告顧客并取得顧客滿意。 對情況 d，由審核組發(fā)出《不合格報告》，相應(yīng)部門進(jìn)行糾正。 當(dāng)出現(xiàn)情況 e 時，品控部填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實”欄，轉(zhuǎn)相關(guān)部門，進(jìn)行原因分析并采取糾正措施反饋給品控部， 由品控部對其進(jìn)行跟蹤驗證。 每項糾正措施完成后，由品控部進(jìn)行跟蹤驗證，并在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽名確認(rèn)。 預(yù)防措施 組織就識別潛在的不合格，并采取預(yù)防措施，以消除在不合格的原因，防止不合格發(fā)生，所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛力在問題的影響程度相適應(yīng)。 識別潛在不合格 品控部要及時重點分析如下記錄 a 供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計 (如調(diào)查、排列圖等 )、市場分析、顧客滿意程序調(diào)查、環(huán)境質(zhì)量統(tǒng)計等。 b 以往的內(nèi)審報告、管理評審報告； c 糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。 以便及時了 解體系運行的有效性、過程、產(chǎn)品、質(zhì)量趨勢及顧客的要求和期望；并在日常對體系動作的檢查和監(jiān)督過程中，及時分析各方面的反饋信息。 發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實時，根據(jù)潛在總是影響程度確定輕重緩急，由品控部召集相關(guān)部門討論原因，定出預(yù)防措施和責(zé)任部門；品控部填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》的潛在不合格事實欄，經(jīng)責(zé)任部門分析原因并制定預(yù)防措施后實施，品控部跟蹤驗證實施效果，品控部經(jīng)理對有效性進(jìn)行評審，并在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽名確認(rèn)。 糾正和預(yù)防措施實施控制及記錄 在糾正和預(yù)防措施的實施過程中 ，管理者代表負(fù)責(zé)協(xié) 助分析原因和責(zé)任部門，并監(jiān)督措施的過程。 品控部編制《糾正和預(yù)防措施實施情況一覽表》，記錄各次措施的發(fā)出時間、責(zé)任部門、完成時間及驗證結(jié)果。逾期未能完成者，要報告管理者代表，組織責(zé)任部門進(jìn)行原因分析，再次限期完成。 由糾正和預(yù)防措施的相關(guān)記錄應(yīng)作為下次管理評審的輸入之一。 5 相關(guān)文件 《不合格品控制程序》。 《文件控制程序》。 6 質(zhì)量記錄 《改進(jìn)計劃》。 《糾正和預(yù)防措施處理單》。 《糾正和預(yù)防措施實施情況一覽表》。 包裝、倉儲、運輸控制 程序 1 目的 確保包裝、倉儲和運輸符合相關(guān)食品衛(wèi)生要求，避免食品在貯運過程中受到污染。 2 范圍 適用于從采購到銷售的所有產(chǎn)品。 3 職責(zé) 供應(yīng)部負(fù)責(zé)包裝材料的采購控制； 財務(wù)部負(fù)責(zé)庫房管理； 銷售部負(fù)責(zé)產(chǎn)品運輸。 4 程序 包裝 供應(yīng)部應(yīng)嚴(yán)格按照《采購控制程序》，對包裝材料進(jìn)行采購，品控部對包裝材料進(jìn)行進(jìn)貨檢驗，確保用于食品包裝的材料必須符合國家法律法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。 定量包裝產(chǎn)品的凈含量應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及《定量包裝商品計量監(jiān)督規(guī)定》。食品標(biāo)簽標(biāo)識必須符 合國家法律法規(guī)、食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的要求。 貯存 倉儲部責(zé) 編制 庫房管理制度 ，規(guī)范庫 房 的管理，按規(guī)定碼放，對有貯存期限要求的物品，要明確標(biāo)識有效期，保證先入先出 。 庫 房 應(yīng)配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)備，以保持安全適宜的貯存環(huán)境。 要有防鼠設(shè)施，應(yīng)防塵、防潮。具體 執(zhí)行 《成品庫管理制度》、 《 冷庫管理制度 》 和《原料庫管理制度》。 運輸 運輸車輛應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，必要時應(yīng)進(jìn)行消毒，不得將成品與污染物同車運輸。 搬運過程中注意保護(hù)好產(chǎn)品，防止丟失或損壞 ， 不得破壞包裝，防止跌落、磕碰、擠壓。 5 相關(guān)文 件 《采購控制程序》； 《成品庫管理制度》； 《 冰箱 冷庫管理制度》； 《原料庫管理制度》。