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《阿敏酶生物技術(shù)公司qs質(zhì)量管理手冊》(文件)

2025-06-24 14:29 上一頁面

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【正文】 。 2 適用范圍 適用于糾正和預(yù)防措施的制定、實施與驗證。 銷售部負(fù)責(zé)有效地處理顧客意見。 原因分析、措施制定、實施驗證 可采用統(tǒng)計技術(shù)或試驗的方法來確定主要原因。 當(dāng)出現(xiàn)情況 e 時,品控部填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實”欄,轉(zhuǎn)相關(guān)部門,進(jìn)行原因分析并采取糾正措施反饋給品控部, 由品控部對其進(jìn)行跟蹤驗證。 b 以往的內(nèi)審報告、管理評審報告; c 糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。 品控部編制《糾正和預(yù)防措施實施情況一覽表》,記錄各次措施的發(fā)出時間、責(zé)任部門、完成時間及驗證結(jié)果。 《文件控制程序》。 包裝、倉儲、運輸控制 程序 1 目的 確保包裝、倉儲和運輸符合相關(guān)食品衛(wèi)生要求,避免食品在貯運過程中受到污染。 定量包裝產(chǎn)品的凈含量應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及《定量包裝商品計量監(jiān)督規(guī)定》。 要有防鼠設(shè)施,應(yīng)防塵、防潮。 5 相關(guān)文 件 《采購控制程序》; 《成品庫管理制度》; 《 冰箱 冷庫管理制度》; 《原料庫管理制度》。 運輸 運輸車輛應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,必要時應(yīng)進(jìn)行消毒,不得將成品與污染物同車運輸。 貯存 倉儲部責(zé) 編制 庫房管理制度 ,規(guī)范庫 房 的管理,按規(guī)定碼放,對有貯存期限要求的物品,要明確標(biāo)識有效期,保證先入先出 。 3 職責(zé) 供應(yīng)部負(fù)責(zé)包裝材料的采購控制; 財務(wù)部負(fù)責(zé)庫房管理; 銷售部負(fù)責(zé)產(chǎn)品運輸。 《糾正和預(yù)防措施處理單》。 由糾正和預(yù)防措施的相關(guān)記錄應(yīng)作為下次管理評審的輸入之一。 發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實時,根據(jù)潛在總是影響程度確定輕重緩急,由品控部召集相關(guān)部門討論原因,定出預(yù)防措施和責(zé)任部門;品控部填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》的潛在不合格事實欄,經(jīng)責(zé)任部門分析原因并制定預(yù)防措施后實施,品控部跟蹤驗證實施效果,品控部經(jīng)理對有效性進(jìn)行評審,并在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽名確認(rèn)。 預(yù)防措施 組織就識別潛在的不合格,并采取預(yù)防措施,以消除在不合格的原因,防止不合格發(fā)生,所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛力在問題的影響程度相適應(yīng)。 對情況 c,由銷售部填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實”欄,轉(zhuǎn)品控部確認(rèn)并確定責(zé)任部門,由責(zé)任部門分析原因、制定糾正措施并實施,品控部跟蹤驗證結(jié)果并將結(jié)果反饋給銷售部,由銷售部及時轉(zhuǎn)告顧客并取得顧客滿意。 糾正措施 對于存在的不合格應(yīng)采取糾正 措施,以消除不合格原因,防止不合格再發(fā)生,糾正措施應(yīng)與所遇到的問題的影響程度相適應(yīng)。 各部門負(fù)責(zé)實施相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。 《不合格品報告》。 5 相關(guān)文件 《糾正和預(yù)防措施控制程序》。 檢驗員檢驗判定的嚴(yán)重不合格,需貼上“不合格品”標(biāo)簽放置于不合格品區(qū),由品控部經(jīng)理在相應(yīng)的檢驗記錄上簽字確認(rèn),并填寫《不合格品報告》交主管副總經(jīng)理處置決定。 不合格半成品、成品的識別和處理 檢驗員能判定立即返工的少量一般不合格品,可要求加工者立即返工。 進(jìn)貨不合格的識別和處理 對品控部確認(rèn)的不合格品,保管員做出“不合格品”標(biāo)識,并放置于不合格品區(qū),檢驗員將《進(jìn)貨驗證記錄》報供應(yīng)部經(jīng)理,供應(yīng)部負(fù)責(zé)退換貨。 特產(chǎn)公司經(jīng)理、相關(guān)部門經(jīng)理負(fù)責(zé)在各自職責(zé)范圍內(nèi),對不合格品進(jìn)行處 置。 設(shè)備部對使用部門的報修,應(yīng)及時進(jìn)行修理,并填寫《設(shè)備維修記錄》。 設(shè)備的管理 設(shè)備部管理所有設(shè)備的技術(shù)資料,并在《主要設(shè)備設(shè)施清單》上登記,每年制定《設(shè)備檢修計劃》。 使用部門負(fù)責(zé)對設(shè)備的日常保養(yǎng)。 供應(yīng)商的驗證既不能免除我公司接收產(chǎn)品時檢驗的責(zé)任,也不能排除其后我公司品控部檢驗不合格而拒收產(chǎn)品。 對培訓(xùn)、計量器具檢定和委托檢驗等過程的外包,應(yīng)選擇有相關(guān)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)。供應(yīng)部根據(jù)庫存量訂貨,與合格供應(yīng)商簽訂“供銷協(xié)議”或用口頭方式落實供貨。 c、其他相關(guān)資質(zhì)。 4 工作程序: 供應(yīng)商的評價: 供應(yīng)商選擇的準(zhǔn)則:質(zhì)量相同比價格,價格相同比服務(wù)。 5 相關(guān)記錄 《檢測設(shè)備臺帳》 采購控制程序 1 目的: 規(guī)定供應(yīng)商評 價,原輔材料、包裝材料采購的職責(zé)、程序,確保采購產(chǎn)品符合要求。 操作者應(yīng)嚴(yán)格按使用說明書操作設(shè)備,使用后要適當(dāng)進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。 檢測設(shè)備的采購 檢測設(shè)備的采購由使用部門提出申請,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后由采購人員進(jìn)行購買。 3 職責(zé) 設(shè)備部負(fù)責(zé)對檢測設(shè)備的備案,并建立《檢測設(shè)備臺帳》。 出庫檢驗 由庫房管理員對產(chǎn)品外觀進(jìn)行檢驗,合格發(fā)貨,并做到先進(jìn)先出。 成品檢驗 相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) Q/SH001 Q/SH002 Q/SH006 Q/SH007 職責(zé) 各車間檢驗員負(fù)責(zé)產(chǎn)品感官、凈含量、標(biāo)簽的檢驗; 品控部負(fù)責(zé)全項指標(biāo)的檢驗; 品控部負(fù)責(zé)對車間檢驗員進(jìn)行培訓(xùn)。出現(xiàn)偏差立即通知車間糾偏,并進(jìn)行跟蹤驗證。 原輔料出庫檢驗 :原輔料出庫由領(lǐng)料人進(jìn)行感官檢驗。 對外購的半成品,應(yīng)按該產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行理化檢驗。 外觀檢驗: a) 確認(rèn)供方是否在批準(zhǔn)的《合格供方名錄》中; b) 包裝是否適宜、完好,是否在保質(zhì)期或有效期內(nèi); c) 產(chǎn)品的標(biāo)簽、標(biāo)識是否符合 GB 7718 和 GB 13432 的要求; d) 是否有產(chǎn)品合格證或檢驗報告。 b)對貯存物品的環(huán)境及安全有明確要求;執(zhí)行《 冷庫管理制度 》 和《原料庫管理制度》。 產(chǎn)品防護(hù) 對于從原材料的 驗 收、過程產(chǎn)品的內(nèi)部加工、最終產(chǎn)品的放行、交付直到預(yù)期目的地的所有階段,應(yīng)防止 “ 產(chǎn)品 ”變質(zhì)、損壞和錯用。 b)再制品、半成品、采購產(chǎn)品、成品需要進(jìn)行區(qū)分時,應(yīng) 使用“合格”、“待檢”、“已檢待判定” 、“不合格”等不同的標(biāo)示卡對產(chǎn)品狀態(tài)予以標(biāo)識。 生產(chǎn)中要認(rèn)真做好自檢(檢查本工序產(chǎn)品)、 互檢(下道工序?qū)ι系拦ば颍?專檢(專職檢驗員),并 作 好相應(yīng)記錄。 車間 根據(jù)批準(zhǔn)的生產(chǎn)計劃, 向倉庫領(lǐng)取所需物料 ,進(jìn)行生產(chǎn)。 設(shè)備動力部 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng) 、檢修。 《文件控制程序》 《記錄清單》 《文件發(fā)放、回收記錄》 《文件借閱、復(fù)制記錄》 《文件銷毀記錄》 生產(chǎn)過程控制程序 1 目的 對生產(chǎn)和服務(wù)程序進(jìn)行有效控制,以確保滿足客戶的要求和期望。 記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制 a)各部門向辦公室領(lǐng)用所需記錄空白表,應(yīng)填寫《文件發(fā)放、回收記錄》; b)各部門保管的記錄應(yīng)便于檢查,需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》,由記錄管理人登記備案。 如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù),不能采取涂抹的方式,而應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù),在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù),并簽上更改人的姓名及日期。 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本部門編制的記錄格式。 適用于為證明產(chǎn)品、過程和體系符合要求和質(zhì) 量管理體系有效運行的記錄。 為保證文件的適宜性,辦公室應(yīng)根據(jù)需要及時組織對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行評審,各部門結(jié)合平時使用情況進(jìn)行適時評審,必要 時予以修改,執(zhí)行 條款規(guī)定。復(fù)制的受控文件必須由辦公室登記編號,并加蓋 “ 受控 ” 印章。 c)任何人不得在受控文件上亂涂、畫改,不準(zhǔn)私自外借,確保文件的清晰、易于識別和檢索。 文件的領(lǐng)用 a)應(yīng)經(jīng)相應(yīng)主管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可領(lǐng)用 文件,領(lǐng)用者應(yīng)填寫《文件發(fā)放、回收記錄》; b)因破損而重新領(lǐng)用的新文件,分發(fā)號不變,并收回相應(yīng)舊文件,丟失補(bǔ)發(fā)的文件,應(yīng)給予新的分發(fā)號,并注明已丟失的文件
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