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《阿敏酶生物技術公司qs質(zhì)量管理手冊》(文件)

2025-06-24 14:29 上一頁面

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【正文】 。 2 適用范圍 適用于糾正和預防措施的制定、實施與驗證。 銷售部負責有效地處理顧客意見。 原因分析、措施制定、實施驗證 可采用統(tǒng)計技術或試驗的方法來確定主要原因。 當出現(xiàn)情況 e 時,品控部填寫《糾正和預防措施處理單》中“不合格事實”欄,轉相關部門,進行原因分析并采取糾正措施反饋給品控部, 由品控部對其進行跟蹤驗證。 b 以往的內(nèi)審報告、管理評審報告; c 糾正、預防、改進措施執(zhí)行記錄等。 品控部編制《糾正和預防措施實施情況一覽表》,記錄各次措施的發(fā)出時間、責任部門、完成時間及驗證結果。 《文件控制程序》。 包裝、倉儲、運輸控制 程序 1 目的 確保包裝、倉儲和運輸符合相關食品衛(wèi)生要求,避免食品在貯運過程中受到污染。 定量包裝產(chǎn)品的凈含量應當符合相應的產(chǎn)品標準及《定量包裝商品計量監(jiān)督規(guī)定》。 要有防鼠設施,應防塵、防潮。 5 相關文 件 《采購控制程序》; 《成品庫管理制度》; 《 冰箱 冷庫管理制度》; 《原料庫管理制度》。 運輸 運輸車輛應保持清潔衛(wèi)生,必要時應進行消毒,不得將成品與污染物同車運輸。 貯存 倉儲部責 編制 庫房管理制度 ,規(guī)范庫 房 的管理,按規(guī)定碼放,對有貯存期限要求的物品,要明確標識有效期,保證先入先出 。 3 職責 供應部負責包裝材料的采購控制; 財務部負責庫房管理; 銷售部負責產(chǎn)品運輸。 《糾正和預防措施處理單》。 由糾正和預防措施的相關記錄應作為下次管理評審的輸入之一。 發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實時,根據(jù)潛在總是影響程度確定輕重緩急,由品控部召集相關部門討論原因,定出預防措施和責任部門;品控部填寫《糾正和預防措施處理單》的潛在不合格事實欄,經(jīng)責任部門分析原因并制定預防措施后實施,品控部跟蹤驗證實施效果,品控部經(jīng)理對有效性進行評審,并在《糾正和預防措施處理單》上簽名確認。 預防措施 組織就識別潛在的不合格,并采取預防措施,以消除在不合格的原因,防止不合格發(fā)生,所采取的預防措施應與潛力在問題的影響程度相適應。 對情況 c,由銷售部填寫《糾正和預防措施處理單》中“不合格事實”欄,轉品控部確認并確定責任部門,由責任部門分析原因、制定糾正措施并實施,品控部跟蹤驗證結果并將結果反饋給銷售部,由銷售部及時轉告顧客并取得顧客滿意。 糾正措施 對于存在的不合格應采取糾正 措施,以消除不合格原因,防止不合格再發(fā)生,糾正措施應與所遇到的問題的影響程度相適應。 各部門負責實施相應的糾正和預防措施。 《不合格品報告》。 5 相關文件 《糾正和預防措施控制程序》。 檢驗員檢驗判定的嚴重不合格,需貼上“不合格品”標簽放置于不合格品區(qū),由品控部經(jīng)理在相應的檢驗記錄上簽字確認,并填寫《不合格品報告》交主管副總經(jīng)理處置決定。 不合格半成品、成品的識別和處理 檢驗員能判定立即返工的少量一般不合格品,可要求加工者立即返工。 進貨不合格的識別和處理 對品控部確認的不合格品,保管員做出“不合格品”標識,并放置于不合格品區(qū),檢驗員將《進貨驗證記錄》報供應部經(jīng)理,供應部負責退換貨。 特產(chǎn)公司經(jīng)理、相關部門經(jīng)理負責在各自職責范圍內(nèi),對不合格品進行處 置。 設備部對使用部門的報修,應及時進行修理,并填寫《設備維修記錄》。 設備的管理 設備部管理所有設備的技術資料,并在《主要設備設施清單》上登記,每年制定《設備檢修計劃》。 使用部門負責對設備的日常保養(yǎng)。 供應商的驗證既不能免除我公司接收產(chǎn)品時檢驗的責任,也不能排除其后我公司品控部檢驗不合格而拒收產(chǎn)品。 對培訓、計量器具檢定和委托檢驗等過程的外包,應選擇有相關資質(zhì)的機構。供應部根據(jù)庫存量訂貨,與合格供應商簽訂“供銷協(xié)議”或用口頭方式落實供貨。 c、其他相關資質(zhì)。 4 工作程序: 供應商的評價: 供應商選擇的準則:質(zhì)量相同比價格,價格相同比服務。 5 相關記錄 《檢測設備臺帳》 采購控制程序 1 目的: 規(guī)定供應商評 價,原輔材料、包裝材料采購的職責、程序,確保采購產(chǎn)品符合要求。 操作者應嚴格按使用說明書操作設備,使用后要適當進行維護保養(yǎng)。 檢測設備的采購 檢測設備的采購由使用部門提出申請,經(jīng)總經(jīng)理批準后由采購人員進行購買。 3 職責 設備部負責對檢測設備的備案,并建立《檢測設備臺帳》。 出庫檢驗 由庫房管理員對產(chǎn)品外觀進行檢驗,合格發(fā)貨,并做到先進先出。 成品檢驗 相關企業(yè)標準 Q/SH001 Q/SH002 Q/SH006 Q/SH007 職責 各車間檢驗員負責產(chǎn)品感官、凈含量、標簽的檢驗; 品控部負責全項指標的檢驗; 品控部負責對車間檢驗員進行培訓。出現(xiàn)偏差立即通知車間糾偏,并進行跟蹤驗證。 原輔料出庫檢驗 :原輔料出庫由領料人進行感官檢驗。 對外購的半成品,應按該產(chǎn)品標準進行理化檢驗。 外觀檢驗: a) 確認供方是否在批準的《合格供方名錄》中; b) 包裝是否適宜、完好,是否在保質(zhì)期或有效期內(nèi); c) 產(chǎn)品的標簽、標識是否符合 GB 7718 和 GB 13432 的要求; d) 是否有產(chǎn)品合格證或檢驗報告。 b)對貯存物品的環(huán)境及安全有明確要求;執(zhí)行《 冷庫管理制度 》 和《原料庫管理制度》。 產(chǎn)品防護 對于從原材料的 驗 收、過程產(chǎn)品的內(nèi)部加工、最終產(chǎn)品的放行、交付直到預期目的地的所有階段,應防止 “ 產(chǎn)品 ”變質(zhì)、損壞和錯用。 b)再制品、半成品、采購產(chǎn)品、成品需要進行區(qū)分時,應 使用“合格”、“待檢”、“已檢待判定” 、“不合格”等不同的標示卡對產(chǎn)品狀態(tài)予以標識。 生產(chǎn)中要認真做好自檢(檢查本工序產(chǎn)品)、 互檢(下道工序對上道工序)、 專檢(專職檢驗員),并 作 好相應記錄。 車間 根據(jù)批準的生產(chǎn)計劃, 向倉庫領取所需物料 ,進行生產(chǎn)。 設備動力部 負責生產(chǎn)設施的維護保養(yǎng) 、檢修。 《文件控制程序》 《記錄清單》 《文件發(fā)放、回收記錄》 《文件借閱、復制記錄》 《文件銷毀記錄》 生產(chǎn)過程控制程序 1 目的 對生產(chǎn)和服務程序進行有效控制,以確保滿足客戶的要求和期望。 記錄發(fā)放、借閱和復制 a)各部門向辦公室領用所需記錄空白表,應填寫《文件發(fā)放、回收記錄》; b)各部門保管的記錄應便于檢查,需借閱或復制者要經(jīng)相應部門負責人批準并填寫《文件借閱、復制記錄》,由記錄管理人登記備案。 如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù),不能采取涂抹的方式,而應采用單杠劃去原數(shù)據(jù),在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù),并簽上更改人的姓名及日期。 各部門負責人負責批準本部門編制的記錄格式。 適用于為證明產(chǎn)品、過程和體系符合要求和質(zhì) 量管理體系有效運行的記錄。 為保證文件的適宜性,辦公室應根據(jù)需要及時組織對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進行評審,各部門結合平時使用情況進行適時評審,必要 時予以修改,執(zhí)行 條款規(guī)定。復制的受控文件必須由辦公室登記編號,并加蓋 “ 受控 ” 印章。 c)任何人不得在受控文件上亂涂、畫改,不準私自外借,確保文件的清晰、易于識別和檢索。 文件的領用 a)應經(jīng)相應主管負責人批準后方可領用 文件,領用者應填寫《文件發(fā)放、回收記錄》; b)因破損而重新領用的新文件,分發(fā)號不變,并收回相應舊文件,丟失補發(fā)的文件,應給予新的分發(fā)號,并注明已丟失的文件
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