【正文】 案。 記錄的標識、編號 記錄的標識編號按《文件控制程序》執(zhí)行。 記錄是一種特殊的文件的控制，應(yīng)執(zhí)行《記錄控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 b)如因法律或其他原因需保留的任何已作廢的文件，都應(yīng)在文件封皮標加蓋 “ 作廢 ” 印章，并標注 “ 僅供參考 ” ； c)對要銷毀的作廢文件，由相關(guān)部門填寫《文件銷毀申請單》，經(jīng)管理者代表批準后，由辦公室授權(quán)相關(guān)部門銷毀。 對質(zhì)量管理手冊、程序文件和三級文件的修訂狀態(tài)，采用《文件修改記錄表》進行識別，對其他文件的修訂應(yīng)由主管部門保留文件修改的有關(guān)記錄。 文件的發(fā)放、回收要填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。由各相應(yīng)的業(yè)務(wù)部門保存、使用。 4 職責 辦公室是文件管理的主管部門。 b)對車間員工質(zhì)量管理體系的執(zhí)行情況進行監(jiān)督管理。 f)確保廠區(qū)環(huán)境符合要求，組織所轄部門用適宜方法控制蟲害。 d)對體系的有效性進行監(jiān)控； e)負責生產(chǎn)過程中的巡檢； f)負責企業(yè)標準的起草及依法備案。 10人力資源部 a)制定年度教育培訓計劃，報總經(jīng)理批準后，組織實施。 d)確保本部門計量器具和機器設(shè)備的正確使用、操作和維護保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)異常狀況及時與設(shè)備動力部聯(lián)系； e)制定年度產(chǎn)品開發(fā)計劃，并組織實施。 c)負責向原輔材料供應(yīng)商索取資質(zhì)證明和與購進批次相符的檢驗合格報告。 4 財務(wù)副總經(jīng)理 a)負責對體系的有效運行提供必備的設(shè)備設(shè)施及必要的后勤保障支持。 2 常務(wù)副總經(jīng)理 a)督導(dǎo)質(zhì)量管理體系在所轄部門的有效運行并提供必要的支持。 3. 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。 4 手冊持有者應(yīng)使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。 適用于 上海阿敏生物技術(shù)有限公司 質(zhì)量管理。 關(guān)注市場需 求， 精操細 作， 提供安全、健康、 營養(yǎng)的 清真保健食品 ，生物制品 和高檔清真營養(yǎng)食品 。 b)確定產(chǎn)品開發(fā)的中長期計劃，并組織實施。 d)組織實施產(chǎn)品回收和模擬回收計劃。 d)對產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序的環(huán)節(jié)進行監(jiān)控。 7 財務(wù)部 a)組織貨物的倉儲和分發(fā)活動； b)確保庫存商品的存儲環(huán)境符合衛(wèi)生要求，嚴格執(zhí)行庫房管理制度； c)有效防止庫房蟲、鼠害； d)準確記錄收發(fā)貨物的品種和數(shù)量，先進先出。 b)保證機器設(shè)備的正常使用，對出現(xiàn)故障的設(shè)備能在最短時間內(nèi)修復(fù)。 d)對培訓效果進行驗證。 c)制定和完善公司的各項規(guī)章制度，進行監(jiān)督和檢查。 c)負責顧客滿意度的調(diào)查。 e)對關(guān)鍵控制點隨時監(jiān)控，并形成記錄，當關(guān)鍵限值發(fā)生偏離時及時采取糾偏行動并向上級報告情況。 各部門負責與其相關(guān)質(zhì)量管理體系文件的編制、使用、收集、保管、整理及歸檔。 即： SC01。凡與質(zhì)量管理體系運行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控，對這些文件的編制、審核、批準、發(fā)放、使用、更改、再次批準、標識、回收及作廢等均應(yīng)受到控制。 文件的保存、作廢與銷毀 文件的保存 a)所有文件都必須分類存放在干燥通風，安全的地方。 外來文件的控制 收到外來文件的部門，需識別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效性。 本程序采用 GB/T 19000 標準中規(guī)定的術(shù)語和定義。 記錄的保存、保護 各部門的資料員必須把所有記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風，干燥的地方，所有的記錄應(yīng)保持清潔，字跡清晰，各部門按規(guī)定的期限保存記錄。 2 適用范圍 適用于對產(chǎn)品的生產(chǎn)過程的控制、產(chǎn)品的防護及放行、產(chǎn)品交付和適用的交付后的活動、標識和可追溯性。 生產(chǎn) 過程 控制 車間 根據(jù) 相關(guān)產(chǎn)品的工藝文件及操作規(guī)程 進行生產(chǎn)加工，確保產(chǎn)品質(zhì)量 。 c)原材料庫和包材庫的原輔料設(shè)有《物料卡》，記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、批次批號、批量和產(chǎn)品狀態(tài)等內(nèi)容。 5 相關(guān)文件 產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書 《設(shè)備 控制程序》 《產(chǎn)品批號編碼說明書》 《成品庫房管理制度》 《冷庫管理制度》 《原料庫管理制度》 6 相關(guān) 記錄 《領(lǐng)料單》 各項生產(chǎn)記錄 檢驗控制程序 1 目的：為了確保本公司生產(chǎn)的 類、 類 產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，加強對原輔料、半成品、成品等全過程的檢驗控制。 型式檢驗：對初次采購的產(chǎn)品和每年確認的產(chǎn)品，供方應(yīng)出具國家所認可的檢驗機構(gòu)的型 式檢驗報告，也可以由品控部送檢，當出現(xiàn)爭議時必須由品控部送檢。 車間用水：品控部每月進行微生物檢驗一至兩次，按車間水龍頭編號輪回采樣；每年送當?shù)匦l(wèi)生防疫部門做全項檢驗兩次。 4 全過程所有不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》。 對初次使用的檢測設(shè)備，由設(shè)備部聯(lián)系計量檢定機構(gòu)進行檢定 ，合格后方能使用，并記入《檢測設(shè)備臺帳》。 2 適用范圍： 適用于本企業(yè)原輔材料、包裝材料采購及外包過程的控制。如： ISO9001 證書、 HACCP 證書、 QS證書。 采購產(chǎn)品的驗證： 采購產(chǎn)品由品控部按相關(guān)標準進行檢驗，合格后入庫。 設(shè)備部負責對設(shè)備的修理和易損件的購買。 5 相關(guān)記錄 《主要設(shè)備清單》 《設(shè)備檢查記錄》 《設(shè)備維修記錄》 不合格品控制程序 1 目的 對不合格產(chǎn)品進行識別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。 一般不合格品需作讓步接收時，由主管副總批準后，在原不合格標簽上加注“讓步接收”。 交付后發(fā)現(xiàn)的不合格品 對于已交付后發(fā)現(xiàn)的 不合格品，應(yīng)按的重大質(zhì)量問題對待，應(yīng)盡可能將產(chǎn)品召回。 糾正和預(yù)防控制程序 1 目的 采取有效的糾正和預(yù)防措施，實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 識別不合格 對質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進行識別： a 過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題，或超過公司規(guī)定值時； b 管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時； c 顧客對產(chǎn)品質(zhì)量投訴時； d 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時； e 其他不符合質(zhì)量方針、目標，或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。 識別潛在不合格 品控部要及時重點分析如下記錄 a 供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計 (如調(diào)查、排列圖等 )、市場分析、顧客滿意程序調(diào)查、環(huán)境質(zhì)量統(tǒng)計等。 5 相關(guān)文件 《不合格品控制程序》。 4 程序 包裝 供應(yīng)部應(yīng)嚴格按照《采購控制程序》，對包裝材料進行采購，品控部對包裝材料進行進貨檢驗，確保用于食品包裝的材料必須符合國家法律法規(guī)及強制性標準的要求。 搬運過程中注意保護好產(chǎn)品，防止丟失或損壞 ， 不得破壞包裝，防止跌落、磕碰、擠壓。 庫 房 應(yīng)配置適當?shù)脑O(shè)備，以保持安全適宜的貯存環(huán)境。 《糾正和預(yù)防措施實施情況一覽表》。 糾正和預(yù)防措施實施控制及記錄 在糾正和預(yù)防措施的實施過程中 ，管理者代表負責協(xié) 助分析原因和責任部門，并監(jiān)督措施的過程。 對情況 d，由審核組發(fā)出《不合格報告》，相應(yīng)部門進行糾正。 管理者代表負責監(jiān)督、協(xié)調(diào)糾正和預(yù)防措施的實施。 6 質(zhì)量記錄 《進貨驗證》。返工后的產(chǎn)品必須重新檢驗。 生產(chǎn)車間負責對本車間發(fā)生的不合格品采取糾正措施。 設(shè)備部編寫設(shè)備操作規(guī)程，發(fā)放給使用部門。 5 相關(guān)文件 ： 《 供應(yīng)部原輔材料、包裝材料采購流程 》 《不合格品控制程序》 《外進原輔材料驗收標準》 6 記錄： 《供應(yīng)商評價表》 《合格供應(yīng)商名單》 《采購計劃表》 設(shè)備控制程序 1 目的 對生產(chǎn)設(shè)備進行日常維護、檢查、修理，使設(shè)備處于良好運行狀態(tài)。 采購過程依照《供應(yīng)部原輔材料、包裝材料采購流程》執(zhí)行。 供應(yīng)商評價、重新評價的時機：尚未