【正文】 案。 記錄的標識、編號 記錄的標識編號按《文件控制程序》執(zhí)行。 記錄是一種特殊的文件的控制，應執(zhí)行《記錄控制程序》的有關規(guī)定。 b)如因法律或其他原因需保留的任何已作廢的文件，都應在文件封皮標加蓋 “ 作廢 ” 印章，并標注 “ 僅供參考 ” ； c)對要銷毀的作廢文件，由相關部門填寫《文件銷毀申請單》，經(jīng)管理者代表批準后，由辦公室授權相關部門銷毀。 對質量管理手冊、程序文件和三級文件的修訂狀態(tài)，采用《文件修改記錄表》進行識別，對其他文件的修訂應由主管部門保留文件修改的有關記錄。 文件的發(fā)放、回收要填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。由各相應的業(yè)務部門保存、使用。 4 職責 辦公室是文件管理的主管部門。 b)對車間員工質量管理體系的執(zhí)行情況進行監(jiān)督管理。 f)確保廠區(qū)環(huán)境符合要求，組織所轄部門用適宜方法控制蟲害。 d)對體系的有效性進行監(jiān)控； e)負責生產過程中的巡檢； f)負責企業(yè)標準的起草及依法備案。 10人力資源部 a)制定年度教育培訓計劃，報總經(jīng)理批準后，組織實施。 d)確保本部門計量器具和機器設備的正確使用、操作和維護保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)異常狀況及時與設備動力部聯(lián)系； e)制定年度產品開發(fā)計劃，并組織實施。 c)負責向原輔材料供應商索取資質證明和與購進批次相符的檢驗合格報告。 4 財務副總經(jīng)理 a)負責對體系的有效運行提供必備的設備設施及必要的后勤保障支持。 2 常務副總經(jīng)理 a)督導質量管理體系在所轄部門的有效運行并提供必要的支持。 3. 確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識。 4 手冊持有者應使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。 適用于 上海阿敏生物技術有限公司 質量管理。 關注市場需 求， 精操細 作， 提供安全、健康、 營養(yǎng)的 清真保健食品 ，生物制品 和高檔清真營養(yǎng)食品 。 b)確定產品開發(fā)的中長期計劃，并組織實施。 d)組織實施產品回收和模擬回收計劃。 d)對產品標識和可追溯性控制程序的環(huán)節(jié)進行監(jiān)控。 7 財務部 a)組織貨物的倉儲和分發(fā)活動； b)確保庫存商品的存儲環(huán)境符合衛(wèi)生要求，嚴格執(zhí)行庫房管理制度； c)有效防止庫房蟲、鼠害； d)準確記錄收發(fā)貨物的品種和數(shù)量，先進先出。 b)保證機器設備的正常使用，對出現(xiàn)故障的設備能在最短時間內修復。 d)對培訓效果進行驗證。 c)制定和完善公司的各項規(guī)章制度，進行監(jiān)督和檢查。 c)負責顧客滿意度的調查。 e)對關鍵控制點隨時監(jiān)控，并形成記錄，當關鍵限值發(fā)生偏離時及時采取糾偏行動并向上級報告情況。 各部門負責與其相關質量管理體系文件的編制、使用、收集、保管、整理及歸檔。 即： SC01。凡與質量管理體系運行緊密相關的文件應為受控，對這些文件的編制、審核、批準、發(fā)放、使用、更改、再次批準、標識、回收及作廢等均應受到控制。 文件的保存、作廢與銷毀 文件的保存 a)所有文件都必須分類存放在干燥通風，安全的地方。 外來文件的控制 收到外來文件的部門，需識別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效性。 本程序采用 GB/T 19000 標準中規(guī)定的術語和定義。 記錄的保存、保護 各部門的資料員必須把所有記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風，干燥的地方，所有的記錄應保持清潔，字跡清晰，各部門按規(guī)定的期限保存記錄。 2 適用范圍 適用于對產品的生產過程的控制、產品的防護及放行、產品交付和適用的交付后的活動、標識和可追溯性。 生產 過程 控制 車間 根據(jù) 相關產品的工藝文件及操作規(guī)程 進行生產加工，確保產品質量 。 c)原材料庫和包材庫的原輔料設有《物料卡》，記錄產品名稱、規(guī)格型號、生產日期、批次批號、批量和產品狀態(tài)等內容。 5 相關文件 產品作業(yè)指導書 《設備 控制程序》 《產品批號編碼說明書》 《成品庫房管理制度》 《冷庫管理制度》 《原料庫管理制度》 6 相關 記錄 《領料單》 各項生產記錄 檢驗控制程序 1 目的：為了確保本公司生產的 類、 類 產品質量穩(wěn)定，加強對原輔料、半成品、成品等全過程的檢驗控制。 型式檢驗：對初次采購的產品和每年確認的產品，供方應出具國家所認可的檢驗機構的型 式檢驗報告，也可以由品控部送檢，當出現(xiàn)爭議時必須由品控部送檢。 車間用水：品控部每月進行微生物檢驗一至兩次，按車間水龍頭編號輪回采樣；每年送當?shù)匦l(wèi)生防疫部門做全項檢驗兩次。 4 全過程所有不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》。 對初次使用的檢測設備，由設備部聯(lián)系計量檢定機構進行檢定 ，合格后方能使用，并記入《檢測設備臺帳》。 2 適用范圍： 適用于本企業(yè)原輔材料、包裝材料采購及外包過程的控制。如： ISO9001 證書、 HACCP 證書、 QS證書。 采購產品的驗證： 采購產品由品控部按相關標準進行檢驗，合格后入庫。 設備部負責對設備的修理和易損件的購買。 5 相關記錄 《主要設備清單》 《設備檢查記錄》 《設備維修記錄》 不合格品控制程序 1 目的 對不合格產品進行識別和控制，防止不合格品的非預期使用或交付。 一般不合格品需作讓步接收時，由主管副總批準后，在原不合格標簽上加注“讓步接收”。 交付后發(fā)現(xiàn)的不合格品 對于已交付后發(fā)現(xiàn)的 不合格品，應按的重大質量問題對待，應盡可能將產品召回。 糾正和預防控制程序 1 目的 采取有效的糾正和預防措施，實現(xiàn)質量管理體系的持續(xù)改進。 識別不合格 對質量管理體系各過程輸出的信息進行識別： a 過程、產品質量出現(xiàn)重大問題，或超過公司規(guī)定值時； b 管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時； c 顧客對產品質量投訴時； d 內審發(fā)現(xiàn)不合格時； e 其他不符合質量方針、目標，或質量管理體系文件要求的情況。 識別潛在不合格 品控部要及時重點分析如下記錄 a 供方供貨質量統(tǒng)計、產品質量統(tǒng)計 (如調查、排列圖等 )、市場分析、顧客滿意程序調查、環(huán)境質量統(tǒng)計等。 5 相關文件 《不合格品控制程序》。 4 程序 包裝 供應部應嚴格按照《采購控制程序》，對包裝材料進行采購，品控部對包裝材料進行進貨檢驗，確保用于食品包裝的材料必須符合國家法律法規(guī)及強制性標準的要求。 搬運過程中注意保護好產品，防止丟失或損壞 ， 不得破壞包裝，防止跌落、磕碰、擠壓。 庫 房 應配置適當?shù)脑O備，以保持安全適宜的貯存環(huán)境。 《糾正和預防措施實施情況一覽表》。 糾正和預防措施實施控制及記錄 在糾正和預防措施的實施過程中 ，管理者代表負責協(xié) 助分析原因和責任部門，并監(jiān)督措施的過程。 對情況 d，由審核組發(fā)出《不合格報告》，相應部門進行糾正。 管理者代表負責監(jiān)督、協(xié)調糾正和預防措施的實施。 6 質量記錄 《進貨驗證》。返工后的產品必須重新檢驗。 生產車間負責對本車間發(fā)生的不合格品采取糾正措施。 設備部編寫設備操作規(guī)程，發(fā)放給使用部門。 5 相關文件 ： 《 供應部原輔材料、包裝材料采購流程 》 《不合格品控制程序》 《外進原輔材料驗收標準》 6 記錄： 《供應商評價表》 《合格供應商名單》 《采購計劃表》 設備控制程序 1 目的 對生產設備進行日常維護、檢查、修理，使設備處于良好運行狀態(tài)。 采購過程依照《供應部原輔材料、包裝材料采購流程》執(zhí)行。 供應商評價、重新評價的時機：尚未