【正文】 的倉儲和分發(fā)活動； b)確保庫存商品的存儲環(huán)境符合衛(wèi)生要求，嚴(yán)格執(zhí)行庫房管理制度； c)有效防止庫房蟲、鼠害； d)準(zhǔn)確記錄收發(fā)貨物的品種和數(shù)量，先進先出。 b)根據(jù)原輔材料驗收標(biāo)準(zhǔn)進行采購。 d)對產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序的環(huán)節(jié)進行監(jiān)控。 d)就體系的運行情況向總經(jīng)理匯報。 d)組織實施產(chǎn)品回收和模擬回收計劃。 f)負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量管理體系的管理評審工作。 b)確定產(chǎn)品開發(fā)的中長期計劃，并組織實施。 2. 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需 求 。 關(guān)注市場需 求， 精操細(xì) 作， 提供安全、健康、 營養(yǎng)的 清真保健食品 ，生物制品 和高檔清真營養(yǎng)食品 。手冊持有者調(diào)離工作崗位時，需將手冊交還辦公室，辦理核收登記。 適用于 上海阿敏生物技術(shù)有限公司 質(zhì)量管理。 2 術(shù)語和定義 本手冊采用 ISO9000： 20xx《質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和 術(shù)語》的術(shù)語和定義； 公司 —— 若無特指時 ，是指上海阿敏生物技術(shù) 有限公司。 4 手冊持有者應(yīng)使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。 食品質(zhì)量與安全目標(biāo) 1. 成品一次交檢合格率：≥ 98%； 2. 市場抽查合格率： 100%； 3. 投訴處理率： 100%； 4. 市場 滿意率：≥ 95%。 3. 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。 c)了解與產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)。 2 常務(wù)副總經(jīng)理 a)督導(dǎo)質(zhì)量管理體系在所轄部門的有效運行并提供必要的支持。 3 行政副總經(jīng)理 a)負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的建立、文件編寫并確保體系有效運行，對運行進行監(jiān)督和監(jiān)控。 4 財務(wù)副總經(jīng)理 a)負(fù)責(zé)對體系的有效運行提供必備的設(shè)備設(shè)施及必要的后勤保障支持。 5 產(chǎn)品開發(fā)部 a)負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)。 c)負(fù)責(zé)向原輔材料供應(yīng)商索取資質(zhì)證明和與購進批次相符的檢驗合格報告。 e)嚴(yán)格管理產(chǎn)品標(biāo)識，為實現(xiàn)產(chǎn)品的可追塑性和回收計劃提供依據(jù)。 d)確保本部門計量器具和機器設(shè)備的正確使用、操作和維護保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)異常狀況及時與設(shè)備動力部聯(lián)系； e)制定年度產(chǎn)品開發(fā)計劃，并組織實施。 c)對設(shè)備的使用人員進行必要的培訓(xùn)和操作指導(dǎo)。 10人力資源部 a)制定年度教育培訓(xùn)計劃，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后，組織實施。 e)負(fù)責(zé)內(nèi)、外部培訓(xùn)資料的存檔。 d)對體系的有效性進行監(jiān)控； e)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的巡檢； f)負(fù)責(zé)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草及依法備案。 d)對內(nèi)、對外宣傳。 f)確保廠區(qū)環(huán)境符合要求，組織所轄部門用適宜方法控制蟲害。 d)分析客戶需求，對客戶進行評估。 b)對車間員工質(zhì)量管理體系的執(zhí)行情況進行監(jiān)督管理。 f)監(jiān)視車間內(nèi)部的洗手、消毒和廁所設(shè)備設(shè)施的完好情況，發(fā)現(xiàn)異常及時通知有關(guān)人員進行修 理。 4 職責(zé) 辦公室是文件管理的主管部門。 辦公室負(fù)責(zé)現(xiàn)有體系文件的定期評審。由各相應(yīng)的業(yè)務(wù)部門保存、使用。 b)程序文件： CXWJ— 編號 c)作業(yè)文件： ZYWJ— 部門 — 編號 d)記錄： 公司代號 — 部門代號 — IS001 章節(jié)號 — 記錄編號 各部門代號規(guī)定如下： 部門代號： 生產(chǎn)一車間 ： TC； 生產(chǎn)二車間 ：XX； 設(shè)備動力部： SB； 銷 售 部： XS； 財 務(wù) 部： CW； 產(chǎn)品開發(fā)部： KF； 品 控 部： PK； 供 應(yīng) 部： GY； 人力資源部： RL； 辦 公 室： BG。 文件的發(fā)放、回收要填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。所有受控文件必須在該文件封面加蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號。 對質(zhì)量管理手冊、程序文件和三級文件的修訂狀態(tài)，采用《文件修改記錄表》進行識別，對其他文件的修訂應(yīng)由主管部門保留文件修改的有關(guān)記錄。 b)各部門文件由本部門資料員保管。 b)如因法律或其他原因需保留的任何已作廢的文件，都應(yīng)在文件封皮標(biāo)加蓋 “ 作廢 ” 印章，并標(biāo)注 “ 僅供參考 ” ； c)對要銷毀的作廢文件，由相關(guān)部門填寫《文件銷毀申請單》，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由辦公室授權(quán)相關(guān)部門銷毀。 各部門在各自的權(quán)限范圍內(nèi)負(fù)責(zé)收集與產(chǎn)品有關(guān)的國家、行業(yè)、地方、國家標(biāo)準(zhǔn)及法律、法規(guī)等的最新版本，由辦公室負(fù)責(zé)統(tǒng)一編號、加蓋受控印章，由辦公室負(fù)責(zé)分發(fā)到相關(guān)部門使用，并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。 記錄是一種特殊的文件的控制，應(yīng)執(zhí)行《記錄控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 辦公室為監(jiān)督、管理各部門的記錄控制情況的主管部門。 記錄的標(biāo)識、編號 記錄的標(biāo)識編號按《文件控制程序》執(zhí)行。 辦公室編制《記錄清單》（附備案的原始記錄樣本），將公司所有與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號、保存期等內(nèi)容，交管理 者代表審批。 記錄格式 各部門的記錄格式，由 各部門負(fù)責(zé)人組織編制并審批，交辦公室備案。 3 職責(zé) 產(chǎn)品 開發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝文件及操作規(guī)程的制定。 銷售部負(fù)責(zé)倉儲及運輸?shù)目刂啤? 關(guān)鍵工序的 操作人員進行培訓(xùn)，考核合格后上崗。 使用合適的生產(chǎn)服務(wù)設(shè)備，并按 《設(shè)備控制程序》的規(guī)定對設(shè)備進行維護保養(yǎng) 。 d)危險化學(xué)品庫應(yīng)設(shè)有醒目的“ MSDS”的標(biāo)識。 產(chǎn)品所在現(xiàn)場的負(fù)責(zé)人根據(jù)產(chǎn)品的特點，配置適宜的搬運工具，應(yīng)考慮： 搬運通道暢通；搬運過程中注意保護好產(chǎn)品，防止丟失或損壞 ， 不得破壞包裝，防止跌落、磕碰、擠壓。 2 范圍：適用于本公司生產(chǎn)的 類、 類產(chǎn)品的原輔料、生產(chǎn)過程（包括人員、設(shè)備、環(huán)境等）、成品等全過程。采用方法：目測、鼻聞、口嘗、手摸。 對檢驗合格的原輔料，庫房管理員憑質(zhì)檢員填寫的《原輔材料檢驗單》入庫。 生產(chǎn)過程檢驗 操作人員要進行自檢； 下道工序人員對上道工序進行互檢； 車間責(zé)任人和巡檢員，進行巡回監(jiān)督檢查。 車間消毒液濃度品控部每周抽檢一次，一旦出現(xiàn)偏差，責(zé)令消毒液配制人員立即糾偏，品控部進行跟蹤驗證。 型式檢驗 品控部根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量情況隨時進行型式檢驗，無能力自檢 項目品控部委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢驗，但至少一年檢驗兩次。 5 相關(guān)文件 《不合格品控制程序》 《工藝標(biāo)準(zhǔn)》 6 相關(guān)記錄 《合格供方名錄》 《原輔材料檢驗單》 檢測設(shè)備控制程序 1 目的 確保檢測設(shè)備處于良好狀態(tài)，確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。 使用部門應(yīng)正確使用檢測設(shè)備，并負(fù)責(zé)維護保養(yǎng)。 檢測設(shè)備根據(jù)不同的檢定周期進行檢定，并在檢測設(shè)備上粘貼檢定標(biāo)識。 一旦檢測設(shè)備出現(xiàn)問題，應(yīng)送計量檢定機構(gòu)進行修理和檢定。 3 職責(zé)： 供應(yīng)部負(fù)責(zé)對供應(yīng)商評價、進行原輔材料、包裝材料的采購。 供應(yīng)商評價、重新評價的內(nèi)容應(yīng)包括： a、《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》、《生產(chǎn) 許可證》、《型式檢驗報告》。 供應(yīng)部應(yīng)根據(jù)評價準(zhǔn)則填寫《供應(yīng)商評價表》，并將經(jīng)評價合格的供應(yīng)商填入《合格供應(yīng)商名單》。 外包加工 產(chǎn)品應(yīng)與合作廠商簽訂委托加工協(xié)議，確定合作方式。不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行。 2 適用范圍 適用于本公司的生產(chǎn)設(shè)備。 4 程序 設(shè)備的購置與驗 收 購置機器設(shè)備時由使用部門進行選型、確定所購設(shè)備，并提出購置申請，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施采購。對復(fù)雜的設(shè)備，操作工必須經(jīng)過操作培訓(xùn)考核合格后，方可上崗。 2 適用范圍 適用于對原材料、半成品、成品及交付的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。 其他相關(guān)部門配合控制。對重要物資，不允許 讓步接收。須報廢產(chǎn)品由各車間執(zhí)行，并填寫相應(yīng)的處置記錄。并由品控部組織采取相應(yīng)的糾正措施，執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》有關(guān)規(guī)定。 《半成品檢驗記錄》