【正文】 具體 執(zhí)行 《成品庫管理制度》、 《 冷庫管理制度 》 和《原料庫管理制度》。 2 范圍 適用于從采購到銷售的所有產(chǎn)品。逾期未能完成者，要報告管理者代表，組織責(zé)任部門進(jìn)行原因分析，再次限期完成。 每項糾正措施完成后，由品控部進(jìn)行跟蹤驗證，并在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽名確認(rèn)。 4 程序 持續(xù)改進(jìn)的策劃 品控部通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實施、管理評審的結(jié)果，積極尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會，確定需要改進(jìn)的方面（如技術(shù)改造、工藝優(yōu)化、資源配置及質(zhì)量的改善等），組織各部門進(jìn)行策劃，制定《改進(jìn)計劃》報管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后予以實施。 《成品檢驗記錄》。在保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品一定 要拆掉包裝。 4 程序 不合格品的分類 a 嚴(yán)重不合格：經(jīng)檢驗判定的批量的不合格，或造成較大經(jīng)濟(jì)損失的不合格； b 一般不合格：個別或少量不影響整體產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。 設(shè)備操作前要認(rèn)真檢查機(jī)器，必 要時應(yīng)給設(shè)備油孔和機(jī)件運(yùn)動處加潤滑油，并保持設(shè)備干凈清潔。 3 職責(zé) 設(shè)備部是設(shè)備的主管部門，負(fù)責(zé)設(shè)備檔案文件管理和設(shè)備操作規(guī)程的編寫。協(xié)議應(yīng)闡明產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格、性狀等要求，明確合作過程中雙方權(quán)利義務(wù)及相關(guān)責(zé)任。 b、供應(yīng)商能力的要求。 檢測設(shè)備因損壞、淘汰等原因報廢，經(jīng)主管經(jīng)理批準(zhǔn)后應(yīng)及時清理出實驗室或做顯著標(biāo)識，避免誤用。 4 程序 檢測設(shè)備的配置應(yīng)滿足《蜜餞生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》規(guī)定的要求。接受監(jiān)督檢驗且合格的項目，可相應(yīng)減少檢驗次數(shù)。 、工器具及個人衛(wèi)生 車間照度、空氣凈度由品控 部抽檢，每月一次； 工器具、加工人員等食品接觸面由品控部進(jìn)行涂抹檢驗，每月兩次。必要時，輔以工具或設(shè)備。 a)倉儲部責(zé) 編制《 成品庫房管理制度 》，規(guī)范庫 房 的管理，按規(guī)定碼放，對有貯存期限要求的物品，要明確標(biāo)識有效期，保證先入先出 ， 庫 房 應(yīng)配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)備，以保持安全適宜的貯存環(huán)境。 標(biāo)識和可追溯性控制 a)原料、成品批號按《產(chǎn)品批號編碼說明書》執(zhí)行。 4 程序 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息和文件 產(chǎn)品開發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝文件及操作規(guī)程的制定，主管經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放到相關(guān)車間和品控部。 各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計更改，執(zhí)行《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定。 記錄的填寫 記錄填寫要準(zhǔn)確、及時、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項目，應(yīng)能說 明理由，并將該項用單杠劃去；各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。 6 相關(guān)文件 《記錄控制程序》 7 記錄 《文件發(fā)放、回收記錄》 《文件借閱、復(fù)制記錄》 《受控文件清單》 《文件更改申請》 《文件銷毀申請單》 記錄控制程序 對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制，以提供對產(chǎn)品、過程和體系符合要求及體系運(yùn)行的證據(jù)。 文件的借閱、復(fù)制 借閱、復(fù)制文件者應(yīng)填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由辦公室按規(guī)定權(quán)限審批后借閱、復(fù)制。 所有被更改的原文件必須由主管部門收回，以確保有效文件的唯一性。應(yīng)確保文件使用的各場所都應(yīng)得到適用文件的有效版本。 c)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的政策，法規(guī)文件等外來文件，按 本程序執(zhí)行。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量管理體系手冊、方針、目標(biāo)及程序文件。 c)相關(guān)記錄的填寫與保存。 13 銷售部 a)負(fù)責(zé)銷售網(wǎng)點的開發(fā)與網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。 12 辦公 室 a)計劃、組織、實施公司內(nèi)部的行政事物。 b)負(fù)責(zé)編寫教育培訓(xùn)計劃程序文件。 f)確定產(chǎn)品工藝、操作規(guī)程及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)限值。 d)負(fù)責(zé)進(jìn)一步建立自己的生產(chǎn)基地，控制農(nóng)藥、化肥對農(nóng)作物的污染。 b)負(fù)責(zé)提供與原材料和產(chǎn)成品相符的存儲環(huán)境。 b)組織所負(fù)責(zé)的部門建立暢通的信息溝通渠道，對產(chǎn)品質(zhì)量狀況、顧客反映等信息及時反饋到質(zhì)量小組。 4. 就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜進(jìn)行內(nèi)外聯(lián)絡(luò)。 5 在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時反饋到辦公室；辦公室應(yīng)定期對手冊的適用性、有效性進(jìn)行評審；必要時應(yīng)對手冊予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān) 規(guī)定。 AC01 上海阿敏生物技術(shù) 有限公司 質(zhì)量管理手冊 版本 : 編制：質(zhì)量小組全體成員 審核： 蘇有錄 王永強(qiáng) 批準(zhǔn)： 蘇 翰 起草： 唐 甜 沙龍華 發(fā)布日期： 20xx315 實施日期： 20xx315 上海阿敏生物技術(shù) 有限公司 前 言 1 手冊內(nèi)容和范圍 本手冊系依據(jù) QS的相關(guān)要求和本公司的實際相結(jié)合編制而成。 目 錄 前 言 .......................................................................................1 公司簡介 .......................................................................................3 質(zhì)量方針、目標(biāo) ..........................................................................4 任 命 書 .......................................................................................5 組織機(jī)構(gòu)圖 ..................................................................................6 職責(zé)、權(quán)限 ..................................................................................7 文件控制程序 ............................................................................ 11 記錄控制程序 ............................................................................15 生產(chǎn)過程控制程序 ....................................................................17 檢驗控制程序 ............................................................................19 檢測設(shè)備控制程序 ....................................................................22 采購控制程序 ............................................................................23 設(shè)備控制程序 ............................................................................25 不合格品控制程序 ....................................................................26 糾正和預(yù)防控制程序 ...