【正文】 18 降級 需降級使用的檢驗、測量和試驗設(shè)備，使用部門向質(zhì)管科提出申請，經(jīng)質(zhì)管科同意，貼上準用證。 14 維護保養(yǎng) 使用人員對檢驗、測量和試驗設(shè)備進行正常維護保養(yǎng)。一經(jīng)工作結(jié)束后，應立即組織檢定、校準，同時根據(jù)檢定、校準結(jié)果對此期間出具的數(shù)據(jù)的有效性作相應處理。 使用人員必須按檢驗、測量和試驗設(shè)備操作規(guī)程或使用說明書進行操作。 驗收合格的檢驗、測量和試驗設(shè)備，方可報銷入庫；驗收不合格的檢驗、測量和試驗設(shè)備，由質(zhì)管科負責向供方退貨 /索賠。 使用部門負責檢驗、測量和試驗設(shè)備的使用、維護保養(yǎng)。 4 本廠制定實施《檢驗、測量和試驗設(shè)備管理制度》（見第 章），對檢驗、測量和試驗設(shè)備的選型、申購、審查、采購、驗收、登記、標識、發(fā)放、使用、維護保養(yǎng)、量值溯源、不合格處理、降級和報廢等進行控制和管理，并予以記錄，以確保其準確可靠。 5 成品防護 成品轉(zhuǎn)運過程中所用的容器、工具和車輛必須清潔，輔墊物、遮蓋物應干凈衛(wèi)生。 輔料、包裝材料庫房采取防塵、防潮、防鼠、防蟲等措施。 生產(chǎn)車間按關(guān)鍵質(zhì)量控制點操作控制程序或作業(yè)指導書進行質(zhì)量控制，做好操作記錄。 質(zhì)量控制 1 概述 根據(jù)食品質(zhì)量安全要求設(shè)置關(guān)鍵質(zhì)量控制點，實行強化管理，使其處于受控狀態(tài)，確保達到規(guī)定的質(zhì)量要求。 5 工藝紀律的主要內(nèi)容 廠領(lǐng)導及職能部門的工藝職責： （ 1）建立和健全統(tǒng)一、有效的工藝管理體系，制定完整、有效的工藝管理制度及崗位責任制； （ 2）工藝文件必須正確、完整、統(tǒng)一、清晰； （ 3）生產(chǎn)安排必須以工藝文件為依據(jù)，做到均衡生產(chǎn)； （ 4）凡投入生產(chǎn)的原輔材料必須符合設(shè)計和工藝要求； （ 5）設(shè)備必須能正常運轉(zhuǎn)、安全、可靠； （ 6）工藝裝備應經(jīng)常保持良好的技術(shù)狀態(tài)，計量器具應周期檢定，確保量值準確、統(tǒng)一； （ 7） 工人初次上崗前必須經(jīng)過專業(yè)培訓，做到定人、定機、定工種。 11 辦公室按生產(chǎn)需要配齊生產(chǎn)人員，做好專業(yè)培訓和紀律教育 12 生產(chǎn)車間正確實施工藝文件，搞好文明生產(chǎn)和現(xiàn)場定置管理；生產(chǎn)工人必須嚴格按工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件進行生 產(chǎn)操作，做好工藝操作記錄。 2 適用范圍 適用于生產(chǎn)過程質(zhì)量管理工作。 2 職責 生產(chǎn)技術(shù)科負責過程管理工作。 質(zhì)量手冊（應用于 QS 認認證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZXXX 受控狀態(tài)： 受控 25 3 采購物資 進廠后，倉管員填寫申檢單交 質(zhì)管科 。 質(zhì)管科負責對采購物資的檢驗或驗證。 8 校準的測量設(shè)備，質(zhì)管科負責向法定計量檢定機構(gòu)、經(jīng)政府有關(guān)部門認可的機構(gòu)及制造廠申請校準。 委托服務采購管理辦法 1目的 對委托服務的采購進行控制，確保采購的委托服務滿足規(guī)定要求。 6采購 供銷科 根據(jù)批準的采購文件實施采購，采購的原輔材料必須符合相應的國家標準、行業(yè)標準及有關(guān)規(guī)定，不得采購非食用性原料生產(chǎn)食品。 6 質(zhì)管科對采購物資進行質(zhì)量檢驗或驗證。 13 記錄 文件發(fā)放記錄； 文件銷毀清單； 文件留存申請單； 文件存檔登記表； 有效文件清單。 8 文件 的換版 文件經(jīng)多次修改或文件需大幅度修改時，應進行換版。 當文件丟失，使用人應及時報告有關(guān)負責人并辦理 補領(lǐng)手續(xù)。 5 文件的編制、審核、批準 技術(shù)文件由生產(chǎn)技術(shù)科組織有關(guān)人員編制，由廠長或廠長指定人員審核，經(jīng)廠長批準發(fā)布；質(zhì)量文件由質(zhì)管科組織有關(guān)人員編制，由廠長或授權(quán)指定人員審核，廠長批準發(fā)布。 8 對出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件適當標識，以防誤用。 2 職責 生產(chǎn)技術(shù)科負責技術(shù)文件的控制和管理。 生產(chǎn)技術(shù)科編制產(chǎn)品工藝文件及工藝文件明細表，經(jīng)有關(guān)部門會簽，報送廠長批準。 原輔材料及包裝材料質(zhì)量驗收標準的編寫方法參照 GB/《標準化工作導則 第 1部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》。 產(chǎn)品國家標準或行業(yè)標準必須是現(xiàn)行有效版本。 對人員新上崗或轉(zhuǎn)崗，或由于技術(shù)文件更新，或新擴建項目等造成人員不適應工作時，各部門應及時提出人員培訓要求，辦公室及時組織培訓。 （ 2）質(zhì)量管理人員：具有一定質(zhì)量管理知識及相關(guān)食品生產(chǎn)知識， 熟悉產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)，明確產(chǎn)品質(zhì)量責任和義務，了解技術(shù)標準要求。 使用部門填寫設(shè)備報廢申請單交生產(chǎn)技術(shù)科，生產(chǎn)技術(shù)科組織有關(guān)人 員進行技術(shù)鑒定并報廠長批準后實施報廢。 16 設(shè)備事故管理 設(shè)備事故發(fā)生后，要立即組織力量積極搶救和搶修，縮小事故范圍。 15 設(shè)備檢修 生產(chǎn)技術(shù)科編制設(shè)備檢修計劃，確定檢修的日期、內(nèi)容和人員，報廠長批準后組織實施。多人操作的設(shè)備，生產(chǎn)車間應指定專人負責保管。驗收不合格的設(shè)備由生產(chǎn)技術(shù)科辦理退貨或索賠手續(xù)。 必要時，生產(chǎn)技術(shù)科與供方簽訂合同，報廠長批準后組織實施。 3 職責 生產(chǎn)技術(shù)科負責生產(chǎn)設(shè)備管理。 車間負責生產(chǎn)設(shè)備的使用和維護保養(yǎng)。 2 職責 生產(chǎn)技術(shù)科負責對庫房的建造過程實施監(jiān)督，竣工后組織驗收。 9 生產(chǎn)過程中使用的或產(chǎn)生的各種有有害物質(zhì)應當合理置放與處置。 3 生產(chǎn)設(shè)施和工作場所由廠長選擇有一定資質(zhì)的單位設(shè)計、承建。 生產(chǎn)技術(shù)科負責廠區(qū)的維護。 ，質(zhì)管科進行跟蹤驗證。 4本廠通過檢查、考核、檢驗、驗證、審核、用戶走 訪、信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存在的不合格。 文件管理員質(zhì)量職責、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠規(guī)定； （ 2）負責文件登記、編號、發(fā)放、收回、保存、管理工作； （ 3）對文件的現(xiàn)行有效性負責； （ 4）完成領(lǐng)導交辦的其它工作。 生產(chǎn)技術(shù)科質(zhì)量職責、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）負責編制生產(chǎn)計劃，經(jīng) 廠領(lǐng)導批準后組織實施； （ 3）負責技術(shù)工作，進行新產(chǎn)品開發(fā)和老產(chǎn)品改進； （ 4）組織編制技術(shù)文件，經(jīng)廠領(lǐng)導批準后組織實施； 質(zhì)量手冊（應用于 QS 認認證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZXXX 受控狀態(tài)： 受控 12 （ 5）負責監(jiān)督、檢查、考核文明生產(chǎn)和安全生產(chǎn)情況； （ 6）負責設(shè)備管理，確保設(shè)備完好； （ 7）負責生產(chǎn)設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗收和標識； （ 8）負責工序管理，生產(chǎn)過程環(huán)境管理； （ 9）參與不合格品的評審； （ 10）完成廠領(lǐng)導交辦的其它工作。 注 :為了與《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查表》相一致，本手冊中程序文件稱質(zhì)量管理制度。 2 職責 質(zhì)管科組織制定質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量管理制度）。宣貫記 錄由質(zhì)管科保存。 質(zhì)管科負責質(zhì)量方針目標分解、宣貫及對實施情況的檢查和跟蹤驗證。 3 組織機構(gòu) 本廠組織機構(gòu)圖見第 章。 質(zhì)量手冊由質(zhì)管科組織宣貫，宣貫記錄由質(zhì)管科存檔。 質(zhì)量手冊在以下情況時修訂： （ 1）質(zhì)量手冊中某些規(guī)定已不適應工作需要，執(zhí)行中有不完善之處； （ 2）組織機構(gòu)或人員崗位調(diào)整，影響質(zhì)量手冊的執(zhí)行； （ 3）現(xiàn)行手冊條款與有關(guān)標準和法律、法規(guī)、規(guī)章矛盾。 2 質(zhì)量手冊說明 主題內(nèi)容 質(zhì)量手冊闡明本廠質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，對構(gòu)成質(zhì)量管理體系的 21 個要素進行描述。經(jīng)審定，符合國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)和規(guī)章。占地面積 2020m2，建筑面積 3000m2。 質(zhì)量手冊由質(zhì)管科組織有關(guān)人員按《食品質(zhì)量安全市場準入審查通則》要求編制，廠長審批頒發(fā)。 質(zhì)量手冊受控本一律不外借。 3 質(zhì)管科負責質(zhì)量方針、目標的宣貫，確保所有有關(guān)人員都知道、理解質(zhì)量方針、目標并貫徹 執(zhí)行。 質(zhì)量目標 1 概述 質(zhì)量目標是本廠在質(zhì)量方面所追求的方向和目的，是本廠關(guān)注的焦點和需達到的預期結(jié)果。 質(zhì)量方針以八項質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，從產(chǎn)品質(zhì)量要求、使顧客滿意以及持續(xù)改進等方面作出承諾，并提供制定和評審質(zhì)量目標的框架。 7 記錄 質(zhì)量目標分解表； 質(zhì)量方針目標貫徹實施檢查考核記錄。 質(zhì)量手冊 闡述質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，描述質(zhì)量管理體系要素。 質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖見第 章。 有關(guān)人員質(zhì)量職責、權(quán)限 質(zhì)量管理員質(zhì)量職責、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）會同有關(guān)人員編制質(zhì)量手冊； （ 3）負責質(zhì)量方針目標、質(zhì)量手 冊的宣貫； （ 4）負責質(zhì)量信息的收集、分析和反饋； （ 5）完成領(lǐng)導交辦的其它工作。 2 職責 。 、包裝材料不合格一般采取以下措施： （ 1） 退貨； （ 2） 讓步接收； （ 3） 報廢。 8記錄 不合格通知單； 不合格處理記錄單。 車間要求 1 概述 車間是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要條件，本廠建立滿足生產(chǎn)要求的車間，進行正常維護，確保其處于完好狀態(tài)。 6 廠房有足夠的空間，以利于 設(shè)備、物料的貯存與運輸、衛(wèi)生清理、人員通行。 14 生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足，照度應滿足生產(chǎn)加工要求。 6 原輔材料、成品（半成品）及包裝材料庫房內(nèi)不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。 7 直接接觸食品及原料的設(shè)備和容器，必須由無毒、無害、無異味的材料制成，結(jié)構(gòu)上應邊角圓滑、不易積垢，便于清洗消毒。 生產(chǎn)技術(shù)科將已完成選型的設(shè)備報廠長審批。 7 設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗收 設(shè)備由生產(chǎn)技術(shù)科會同有關(guān)部門安裝、調(diào)試、驗收。 設(shè)備技術(shù)檔案一般包括以下內(nèi)容： （ 1）產(chǎn)品合格證、質(zhì)量證明書、使用說明書、圖紙等技術(shù)文件； （ 2）裝箱單或隨機附件、工具、備件清單； （ 3）驗收記錄； （ 4）故障、維修、檢修及事故記錄等。 封存的設(shè)備，應切斷電源，放完油水，擦凈，加保護罩，掛上停用牌，并指定專人定期保養(yǎng)。 生產(chǎn)技術(shù)科會同車間進行驗收并 予以記錄。涉及人身傷亡的重大惡性設(shè)備事故，按國 家有關(guān)規(guī)定處理。 3 人員配備 根據(jù)承擔的工作范圍和工作量確定各個工作崗位，給每個崗位配備數(shù)量足夠的人員。 人員 培訓計劃包括：培訓性質(zhì)、參加人員、時間安排、培訓內(nèi)容、培訓方式、考核方法等。 2 職責 生產(chǎn)技術(shù)科負責各自范圍內(nèi)技術(shù)標準的收集和編制。 質(zhì)量手冊（應用于 QS 認認證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZXXX 受控狀態(tài)： 受控 20 生產(chǎn)技術(shù)科組織會審，編制審查紀要。 廠長負責工藝文件的批準。 修改方法： （ 1）修改時不得涂改，應劃改，使劃去部分仍能看清，在附近填寫更改后的內(nèi)容，并在更改處加蓋更改章； （ 2）文件經(jīng)修改后模糊不清或已不清晰的，應在修改后重新打印； 質(zhì)量手冊（應用于 QS 認認證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZXXX 受控狀態(tài)： 受控 21 （ 3）換發(fā)新版文件時，舊文件必須收回，蓋“作廢”章存檔或銷毀。若另指定人員進行修改，被指定人員應獲得進行審查和批準所依據(jù)的有關(guān)背景資料。 文件管理員負責文件的發(fā)放、登記和歸檔保管。本廠內(nèi)不得使用未加蓋“受控”印章的文件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即由文件管理員收回。 文件的修改經(jīng)原審批人批準，由原文件編制人員負責修改。 文件持有者，應妥善保管文件，防止損壞或丟失。 質(zhì)量手冊（應用于 QS 認認證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZXXX 受控狀態(tài)： 受控 23 3 本廠制定并實施《采購管理制度》（見第 章）、《委托服務采購管理辦法》（見第 章），對采購原輔材料、包裝材料及服務進行質(zhì)量控制。 質(zhì)管科負責采購物資的質(zhì)量檢驗或驗證。 ，質(zhì)管科出具檢驗或驗證報告，在不影響冷凍飲品生產(chǎn)質(zhì)量的前提下，經(jīng)廠長批準后，可經(jīng)協(xié)商作降價處理，若協(xié)商不成的由 供銷科 負責辦理退貨或索賠手續(xù)，不合格的源水要停止使用。質(zhì)管科在選擇委托服務單位時應查驗對方的資格證書。 采購文件 1 概述 采購文件是進行采購的依據(jù)，應經(jīng)正式批準，以確保其清 晰、適宜。 6 供銷科根據(jù)批準的采購文件進行采購，質(zhì)管科進行檢驗或驗證。 8檢驗或驗證記錄、報告及接收或拒收處理意見由 質(zhì)管科 存檔保管。 6 生產(chǎn)技術(shù)科制定工藝文件，必須齊全、正確、統(tǒng)一、清晰，經(jīng)廠長批準后發(fā)放到生產(chǎn)車間。 6 生產(chǎn)技術(shù)科負責制定工藝文件，及時將工藝文件發(fā)放到生產(chǎn)車間。 3 職責 生產(chǎn)技術(shù)科負責生產(chǎn)過程質(zhì)量管理的檢查考核。 工藝紀律主要考核內(nèi)容： （ 1）工藝文件的貫徹情況； （ 2）設(shè)備和工藝裝備的完好情況； （ 3）計量器具的周期檢定情況