【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 批準(zhǔn)后方可領(lǐng)用 文件，領(lǐng)用者應(yīng)填寫(xiě)《文件發(fā)放、回收記錄》； b)因破損而重新領(lǐng)用的新文件，分發(fā)號(hào)不變，并收回相應(yīng)舊文件，丟失補(bǔ)發(fā)的文件，應(yīng)給予新的分發(fā)號(hào)，并注明已丟失的文件的分發(fā)號(hào)失效；發(fā)放部門(mén)作好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。 文件的保存、作廢與銷(xiāo)毀 文件的保存 a)所有文件都必須分類(lèi)存放在干燥通風(fēng)，安全的地方。 b)各部門(mén)文件由本部門(mén)資料員保管。對(duì)受控文件，各部門(mén)資料員應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)本部門(mén)使用文件的《受控文件清單》。 c)任何人不得在受控文件上亂涂、畫(huà)改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰、易于識(shí)別和檢索。 文件的 作廢與銷(xiāo)毀 a)所有失效或作廢文件由相應(yīng)部門(mén)資料員及時(shí)從所有發(fā)放或使用場(chǎng)所撤出，回收到發(fā)放部門(mén)，確保防止作廢文件的非預(yù)期使用。 b)如因法律或其他原因需保留的任何已作廢的文件，都應(yīng)在文件封皮標(biāo)加蓋 “ 作廢 ” 印章，并標(biāo)注 “ 僅供參考 ” ； c)對(duì)要銷(xiāo)毀的作廢文件，由相關(guān)部門(mén)填寫(xiě)《文件銷(xiāo)毀申請(qǐng)單》，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由辦公室授權(quán)相關(guān)部門(mén)銷(xiāo)毀。 文件的借閱、復(fù)制 借閱、復(fù)制文件者應(yīng)填寫(xiě)《文件借閱、復(fù)制記錄》，由辦公室按規(guī)定權(quán)限審批后借閱、復(fù)制。復(fù)制的受控文件必須由辦公室登記編號(hào)，并加蓋 “ 受控 ” 印章。 外來(lái)文件的控制 收到外來(lái)文件的部門(mén)，需識(shí)別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效性。 各部門(mén)在各自的權(quán)限范圍內(nèi)負(fù)責(zé)收集與產(chǎn)品有關(guān)的國(guó)家、行業(yè)、地方、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及法律、法規(guī)等的最新版本，由辦公室負(fù)責(zé)統(tǒng)一編號(hào)、加蓋受控印章，由辦公室負(fù)責(zé)分發(fā)到相關(guān)部門(mén)使用，并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。 各部門(mén)要把上述標(biāo)準(zhǔn)及其他與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來(lái)文件，填入部門(mén)《受控文件清單》，并報(bào)辦公室備案。 為保證文件的適宜性，辦公室應(yīng)根據(jù)需要及時(shí)組織對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行評(píng)審，各部門(mén)結(jié)合平時(shí)使用情況進(jìn)行適時(shí)評(píng)審，必要 時(shí)予以修改，執(zhí)行 條款規(guī)定。 對(duì)承載媒體不是紙張的文件的控制，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。 記錄是一種特殊的文件的控制，應(yīng)執(zhí)行《記錄控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 6 相關(guān)文件 《記錄控制程序》 7 記錄 《文件發(fā)放、回收記錄》 《文件借閱、復(fù)制記錄》 《受控文件清單》 《文件更改申請(qǐng)》 《文件銷(xiāo)毀申請(qǐng)單》 記錄控制程序 對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制，以提供對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程和體系符合要求及體系運(yùn)行的證據(jù)。 適用于為證明產(chǎn)品、過(guò)程和體系符合要求和質(zhì) 量管理體系有效運(yùn)行的記錄。 本程序采用 GB/T 19000 標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的術(shù)語(yǔ)和定義。 辦公室為監(jiān)督、管理各部門(mén)的記錄控制情況的主管部門(mén)。 各部門(mén)資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門(mén)的記錄。 各部門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本部門(mén)編制的記錄格式。 各部門(mén)資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保存本部門(mén)的記錄。 記錄的標(biāo)識(shí)、編號(hào) 記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào)按《文件控制程序》執(zhí)行。 記錄的填寫(xiě) 記錄填寫(xiě)要準(zhǔn)確、及時(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫(xiě)的項(xiàng)目，應(yīng)能說(shuō) 明理由，并將該項(xiàng)用單杠劃去；各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。 如因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤要修改原數(shù)據(jù)，不能采取涂抹的方式，而應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫(xiě)上更改后的數(shù)據(jù)，并簽上更改人的姓名及日期。 記錄的保存、保護(hù) 各部門(mén)的資料員必須把所有記錄分類(lèi)，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)，干燥的地方，所有的記錄應(yīng)保持清潔，字跡清晰，各部門(mén)按規(guī)定的期限保存記錄。 辦公室編制《記錄清單》（附備案的原始記錄樣本），將公司所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱(chēng)、編號(hào)、保存期等內(nèi)容，交管理 者代表審批。各部門(mén)應(yīng)將本部門(mén)使用的記錄列入部門(mén)《記錄清單》，并匯總本部門(mén)的記錄原始樣本。 記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制 a)各部門(mén)向辦公室領(lǐng)用所需記錄空白表，應(yīng)填寫(xiě)《文件發(fā)放、回收記錄》； b)各部門(mén)保管的記錄應(yīng)便于檢查，需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫(xiě)《文件借閱、復(fù)制記錄》，由記錄管理人登記備案。 記錄的銷(xiāo)毀處理 對(duì)超過(guò)保存期的質(zhì)量記錄，或因其他特殊情況需要銷(xiāo)毀時(shí)，由檔案主管填寫(xiě)《文件銷(xiāo)毀記錄》交辦公室確認(rèn)，報(bào)管理者代表審批后由授權(quán)人執(zhí)行銷(xiāo)毀。 記錄格式 各部門(mén)的記錄格式，由 各部門(mén)負(fù)責(zé)人組織編制并審批，交辦公室備案。 各相關(guān)部門(mén)可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計(jì)更改，執(zhí)行《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定。 《文件控制程序》 《記錄清單》 《文件發(fā)放、回收記錄》 《文件借閱、復(fù)制記錄》 《文件銷(xiāo)毀記錄》 生產(chǎn)過(guò)程控制程序 1 目的 對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)程序進(jìn)行有效控制，以確保滿(mǎn)足客戶(hù)的要求和期望。 2 適用范圍 適用于對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程的控制、產(chǎn)品的防護(hù)及放行、產(chǎn)品交付和適用的交付后的活動(dòng)、標(biāo)識(shí)和可追溯性。 3 職責(zé) 產(chǎn)品 開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝文件及操作規(guī)程的制定。 車(chē)間負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程控制。 設(shè)備動(dòng)力部 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng) 、檢修。 品控部負(fù)責(zé)對(duì) 生產(chǎn)過(guò)程 的監(jiān)督。 銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)倉(cāng)儲(chǔ)及運(yùn)輸?shù)目刂啤? 4 程序 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息和文件 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝文件及操作規(guī)程的制定，主管經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放到相關(guān)車(chē)間和品控部。 車(chē)間 根據(jù)批準(zhǔn)的生產(chǎn)計(jì)劃， 向倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取所需物料 ，進(jìn)行生產(chǎn)。 生產(chǎn) 過(guò)程 控制 車(chē)間 根據(jù) 相關(guān)產(chǎn)品的工藝文件及操作規(guī)程 進(jìn)行生產(chǎn)加工，確保產(chǎn)品質(zhì)量 。 關(guān)鍵工序的 操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，考核合格后上崗。 對(duì)生產(chǎn)服務(wù)運(yùn)作實(shí)施監(jiān)視，配置適用的監(jiān)視與測(cè)量裝置 。 生產(chǎn)中要認(rèn)真做好自檢（檢查本工序產(chǎn)品）、 互檢（下道工序?qū)ι系拦ば颍?專(zhuān)檢（專(zhuān)職檢驗(yàn)員），并 作 好相應(yīng)記錄。 品控部對(duì)生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施監(jiān)督檢查。 使用合適的生產(chǎn)服務(wù)設(shè)備，并按 《設(shè)備控制程序》的規(guī)定對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng) 。 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制 a)原料、成品批號(hào)按《產(chǎn)品批號(hào)編碼說(shuō)明書(shū)》執(zhí)行。 b)再制品、半成品、采購(gòu)產(chǎn)品、成品需要進(jìn)行區(qū)分時(shí)，應(yīng) 使用“合格”、“待檢”、“已檢待判定” 、“不合格”等不同的標(biāo)示卡對(duì)產(chǎn)品狀態(tài)予以標(biāo)識(shí)。 c)原材料庫(kù)和包材庫(kù)的原輔料設(shè)有《物料卡》，記錄產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期、批次批號(hào)、批量和產(chǎn)品狀態(tài)等內(nèi)容。 d)危險(xiǎn)化學(xué)品庫(kù)應(yīng)設(shè)有醒目的“ MSDS”的標(biāo)識(shí)。 在生產(chǎn)和銷(xiāo)售各環(huán)節(jié)的記錄中均應(yīng)記錄原料或成品批號(hào)，能使各環(huán)節(jié)的產(chǎn)品均可追溯。 產(chǎn)品防護(hù) 對(duì)于從原材料的 驗(yàn) 收、過(guò)程產(chǎn)品的內(nèi)部加工、最終產(chǎn)品的放行、交付直到預(yù)期目的地的所有階段，應(yīng)防止 “ 產(chǎn)品 ”變質(zhì)、損壞和錯(cuò)用。應(yīng)針對(duì)顧客的要求及產(chǎn)品符合性對(duì)其提供防護(hù)，應(yīng)包括搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù) 等。 產(chǎn)品所在現(xiàn)場(chǎng)的負(fù)責(zé)人根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，配置適宜的搬運(yùn)工具，應(yīng)考慮： 搬運(yùn)通道暢通；搬運(yùn)過(guò)程中注意保護(hù)好產(chǎn)品，防止丟失或損壞 ， 不得破壞包裝，防止跌落、磕碰、擠壓。 a)倉(cāng)儲(chǔ)部責(zé) 編制《 成品庫(kù)房管理制度 》，規(guī)范庫(kù) 房 的管理，按規(guī)定碼放，對(duì)有貯存期限要求的物品，要明確標(biāo)識(shí)有效期，保證先入先出 ， 庫(kù) 房 應(yīng)配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)備，以保持安全適宜的貯存環(huán)境。 b)對(duì)貯存物品的環(huán)境及安全有明確要求；執(zhí)行《 冷庫(kù)管理制度 》 和《原料庫(kù)管理制度》。 5 相關(guān)文件 產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 《設(shè)備 控制程序》 《產(chǎn)品批號(hào)編碼說(shuō)明書(shū)》 《成品庫(kù)房管理制度》 《冷庫(kù)管理制度》 《原料庫(kù)管理制度》 6 相關(guān) 記錄 《領(lǐng)料單》 各項(xiàng)生產(chǎn)記錄 檢驗(yàn)控制程序 1 目的：為了確保本公司生產(chǎn)的 類(lèi)、 類(lèi)