【正文】 核。 13 生產(chǎn)技術(shù)科進行現(xiàn)場工藝紀(jì)律檢查。 6 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)制定工藝文件，及時將工藝文件發(fā)放到生產(chǎn)車間。 3 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程質(zhì)量管理工作。 6 生產(chǎn)技術(shù)科制定工藝文件，必須齊全、正確、統(tǒng)一、清晰，經(jīng)廠長批準(zhǔn)后發(fā)放到生產(chǎn)車間。 車間負(fù)責(zé)按工藝文件進行生產(chǎn)，嚴(yán)格執(zhí)行工藝紀(jì)律。 8檢驗或驗證記錄、報告及接收或拒收處理意見由 質(zhì)管科 存檔保管。 4質(zhì)管科 組織質(zhì)量檢驗或驗證，并予以記錄。 6 供銷科根據(jù)批準(zhǔn)的采購文件進行采購，質(zhì)管科進行檢驗或驗證。 3 采購文件（如采購計劃、采購合同等）應(yīng)清楚說明采購物資的情況，一般可包括： （ 1）類別、型式、等級； （ 2）規(guī)范、檢驗規(guī)程等名稱、編號、版本； （ 3）質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)名稱、編號、版本等。 采購文件 1 概述 采購文件是進行采購的依據(jù)，應(yīng)經(jīng)正式批準(zhǔn)，以確保其清 晰、適宜。 9 檢驗選擇經(jīng)政府有關(guān)部門認(rèn)可的機構(gòu)。質(zhì)管科在選擇委托服務(wù)單位時應(yīng)查驗對方的資格證書。 2適用范圍 質(zhì)量手冊（應(yīng)用于 QS 認(rèn)認(rèn)證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZXXX 受控狀態(tài)： 受控 24 適用于本廠 檢定、檢驗等委托服務(wù)的采購 。 ，質(zhì)管科出具檢驗或驗證報告，在不影響冷凍飲品生產(chǎn)質(zhì)量的前提下，經(jīng)廠長批準(zhǔn)后，可經(jīng)協(xié)商作降價處理，若協(xié)商不成的由 供銷科 負(fù)責(zé)辦理退貨或索賠手續(xù)，不合格的源水要停止使用。 7采購物資的質(zhì)量檢驗或驗證 ，倉管員填寫申檢單交質(zhì)管科， 采購的源水必須經(jīng)有關(guān)部門檢驗合格。 質(zhì)管科負(fù)責(zé)采購物資的質(zhì)量檢驗或驗證。 采購質(zhì)量控制制度 1目的 對采購過程進行控制，確保所采購的物資滿足規(guī)定的要求。 質(zhì)量手冊（應(yīng)用于 QS 認(rèn)認(rèn)證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZXXX 受控狀態(tài)： 受控 23 3 本廠制定并實施《采購管理制度》（見第 章）、《委托服務(wù)采購管理辦法》（見第 章），對采購原輔材料、包裝材料及服務(wù)進行質(zhì)量控制。 采購制度 1 概述 原輔材料及包裝材料是食品生產(chǎn)的必備條件，其質(zhì)量直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量，必須進行控制，以確保其質(zhì)量符合規(guī)定要求。 文件持有者，應(yīng)妥善保管文件，防止損壞或丟失。 9 文件的作廢 被修訂的原文件和換版后的舊版文件作廢。 文件的修改經(jīng)原審批人批準(zhǔn)，由原文件編制人員負(fù)責(zé)修改。文件管理員補發(fā)新文件，并在文件發(fā)放記錄上注明原文件丟失，必要時通知各部門，防止誤用。本廠內(nèi)不得使用未加蓋“受控”印章的文件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即由文件管理員收回。 6 文件的發(fā)放 質(zhì)量手冊（應(yīng)用于 QS 認(rèn)認(rèn)證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZXXX 受控狀態(tài)： 受控 22 文件管理員負(fù)責(zé)發(fā)放文件。 文件管理員負(fù)責(zé)文件的發(fā)放、登記和歸檔保管。 文件管理制度 1 目的 對文件的編制、審批、發(fā)放、修改、換版、作廢、銷毀等活動進行有效控制，確保本廠使用的文件均為有效版本。若另指定人員進行修改，被指定人員應(yīng)獲得進行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。 質(zhì)管科負(fù)責(zé)質(zhì)量文件的控制和管理。 修改方法： （ 1）修改時不得涂改，應(yīng)劃改，使劃去部分仍能看清，在附近填寫更改后的內(nèi)容，并在更改處加蓋更改章； （ 2）文件經(jīng)修改后模糊不清或已不清晰的，應(yīng)在修改后重新打??； 質(zhì)量手冊（應(yīng)用于 QS 認(rèn)認(rèn)證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZXXX 受控狀態(tài)： 受控 21 （ 3）換發(fā)新版文件時，舊文件必須收回，蓋“作廢”章存檔或銷毀。 4 工藝文件的使用 工藝文件由生產(chǎn)技術(shù)科發(fā)放至有關(guān)部門，各部門工藝文件必須一致。 廠長負(fù)責(zé)工藝文件的批準(zhǔn)。 生產(chǎn)技術(shù)科編制原輔材料及包裝材料質(zhì)量驗收標(biāo)準(zhǔn)草案，征求各有關(guān)部門意見并進行修改后，報送廠長批準(zhǔn)發(fā)布。 質(zhì)量手冊（應(yīng)用于 QS 認(rèn)認(rèn)證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZXXX 受控狀態(tài)： 受控 20 生產(chǎn)技術(shù)科組織會審，編制審查紀(jì)要。 4 企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 生產(chǎn)技術(shù)科組織制定企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 2 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)各自范圍內(nèi)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的收集和編制。 5 人員考核 辦公室每年年底組織對各部門和全體人員的工作實效（如質(zhì)量部門工作實效、檢驗人員工作實效）進行考核，考核內(nèi)容包括：德、能、勤、績和“應(yīng)知應(yīng)會”知識。 人員 培訓(xùn)計劃包括：培訓(xùn)性質(zhì)、參加人員、時間安排、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、考核方法等。 （ 3）技術(shù)人員：具有一定的質(zhì)量管理知識，掌握食品生產(chǎn)專業(yè)技術(shù)知識。 3 人員配備 根據(jù)承擔(dān)的工作范圍和工作量確定各個工作崗位，給每個崗位配備數(shù)量足夠的人員。 18 記錄 設(shè)備申購單； 設(shè)備驗收記錄； 設(shè)備臺賬； 設(shè)備維護保養(yǎng)記錄； 設(shè)備檢修計劃； 設(shè)備檢修記錄； 事故調(diào)查分析及處理報告； 設(shè)備報廢申請單。涉及人身傷亡的重大惡性設(shè)備事故，按國 家有關(guān)規(guī)定處理。保障人身安全，盡速恢復(fù)生產(chǎn)，把損失減少到最低限度。 生產(chǎn)技術(shù)科會同車間進行驗收并 予以記錄。 檢修人員對設(shè)備進行預(yù)檢。 封存的設(shè)備，應(yīng)切斷電源，放完油水，擦凈，加保護罩，掛上停用牌，并指定專人定期保養(yǎng)。 使用人員必須嚴(yán)格按設(shè)備使用說明書或操作規(guī)程進行操作。 設(shè)備技術(shù)檔案一般包括以下內(nèi)容： （ 1）產(chǎn)品合格證、質(zhì)量證明書、使用說明書、圖紙等技術(shù)文件； （ 2）裝箱單或隨機附件、工具、備件清單； （ 3）驗收記錄； （ 4）故障、維修、檢修及事故記錄等。 8 設(shè)備的編號 設(shè)備由生產(chǎn)技術(shù)科統(tǒng)一編號。 7 設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗收 設(shè)備由生產(chǎn)技術(shù)科會同有關(guān)部門安裝、調(diào)試、驗收。 6 設(shè)備的開箱驗收 設(shè)備到貨后，生產(chǎn)技術(shù)科組織有關(guān)部門開箱驗收并予以記錄。 生產(chǎn)技術(shù)科將已完成選型的設(shè)備報廠長審批。 車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的使用和維護保養(yǎng)。 7 直接接觸食品及原料的設(shè)備和容器，必須由無毒、無害、無異味的材料制成，結(jié)構(gòu)上應(yīng)邊角圓滑、不易積垢，便于清洗消毒。 3 本廠制定并實施《設(shè)備管理制度》（見第 章），對生產(chǎn)設(shè)備的選型、采購、安裝、調(diào)試、驗收、使用、維護保養(yǎng)和檢修進行控制和管理。 6 原輔材料、成品（半成品）及包裝材料庫房內(nèi)不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。 倉庫管理員負(fù)責(zé)對庫房的管理工作。 14 生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足，照度應(yīng)滿足生產(chǎn)加工要求。 10 廁所應(yīng)設(shè)在生產(chǎn)車間外側(cè)，各種廢棄物應(yīng)存放在車間外較遠(yuǎn)處。 6 廠房有足夠的空間，以利于 設(shè)備、物料的貯存與運輸、衛(wèi)生清理、人員通行。 4 生產(chǎn)技術(shù)科對生產(chǎn)設(shè)施和工作場所的建造過程實施監(jiān)督，竣工后組織驗收。 車間要求 1 概述 車間是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要條件，本廠建立滿足生產(chǎn)要求的車間，進行正常維護，確保其處于完好狀態(tài)。 3 合理選擇廠址，建在無有害氣體、煙塵、灰塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴散性污染源的地區(qū)，廠區(qū)整潔。 8記錄 不合格通知單； 不合格處理記錄單。 6工作不合格的處理 、考核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存在工作不合格時應(yīng)及時報告質(zhì)管科，填寫不合格通知單交責(zé)任部門。 、包裝材料不合格一般采取以下措施： （ 1） 退貨； （ 2） 讓步接收； （ 3） 報廢。 5產(chǎn)品不合格的處理 、標(biāo)識、記錄并通知責(zé)任部門和報告廠領(lǐng)導(dǎo)。 2 職責(zé) 。 技術(shù)員質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）負(fù)責(zé)編制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)技術(shù)文件； （ 3）負(fù)責(zé)及時解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題； （ 4）對技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)技術(shù)文件的質(zhì)量負(fù)責(zé)； （ 5）完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 有關(guān)人員質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）會同有關(guān)人員編制質(zhì)量手冊； （ 3）負(fù)責(zé)質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量手 冊的宣貫； （ 4）負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、分析和反饋； （ 5）完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 供銷科質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1） 貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和廠規(guī)定； （ 2）負(fù)責(zé)物資供應(yīng)工作，對進貨物資的質(zhì)量負(fù)責(zé)； （ 3）負(fù) 責(zé)產(chǎn)品銷售工作，對產(chǎn)品銷售合同負(fù)責(zé)； （ 4）完成廠領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖見第 章。 作業(yè)指導(dǎo)書 詳細(xì)的作業(yè)文件。 質(zhì)量手冊 闡述質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，描述質(zhì)量管理體系要素。 廠長負(fù)責(zé)確定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。 7 記錄 質(zhì)量目標(biāo)分解表； 質(zhì)量方針目標(biāo)貫徹實施檢查考核記錄。 5 質(zhì)量目標(biāo)的分解 質(zhì)管科組織相關(guān)部門將質(zhì)量目標(biāo)進行分解，報廠長審批。 質(zhì)量方針以八項質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，從產(chǎn)品質(zhì)量要求、使顧客滿意以及持續(xù)改進等方面作出承諾，并提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架。 有關(guān)部門負(fù)責(zé)質(zhì)量方針目標(biāo)的貫徹實施。 質(zhì)量目標(biāo) 1 概述 質(zhì)量目標(biāo)是本廠在質(zhì)量方面所追求的方向和目的，是本廠關(guān)注的焦點和需達到的預(yù)期結(jié)果。 廠長主持全廠工作，全 面負(fù)責(zé)本廠質(zhì)量工作；質(zhì)管科負(fù)責(zé)質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗和計量管理工作。 3 質(zhì)管科負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、目標(biāo)的宣貫，確保所有有關(guān)人員都知道、理解質(zhì)量方針、目標(biāo)并貫徹 執(zhí)行。 質(zhì)管科負(fù)責(zé)保持質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效性。 質(zhì)量手冊受控本一律不外借。 質(zhì)量手冊在以下情況時改版： （ 1）國家法律、法規(guī)、規(guī)章對食品管理要求方面有重大變動，與現(xiàn)行質(zhì)量手冊有較大矛盾； （ 2）《食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則》改版； （ 3）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)發(fā)生重大變化； （ 4）組織機構(gòu)設(shè)置和人員有較大變動，嚴(yán)重影響質(zhì)量手冊的實施； （ 5）生產(chǎn)能力發(fā)生重大變化； （ 6）質(zhì)量手冊局部的修訂涉及相當(dāng)多處或相當(dāng)多頁。 質(zhì)量手冊由質(zhì)管科組織有關(guān)人員按《食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則》要求編制，廠長審批頒發(fā)。 適用范圍 適用于本廠生產(chǎn)的冷凍飲品。占地面積 2020m2，建筑面積 3000m2。現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒發(fā)，自 XXXX 年 1 月 11 日起實施。經(jīng)審定，符合國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)和規(guī)章?，F(xiàn)有員工約 100 人。 2 質(zhì)量手冊說明 主題內(nèi)容 質(zhì)量手冊闡明本廠質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，對構(gòu)成質(zhì)量管理體系的 21 個要素進行描述。 2 職責(zé) 質(zhì)管科負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的歸口管理。 質(zhì)量手冊在以下情況時修訂： （ 1）質(zhì)量手冊中某些規(guī)定已不適應(yīng)工作需要，執(zhí)行中有不完善之處； （ 2）組織機構(gòu)或人員崗位調(diào)整，影響質(zhì)量手冊的執(zhí)行； （ 3）現(xiàn)行手冊條款與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)、規(guī)章矛盾。 人員調(diào)離時，向質(zhì)管科交回質(zhì)量手冊。 質(zhì)量手冊由質(zhì)管科組織宣貫，宣貫記錄由質(zhì)管科存檔。 2 質(zhì)量目標(biāo)： （ 1）出廠產(chǎn)品批合格率達到 100%； （ 2）產(chǎn)品成品合格率達到 %； （ 3）交貨及時率達到 96%，今后三年內(nèi)每年遞增 1%。 3 組織機構(gòu) 本廠組織機構(gòu)圖見第 章。 質(zhì)管科職責(zé)和權(quán)限： （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的編制； （ 3）負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查質(zhì)量控制和質(zhì)量職能的實施； （ 4）收集、分析和處理質(zhì)量信息； （ 5）組織開展群眾性質(zhì)量活動； （ 6）負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗工作； （ 7）負(fù)責(zé)計量管理工作； （ 8）完成廠領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 質(zhì)管科負(fù)責(zé)質(zhì)量方針目標(biāo)分解、宣貫及對實施情況的檢查和跟蹤驗證。 制定質(zhì)量方針應(yīng)與本廠總體經(jīng)營方針相適應(yīng)，質(zhì)量方針應(yīng)是經(jīng)營方針的一部分。宣貫記 錄由質(zhì)管科保存。 檢查中發(fā)現(xiàn)的問題由有關(guān)部門及時進行糾正或采取糾正措施，質(zhì)管科組織跟蹤驗證。 2 職責(zé) 質(zhì)管科組織制定質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量管理制度）。 質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊（含質(zhì)量管理制度）、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄。 注 :為了與《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查表》相一致，本手冊中程序文件稱質(zhì)量管理制度。 包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄，如表格、原始記錄、報告等。 生產(chǎn)技術(shù)科質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家質(zhì)量政策