【正文】 核。 13 生產技術科進行現場工藝紀律檢查。 6 生產技術科負責制定工藝文件，及時將工藝文件發(fā)放到生產車間。 3 職責 生產技術科負責生產過程質量管理工作。 6 生產技術科制定工藝文件，必須齊全、正確、統一、清晰，經廠長批準后發(fā)放到生產車間。 車間負責按工藝文件進行生產，嚴格執(zhí)行工藝紀律。 8檢驗或驗證記錄、報告及接收或拒收處理意見由 質管科 存檔保管。 4質管科 組織質量檢驗或驗證，并予以記錄。 6 供銷科根據批準的采購文件進行采購，質管科進行檢驗或驗證。 3 采購文件（如采購計劃、采購合同等）應清楚說明采購物資的情況，一般可包括： （ 1）類別、型式、等級； （ 2）規(guī)范、檢驗規(guī)程等名稱、編號、版本； （ 3）質量體系標準名稱、編號、版本等。 采購文件 1 概述 采購文件是進行采購的依據，應經正式批準，以確保其清 晰、適宜。 9 檢驗選擇經政府有關部門認可的機構。質管科在選擇委托服務單位時應查驗對方的資格證書。 2適用范圍 質量手冊（應用于 QS 認認證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZXXX 受控狀態(tài)： 受控 24 適用于本廠 檢定、檢驗等委托服務的采購 。 ，質管科出具檢驗或驗證報告，在不影響冷凍飲品生產質量的前提下，經廠長批準后，可經協商作降價處理，若協商不成的由 供銷科 負責辦理退貨或索賠手續(xù)，不合格的源水要停止使用。 7采購物資的質量檢驗或驗證 ，倉管員填寫申檢單交質管科， 采購的源水必須經有關部門檢驗合格。 質管科負責采購物資的質量檢驗或驗證。 采購質量控制制度 1目的 對采購過程進行控制，確保所采購的物資滿足規(guī)定的要求。 質量手冊（應用于 QS 認認證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZXXX 受控狀態(tài)： 受控 23 3 本廠制定并實施《采購管理制度》（見第 章）、《委托服務采購管理辦法》（見第 章），對采購原輔材料、包裝材料及服務進行質量控制。 采購制度 1 概述 原輔材料及包裝材料是食品生產的必備條件，其質量直接影響產品的質量，必須進行控制，以確保其質量符合規(guī)定要求。 文件持有者，應妥善保管文件，防止損壞或丟失。 9 文件的作廢 被修訂的原文件和換版后的舊版文件作廢。 文件的修改經原審批人批準，由原文件編制人員負責修改。文件管理員補發(fā)新文件，并在文件發(fā)放記錄上注明原文件丟失，必要時通知各部門，防止誤用。本廠內不得使用未加蓋“受控”印章的文件，一經發(fā)現立即由文件管理員收回。 6 文件的發(fā)放 質量手冊（應用于 QS 認認證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZXXX 受控狀態(tài)： 受控 22 文件管理員負責發(fā)放文件。 文件管理員負責文件的發(fā)放、登記和歸檔保管。 文件管理制度 1 目的 對文件的編制、審批、發(fā)放、修改、換版、作廢、銷毀等活動進行有效控制，確保本廠使用的文件均為有效版本。若另指定人員進行修改，被指定人員應獲得進行審查和批準所依據的有關背景資料。 質管科負責質量文件的控制和管理。 修改方法： （ 1）修改時不得涂改，應劃改，使劃去部分仍能看清，在附近填寫更改后的內容，并在更改處加蓋更改章； （ 2）文件經修改后模糊不清或已不清晰的，應在修改后重新打?。? 質量手冊（應用于 QS 認認證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZXXX 受控狀態(tài)： 受控 21 （ 3）換發(fā)新版文件時，舊文件必須收回，蓋“作廢”章存檔或銷毀。 4 工藝文件的使用 工藝文件由生產技術科發(fā)放至有關部門，各部門工藝文件必須一致。 廠長負責工藝文件的批準。 生產技術科編制原輔材料及包裝材料質量驗收標準草案，征求各有關部門意見并進行修改后，報送廠長批準發(fā)布。 質量手冊（應用于 QS 認認證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZXXX 受控狀態(tài)： 受控 20 生產技術科組織會審，編制審查紀要。 4 企業(yè)產品標準 生產技術科組織制定企業(yè)產品標準。 2 職責 生產技術科負責各自范圍內技術標準的收集和編制。 5 人員考核 辦公室每年年底組織對各部門和全體人員的工作實效（如質量部門工作實效、檢驗人員工作實效）進行考核，考核內容包括：德、能、勤、績和“應知應會”知識。 人員 培訓計劃包括：培訓性質、參加人員、時間安排、培訓內容、培訓方式、考核方法等。 （ 3）技術人員：具有一定的質量管理知識，掌握食品生產專業(yè)技術知識。 3 人員配備 根據承擔的工作范圍和工作量確定各個工作崗位，給每個崗位配備數量足夠的人員。 18 記錄 設備申購單； 設備驗收記錄； 設備臺賬； 設備維護保養(yǎng)記錄； 設備檢修計劃； 設備檢修記錄； 事故調查分析及處理報告； 設備報廢申請單。涉及人身傷亡的重大惡性設備事故，按國 家有關規(guī)定處理。保障人身安全，盡速恢復生產，把損失減少到最低限度。 生產技術科會同車間進行驗收并 予以記錄。 檢修人員對設備進行預檢。 封存的設備，應切斷電源，放完油水，擦凈，加保護罩，掛上停用牌，并指定專人定期保養(yǎng)。 使用人員必須嚴格按設備使用說明書或操作規(guī)程進行操作。 設備技術檔案一般包括以下內容： （ 1）產品合格證、質量證明書、使用說明書、圖紙等技術文件； （ 2）裝箱單或隨機附件、工具、備件清單； （ 3）驗收記錄； （ 4）故障、維修、檢修及事故記錄等。 8 設備的編號 設備由生產技術科統一編號。 7 設備的安裝、調試、驗收 設備由生產技術科會同有關部門安裝、調試、驗收。 6 設備的開箱驗收 設備到貨后，生產技術科組織有關部門開箱驗收并予以記錄。 生產技術科將已完成選型的設備報廠長審批。 車間負責生產設備的使用和維護保養(yǎng)。 7 直接接觸食品及原料的設備和容器，必須由無毒、無害、無異味的材料制成，結構上應邊角圓滑、不易積垢，便于清洗消毒。 3 本廠制定并實施《設備管理制度》（見第 章），對生產設備的選型、采購、安裝、調試、驗收、使用、維護保養(yǎng)和檢修進行控制和管理。 6 原輔材料、成品（半成品）及包裝材料庫房內不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。 倉庫管理員負責對庫房的管理工作。 14 生產車間內光線充足，照度應滿足生產加工要求。 10 廁所應設在生產車間外側，各種廢棄物應存放在車間外較遠處。 6 廠房有足夠的空間，以利于 設備、物料的貯存與運輸、衛(wèi)生清理、人員通行。 4 生產技術科對生產設施和工作場所的建造過程實施監(jiān)督，竣工后組織驗收。 車間要求 1 概述 車間是影響產品質量的重要條件，本廠建立滿足生產要求的車間，進行正常維護，確保其處于完好狀態(tài)。 3 合理選擇廠址，建在無有害氣體、煙塵、灰塵、粉塵、放射性物質及其他擴散性污染源的地區(qū)，廠區(qū)整潔。 8記錄 不合格通知單； 不合格處理記錄單。 6工作不合格的處理 、考核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現存在工作不合格時應及時報告質管科，填寫不合格通知單交責任部門。 、包裝材料不合格一般采取以下措施： （ 1） 退貨； （ 2） 讓步接收； （ 3） 報廢。 5產品不合格的處理 、標識、記錄并通知責任部門和報告廠領導。 2 職責 。 技術員質量職責、權限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關質量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關規(guī)定； （ 2）負責編制技術標準和有關技術文件； （ 3）負責及時解決生產過程中出現的技術問題； （ 4）對技術標準和有關技術文件的質量負責； （ 5）完成領導交辦的其它工作。 有關人員質量職責、權限 質量管理員質量職責、權限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關質量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關規(guī)定； （ 2）會同有關人員編制質量手冊； （ 3）負責質量方針目標、質量手 冊的宣貫； （ 4）負責質量信息的收集、分析和反饋； （ 5）完成領導交辦的其它工作。 供銷科質量職責、權限 （ 1） 貫徹執(zhí)行國家有關質量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和廠規(guī)定； （ 2）負責物資供應工作，對進貨物資的質量負責； （ 3）負 責產品銷售工作，對產品銷售合同負責； （ 4）完成廠領導交辦的其它工作。 質量管理體系結構圖見第 章。 作業(yè)指導書 詳細的作業(yè)文件。 質量手冊 闡述質量方針和質量目標，描述質量管理體系要素。 廠長負責確定各有關部門、人員的質量職責、權限和相互關系。 7 記錄 質量目標分解表； 質量方針目標貫徹實施檢查考核記錄。 5 質量目標的分解 質管科組織相關部門將質量目標進行分解，報廠長審批。 質量方針以八項質量管理原則為基礎，從產品質量要求、使顧客滿意以及持續(xù)改進等方面作出承諾，并提供制定和評審質量目標的框架。 有關部門負責質量方針目標的貫徹實施。 質量目標 1 概述 質量目標是本廠在質量方面所追求的方向和目的，是本廠關注的焦點和需達到的預期結果。 廠長主持全廠工作，全 面負責本廠質量工作；質管科負責質量管理、質量檢驗和計量管理工作。 3 質管科負責質量方針、目標的宣貫，確保所有有關人員都知道、理解質量方針、目標并貫徹 執(zhí)行。 質管科負責保持質量手冊的現行有效性。 質量手冊受控本一律不外借。 質量手冊在以下情況時改版： （ 1）國家法律、法規(guī)、規(guī)章對食品管理要求方面有重大變動，與現行質量手冊有較大矛盾； （ 2）《食品質量安全市場準入審查通則》改版； （ 3）質量方針和質量目標發(fā)生重大變化； （ 4）組織機構設置和人員有較大變動，嚴重影響質量手冊的實施； （ 5）生產能力發(fā)生重大變化； （ 6）質量手冊局部的修訂涉及相當多處或相當多頁。 質量手冊由質管科組織有關人員按《食品質量安全市場準入審查通則》要求編制，廠長審批頒發(fā)。 適用范圍 適用于本廠生產的冷凍飲品。占地面積 2020m2，建筑面積 3000m2。現予以批準頒發(fā)，自 XXXX 年 1 月 11 日起實施。經審定，符合國家有關質量政策、法律、法規(guī)和規(guī)章。現有員工約 100 人。 2 質量手冊說明 主題內容 質量手冊闡明本廠質量方針和質量目標，對構成質量管理體系的 21 個要素進行描述。 2 職責 質管科負責質量手冊的歸口管理。 質量手冊在以下情況時修訂： （ 1）質量手冊中某些規(guī)定已不適應工作需要，執(zhí)行中有不完善之處； （ 2）組織機構或人員崗位調整，影響質量手冊的執(zhí)行； （ 3）現行手冊條款與有關標準和法律、法規(guī)、規(guī)章矛盾。 人員調離時，向質管科交回質量手冊。 質量手冊由質管科組織宣貫，宣貫記錄由質管科存檔。 2 質量目標： （ 1）出廠產品批合格率達到 100%； （ 2）產品成品合格率達到 %； （ 3）交貨及時率達到 96%，今后三年內每年遞增 1%。 3 組織機構 本廠組織機構圖見第 章。 質管科職責和權限： （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關質量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關規(guī)定； （ 2）在質量負責人的領導下，具體負責質量手冊的編制； （ 3）負責監(jiān)督、檢查質量控制和質量職能的實施； （ 4）收集、分析和處理質量信息； （ 5）組織開展群眾性質量活動； （ 6）負責質量檢驗工作； （ 7）負責計量管理工作； （ 8）完成廠領導交辦的其它工作。 質管科負責質量方針目標分解、宣貫及對實施情況的檢查和跟蹤驗證。 制定質量方針應與本廠總體經營方針相適應，質量方針應是經營方針的一部分。宣貫記 錄由質管科保存。 檢查中發(fā)現的問題由有關部門及時進行糾正或采取糾正措施，質管科組織跟蹤驗證。 2 職責 質管科組織制定質量管理體系文件（質量管理制度）。 質量管理體系文件 質量管理體系文件包括質量手冊（含質量管理制度）、作業(yè)指導書和記錄。 注 :為了與《食品生產加工企業(yè)必備條件現場審查表》相一致，本手冊中程序文件稱質量管理制度。 包括質量記錄和技術記錄，如表格、原始記錄、報告等。 生產技術科質量職責、權限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家質量政策