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某生物技術開發(fā)有限公司質量管理手冊-wenkub.com

2025-04-04 03:37 本頁面
   

【正文】 樣品分析及藥品配制,必須做到準確無誤,檢驗程序及檢驗方法應嚴格按有關標準進行。 檢驗樣品杜絕弄虛作假,嚴禁私自涂改化驗結果。職責 經理經理負責本過程的保持和改進; 辦公室負責本過程的歸口管理部門和記錄歸檔保存; 其他部門負責本部門記錄的收集、標識、保護和保存,每年按規(guī)定移交歸檔。 成品的交付由保管員與客戶交付,對于客戶自提,保管員與客戶當面交付,并在提貨單上簽字確認,保存一份單據。 原料及成品的存放、保管和防護由庫房保管員負責,庫房按產品的品種、規(guī)格分區(qū),并設置必要的醒目標志,區(qū)域標識,保持庫房的干63 / 67燥、通風、整潔。 搬運應采取防護措施,輕拿輕放,堆放整齊,嚴禁違章操作。 生產部負責作業(yè)現場原材料、半成品、成品的搬運、保管、防護?!啊睓z驗次數減少:當年遇到國家、省、市監(jiān)督抽查或統檢,已檢含有“※”項目且檢驗合格,可以減少相應的檢驗項目和次數。 其他方便食品(油茶)檢驗項目:感官、凈含量、水分、復水性、61 / 67(率) 、酸價,過氧化值,總砷、鉛,鋁、黃曲霉毒素 B甜味劑(糖精鈉、甜蜜素) 、著色劑(胭脂紅、莧菜紅、檸檬黃、日落黃、亮藍等)抗氧化劑(BHA、BHT) 、菌落總數、大腸菌群、致病菌(沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌) 、霉菌、標簽,其它項目根據產品標準和細則確定。檢驗項目根據《蔬菜干制品生產許可證審查細則》 、 《水果制品生產許可證審查細則》 、 《其他糧食加工品生產許可證審查細則》 、 《其他方便食品生產許可證審查細則》和《蜂花粉及蜂產品制品生產許可證審查細則》及相關產品國家標準、企業(yè)標準規(guī)定“※”檢驗項目。,不批準出廠。、經檢驗不合格的產品應按照《不合格品處理制度》的規(guī)定程序妥善處理,做好不合格品處理紀錄。應對不合格項進行復檢,若仍不合格,技術質監(jiān)部應立即報告經理,不準投入生產或進入下一道工序,并按《不合格管理制度》的規(guī)定程序妥善處理。產品正常生產時,每年二次抽樣送有檢驗能力的部門,按產品執(zhí)行標準進行型式檢驗。、生產過程中的質量控制按質量控制點規(guī)定的內容進行。經理同意。 需要部分退貨的, 也要根據檢驗報告單的意見交由供銷部門向對方辦理部份退貨。缺乏合格證書或標準不全,可先取樣品檢驗或試用。8本公司選擇有合法地位及能力的檢驗機構,進行產品的委托檢驗,與之簽訂正式的委托檢驗合同,并定期送檢,質檢部保存檢驗報告。檢驗工作具有鑒別、把關、預防和報告四大職能。本公司實施進貨檢驗、過程檢驗和出廠檢驗,嚴把產品質量關。、玻璃器皿使用后應除去污垢,并用清潔液或 2%稀鹽酸溶液浸泡24 小時后,用清水沖洗干凈烘干備用。 、儀器設備應保持清潔,用完后蓋上儀器套罩。、實驗室儀器須安放合理,由專人保管,建立儀器檔案,具備操作方法,保養(yǎng)、維修說明書及使用登記本,做到經常維護、保養(yǎng)和檢查。2 適用范圍 適用于本公司使用的所有檢驗、試驗設備。計量管理員統一管理全廠檢驗、測量和試驗設備。(6)裝箱、入庫。(2)將原料放在包裝臺上進行挑選,清除掉雜質及受損的原料。(3)包裝完畢后,放入塑料托盤中。(2)放入原輔料進行攪拌 5~50 分鐘,混合均勻。關鍵工序為 3 個:稱量工序、配料混合工序、包裝工序。 包裝材料要存放于干凈的庫房內,裝箱前搽拭清理。(3)將檢查合格的包裝袋再逐步裝入外袋封口,裝入紙箱。(2)每間隔一段時間調整一次烘盤,已保證水分較快干燥,做好記錄。(2)用流動水進行洗滌。(2)將原料倒在不銹鋼包裝臺面上鋪開。(脫水蔬菜及原粉)生產作業(yè)指導書本公司生產的脫水蔬菜及原粉包括:菠菜粉、芹菜粉、苦瓜粉等;共 6 個生產工序:原料選剔預選工序、原料清洗工序、原料切割修正工序、干燥工序、粉碎工序、封口包裝工序。制,做好操作記錄。3 關鍵質量控制點的確定: (1)屬于關鍵特性或導致致命缺陷的項目和部位; (2)工藝上有特殊要求或對后續(xù)工序有顯著影響的部位; (3)質量信息反饋中問題嚴重的項目或部位。48 / 671概述 根據食品質量安全要求設置關鍵質量控制點,實行強化管理,使其處于受控狀態(tài),確保達到規(guī)定的質量要求。6工藝紀律的考核,一般每季檢查考核一次。5工藝紀律的主要內容: (1)建立和健全統一、有效的工藝管理體系,制定完整、有效的工藝管理制度及崗位責任制; (2)工藝文件必須正確、完整、統一、清晰;(3)生產安排必須以工藝文件為依據,做到均衡生產;(4)凡投入生產的原輔材料必須符合設計和工藝要求;(5)設備必須能正常運轉、安全、可靠;(6)工藝裝備應經常保持良好的技術狀態(tài),計量器具應周期檢定,確保量值準確、統一; (7)工人初次上崗前必須經過專業(yè)培訓,取得健康合格證。2適用范圍 適用于生產過程質量管理的檢查考核。7生產部按工藝要求提供合格生產設備、測量設備和良好生產工作環(huán)境,按工藝文件均衡安排生產;8質保部、檢驗室和生產部密切配合,進行工序質量控制。、車間負責按工藝文件進行生產,嚴格執(zhí)行工藝紀律。6車間必須嚴格落實工藝文件,生產工人嚴格按工藝文件進行生產操作,及時進行記錄,保證工藝操作記錄準確、齊全、清晰。,嚴格執(zhí)行工藝紀律。采購記錄:生產保證部應建立詳細的采購記錄,內容應包括:1)供方情況:供方名稱,地址及聯絡方式,具體負責人員姓名和職務,以及該單位營業(yè)執(zhí)照編號、生產許可證編號等;2)物品情況:執(zhí)行標準、商標、生產日期或批次、保質期,本次采購的數量、單價、有效檢驗報告編號,采購經手人員簽名;3)采購驗證:將上述所采購企業(yè)執(zhí)照、檢驗報告復印件附在采購記錄物品后面,以備查驗。當遇到特殊情況,需向未經評價合格的供應方采購物料時,應向總經理報告,并對所采購的物料質量嚴格檢查。并建立相應的記錄。為了保證產品質量,滿足生產需求,加強原輔材料及包裝材料來源管理,制定本制度。文件發(fā)放應做好發(fā)放記錄,并辦理領發(fā)手續(xù)。 各部門負責參與相關文件和資料的會簽或確認,做好本部門文件的管理。特制定本制度。7文件管理員應用時將有效文件發(fā)放給使用部門,確保使用部門可隨時獲得文件的有效版本。4技術文件由質保部組織有關人員編制,董事長批準頒發(fā);質量文件由辦公室組織有關人員編制,總經理批準頒發(fā);以確保文件是清晰和適宜的。 1概述 對技術文件和質量文件進行控制,確保對質量管理體系有效運行起重要作用的所有場所,都能及時得到相應文件的有效版本。培訓采取舉辦培訓班、進行個別輔導或送外培訓等多種方式進行,考核合格方能安排上崗。 根據本公司定員定崗,并根據每位員工教育、培訓、技能和經歷,合理安排崗位。 人員培訓教育制度 為了加強本公司的質量管理水平,通過對本公司員工進行各類培訓教育,不斷提高全體員工的管理水平、工作技術和質量意識,增強本公司員工的整體素質,特制定本制度。 人員培訓內容: (1)質量法律、法規(guī)、規(guī)章; (2) 《食品質量安全市場準入審查通則》 ; (3)產品標準、工藝規(guī)程等技術文件; (4)質量管理知識; (5)質量管理手冊; (6)專業(yè)知識、崗位技能及其它應知應會知識等。37 / 67(4)檢驗人員:具有一定的質量管理和質量檢驗知識,熟悉產品質量標準,掌握質量檢驗技術,經培訓考核合格持證上崗。 各崗位人員都經過與其承擔的任務相適應的教育、培訓,擁有相應的技術知識和經驗,符合相應崗位的任職條件,考核合格經批準后上崗。36 / 671概述人員是保證產品質量的決定性因素,本公司配備數量足夠、能力相當的人員,并適時進行教育、培訓,以提高人員素質和技能,使其勝任工作。包括設35 / 67備的運轉潤滑、有無事故性損傷以及清潔衛(wèi)生情況等。 設備使用后須進行清洗消毒,一切零部件放回原處,保持清潔。并制訂有關崗位責任制,作為年度考核的重要內容。: (1)產品合格證、質量證明書、使用說明書、圖紙等技術文件; (2)裝箱單或隨機附件、工具、備件清單; (3)驗收記錄;34 / 67 (4)故障、維修、檢修及事故記錄等。驗收不合格的設備由質檢部辦理退貨或索賠手續(xù)。開箱驗收不合格的設備,由質檢部及時處理缺損或索賠等事宜。33 / 67,生產保證部與供方簽訂合同,報總經理批準后組織實施。一般應考慮以下因素: (1)技術性; (2)可靠性; (3)維修性; (4)能源消耗; (5)環(huán)保性能; (6)安全性; (7)專用性與適應性; (8)經濟性等。3職責。6生產部對生產設備按規(guī)定及時進行維護保養(yǎng)和清理,確保其處于完好狀態(tài)。 嚴格執(zhí)行領發(fā)手續(xù),實行安全文明管理。并按經理意見及時處理。 未經驗收合格的原材料、外協件、外購件因錯誤領用,造成產品不合格者,由庫房管理人員負責任。 原材料、外購件、外協件進入庫房后,一律由庫房管理人員通知質檢人員按本公司定驗收標準進行驗收。 8不合格應與合格品嚴格分開堆放。檢驗合格后,庫房管理人員驗明數量,分類入庫,并附上已檢驗合格的標識。4庫房內的溫度、濕度應符合原輔材料、成品及其它物品的存放要求。29 / 671概述: 庫房是進行生產的必備條件,本公司建立滿足要求的庫房,進行嚴格管理,確保其處于完好狀態(tài)。10生產車間的溫度、濕度應滿足所分裝食品生產要求。廠房應清潔明亮,建立防塵、防鼠、防蠅設施,嚴格防止鼠、蠅及其他害蟲的侵入和隱匿。5合理設計廠房,符合食品生產工藝要求。2職責。4企業(yè)廠區(qū)應當清潔平整、無積水,廠區(qū)道路應用水泥、瀝清或或磚石等硬質材料鋪成。26 / 671概述 廠區(qū)是影響產品質量的重要條件,本公司建立滿足生產要求的廠區(qū),進行正常維護,確保其處于完好狀態(tài)。生產工具和容器應該放置在指定的位置,不得隨意亂扔亂放。車間內不得吸煙,不得吃食品,不得存放私人物品;、容器是否清潔,工作前必須進行消毒清洗,否則應該及時清潔消毒;生產工人每天下班后,必須對工作范圍內進行整理清洗后,方可離開車間。24 / 67 生產廠區(qū)質量衛(wèi)生管理制度為了加強生產車間及廠區(qū)的衛(wèi)生管理,建立優(yōu)美、整潔的生產環(huán)境,保障產品質量,特制訂本制度。生產人員在生產前必須穿工作服、戴帽、換鞋、洗手,一律不準留長指甲,不準佩戴首飾。 洗手間、廁所、更衣室及其它衛(wèi)生設施,必須保持整潔、嚴禁在本公司內隨地吐痰,亂扔廢棄物。當出現不符合情況時,按照廠部規(guī)章處理,管理者代表負責隨時檢查各車間的執(zhí)行情況。 辦公室負責對本公司的水、電等能源進行規(guī)劃管理;以確保能源充分有效的利用,降低消耗。 水污染防治管理生產廢水集中排放,外排口應符合達標要求后方可外排,由辦公室負責監(jiān)督管理,生產采取循環(huán)用水,節(jié)約用量等措施來控制用水量,生產車間嚴格按工藝規(guī)程操作,減少污水產生量和排放量。 生產車間負責生產垃圾的打掃、收集。7記錄 不合格通知單;不合格處理記錄單。辦公室應定期將各類不合格評審記錄匯總,以便驗證糾正措施的效果,防止不合格的再次發(fā)生。6工作不合格的處理:管理工作、技術工作、過程、體系等多方面。、包裝材料不合格一般采取以下措施:(1)退貨;(2)降檔次接收;(3)報廢。5 產品不合格的處理、標識、記錄并通知責任部門和報告公司領導。2職責、辦公室負責不合格的管理。 記錄 闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件。至少包括:(1)本公司基本情況概述;(2)質量方針和質量目標;(3)確定的質量管理體系;(4)組織機構的描述;(5)包括所使用的文件和質量管理制度。、人員的質量職責、權限和相互關系。宣貫記錄由辦公室保存。,質量方針應是經營方針的一部分。本公司制定明確的質量目標,并貫徹實施。、權限(1)貫徹執(zhí)行國家有關質量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本公司有關規(guī)定;(2)負責編制技術標準和有關技術文件;(3)負責及時解決生產過程中出現的技術問題;(4)對技術標準和有關技術文件的質量負責;(5)完成領導交辦的其它工作。、權限、權限(1)貫徹執(zhí)行有關質量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本公司有關規(guī)定;(2)會同有關人員編制質量管理手冊;(3)負責質量方針目標、質量管理手冊的宣貫;(4)負責質量信息的收集、分析和反饋;(5)完成領導交辦的其它工作。(4)資金預算,往來帳款核算、應收帳款的跟蹤和催收。(15)負責與銷售商及超市的外部聯絡工作,確保良好的溝通渠道。(5)根據經理室的要求,提供相關的銷售數據。、權限 市場銷售部為公司產品的銷售、客戶協調及服務部門,主要職能包括:12 / 67(1)負責識別客戶要求,評審客戶訂單。、權限(1)貫徹執(zhí)行國家有關質量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和有關規(guī)定;11 / 67(2)組織好均衡生產和文明生產,按時完成生產任務;(3)認真執(zhí)行安全操作規(guī)程,搞好安全生產;(4)認真執(zhí)行工藝規(guī)程,確保產品質量;(5)負責編制生產計劃,經公司領導批準后組織實施;(6)對不能按時完成生產任務和出現重大質量事故負責;(7)負責設備管理,確保設備完好,負責生產設備的安裝、調試、驗收和標識。4崗位職責(1)負責討論本公司重大事宜的管理工作;(2)
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