中藥注射劑成型工藝中輔料的選用原創(chuàng)論-資料下載頁
2025-01-15 00:21本頁面
【正文】 藥輸液制劑，如燈盞細辛輸液劑、燈盞花素輸液劑、紅景天燈盞花素輸液劑不能使用氯化鈉作滲透壓調節(jié)劑，否則影響燈盞花乙素的含量測定，使含量下降90%左右，鑒于燈盞花輸液制劑的pH范圍較高，%甘油作滲透壓調節(jié)劑。 ，不宜用葡萄糖作滲透壓調節(jié)劑，否則葡萄糖分解生成5羥甲基糠醛，使藥液顏色加深，%%甘油作滲透壓調節(jié)劑。總之，中藥輸液劑滲透壓調節(jié)的選用，一是不應影響鑒別、檢查和含量測定；二是應適應中藥輸液制劑的pH值范圍，滲透壓調節(jié)劑在此pH值范圍內應穩(wěn)定，三是滲透壓調節(jié)不應與中藥輸液制劑發(fā)生反應而引起沉淀。 膨松劑的選用 中藥注射劑的研發(fā)，其中包括凍干粉針，因此，必須使用膨松劑，使凍干后形成飽滿而膨松的骨架，中藥凍干粉針劑使用的膨松劑與化學藥品凍干粉針劑使用的膨松劑是相同的，膨松劑起兩種作用，一種起膨松骨架作用，一種是起助溶作用，使凍干后易于溶解形成澄明的溶液。膨松劑分為兩大類，氨基酸類，如甘氨酸、丙氨酸、組氨酸、精氨酸、天冬氨酸、天冬酰胺等主要起膨松骨架作用，甘露醇、山梨醇、乳糖、葡萄糖、蔗糖、右旋糖酐、多元醇肌醇、白蛋白、明膠等主要起助溶作用，但也起膨松骨架作用，尤其是葡聚糖、甘露醇、聚乙二醇既有良好的助溶作用也有很好的膨松骨架作用，在中藥凍干成型工藝中最常用。
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