中藥注射劑成型工藝中輔料的選用原創(chuàng)論(編輯修改稿)
2025-02-11 00:21 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 中藥注射劑中穩(wěn)定劑的選用，應(yīng)根據(jù)具體品種篩選使用，某些中藥注射液中含有可能被水解、氧化成分時(shí)，在制劑成型的處方篩選中，應(yīng)加入穩(wěn)定劑（包括水解阻止劑、抗氧劑）進(jìn)行試驗(yàn)，篩選出適宜適量的穩(wěn)定劑。例如青風(fēng)藤內(nèi)含青藤堿，易破氧化，%的硫代硫酸鈉作抗氧劑即可使青風(fēng)藤注射液穩(wěn)定。又如黃芩中含有易被氧化的黃芩素等黃酮類化合物，%無水亞硫酸鈉作抗氧劑即可使黃芩素等成分不被氧化而含量下降。再如含有銀杏葉提取物的注射液，其有效成分黃酮和內(nèi)酯均易水解和氧化，在處方篩選中，使用多元羥基化合物（枸櫞酸、甘露醇、山梨醇等）和蛋氨酸，即可阻止水解和氧化，效果十分理想。 pH值調(diào)節(jié)劑的選用 鑒于中藥注射劑中的成分復(fù)雜，有的成分在弱酸環(huán)境下穩(wěn)定，有的在弱堿環(huán)境下穩(wěn)定，有的在中性環(huán)境下穩(wěn)定，因此，研制中藥注射劑pH值調(diào)節(jié)劑十分重要?！哂芯彌_作用，可耐受pH值3～10的注射劑。對于規(guī)格為50～100ml的中藥靜脈滴注輸液制劑，～，對于小針劑可在3～10的范圍內(nèi)，對凍干粉針劑，由于注射前還需用注射用水或5%%氯化鈉注射液稀釋，一般也可在pH值3～10范圍。 使用何種pH值調(diào)節(jié)劑以及最適宜的范圍，應(yīng)根據(jù)具體中藥注射劑進(jìn)行pH值調(diào)節(jié)劑及其范圍的篩選試驗(yàn)。中藥注射劑使用的pH調(diào)節(jié)劑與化學(xué)藥品注射劑
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