中藥注射劑成型工藝中輔料的選用原創(chuàng)論(參考版)
2025-01-18 00:21本頁面
【正文】 膨松劑分為兩大類，氨基酸類，如甘氨酸、丙氨酸、組氨酸、精氨酸、天冬氨酸、天冬酰胺等主要起膨松骨架作用，甘露醇、山梨醇、乳糖、葡萄糖、蔗糖、右旋糖酐、多元醇肌醇、白蛋白、明膠等主要起助溶作用，但也起膨松骨架作用，尤其是葡聚糖、甘露醇、聚乙二醇既有良好的助溶作用也有很好的膨松骨架作用，在中藥凍干成型工藝中最常用。總之，中藥輸液劑滲透壓調(diào)節(jié)的選用，一是不應(yīng)影響鑒別、檢查和含量測定；二是應(yīng)適應(yīng)中藥輸液制劑的pH值范圍，滲透壓調(diào)節(jié)劑在此pH值范圍內(nèi)應(yīng)穩(wěn)定，三是滲透壓調(diào)節(jié)不應(yīng)與中藥輸液制劑發(fā)生反應(yīng)而引起沉淀。如含有燈盞細(xì)辛藥材的中藥輸液制劑，如燈盞細(xì)辛輸液劑、燈盞花素輸液劑、紅景天燈盞花素輸液劑不能使用氯化鈉作滲透壓調(diào)節(jié)劑，否則影響燈盞花乙素的含量測定，使含量下降90%左右，鑒于燈盞花輸液制劑的pH范圍較高，%甘油作滲透壓調(diào)節(jié)劑。常用的滲透壓調(diào)節(jié)有氯化鈉、葡萄糖、甘油等。人參四逆注射劑，～，人參酸性皂苷易破壞而損失，則附子生物堿類溶解度降低，易于產(chǎn)生沉淀而使含量降低。又如含有人參藥材制成的注射液，～。中藥注射劑最常用的pH調(diào)節(jié)劑有10%鹽酸、10%枸櫞酸、10%氨溶液、10%氫氧化鈉溶液、10%枸櫞酸鈉、10%氨溶液。中藥注射劑使用的pH調(diào)節(jié)劑與化學(xué)藥品注射劑相同。對于規(guī)格為50～100ml的中
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