中藥注射劑不良反應(yīng)問題的探討-資料下載頁
2025-02-05 20:25本頁面
【正文】 藥疹 )，而未能通過 皮試減少過敏反應(yīng) 組別 例數(shù) 皮試陽性例數(shù)（％）不良反應(yīng)例數(shù) 粉針組 132 4（ ％） 2（ %） 水針組 132 10（ ％） 2（ %） ? 清開靈兩組病例皮試陽性情況及不良反應(yīng)比較 清開靈 皮試減少過敏反應(yīng) ? 清開靈粉針劑組致敏率為 ％(6/132) ? 清開靈注射液組致敏率 ％(12/132) 皮膚奌刺試驗(yàn)法 ? 結(jié)果判斷：奌刺皮試風(fēng)團(tuán)和紅班 ? 〉陽性對照 ++++ ? =陽性對照 +++ ? 陽性對照 2/3 ++ ? 陽性對照 1/3 + ? =陰性對照 ? 開展系統(tǒng)評價(jià)療效及安全性 ? 受試藥品在更大人群中的有效率及與其同類藥品比較的有效率 ? 已知風(fēng)險(xiǎn) ? 無法避免的 ? 可避免的用藥 ? 錯(cuò)誤可預(yù)防 ,損傷或死亡 ? 藥品缺陷 ? 仿冒制品 未知的風(fēng)險(xiǎn) ? 缺失信息，如人種、年齡、性別 ? 藥物與藥物之間 ? 藥物與疾病之間的相互作用等 ? 不同的問題，相應(yīng)的解決方法。 中藥注射劑 不良反應(yīng)問題已經(jīng)引起重視 ? 北京對葛根素注射液 ? 江蘇對熱毒清注射液 ? 廣州對香丹注射液等進(jìn)行了 ADR的前瞻性研究 中藥注射劑的安全性評價(jià) ? （ 1）中藥注射劑致敏性快速篩選方法的建立 ? 建立穩(wěn)定、敏感的組胺釋放試驗(yàn)快速篩選方法 ? 建立特異、敏感的 IgE檢測技術(shù) ? 建立致敏性血清學(xué)篩選方法 （ 2）中藥注射劑潛在致敏原篩選和致敏原數(shù)據(jù)庫建立 ? 利用建立的致敏性篩選方法，進(jìn)行中藥注射劑潛在致敏原篩選 ? 中藥注射劑所含成分中已知致敏原的篩選 ? 代表性中藥注射劑的已知成分或指標(biāo)性成分的致敏性篩選研究 ? 代表性中藥注射劑的未知成分部分的致敏性分析 ? 中藥注射劑致敏原數(shù)據(jù)庫的建立 （ 3）現(xiàn)行常規(guī)過敏試驗(yàn)方法學(xué)的再評價(jià) ? 用現(xiàn)行常規(guī)過敏試驗(yàn)方法（豚鼠過敏試驗(yàn)和大鼠被動皮膚過敏試驗(yàn)）對臨床過敏反應(yīng)報(bào)道較多的代表性中藥注射劑進(jìn)行致敏性再評價(jià)，檢驗(yàn)常規(guī)過敏試驗(yàn)的敏感性 ? 中藥注射劑致敏性評價(jià)方法學(xué)優(yōu)化 ? 中藥注射劑潛在致敏性體外評價(jià)方法研究 ? 肥大細(xì)胞、嗜堿性細(xì)胞組胺釋放試驗(yàn)用于中藥注射劑致敏性評價(jià)的研究 ? 血清學(xué)致敏性分析方法研究 ? 特異、敏感的 IgE檢測技術(shù)研究 ? 中藥注射劑誘導(dǎo)體內(nèi)致敏性相關(guān)生物活性物質(zhì)的檢測技術(shù)研究 ? 更加敏感和多品系動物體內(nèi)致敏性評價(jià)模型的研究 ? 建立敏感品系大鼠的全身過敏試驗(yàn)方法 ? 犬全身過敏試驗(yàn)方法的研究 ? 系統(tǒng)用藥的光變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)方法研究 ? 利用已知致敏原和具有致敏性的中藥注射劑比較不同種系動物過敏試驗(yàn)方法的敏感性 ? 利用免疫學(xué)方法評價(jià)中藥注射劑致敏性 （ 4） 中藥注射劑致敏性影響因素研究 ? 常用賦形劑、助溶劑與中藥注射劑成分相互作用與過敏反應(yīng)的相關(guān)性研究 ? 臨床常用輸液與中藥注射劑的相互作用與過敏反應(yīng)的相關(guān)性研究 ? 中藥注射劑的質(zhì)量穩(wěn)定性與致敏性相關(guān)性研究 ? 中藥注射劑雜質(zhì)、熱原處理水平與致敏性相關(guān)性研究 ? 動物的免疫功能異常狀態(tài)與中藥注射劑致敏性的關(guān)系研究 ? 動物年齡與中藥注射劑致敏性的關(guān)系研究 ? （ 5）中藥注射劑過敏反應(yīng)的機(jī)理探討 ? 致敏細(xì)胞釋放的炎性介質(zhì) ? 組織胺、 5－ HT、緩激肽、白三烯、血小板活化因子、 PGD2 ? 2Th細(xì)胞參與的過敏反應(yīng)細(xì)胞因子 ? IL IL5 、 IL1 TNF－ γ ? .各指標(biāo)的測定方法 ? 中藥注射劑過敏試驗(yàn)的方法學(xué)研究（動物模型的建立） ? 只有重視中藥注射劑不良反應(yīng)，研究不良反應(yīng)的原因、分類、臨床表現(xiàn)、發(fā)生情況等，掌握安全使用中藥注射劑措施，才能預(yù)防中藥不良反應(yīng)的發(fā)生。提高臨床用藥的安全性就，中藥的使用也就會更安全、更有效。 謝謝 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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