【正文】 典2000年版一部附錄Ⅰ U）?！竞繙y(cè)定】 照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D）測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；％磷酸溶液（50∶50）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為260nm。理論板數(shù)按槲皮素峰計(jì)算應(yīng)不低于2500.對(duì)照品溶液的制備 精密稱取經(jīng)五氧化二磷減壓干燥24小時(shí)的槲皮素對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。供試品溶液的制備 精密吸取本品5ml，置園底燒瓶中，加甲醇15ml、鹽酸1ml，混勻，加熱回流30分鐘，放冷，移至25ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。本品每支含地耳草以槲皮素（C15H10O7）計(jì)?！竟δ苤髦巍? 清熱利濕，散瘀消腫。用于病毒性肝炎屬肝膽濕證者?！居梅ㄓ昧俊? 肌內(nèi)注射，一次2ml，一日1～2次；或遵醫(yī)囑。【注意】 孕婦慎用?！疽?guī)格】 每支裝2ml【貯藏】 遮光、避光?！居行凇? 。中 華 人 民 共 和 國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局WS11149（ZD1149）2002 標(biāo) 準(zhǔn) （試行） 巖 黃 連 注 射 液Yanhuanglian Zhusheye【處方】 巖黃連提取物（以巖黃連堿計(jì)） 聚山梨酯80 10g 制成 1000ml【制法】 取巖黃連提取物、聚山梨酯80、氯化鈉，加注射用水使溶解并稀釋至800ml，～，攪勻，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，濾液加注射用水至規(guī)定量，混勻，濾過(guò)，灌封，滅菌，即得。 【性狀】 本品為棕黃色至棕褐色的澄明液體?！捐b別】 取本品，作為供試品溶液。另取巖黃連對(duì)照藥材1g，加氯仿30ml，超聲處理10分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，濾過(guò)，濾液作為對(duì)照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對(duì)照品和巖黃連堿對(duì)照品，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液和對(duì)照藥材溶液各5181。l、對(duì)照品溶液各2181。l，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯一氯仿一甲醇—濃氨試液（10:2:2:2）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。【檢查】 pH值 ～（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ G）。其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ U）?！竞繙y(cè)定】 照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附靈Ⅵ D）測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈一水（50:50，%%十二烷基硫酸鈉）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為347nm。理論板數(shù)按巖黃連堿峰計(jì)算應(yīng)不低于6000。對(duì)照品溶液的制備 精密稱取巖黃連堿對(duì)照品適量，加流動(dòng)相制成每1ml含26181。g的溶液，即得。供試品溶液的制備 精密量取裝量差異項(xiàng)下的本品2ml，置25ml量瓶中，加流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，即得。測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20181。l，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。本品每支含巖黃連提取物以巖黃連堿（C21H20O4N）計(jì)，～?！竟δ苤髦巍? 清熱解毒。用于急慢性肝炎屬肝膽濕熱證者。【用法用量】 肌注，一次2ml，一日1~2次；或遵醫(yī)囑?！咀⒁馐马?xiàng)】 嚴(yán)重胃、十二指腸潰瘍患者禁用?！疽?guī)格】 每支裝2ml（）【貯藏】 密封，避光?！居行凇? 。附：巖黃提取物標(biāo)準(zhǔn)【制法】 將巖黃連洗凈曬干，粉碎成粗粉，稱取巖黃連粗粉10kg，用5倍量90%乙醇，浸漬24小時(shí)，回流提取4次，每次1小時(shí)，合并提取液，～（60℃）的清膏，放冷，濾過(guò)，～（60℃）的稠膏。于稠膏中加入適量蒸餾水，用10%鹽酸溶液，調(diào)節(jié)pH值2～3，攪拌充分，濾過(guò)，用10%鹽酸溶液洗4～5次，合并酸水液，用碳酸鈉調(diào)節(jié)pH值9～10，析出棕褐色沉淀，濾過(guò)，濾渣用5倍氯仿提取5～6次，合并氯仿液，加無(wú)水硫酸鈉脫水，濾過(guò)，回收氯仿至近干，再加少量酒精，減壓回收溶劑，干燥，即得?！拘誀睢? 本品為黃棕色至黃褐色粉末或結(jié)晶性粉末，味苦?！捐b別】 取本品10mg，加甲醇10ml使溶解，作為供試品溶液。另取巖黃連堿（脫氫卡維丁）和鹽酸小檗堿對(duì)照品，分別加甲醇制成每1ml含1ml的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各2181。l，分別點(diǎn)于同一含羧甲基維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯氯仿甲醇濃氨溶液（10∶2∶2∶2）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)?！緳z查】 水分 %（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ H第三法）。熾灼殘?jiān)? %（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ J）。重金屬 不得過(guò)百萬(wàn)分之十（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ E第二法）。砷鹽 不得過(guò)百萬(wàn)分之二（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ F第一法）?！竞繙y(cè)定】 照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D）測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈水（1∶1），%%十二烷基硫酸鈉為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為347nm。理論板數(shù)按巖黃連堿峰計(jì)算乙不低于6000。對(duì)照品溶液的制備 精密稱取巖黃連堿對(duì)照品適量，加流動(dòng)相制成每1ml含26181。g的溶液，即得。供試品溶液的制備 精密稱取本品10mg，加流動(dòng)相使溶解并使成10ml，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20181。l，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。本品按干燥品計(jì)算，含巖黃連堿（C21H20O4N）%。中 華 人 民 共 和 國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局WS11308（ZD1308）2002 標(biāo) 準(zhǔn) （試行） 清 肝 注 射 液Qinggan Zhusheye【處方】 板藍(lán)根500g 茵陳250g 甘草50g 聚山梨酯80 10ml 亞硫酸氫鈉2g 制成 1000ml【制法】 以上三味藥材，茵陳加水浸潤(rùn)30分鐘，用水蒸氣蒸餾法蒸餾，收集蒸餾液800ml，重蒸餾一次，收集重蒸餾液250 ml，備用；取板藍(lán)根、甘草加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，～(50℃)的清膏，放冷，加乙醇使含醇量達(dá)60％，攪勻，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇，冷藏48小時(shí)，濾過(guò)，煮沸30分鐘，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，濾液加入上述重蒸餾液、聚山梨酯80、亞硫酸氫鈉，～，加注射用水至規(guī)定量，濾過(guò)，灌封，滅菌，即得。【性狀】 本品為棕黃色至棕色的澄明液體。【鑒別】 取本品10ml，用醋酸乙酯振搖提取2次，每次30ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取板藍(lán)根對(duì)照藥材1g，加水100ml，微沸30分鐘，放冷，濾過(guò)，濾液濃縮至30ml，加乙醇使含醇量至60%，放置1小時(shí)，濾過(guò)，濾液揮去乙醇，自“加醋酸乙酯振搖提取2次”起，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各1181。l，分別點(diǎn)于同一聚酰胺薄膜上，以苯醋酸乙酯冰醋酸（8:3: ）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)?！緳z查】 pH值 ～（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ G）。蛋白質(zhì) 取本品1ml，依法測(cè)定應(yīng)符合規(guī)定（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ S）。樹(shù)脂 取本品1ml，依法測(cè)定，應(yīng)符合規(guī)定（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ S）。其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國(guó)藥典2000年版一部附錄I U）?！究偣腆w】 精密量取本品10ml，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，蒸干，在105℃干燥3小時(shí)，移至干燥器中，冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量?！竟δ苤髦巍? 清熱利濕。用于黃疸及無(wú)黃疸型急性肝炎屬肝膽濕熱證?！居梅ㄓ昧俊? 肌內(nèi)注射，一次2～4ml，一日1～2次?！窘伞? 忌食酒、煙、辛辣食物?！咀⒁馐马?xiàng)】 本品性狀發(fā)生改變時(shí)或沉淀、混濁、變色時(shí)不宜使用?！疽?guī)格】 每支裝2ml【貯藏】 密封，避光?！居行凇? 中 華 人 民 共 和 國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局WS10467（ZD0467）2002 標(biāo) 準(zhǔn) （試行） 舒 肝 寧 注 射 液Shuganning Zhusheye【處方】 茵陳提取物4g 梔子提取物3g 黃芩苷22g 板藍(lán)根提取物5g 制成 1000ml 【制法】 以上五味，取黃芩苷加注射用水適量混懸，加10%氫氧化鈉溶液使溶解；其余茵陳提取物等四味，分別加注射用水溶解，混勻，%活性炭，攪勻，煮沸15分鐘，濾過(guò)，用10%～，加注射用水至規(guī)定量，濾過(guò)，灌封，滅菌，即得。 【性狀】 本品為棕紅色的澄明液體。 【鑒別】 （1）取本品20ml，蒸干，殘?jiān)颖?ml使溶解，取上清液,作為供試品溶液。另取梔子苷對(duì)照品，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10181。l，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿甲醇（3∶1）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以50%的硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 （2）取本品1ml，滴加稀鹽酸2滴，混勻，即析出沉淀，離心，棄去上清液，沉淀加甲醇2ml使溶解，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液。另取黃芩苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5181。l，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯丁酮甲酸水（5∶3∶1∶1）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以1%三氯化鐵乙醇液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 【檢查】 pH值 ～（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ G）。 顏色 ，置于25ml的納氏比色管中，加水稀釋至10ml，與黃色10號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較，不得更深（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅺ 第一法）。 熾灼殘?jiān)? 取本品1ml，蒸干后依法檢查（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ J），不得過(guò)15mg。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ E第二法），不得過(guò)百萬(wàn)分之十。砷鹽 ，混勻，蒸干，先用小火燒灼使炭化，再在500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml，加水21ml，依法測(cè)定（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ F第一法），含砷量不得過(guò)百萬(wàn)分之二。蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)、草酸鹽、鉀離子、樹(shù)脂 取本品，依法檢查（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ S），應(yīng)符合規(guī)定。 熱原 取本品，用生理鹽水稀釋五倍，依法檢查（中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅩⅢ A），劑量按家兔體重每kg緩緩注射稀釋液10ml，應(yīng)符合規(guī)定。 總固體 精密吸取本品10ml，置于恒重的蒸發(fā)皿中，蒸干，在105℃干燥3小時(shí)，移置干燥器中冷卻30分鐘，迅速稱定重量，計(jì)算?！?。 其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ U）。 【含量測(cè)定】 茵陳提取物 照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D）測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；%磷酸（10∶90）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)327nm。理論板數(shù)按綠原酸峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。 對(duì)照品溶液的制備 取綠原酸對(duì)照品適量，精密稱定，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml含6181。g的溶液，即得（10℃以下保存）。 供試品溶液的制備 精密吸取本品2ml，置25ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10181。l，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每1ml含茵陳提取物以綠原酸（C16H18o9）計(jì)。 梔子提取物 照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D）測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇水磷酸（25∶75∶）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)238nm。理論板數(shù)以梔子苷峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。 對(duì)照品溶液的制備 取梔子苷對(duì)照品適量，精密稱定，即得。 供試品溶液的制備 取“茵陳提取物含量測(cè)定”項(xiàng)下供試品溶液，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10181。l，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每1ml含梔子提取物以梔子苷（C17H24o10）計(jì)。 黃芩苷 照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D）測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇水磷酸（50∶50∶）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)276nm。理論板數(shù)按黃芩苷峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。 對(duì)照品溶液的制備 取100℃減壓干燥至恒重的黃芩苷對(duì)照品適量，精密稱定，即得。 供試品溶液的制備 精密吸取