【總結(jié)】中藥注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究(北京大學(xué)藥學(xué)院,北京100083)1、名稱、漢語拼音?按中藥《命名原則要求》制定?粉針劑稱“注射用***”?液體針劑稱“***注射液”2、處方?中藥注射劑的組分可以是有效成分、有效部位、單方或復(fù)方,但處方藥味宜少而精?處方應(yīng)列出全部藥味和用量(以g或ml為單
2025-05-21 12:21
【總結(jié)】中藥注射劑不良反應(yīng)問題的探討中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院翁維良中藥注射劑系我國特有的現(xiàn)代化中藥新劑型?目前處于產(chǎn)量大,研發(fā)勢頭強(qiáng)勁狀態(tài)。?2023年1-10月,覆蓋我國21個(gè)省市的1412家醫(yī)院,中成藥采購金額最高的20個(gè)品種中,注射劑占16種中藥注射劑的不良反應(yīng)報(bào)告多?2023-2023年,中藥不
2025-02-05 20:25
【總結(jié)】常用注射藥物可配伍輸液與配伍禁忌參考表(按漢語拼音排序)藥物名稱可配伍輸液(25℃)配伍禁忌阿霉素5%葡萄糖液、林格氏液和乳酸鹽、生理鹽水氨茶堿、頭孢噻吩鈉、地塞米松、安定、氟尿嘧啶、氫化可的松阿糖胞苷5%葡萄糖林格低液和乳酸鹽、糖鹽水、5%葡萄糖液、林格氏注射液及乳酸鹽、生理鹽水氟尿嘧啶、兩性霉素B阿莫西林/克拉維酸鉀生理
2025-07-15 04:48
【總結(jié)】中藥注射劑臨床使用基本原則1.選用中藥注射劑應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,合理選擇給藥途徑。能口服給藥的,不選用注射給藥;能肌內(nèi)注射給藥的,不選用靜脈注射或滴注給藥。必須選用靜脈注射或滴注給藥的應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測。2.辨證施藥,嚴(yán)格掌握功能主治。臨床使用應(yīng)辨證用藥,嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥。3.嚴(yán)格掌握用法用量及療程。按照藥品說明書推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度、療
2025-07-15 04:51
【總結(jié)】常用中藥注射劑不良反應(yīng)及其防治重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院臨床藥理教研室臨床藥理教研室周遠(yuǎn)大周遠(yuǎn)大一、概述中醫(yī)藥學(xué)是我國醫(yī)藥科學(xué)的特色,也是中中醫(yī)藥學(xué)是我國醫(yī)藥科學(xué)的特色,也是中華民族優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的重要組成部分。中草藥華民族優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的重要組成部分。中草藥大部分是天然藥物。一般而言,按傳統(tǒng)方法應(yīng)大部分是天然藥物。一般而言,按
2025-01-01 04:05
【總結(jié)】中藥注射劑成型工藝中輔料的選用中藥經(jīng)提取、分離純化,制得合格的提取物(中間體),方可進(jìn)行成型工藝研究。所謂合格提取物(或稱半成品或稱中間體),是指符合規(guī)定的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),一是指雜質(zhì)檢查(蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)、樹脂、草酸鹽、鉀離子)符合注射用標(biāo)準(zhǔn);二是檢查指標(biāo)成分總量占總固體的百分率應(yīng)符合注射用標(biāo)準(zhǔn),如為藥材投料,應(yīng)不得低于25%,越大表明純度趙高,如為有效部位投料,當(dāng)為非靜脈給藥注射劑應(yīng)
2025-01-15 00:21
【總結(jié)】第三章?中藥注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容及項(xiàng)目要求中藥注射劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)必須是在理化性質(zhì)研究基礎(chǔ)上進(jìn)行,因此,注射劑的理化性質(zhì)研究應(yīng)對(duì)處方中的各組份和最終成品的與質(zhì)量有關(guān)的物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì)方面的研究,其包含文獻(xiàn)資料和實(shí)驗(yàn)研究二方面的內(nèi)容。由于注射劑處方中的組份存在來源、產(chǎn)地、采收、加工泡制等方面的差異以及受制備工藝的影響,因此對(duì)其純度的確定、雜質(zhì)控制及保證質(zhì)量和穩(wěn)定性方面都增加了復(fù)雜性
2025-08-22 07:46
【總結(jié)】注冊分類:化學(xué)藥品4類補(bǔ)充申請(12):新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓注射用XXXXXX(、)工藝研究資料——資料項(xiàng)目編號(hào):5-1(附件2:)注冊申請機(jī)構(gòu):XXXXXX注冊申請機(jī)構(gòu)地址:XXXXXX2注冊申請機(jī)構(gòu)電話:XXXXX注冊申請機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人:XXXXX原始資料的保存地點(diǎn):XXXXXX聯(lián)系人姓名:XXXXX聯(lián)系電話:XXXXXXX
2025-07-20 03:12
【總結(jié)】中藥注射劑生產(chǎn)安全性分析藥品認(rèn)證管理中心閆兆光一、認(rèn)證關(guān)注“中藥注射劑”二、中藥生產(chǎn)管理歷程三、中藥注射劑生產(chǎn)安全管理1、中藥材控制2、生產(chǎn)過程控制一、中藥注射劑《藥典》:系指藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的
2025-03-13 08:14
【總結(jié)】第一篇:中藥配伍禁忌 中藥配伍禁忌 十八反歌訣: 本草明言十八反,半蔞貝蘞及攻烏,藻戟蕪遂俱戰(zhàn)草,諸參辛芍叛藜蘆。 注解: 1、甘草反甘遂、京大戟、海藻、莞花; 2、烏頭(川烏、附子、草烏...
2024-11-05 12:03
【總結(jié)】中藥注射劑生產(chǎn)過程的要求與措施中藥注射劑目前在生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、臨床療效、藥理等方面還存在不少問題,有待進(jìn)一步研究和探索?,F(xiàn)根據(jù)我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(即GMP),著重論述并探討中藥注射劑生產(chǎn)過程的要求和措施。GMP的主導(dǎo)思想是要控制藥品生產(chǎn)全過程中所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的不良因素,即對(duì)有關(guān)人員、廠房設(shè)施、工藝方法、原輔材料、衛(wèi)生條件、質(zhì)量監(jiān)控等等各個(gè)環(huán)節(jié)做出最低要求的規(guī)定,最大限度地
2025-01-18 13:37
2025-01-17 22:11
【總結(jié)】?為營造和維護(hù)藥劑課良好的課堂紀(jì)律,特制訂以下要求:1、上課10分鐘后,學(xué)生不再進(jìn)出教室。2、上課時(shí),師生手機(jī)全部調(diào)振動(dòng)。手機(jī)一旦鈴響,立即上繳任課老師,交任課老師或班主任保管一天。3、上課講話三次,經(jīng)任課老師提醒,仍不改正者,要求立即離開教室,前往班主任處接受處理(離開前,由任課教師電話通知班主任)。
2025-05-26 12:14
【總結(jié)】中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用羅明生四川樂山三民藥物科技開發(fā)有限公司中藥注射劑的定義?中藥注射劑是指由中藥、天然藥物(植物藥、動(dòng)物藥、礦物藥)經(jīng)提取純化,制成供注射給藥的現(xiàn)代制劑,可以是單方(單味藥)和復(fù)方注射劑,也可以是有效部位注射劑。中藥注射劑包括小針劑(一般每支2~20ml)、大輸液(一般每瓶50~100ml)、凍干粉針劑(
2025-08-06 19:45
【總結(jié)】中藥注射劑的安全性及合理用藥北京天壇醫(yī)院藥劑科莊潔一、概述起源?第一個(gè)品種——柴胡注射液?始創(chuàng)于1941年?1954年,第一次實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)發(fā)展?60年代,20多個(gè)品種。2個(gè)品種進(jìn)入63版藥典,以西藥記載。?70年代,“大躍進(jìn)”時(shí)期,700多
2025-05-26 01:25