中藥注射劑的安全性及合理用藥-20xx03北醫(yī)-講義-資料下載頁
2025-05-26 01:25本頁面
【正文】 的患者，使用 清熱解毒類 注射液治療，可使患者衛(wèi)陽閉束、表寒不解，反出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱、體溫上升的情況。 慢性支氣管炎 并感染 阻塞性肺氣腫 靜滴 雙黃連針 嘔吐呃逆 脾胃 氣虛 藥性寒涼 敗胃損脾 脾虛加重 胃氣上逆 ? 腰痛及胃腸反應 —— 清熱解毒類注射液、丹參注射液 ? 對素體陽虛或脾胃虛寒的患者使用藥性寒涼的注射液，可致寒凝經(jīng)脈氣血，陽氣受損，脾胃氣機升降失調(diào)而出現(xiàn)腰痛、腹痛、嘔吐等癥。 + ? 心悸、眩暈、血壓升高等 —— 補益類注射液 ? 對無體虛的患者使用補益類注射液則會出現(xiàn)心悸、眩暈、血壓升高等不良反應。 ? 例：患者因頭昏、周身酸痛、血壓升高就診 ?與臨床上遣藥未能準確進行辨證有關 濕熱內(nèi)盛 肝陽上亢 實熱證 黃芪注射液 （補氣） 頭昏加重伴惡心、納呆，血壓持續(xù)升高 濕熱加重 肝陽更亢 血壓持續(xù)升高 菖郁溫膽湯 葛根素注射液 （化痰祛濕清熱，活血化瘀） 實證、陰虛陽盛 忌用 癥狀緩解 四、中藥注射劑臨床使用 基本原則 1．選用中藥注射劑應嚴格掌握適應癥，合理選擇給藥途徑。能口服給藥的，不選用注射給藥；能肌內(nèi)注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給藥。必須選用靜脈注射或滴注給藥的應加強監(jiān)測。 2. 辨證施藥，嚴格掌握功能主治。臨床使用應辨證用藥，嚴格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。 3. 嚴格掌握用法用量及療程。按照藥品說明書推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度、療程使用藥品。不超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。 4. 嚴禁混合配伍，謹慎聯(lián)合用藥。中藥注射劑應單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用其他藥品時，應謹慎考慮與中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互作用等問題。 5. 用藥前應仔細詢問過敏史，對過敏體質(zhì)者應慎用。 6. 對老人、兒童、肝腎功能異?；颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊邞髦厥褂?，加強監(jiān)測。對長期使用的在每療程間要有一定的時間間隔。 7. 加強用藥監(jiān)護。用藥過程中，應密切觀察用藥反應，特別是開始 30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。 治療作用不可替代 ? SARS救治 ? 膿毒血癥救治 ? 休克搶救 ? 中風救治 ? 深入開展基礎研究工作 ? 化學組分、結構、活性 ? 改進制備工藝 ? 生產(chǎn)過程實時監(jiān)控 ? 提高質(zhì)量控制標準 ? 多組分含量測定，指紋圖譜監(jiān)控 ? 開展上市后安全性再評價 下一步工作重點 ? 嚴格要求、積極幫助 ? 不能一概否定，要一藥一議，分類指導 ? 重點核查 ? 上世紀六七十年代研制、批準的以及地標升國標的品種 ? 對藥材、工藝、處方、說明書進行全面監(jiān)查 ? 三區(qū)分 ? 把出問題的品種和不出問題的品種區(qū)分開 ? 把出問題的企業(yè)和不出問題的企業(yè)區(qū)分開 ? 把質(zhì)量問題和不合理使用出現(xiàn)的問題區(qū)分開 基本態(tài)度 審批中藥注射劑的原則 ? 只有搶救危重患者的藥可以制成中藥注射劑 ? 常規(guī)用藥不贊成搞中藥注射劑 ? 有些藥經(jīng)過消化道給藥，在胃腸道可能被破壞而不起作用，這種藥不得不采取消化道以外的給藥途徑。 提高技術要求 ? 《 中藥注射劑指紋圖譜研究的技術要求（暫行） 》 ? 《 中藥、天然藥物注射劑基本技術要求 》 ? 《 關于開展中藥注射劑安全性再評價工作的通知 》
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