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中藥注射劑的安全性及合理用藥-20xx03北醫(yī)-講義-資料下載頁(yè)

2025-05-26 01:25本頁(yè)面
  

【正文】 的患者,使用 清熱解毒類(lèi) 注射液治療,可使患者衛(wèi)陽(yáng)閉束、表寒不解,反出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱、體溫上升的情況。 慢性支氣管炎 并感染 阻塞性肺氣腫 靜滴 雙黃連針 嘔吐呃逆 脾胃 氣虛 藥性寒涼 敗胃損脾 脾虛加重 胃氣上逆 ? 腰痛及胃腸反應(yīng) —— 清熱解毒類(lèi)注射液、丹參注射液 ? 對(duì)素體陽(yáng)虛或脾胃虛寒的患者使用藥性寒涼的注射液,可致寒凝經(jīng)脈氣血,陽(yáng)氣受損,脾胃氣機(jī)升降失調(diào)而出現(xiàn)腰痛、腹痛、嘔吐等癥。 + ? 心悸、眩暈、血壓升高等 —— 補(bǔ)益類(lèi)注射液 ? 對(duì)無(wú)體虛的患者使用補(bǔ)益類(lèi)注射液則會(huì)出現(xiàn)心悸、眩暈、血壓升高等不良反應(yīng)。 ? 例:患者因頭昏、周身酸痛、血壓升高就診 ?與臨床上遣藥未能準(zhǔn)確進(jìn)行辨證有關(guān) 濕熱內(nèi)盛 肝陽(yáng)上亢 實(shí)熱證 黃芪注射液 (補(bǔ)氣) 頭昏加重伴惡心、納呆,血壓持續(xù)升高 濕熱加重 肝陽(yáng)更亢 血壓持續(xù)升高 菖郁溫膽湯 葛根素注射液 (化痰祛濕清熱,活血化瘀) 實(shí)證、陰虛陽(yáng)盛 忌用 癥狀緩解 四、中藥注射劑臨床使用 基本原則 1.選用中藥注射劑應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,合理選擇給藥途徑。能口服給藥的,不選用注射給藥;能肌內(nèi)注射給藥的,不選用靜脈注射或滴注給藥。必須選用靜脈注射或滴注給藥的應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。 2. 辨證施藥,嚴(yán)格掌握功能主治。臨床使用應(yīng)辨證用藥,嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥。 3. 嚴(yán)格掌握用法用量及療程。按照藥品說(shuō)明書(shū)推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度、療程使用藥品。不超劑量、過(guò)快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。 4. 嚴(yán)禁混合配伍,謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用,禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥,如確需聯(lián)合使用其他藥品時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問(wèn)題。 5. 用藥前應(yīng)仔細(xì)詢(xún)問(wèn)過(guò)敏史,對(duì)過(guò)敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。 6. 對(duì)老人、兒童、肝腎功能異?;颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊邞?yīng)慎重使用,加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。對(duì)長(zhǎng)期使用的在每療程間要有一定的時(shí)間間隔。 7. 加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過(guò)程中,應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng),特別是開(kāi)始 30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常,立即停藥,采用積極救治措施,救治患者。 治療作用不可替代 ? SARS救治 ? 膿毒血癥救治 ? 休克搶救 ? 中風(fēng)救治 ? 深入開(kāi)展基礎(chǔ)研究工作 ? 化學(xué)組分、結(jié)構(gòu)、活性 ? 改進(jìn)制備工藝 ? 生產(chǎn)過(guò)程實(shí)時(shí)監(jiān)控 ? 提高質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn) ? 多組分含量測(cè)定,指紋圖譜監(jiān)控 ? 開(kāi)展上市后安全性再評(píng)價(jià) 下一步工作重點(diǎn) ? 嚴(yán)格要求、積極幫助 ? 不能一概否定,要一藥一議,分類(lèi)指導(dǎo) ? 重點(diǎn)核查 ? 上世紀(jì)六七十年代研制、批準(zhǔn)的以及地標(biāo)升國(guó)標(biāo)的品種 ? 對(duì)藥材、工藝、處方、說(shuō)明書(shū)進(jìn)行全面監(jiān)查 ? 三區(qū)分 ? 把出問(wèn)題的品種和不出問(wèn)題的品種區(qū)分開(kāi) ? 把出問(wèn)題的企業(yè)和不出問(wèn)題的企業(yè)區(qū)分開(kāi) ? 把質(zhì)量問(wèn)題和不合理使用出現(xiàn)的問(wèn)題區(qū)分開(kāi) 基本態(tài)度 審批中藥注射劑的原則 ? 只有搶救危重患者的藥可以制成中藥注射劑 ? 常規(guī)用藥不贊成搞中藥注射劑 ? 有些藥經(jīng)過(guò)消化道給藥,在胃腸道可能被破壞而不起作用,這種藥不得不采取消化道以外的給藥途徑。 提高技術(shù)要求 ? 《 中藥注射劑指紋圖譜研究的技術(shù)要求(暫行) 》 ? 《 中藥、天然藥物注射劑基本技術(shù)要求 》 ? 《 關(guān)于開(kāi)展中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作的通知 》
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