中藥注射劑ppt課件-資料下載頁(yè)
2025-10-25 16:32本頁(yè)面
【正文】 原因： 有些中藥含有抗原或半抗原物質(zhì)，如天花粉注射液中的天花粉蛋白、銀杏注射劑中的銀杏酚酸 及動(dòng)物蛋白質(zhì)、生物大分子等 2熱原及其特性 熱原是微生物產(chǎn)生的能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的致熱物質(zhì) ,熱原由磷脂、脂多糖 (LPS)和蛋白質(zhì)組成 性質(zhì) （ 1）耐熱性： 溫度達(dá) 150℃ ，經(jīng)數(shù)小時(shí)不能殺滅熱原 （ 2）濾過性：熱原體積小，一般在 1～ 5nm之間 （ 3）水溶性 （ 4）不揮發(fā)性 （ 5）能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、超聲波破壞，強(qiáng)氧化劑如高錳酸鉀或過氧化氫所鈍化 2 如何避免熱原污染 從溶劑中帶入 從原料中帶入 從用具、容器中帶入 因滅菌不徹底或包裝不嚴(yán)而產(chǎn)生熱原 在臨床應(yīng)用過程中帶入 2 熱原除去方法 高溫法：溫度 250℃ ，時(shí)間 30min以上處理，可除去熱原 酸堿法：用強(qiáng)酸強(qiáng)堿浸泡玻璃、塑料等容器，除去熱原 吸附法 ： %%（ g/ml）的活性炭吸附，煮沸并攪拌 15min，這樣能除掉大部分熱原 離子交換法 其它： 反滲透法 ， 超濾法 ， 化學(xué)法 2 中藥乳濁液型注射劑 特點(diǎn)：（ 1）比它們的油溶液吸收快；（ 2）可以與體液（特別是血液）相混合，為油狀或油溶性藥物的靜脈注射給藥提供了可能；（ 3）被動(dòng)定向濃集在富含吞噬細(xì)胞的肝、脾、淋巴系統(tǒng)等部位，實(shí)現(xiàn)靶向給藥 制劑處方： 由藥物（油）、水及乳化劑組成。 （ 1）乳化劑的選擇及用量是乳濁液型注射劑處方設(shè)計(jì)的關(guān)鍵 （ 2） pH值調(diào)節(jié)劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑 乳化設(shè)備：電動(dòng)攪拌器、膠體磨、超聲波乳化器、高速攪拌器、高壓乳勻機(jī) 2中藥粉針劑 （中藥注射用無菌粉末 ） 分兩類：中藥無菌分裝粉針劑和中藥冷凍干燥粉針劑 制備方法 （ 1）中藥凍干粉針： 由藥物、溶劑、 pH值調(diào)節(jié)劑、凍干支架劑或保護(hù)劑等組成 制備 溶解、 凍干曲線的制定 、 凍干工藝驗(yàn)證 （ 2） 中藥無菌分裝注射用粉末： 其他方法如滅菌溶劑結(jié)晶法、噴霧干燥法制備無菌粉末后 ,再在無菌條件下分裝制得的中藥粉針劑
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