【總結(jié)】中藥注射劑安全形勢(shì)座談會(huì)2022·11·23北京中藥注射劑質(zhì)量安全問題主講:林建寧PAGE:3中藥注射劑產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀中藥注射劑品種情況中藥注射劑質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)PAGE:42022—2022年中藥工業(yè)總產(chǎn)值走勢(shì)(單位:億元)476540775796957118614
2025-05-25 23:28
【總結(jié)】中藥注射劑基本知識(shí)一、概述(一)概念 注射劑(Injectiones)俗稱針劑。指藥物制成的供注入人體內(nèi)的滅菌溶液、乳狀液和混懸液,以及供臨用前配成溶液或混懸液的滅菌粉末或濃縮液。(二)類型1、無菌溶液(如參麥、生脈等);2、無菌乳濁液(如莪術(shù)油注射液、鴉膽子油靜脈乳);3、無菌混懸液;4、無菌粉末(如穿琥寧)。(三)組成 藥物+附加劑+溶媒+
2025-01-17 22:22
【總結(jié)】中藥注射劑相關(guān)品種安全性監(jiān)測(cè)現(xiàn)狀通報(bào)(二)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心?雙黃連注射劑?清開靈注射液?注射用清開靈?香丹、復(fù)方丹參注射液?痰熱清注射液雙黃連注射劑?雙黃連注射劑包括雙黃連注射液、注射用雙黃連、雙黃連滴注液三個(gè)品種。?大部分藥品生產(chǎn)企業(yè)在上世紀(jì)90年代由地方衛(wèi)生廳局及衛(wèi)生部
2025-05-26 01:25
【總結(jié)】中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用羅明生四川樂山三民藥物科技開發(fā)有限公司中藥注射劑的定義?中藥注射劑是指由中藥、天然藥物(植物藥、動(dòng)物藥、礦物藥)經(jīng)提取純化,制成供注射給藥的現(xiàn)代制劑,可以是單方(單味藥)和復(fù)方注射劑,也可以是有效部位注射劑。中藥注射劑包括小針劑(一般每支2~20ml)、大輸液(一般每瓶50~100ml)、凍干粉
2025-03-10 09:44
2025-03-10 10:11
【總結(jié)】中藥注射劑生產(chǎn)安全性分析藥品認(rèn)證管理中心閆兆光一、認(rèn)證關(guān)注“中藥注射劑”二、中藥生產(chǎn)管理歷程三、中藥注射劑生產(chǎn)安全管理1、中藥材控制2、生產(chǎn)過程控制一、中藥注射劑《藥典》:系指藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃
2025-05-28 01:26
【總結(jié)】中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用北京大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科楊毅恒定義中藥注射劑是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法,從中藥或天然藥物中提取出有效成分或物質(zhì)制成的無菌制劑。中藥注射劑目前狀況?柴胡注射液?列入國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥注射劑有109種?復(fù)方中藥注射制劑約有50種。中藥注射劑目
【總結(jié)】中藥注射劑的安全性及合理用藥北京天壇醫(yī)院藥劑科莊潔中藥注射劑不良反應(yīng)特點(diǎn)1.多發(fā)性和普遍性?幾乎所有的中藥注射劑,肌內(nèi)、靜滴,均出現(xiàn)過不良反應(yīng)。絕大多數(shù)由靜脈給藥引起。?清熱解毒和活血化瘀類多于扶正補(bǔ)益類,使用頻率相關(guān)。?注射劑發(fā)生ADR的例次比口服制劑、外用藥多而且重。2.臨床表現(xiàn)的
【總結(jié)】1)2007年12月17日國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)中藥、天然藥物注射劑基本技術(shù)要求(國食藥監(jiān)注[2007]743號(hào))…..注射劑中所含成份應(yīng)基本清楚。應(yīng)對(duì)注射劑總固體中所含成份進(jìn)行系統(tǒng)的化學(xué)研究。有效成份制成的注射劑,其單一成份的含量應(yīng)不少于90%;多成份制成的注射劑,總固體中結(jié)構(gòu)明確成份的含量應(yīng)不少于60%?!?.……………有效成份制成的注射劑,主藥成份含量應(yīng)不少于90%。
2025-07-15 04:23
【總結(jié)】中藥注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究(北京大學(xué)藥學(xué)院,北京100083)1、名稱、漢語拼音?按中藥《命名原則要求》制定?粉針劑稱“注射用***”?液體針劑稱“***注射液”2、處方?中藥注射劑的組分可以是有效成分、有效部位、單方或復(fù)方,但處方藥味宜少而精?處方應(yīng)列出全部藥味和用量(以g或ml為單
2025-05-21 12:21
【總結(jié)】羅國安清華大學(xué)中藥現(xiàn)代化研究中心中藥注射劑質(zhì)量評(píng)價(jià)和質(zhì)量控制中藥注射劑的發(fā)展現(xiàn)狀?中藥注射劑是中藥各品種中起效最快、療效明顯,符合中醫(yī)藥理論,具有自主創(chuàng)新特色的中藥現(xiàn)代制劑之一?中藥注射劑具有長期臨床實(shí)踐,對(duì)存在的具體問題應(yīng)進(jìn)行實(shí)事求是的全面分析?中藥注射劑行業(yè)應(yīng)注重提高科技含量,實(shí)現(xiàn)保護(hù)先進(jìn),促進(jìn)中藥行業(yè)健康發(fā)展
2025-02-21 11:08
【總結(jié)】中藥注射劑研究的技術(shù)要求為了提高中藥注射劑的研制水平,加強(qiáng)研制的指導(dǎo)和管理,使其達(dá)到安全、有效、可控、穩(wěn)定的要求,促使研制工作進(jìn)一步規(guī)范化、科學(xué)化和標(biāo)準(zhǔn)化,除執(zhí)行《中國藥典》現(xiàn)行版制劑通則注射劑項(xiàng)下有關(guān)規(guī)定及《新藥審批辦法(1999年)》(以下簡稱《辦法》)中有關(guān)規(guī)定外,針對(duì)中藥注射劑的特點(diǎn),特制定本技術(shù)要求?! ∫?、中藥注射劑的研制應(yīng)根據(jù)臨床急、重癥等用藥需要及療效明顯優(yōu)于其它給藥途
2025-07-15 04:31
【總結(jié)】第一篇:中藥不良反應(yīng)事件報(bào)告制度 中藥不良反應(yīng)事件報(bào)告制度 為加強(qiáng)本院中藥的安全監(jiān)管,規(guī)范中藥不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè),及時(shí)、有效控制中藥風(fēng)險(xiǎn),保障公眾用藥安全,依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》等...
2024-11-04 17:06
【總結(jié)】第三節(jié)注射劑的溶劑和附加劑一、注射劑的溶劑水溶性溶劑:注射用水(最常用)非水性溶劑:植物油其他注射用溶劑制藥用水根據(jù)使用的范圍不同:飲用水、純化水、注射用水、滅菌注射用水一、注射劑的溶劑注射用水注射用油其他注射用非水溶劑常用的注射用溶劑(一)注射用水:
2025-01-12 13:24
【總結(jié)】中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與中藥上市后再評(píng)價(jià)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心杜曉曦內(nèi)容提要?中藥的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)※藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的發(fā)展歷程※我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)發(fā)展歷程※中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的基本情況?中藥上市后的再評(píng)價(jià)※中藥上市后再評(píng)價(jià)的起因和作
2025-01-21 23:09