中藥注射劑的不良反應-預覽頁
【正文】 沒有生物屏障，所有成分直接進入血液，易引起溶血、過敏等不良反應。 《 中藥制藥工藝技術解析 》 ? 中藥注射劑是以中醫(yī)藥理論為指導，采用現代科學技術和方法，從中藥、天然藥物的單方或復方中提取的有效物質制成的，可供注入體內，包括肌內、穴位、靜脈注射和靜脈滴注使用的滅菌制劑，以及供臨用前配制成溶液的無菌粉末或濃溶液。 ? 缺點： 生物屏障弱，可引起過敏等不良反應。 ? 粉針：藥液分裝凍干（西林瓶直接凍干） 凍干粉分裝（盤凍、粉碎、分裝） 噴干粉分裝（無菌噴霧干燥、分裝） 成型技術要求較高，成本高。 2022/6/23 8 （三）、處方形式 ? 有效部位注射劑： 靜脈注射劑 (有效成分含量 80%以上 ) 肌肉注射劑 (有效成分含量 70%以上 ) ? 中藥復方注射劑： 靜脈注射劑 (有效成分含量 25%以上以上 ) 肌肉注射劑 (有效成分含量 20%以上以上 ) ? 單體中藥注射液：單體成分含量 90%以上以上 2022/6/23 9 從產品質量控制上來說，單體、有效部位、中藥復方依次越難控制。 中國藥學雜志 2022(增刊 ):6~10 二、中藥注射劑的不良反應 2022/6/23 11 近 10多年來，我國 中藥注射 劑不良反應報告不斷增加 1960～ 1993年國內期刊的 780篇文獻共報告 3009例 中藥 不良反應，其中 注射 劑引起的僅占 ％ (不到 200例 )。 第三，歸功于我國不良反應監(jiān)測制度的不斷完善。我國迄今已有 157報告例。 ? FDA于 2022年 6月 20日從市場撤出含馬兜鈴酸的 13種中藥或中成藥 , 均含有關木通。 葛根素注射液曾因過敏反應及溶血性貧血在 2022年1月國家不良反應通報中出現，但由于使用量較大，所以不良反應的發(fā)生也較多； 06年國家不良反應通報?？瘜Υ怂庍M行警示，再次強調要合理使用，嚴格對癥應用。并修訂了說明書。而清熱解毒注射劑更是多達 12味。 2022/6/23 25 ? 辨證論治的淡化 中藥注射劑產業(yè)化所導致： 處方固定化，難以隨證加減。 2022/6/23 29 ? 成分多而復雜，無法一一質控 現行的魚腥草注射劑質量標準是 98年修訂后的，只能對 1種成分進行控制，而該注射液含多種成分。 ? 安全性藥理試驗不全面 現行中藥注射劑質量標準的安全性藥理試驗中的熱原、溶血、異常毒性，均不能反映致敏原。 祛瘀劑：銷售量比較大的品種主要是丹參類、銀杏類、血塞通注射液和舒血寧注射液。據統(tǒng)計， 100例中藥注射劑不良反應中，合用藥占
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