中藥注射劑的不良反應(已修改)
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【正文】 2022/6/23 1 中藥注射劑的不良反應及 臨 床 對 策 2022/6/23 2 主 要 內(nèi) 容 ?中藥注射劑介紹 ?中藥注射劑的不良反應 ?中藥注射劑產(chǎn)生不良反應的根源 ?對策 2022/6/23 3 一、中藥注射劑介紹 ? 以中醫(yī)藥理論為指導，采用現(xiàn)代科學技術(shù)和方法，從中藥或天然藥物的 單方或復方中提取的有效物質(zhì)制成的、可供注入人體內(nèi)的滅菌溶液、乳狀液以及供臨用前配制成溶液的無菌粉末或濃溶液。 《 中藥制藥工藝技術(shù)解析 》 ? 中藥注射劑是以中醫(yī)藥理論為指導，采用現(xiàn)代科學技術(shù)和方法，從中藥、天然藥物的單方或復方中提取的有效物質(zhì)制成的，可供注入體內(nèi)，包括肌內(nèi)、穴位、靜脈注射和靜脈滴注使用的滅菌制劑，以及供臨用前配制成溶液的無菌粉末或濃溶液。 《 中藥藥劑學 》 2022/6/23 4 （一）、給藥途徑 靜脈給藥：靜脈注射 ? 優(yōu)點： 吸收快、起效快、血藥濃度高 有效原形吸收完全，無首過效應 與肌肉注射比刺激性小，病人接受程度好 ? 缺點： 沒有生物屏障，所有成分直接進入血液，易引起溶血、過敏等不良反應。 2022/6/23 5 皮下給藥：肌肉注射 藥物成分經(jīng)肌肉毛細血管吸收藥物成分經(jīng)肌肉毛細血管吸收，不經(jīng)胃腸道吸收。 過去各地方批準的老品種多為肌肉注射液 ? 優(yōu)點： 有效成分原形吸收，藥效作用也較快。 ? 缺點： 生物屏障弱，可引起過敏等不良反應。 刺激性大，易產(chǎn)生疼痛，患者依從性低。 2022/6/23 6 （二）、劑型 ? 小針劑（注射液）：常用劑型，相對要求低， 成本低。 ? 輸液：增加劑型或需大容積藥液，要求嚴、難 度高，價格高。 ? 粉針：藥液分裝凍干（西林瓶直接凍干） 凍干粉分裝（盤凍、粉碎、分裝） 噴干粉分裝（無菌噴霧干燥、分裝） 成型技術(shù)要求較高，成本高。 2022/6/23 7 ? 液體制劑的小針劑、輸液：一般需加熱消毒，會對很多注射液的成分有一定影響，且貯存的穩(wěn)定性相對較差。 ? 固體制劑的粉針穩(wěn)定性較好，但凍干前分裝時除菌工藝要求較高； 對溶解度要求較高；且凍干成型有一定難度。 ? 臨床上粉針更易接受，主要是認為技術(shù)含量高，且穩(wěn)定性好利于貯藏。 2022/6/23 8 （三）、處方形式 ? 有效部位注射劑： 靜脈注射劑 (有效成分含量 80%以上 ) 肌肉注射劑 (有效成分含量 70%以上 ) ? 中
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