中藥注射劑臨床應(yīng)用的安全性及合理使用(已修改)
2025-06-07 01:25 本頁面
【正文】 中藥注射劑臨床應(yīng)用的 安全性及合理使用 張勤 成都軍區(qū)總醫(yī)院藥劑科 2022年 5月 20日 ? 2022年 6月，國內(nèi)許多媒體紛紛報(bào)道了魚腥草注射劑因存在不良反應(yīng)而被國家食品藥品監(jiān)督管理局緊急暫停使用的事件，在民眾中引起了強(qiáng)烈的反響，霎時(shí)間，對于中藥注射劑 “ 毒副作用 ” 問題如 “ 黑云壓城城欲摧 ” ，大有談中藥注射劑色變之勢。 發(fā)生 ADR例數(shù)較高的注射劑 中藥注射劑不良反應(yīng)的特點(diǎn) 多發(fā)性和普遍性 ? 幾乎所有的中藥注射劑，肌內(nèi)、靜滴，均出現(xiàn)過不良反應(yīng)。絕大多數(shù)由靜脈給藥引起。 ? 清熱解毒和活血化瘀類多于扶正補(bǔ)益類，使用頻率相關(guān)。 ? 注射劑發(fā)生 ADR的例次比口服制劑、外用藥多而且重。 2 、臨床表現(xiàn)的多樣性 ? 涉及多系統(tǒng)、多器官 ? 報(bào)道較多：心血管系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、皮膚粘膜和神經(jīng)系統(tǒng)損害。 變態(tài)反應(yīng)多見 ? 2/3以上為變態(tài)反應(yīng)，表現(xiàn)形式多樣，可發(fā)生于任何系統(tǒng)和器官。多表現(xiàn)為典型的 Ⅰ 型變態(tài)反應(yīng)，具有突發(fā)突止的特點(diǎn)。 ADR類型及構(gòu)成比 注：為便于表述 ,系統(tǒng)分類中加上了變態(tài)反應(yīng)，并細(xì)分為過敏反應(yīng)、藥疹、過敏性休克。過敏反應(yīng)指出現(xiàn)全身性的過敏癥狀，包括藥疹 ,頭暈、心慌、出汗等一系列癥狀，但未達(dá)到過敏性休克的程度；藥疹指僅出現(xiàn)各種的皮疹而沒有全身的過敏癥狀。 1975～ 2022年國內(nèi)公開發(fā)表的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)期刊?？赡馨l(fā)生ＡＤＲ的ＴＣＭＩ有 51種 ,計(jì) 2600例。 不良反應(yīng)的不可預(yù)知性 ? 由于中藥成分中過敏反應(yīng)物質(zhì)的不確定性及過敏種類眾多無法通過預(yù)試驗(yàn)減少，因而中藥注射劑的不良反應(yīng)存在不可預(yù)知性。 批與批之間不良反應(yīng)的差異性 ? 由于工藝技術(shù)
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