中藥注射劑質(zhì)量標準研究報告(已修改)
2025-06-10 12:21 本頁面
【正文】 中藥注射劑質(zhì)量標準研究 （北京大學藥學院，北京 100083） 名稱、漢語拼音 ? 按中藥《命名原則要求》制定 ? 粉針劑稱“ 注射用 * * *” ? 液體針劑稱“ * * *注射液” 處方 ? 中藥注射劑的組分可以是有效成分、有效部位、單方或復方，但處方 藥味宜少而精 ? 處方應列出全部藥味和用量（以 g或 ml為單位） ? 處方中各藥名，應以國家標準為準，無國標有地標的，以地標為準 ? 處方各藥味按君臣佐使順序排列 ? 處方中藥味未注明炮制要求的，均指干品，但劇毒藥，必須加生字，如生草烏、生半夏等。炮制品在藥名后括號內(nèi)加制法 ? 處方量應以制成 1000ml或 1000個制劑單位的成品量為準 制法 ? 按資料四的制備工藝進行簡要描述，列出關鍵工藝的技術參數(shù)。 ? 以有效成分或有效部位為組分的注射液，須詳細寫明該有效成分或有效部位的制備工藝全過程，列出與質(zhì)量有關的關鍵技術條件和試驗數(shù)據(jù) ? 以凈藥材
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