【總結(jié)】中藥注射劑質(zhì)量標準研究(北京大學(xué)藥學(xué)院,北京100083)1、名稱、漢語拼音?按中藥《命名原則要求》制定?粉針劑稱“注射用***”?液體針劑稱“***注射液”2、處方?中藥注射劑的組分可以是有效成分、有效部位、單方或復(fù)方,但處方藥味宜少而精?處方應(yīng)列出全部藥味和用量(以g或ml為單
2025-05-21 12:21
【總結(jié)】中藥注射劑不良反應(yīng)問題的探討中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院翁維良中藥注射劑系我國特有的現(xiàn)代化中藥新劑型?目前處于產(chǎn)量大,研發(fā)勢頭強勁狀態(tài)。?2023年1-10月,覆蓋我國21個省市的1412家醫(yī)院,中成藥采購金額最高的20個品種中,注射劑占16種中藥注射劑的不良反應(yīng)報告多?2023-2023年,中藥不
2025-02-05 20:25
【總結(jié)】羅國安清華大學(xué)中藥現(xiàn)代化研究中心中藥注射劑質(zhì)量評價和質(zhì)量控制中藥注射劑的發(fā)展現(xiàn)狀?中藥注射劑是中藥各品種中起效最快、療效明顯,符合中醫(yī)藥理論,具有自主創(chuàng)新特色的中藥現(xiàn)代制劑之一?中藥注射劑具有長期臨床實踐,對存在的具體問題應(yīng)進行實事求是的全面分析?中藥注射劑行業(yè)應(yīng)注重提高科技含量,實現(xiàn)保護先進,促進中藥行業(yè)健康發(fā)展
2025-02-21 11:08
【總結(jié)】第1頁共34頁注射劑制備工藝第2頁共34頁一、注射劑的特點和分類注射劑系指藥物與適宜的溶劑或分散介質(zhì)制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液或混懸
2025-10-29 06:01
【總結(jié)】中藥注射劑臨床使用基本原則1.選用中藥注射劑應(yīng)嚴格掌握適應(yīng)癥,合理選擇給藥途徑。能口服給藥的,不選用注射給藥;能肌內(nèi)注射給藥的,不選用靜脈注射或滴注給藥。必須選用靜脈注射或滴注給藥的應(yīng)加強監(jiān)測。2.辨證施藥,嚴格掌握功能主治。臨床使用應(yīng)辨證用藥,嚴格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥。3.嚴格掌握用法用量及療程。按照藥品說明書推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度、療
2025-07-15 04:51
【總結(jié)】常用中藥注射劑不良反應(yīng)及其防治重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院臨床藥理教研室臨床藥理教研室周遠大周遠大一、概述中醫(yī)藥學(xué)是我國醫(yī)藥科學(xué)的特色,也是中中醫(yī)藥學(xué)是我國醫(yī)藥科學(xué)的特色,也是中華民族優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的重要組成部分。中草藥華民族優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的重要組成部分。中草藥大部分是天然藥物。一般而言,按傳統(tǒng)方法應(yīng)大部分是天然藥物。一般而言,按
2025-01-01 04:05
【總結(jié)】中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用北京大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科楊毅恒定義中藥注射劑是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法,從中藥或天然藥物中提取出有效成分或物質(zhì)制成的無菌制劑。中藥注射劑目前狀況?柴胡注射液?列入國家標準的中藥注射劑有109種?復(fù)方中藥注射制劑約有50種。中藥注射劑目
2025-05-26 01:25
【總結(jié)】中藥注射劑不良反應(yīng)與合理使用原則周冠強中藥注射劑的定義?中藥注射劑是指中藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注入人體的溶液、乳液及供配置成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑,種類包括注射液、注射用無菌粉末和注射用濃溶液,可用于肌內(nèi)、靜脈注射或靜脈滴注等。?中藥傳統(tǒng)給藥方式(煮膏丹丸散酒,口服和皮膚給藥)。?口服
2025-02-06 20:50
【總結(jié)】中藥注射劑的安全性及合理用藥北京天壇醫(yī)院藥劑科莊潔中藥注射劑不良反應(yīng)特點1.多發(fā)性和普遍性?幾乎所有的中藥注射劑,肌內(nèi)、靜滴,均出現(xiàn)過不良反應(yīng)。絕大多數(shù)由靜脈給藥引起。?清熱解毒和活血化瘀類多于扶正補益類,使用頻率相關(guān)。?注射劑發(fā)生ADR的例次比口服制劑、外用藥多而且重。2.臨床表現(xiàn)的
【總結(jié)】中藥注射劑成型工藝中輔料的選用中藥經(jīng)提取、分離純化,制得合格的提取物(中間體),方可進行成型工藝研究。所謂合格提取物(或稱半成品或稱中間體),是指符合規(guī)定的內(nèi)控質(zhì)量標準,一是指雜質(zhì)檢查(蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)、樹脂、草酸鹽、鉀離子)符合注射用標準;二是檢查指標成分總量占總固體的百分率應(yīng)符合注射用標準,如為藥材投料,應(yīng)不得低于25%,越大表明純度趙高,如為有效部位投料,當(dāng)為非靜脈給藥注射劑應(yīng)
2025-01-15 00:21
【總結(jié)】關(guān)于印發(fā)《中藥注射劑指紋圖譜研究的技術(shù)要求(暫行)》的通知國藥管注[2000]348號2000年08月15日發(fā)布各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局: 為加強中藥注射劑質(zhì)量管理,我局在《關(guān)于加強中藥注冊管理有關(guān)事宜的通知》(國藥管注[2000]157號)中要求“中藥注射劑應(yīng)固定藥材產(chǎn)地,建立藥材和制劑的指紋圖譜標準,具體要求另行發(fā)布”。據(jù)此,我局在組織專家論證的基礎(chǔ)上
2025-01-15 00:41
2025-01-16 07:19
【總結(jié)】注冊分類:化學(xué)藥品4類補充申請(12):新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓注射用XXXXXX(、)工藝研究資料——資料項目編號:5-1(附件2:)注冊申請機構(gòu):XXXXXX注冊申請機構(gòu)地址:XXXXXX2注冊申請機構(gòu)電話:XXXXX注冊申請機構(gòu)負責(zé)人:XXXXX原始資料的保存地點:XXXXXX聯(lián)系人姓名:XXXXX聯(lián)系電話:XXXXXXX
2025-07-20 03:12
【總結(jié)】1.目的根據(jù)注射用頭孢西丁鈉的工藝規(guī)程及崗位標準操作規(guī)程,制定工藝驗證方案以評價注射用頭孢西丁鈉工藝的各要素及生產(chǎn)全過程可能出現(xiàn)影響到該產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變化因素,通過工藝驗證結(jié)果,以確定本工藝是否可行,確保在正常的生產(chǎn)條件下,生產(chǎn)出質(zhì)量能符合注射用頭孢西丁鈉質(zhì)量標準的產(chǎn)品。2.適用范圍適用于注射用頭孢西丁鈉生產(chǎn)工藝驗證的全過程。3.責(zé)任范圍公司驗證委員會、注
2025-05-03 06:22
【總結(jié)】,,〔僅代表(dàibiǎo)個人觀點〕程魯榕,中藥/天然(tiānrán)藥物注射劑藥理毒理研究與關(guān)注點,,第一頁,共一百零四頁。,,一、中藥注射劑再評價意義(yìyì)二、相關(guān)法規(guī)要求三、技術(shù)要求...
2025-10-25 22:29