【總結】中藥注射劑質量標準研究(北京大學藥學院,北京100083)1、名稱、漢語拼音?按中藥《命名原則要求》制定?粉針劑稱“注射用***”?液體針劑稱“***注射液”2、處方?中藥注射劑的組分可以是有效成分、有效部位、單方或復方,但處方藥味宜少而精?處方應列出全部藥味和用量(以g或ml為單
2025-05-21 12:21
【總結】中藥注射劑不良反應問題的探討中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院翁維良中藥注射劑系我國特有的現(xiàn)代化中藥新劑型?目前處于產量大,研發(fā)勢頭強勁狀態(tài)。?2023年1-10月,覆蓋我國21個省市的1412家醫(yī)院,中成藥采購金額最高的20個品種中,注射劑占16種中藥注射劑的不良反應報告多?2023-2023年,中藥不
2025-02-05 20:25
【總結】羅國安清華大學中藥現(xiàn)代化研究中心中藥注射劑質量評價和質量控制中藥注射劑的發(fā)展現(xiàn)狀?中藥注射劑是中藥各品種中起效最快、療效明顯,符合中醫(yī)藥理論,具有自主創(chuàng)新特色的中藥現(xiàn)代制劑之一?中藥注射劑具有長期臨床實踐,對存在的具體問題應進行實事求是的全面分析?中藥注射劑行業(yè)應注重提高科技含量,實現(xiàn)保護先進,促進中藥行業(yè)健康發(fā)展
2025-02-21 11:08
【總結】第1頁共34頁注射劑制備工藝第2頁共34頁一、注射劑的特點和分類注射劑系指藥物與適宜的溶劑或分散介質制成的供注入體內的溶液、乳狀液或混懸
2025-10-29 06:01
【總結】中藥注射劑臨床使用基本原則1.選用中藥注射劑應嚴格掌握適應癥,合理選擇給藥途徑。能口服給藥的,不選用注射給藥;能肌內注射給藥的,不選用靜脈注射或滴注給藥。必須選用靜脈注射或滴注給藥的應加強監(jiān)測。2.辨證施藥,嚴格掌握功能主治。臨床使用應辨證用藥,嚴格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥。3.嚴格掌握用法用量及療程。按照藥品說明書推薦劑量、調配要求、給藥速度、療
2025-07-15 04:51
【總結】常用中藥注射劑不良反應及其防治重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院臨床藥理教研室臨床藥理教研室周遠大周遠大一、概述中醫(yī)藥學是我國醫(yī)藥科學的特色,也是中中醫(yī)藥學是我國醫(yī)藥科學的特色,也是中華民族優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的重要組成部分。中草藥華民族優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的重要組成部分。中草藥大部分是天然藥物。一般而言,按傳統(tǒng)方法應大部分是天然藥物。一般而言,按
2025-01-01 04:05
【總結】中藥注射劑在臨床的合理應用北京大學第三醫(yī)院藥劑科楊毅恒定義中藥注射劑是以中醫(yī)藥理論為指導,采用現(xiàn)代科學技術和方法,從中藥或天然藥物中提取出有效成分或物質制成的無菌制劑。中藥注射劑目前狀況?柴胡注射液?列入國家標準的中藥注射劑有109種?復方中藥注射制劑約有50種。中藥注射劑目
2025-05-26 01:25
【總結】中藥注射劑不良反應與合理使用原則周冠強中藥注射劑的定義?中藥注射劑是指中藥材經提取、純化后制成的供注入人體的溶液、乳液及供配置成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑,種類包括注射液、注射用無菌粉末和注射用濃溶液,可用于肌內、靜脈注射或靜脈滴注等。?中藥傳統(tǒng)給藥方式(煮膏丹丸散酒,口服和皮膚給藥)。?口服
2025-02-06 20:50
【總結】中藥注射劑的安全性及合理用藥北京天壇醫(yī)院藥劑科莊潔中藥注射劑不良反應特點1.多發(fā)性和普遍性?幾乎所有的中藥注射劑,肌內、靜滴,均出現(xiàn)過不良反應。絕大多數(shù)由靜脈給藥引起。?清熱解毒和活血化瘀類多于扶正補益類,使用頻率相關。?注射劑發(fā)生ADR的例次比口服制劑、外用藥多而且重。2.臨床表現(xiàn)的
【總結】中藥注射劑成型工藝中輔料的選用中藥經提取、分離純化,制得合格的提取物(中間體),方可進行成型工藝研究。所謂合格提取物(或稱半成品或稱中間體),是指符合規(guī)定的內控質量標準,一是指雜質檢查(蛋白質、鞣質、樹脂、草酸鹽、鉀離子)符合注射用標準;二是檢查指標成分總量占總固體的百分率應符合注射用標準,如為藥材投料,應不得低于25%,越大表明純度趙高,如為有效部位投料,當為非靜脈給藥注射劑應
2025-01-15 00:21
【總結】關于印發(fā)《中藥注射劑指紋圖譜研究的技術要求(暫行)》的通知國藥管注[2000]348號2000年08月15日發(fā)布各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局: 為加強中藥注射劑質量管理,我局在《關于加強中藥注冊管理有關事宜的通知》(國藥管注[2000]157號)中要求“中藥注射劑應固定藥材產地,建立藥材和制劑的指紋圖譜標準,具體要求另行發(fā)布”。據此,我局在組織專家論證的基礎上
2025-01-15 00:41
2025-01-16 07:19
【總結】注冊分類:化學藥品4類補充申請(12):新藥技術轉讓注射用XXXXXX(、)工藝研究資料——資料項目編號:5-1(附件2:)注冊申請機構:XXXXXX注冊申請機構地址:XXXXXX2注冊申請機構電話:XXXXX注冊申請機構負責人:XXXXX原始資料的保存地點:XXXXXX聯(lián)系人姓名:XXXXX聯(lián)系電話:XXXXXXX
2025-07-20 03:12
【總結】1.目的根據注射用頭孢西丁鈉的工藝規(guī)程及崗位標準操作規(guī)程,制定工藝驗證方案以評價注射用頭孢西丁鈉工藝的各要素及生產全過程可能出現(xiàn)影響到該產品質量的各種生產工藝變化因素,通過工藝驗證結果,以確定本工藝是否可行,確保在正常的生產條件下,生產出質量能符合注射用頭孢西丁鈉質量標準的產品。2.適用范圍適用于注射用頭孢西丁鈉生產工藝驗證的全過程。3.責任范圍公司驗證委員會、注
2025-05-03 06:22
【總結】,,〔僅代表(dàibiǎo)個人觀點〕程魯榕,中藥/天然(tiānrán)藥物注射劑藥理毒理研究與關注點,,第一頁,共一百零四頁。,,一、中藥注射劑再評價意義(yìyì)二、相關法規(guī)要求三、技術要求...
2025-10-25 22:29