項(xiàng)目十六注射劑生產(chǎn)(已修改)
2025-05-10 22:12 本頁(yè)面
【正文】 山西生物應(yīng)用 職業(yè)技術(shù)學(xué)院 中藥制劑技術(shù) 精品課程配套電子教案 項(xiàng)目十六 注射劑生產(chǎn) 項(xiàng)目任務(wù) 制備復(fù)方丹參注射液 項(xiàng)目十六 注射劑生產(chǎn) 學(xué)習(xí)目標(biāo) 知識(shí)與技能目標(biāo)： 過(guò)程與方法目標(biāo)： 。 。 ，了解質(zhì)量檢查方法。 。 。 、洗瓶崗位、灌封崗位、滅菌與檢漏崗位、 澄明度檢測(cè)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作的能力； ； ； ； ； 、消毒、維護(hù)及保養(yǎng)； 。 粉針劑示意圖 安瓿注射劑示意圖 各種針劑示意圖 注射劑示意圖 項(xiàng)目十六 注射劑生產(chǎn) 2 . 注射用水制備方法 工藝流程 （ 1）原水處理 自來(lái)水處理成為純化水 方法 A .離子交換法 B .電滲析法 C .反滲透法 原水 純化水 注射劑用水 滅菌注射用水 項(xiàng)目十六 注射劑生產(chǎn) 注射用水的制備工藝 流程 : 飲用水 純化水 注射用水 電滲析或反滲透裝置 細(xì)過(guò)濾器 陽(yáng)離子樹(shù)脂床 陰離子樹(shù)脂床 脫氣塔 多效蒸餾水機(jī)或氣壓式蒸餾水機(jī) 混合樹(shù)脂床 熱貯水器（ 80℃ ）或 65℃ 以上保溫循環(huán)或 4℃ 以下無(wú)菌狀態(tài)貯存 項(xiàng)目十六 注射劑生產(chǎn) 定義：可以去除絕大部分水陰陽(yáng)離子（比電阻大于 100萬(wàn)Ωcm， 對(duì)細(xì)菌和熱源也有一定的去除作用）。 特點(diǎn)：化學(xué)純度高 設(shè)備簡(jiǎn)單 耗能小，成本低 A 離子交換法 項(xiàng)目十六 注射劑生產(chǎn) 常用交換樹(shù)脂 陽(yáng)離子樹(shù)脂床、陰離子樹(shù)脂床、 混合樹(shù)脂床串聯(lián) 陽(yáng)離子交換樹(shù)脂： 氫型： RSO3 H+ 鈉型（穩(wěn)定） Na+ 陰離子交換樹(shù)脂： 氫氧型： RN +(CH3)3OH 氯型（穩(wěn)定）： Cl 處理原水的流程： 陽(yáng)床 ? 脫氣塔（ CO2） ?陰床 ?混合床 新樹(shù)脂：處理、轉(zhuǎn)型 舊樹(shù)脂（老化）：再生 強(qiáng)酸、堿 項(xiàng)目十六 注射劑生產(chǎn) 混合樹(shù)脂床串
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