[醫(yī)藥衛(wèi)生]注射劑-預(yù)覽頁
【正文】 椎液相等，不 含微粒，量不超過 10ml. 肌肉注射：劑量 1~5ml，刺激性太大的藥物不宜使用。 分類 按分散系統(tǒng)分：溶液型：水針、油性注射劑 混懸型：只供肌注，不得 iv、 it 乳濁型：靜脈營養(yǎng)乳劑 固體粉末型： 特點 ? 藥效迅速、作用可靠 ? 適用于不宜口服的藥物： 被消化液破壞、首過效應(yīng)明顯、口服吸收差、消化道刺激性強(qiáng) ? 適用于不宜口服的病人： 不能吞咽、昏迷、嚴(yán)重嘔吐 ? 產(chǎn)生局部定位作用 ? 使用不方便、注射疼痛 ? 易交叉污染、安全性差 ? 制備過程復(fù)雜、質(zhì)量要求高、成本高 無針粉末注射劑 ? 給藥途徑 靜脈注射：靜推和靜滴，非水溶液、混懸液不能使用， 所用注射劑不得添加抑菌劑。 其他途徑：穴位注射、腹腔注射、關(guān)節(jié)腔注射、動脈注射。水化學(xué)純度高，設(shè)備簡單，耗能小，成本低。 要求： 無異臭，無酸敗味； 色澤不得深于黃色 6號標(biāo)準(zhǔn)比色液； 在 10℃ 時應(yīng)保持澄明。 2）安瓿的選擇 ? 中性玻璃 ： 低硼硅酸鹽 穩(wěn)定性較好，作近中性或弱酸性注射劑的容器。此法可濾除溶解度小的雜質(zhì) ? 稀配法： 將全部原料加入所需的溶劑中一次配成所需的濃度。注射劑生產(chǎn)中常用中號（ 500~300ml/min） c. 板框式壓濾機(jī)： 面積大，截留量多，可用于粘性大、濾餅可壓縮的各種物料的過濾，特別適用于含少量微粒的待濾液，在注射劑生產(chǎn)中多用于預(yù)濾，缺點是裝配和清洗麻煩，容易滴漏。 ? 影響滅菌的因素： ? 微生物的種類，蒸汽的性質(zhì)，介質(zhì)藥品的性質(zhì)及滅菌時間 ? 流通蒸汽滅菌法： 100℃ 流通蒸汽 30~60min，不能殺滅所有的芽孢，適用于消毒和不耐熱藥品的滅菌。常用 G6垂熔玻璃漏斗。適合于皮膚、無菌器皿和設(shè)備的消毒 常用的消毒液有： 75%乙醇、 1%PVP碘液 ~%新潔爾滅 3）無菌驗證 D值： 在一定溫度下，殺滅 90%微生物所需要的滅菌時間 ∵ 滅菌過程符合一級動力學(xué)過程 ∴ D=（ lgN0lgNt） Z值： 將滅菌時間減少到原來的 1/10所需要升高的滅菌溫度。 2. 熱原檢查： 家兔法；鱟試驗法 3. 無菌檢查 4. 其它檢查： 降壓物質(zhì)檢查， 裝量檢查， pH值的測定、異常毒性檢查、刺激性過敏試驗等按具體品種要求進(jìn)行檢查。 ? 無菌粉末分裝 ? 凍干粉針： 凍干粉針 優(yōu)點： ? 避免藥品高熱分解 ? 產(chǎn)品質(zhì)地疏松，加水迅速溶解 ? 含水量低，在真空中進(jìn)行，不易氧化，有利于長期儲存 ? 產(chǎn)品劑量準(zhǔn)確，外觀優(yōu)良，污染機(jī)會少 缺點： ? 不能有效控制晶型，設(shè)備成本高 ? 裝好藥液的安瓿或小瓶 預(yù) 凍 升 華 干 燥 再 干 燥
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