中藥注射劑相關(guān)品種安全性-資料下載頁
2025-05-26 01:25本頁面
【正文】 減少、呼吸衰竭（各約占 1%） 三、嚴(yán)重報(bào)告情況 香丹、復(fù)方丹參注射液 四、報(bào)告涉及企業(yè)情況 藥品企業(yè)名稱 ADR報(bào)告占整體報(bào)告比例 嚴(yán)重報(bào)告占整體嚴(yán)重報(bào)告比例 死亡報(bào)告數(shù) 廣東博羅先鋒藥業(yè)有限公司 約 3% 約 9% 1 正大青春寶藥業(yè)有限公司 約 2% 約 1% 雅安三九藥業(yè)有限公司 1%2% 黑龍江烏蘇里江制藥有限公司 1% 1% 香丹、復(fù)方丹參注射液 2022年 5月，我中心曾召開過“香丹注射液安全性問題企業(yè)溝通會(huì)”，提示相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)注該品種安全性問題，提高藥品安全性。 五、風(fēng)險(xiǎn)控制情況 痰熱清注射液 一、基本情況 檢索國(guó)家局基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)， 2022年國(guó)家局批準(zhǔn)上市，為上海凱寶藥業(yè)有限公司獨(dú)家品種。 痰熱清注射液 二、病例報(bào)告情況 截至 2022年 12月 31日，我中心共收到痰熱清注射液藥品不良反應(yīng) /事件報(bào)告約 970份。其中主要為一般報(bào)告， ADR表現(xiàn)為皮疹、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、惡心、嘔吐等過敏樣反應(yīng)；嚴(yán)重報(bào)告 2%，主要表現(xiàn)為過敏性休克、呼吸困難等。 痰熱清注射液 三、嚴(yán)重報(bào)告情況 嚴(yán)重報(bào)告共約 20例，死亡報(bào)告 1例（死于過敏性休克）。嚴(yán)重報(bào)告主要表現(xiàn)為過敏性休克（ 20%）、呼吸困難（ 30%）。
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