中藥注射劑相關(guān)品種安全性-全文預(yù)覽
【正文】 報(bào)告比例 嚴(yán)重報(bào)告占整體嚴(yán)重報(bào)告比例 死亡報(bào)告數(shù) 廣東博羅先鋒藥業(yè)有限公司 約 3% 約 9% 1 正大青春寶藥業(yè)有限公司 約 2% 約 1% 雅安三九藥業(yè)有限公司 1%2% 黑龍江烏蘇里江制藥有限公司 1% 1% 香丹、復(fù)方丹參注射液 2022年 5月，我中心曾召開過“香丹注射液安全性問題企業(yè)溝通會(huì)”，提示相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)注該品種安全性問題，提高藥品安全性。 ? 歷年報(bào)告增長情況（以下數(shù)字為約數(shù)） 五、風(fēng)險(xiǎn)控制及歷年報(bào)告增長情況 時(shí)間 報(bào)告數(shù) 同期增長率 嚴(yán)重報(bào)告數(shù) 嚴(yán)重報(bào)告比例 2022以前 630 ∕ 30 6% 2022 840 33% 40 5% 2022 1840 119% 80 4% 2022 4840 162% 180 3% 2022 6460 33% 230 3% 注射用清開靈 ? 截至 2022年 12月 31日，共收到約 440份報(bào)告， ADR主要表現(xiàn)為寒戰(zhàn)、發(fā)熱、皮疹等過敏反應(yīng)；其中嚴(yán)重報(bào)告約占 4%，主要表現(xiàn)為呼吸困難、過敏性休克，還可見腎功能異常。其中，一般的報(bào)告 14000份，患者用藥后涉及的臨床表現(xiàn)主要為：皮疹、瘙癢，寒戰(zhàn)、發(fā)熱、高熱，頭暈、頭痛，心悸，惡心、嘔吐、腹痛等；嚴(yán)重報(bào)告 580余份，患者用藥后涉及的臨床表現(xiàn)主要為：過敏性休克、低血壓狀態(tài)、呼吸困難、肺水腫、喉水腫、過敏性哮喘、驚厥，
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