【摘要】常用中藥注射劑不良反應(yīng)及其防治重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院臨床藥理教研室臨床藥理教研室周遠(yuǎn)大周遠(yuǎn)大一、概述中醫(yī)藥學(xué)是我國醫(yī)藥科學(xué)的特色,也是中中醫(yī)藥學(xué)是我國醫(yī)藥科學(xué)的特色,也是中華民族優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的重要組成部分。中草藥華民族優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的重要組成部分。中草藥大部分是天然藥物。一般而言,按傳統(tǒng)方法應(yīng)大部分是天然藥物。一般而言,按
2025-01-01 04:05
【摘要】1)2007年12月17日國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)中藥、天然藥物注射劑基本技術(shù)要求(國食藥監(jiān)注[2007]743號)…..注射劑中所含成份應(yīng)基本清楚。應(yīng)對注射劑總固體中所含成份進(jìn)行系統(tǒng)的化學(xué)研究。有效成份制成的注射劑,其單一成份的含量應(yīng)不少于90%;多成份制成的注射劑,總固體中結(jié)構(gòu)明確成份的含量應(yīng)不少于60%。…..……………有效成份制成的注射劑,主藥成份含量應(yīng)不少于90%。
2025-07-15 04:23
【摘要】11/11得力生注射劑“國內(nèi)首例中藥復(fù)方靜脈注射劑的廣譜抗腫瘤癌藥”融資說明書[出版時間:2001年10月][指定聯(lián)系人][職務(wù)][電話號碼][傳真機號碼][電子郵件][地址][國家、城市][郵政編碼][網(wǎng)址]保密須知本可行性報告屬商業(yè)機密,所有權(quán)屬于北
2024-08-10 23:12
【摘要】注射劑類藥品購銷合同范文 注射劑類藥品購銷合同范文 甲方:______ (投標(biāo)人名稱)(以下簡稱“投標(biāo)人”)為乙方:______ 按下述條款和條件簽署。 鑒于醫(yī)療機構(gòu)為獲得以下藥品和伴隨服...
2024-12-17 00:18
【摘要】中藥注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究(北京大學(xué)藥學(xué)院,北京100083)1、名稱、漢語拼音?按中藥《命名原則要求》制定?粉針劑稱“注射用***”?液體針劑稱“***注射液”2、處方?中藥注射劑的組分可以是有效成分、有效部位、單方或復(fù)方,但處方藥味宜少而精?處方應(yīng)列出全部藥味和用量(以g或ml為單
2025-05-21 12:21
【摘要】大容量注射劑生產(chǎn)管理和驗證豐原藥業(yè)沈菊平2022-071內(nèi)容一.大容量注射劑簡介二.無菌藥品GMP基本原則三.大容量注射劑生產(chǎn)管理要點四.大容量注射劑生產(chǎn)過程控制五.大容量注射劑驗證六.小結(jié)2一、大容量注射劑簡介?大容量注射劑(LVP)?最小包裝容量在
2025-04-11 22:14
【摘要】羅國安清華大學(xué)中藥現(xiàn)代化研究中心中藥注射劑質(zhì)量評價和質(zhì)量控制中藥注射劑的發(fā)展現(xiàn)狀?中藥注射劑是中藥各品種中起效最快、療效明顯,符合中醫(yī)藥理論,具有自主創(chuàng)新特色的中藥現(xiàn)代制劑之一?中藥注射劑具有長期臨床實踐,對存在的具體問題應(yīng)進(jìn)行實事求是的全面分析?中藥注射劑行業(yè)應(yīng)注重提高科技含量,實現(xiàn)保護(hù)先進(jìn),促進(jìn)中藥行業(yè)健康發(fā)展
2025-02-21 11:08
【摘要】滴眼劑研究心得綜合討論[精華]本人曾在一外企專做滴眼液,做了4年,對此劑型略有心得,愿與大家一起分亨。如各位朋友在研發(fā)此劑型時有很么困難,我們一起討論。滴眼劑的過濾除菌,藥廠采用的是的濾膜過濾,但是要注意,在過濾前一般要進(jìn)行氣泡點測試,如果是粘度較大的滴眼液,如羥丙甲纖維素滴眼液或聚乙烯醇滴眼液,就要采用砂芯棒過濾,也能達(dá)到除菌效果。以上所
2025-01-06 14:49
【摘要】ⅩⅩⅩ有限公司GMP管理文件題目生產(chǎn)工藝驗證方案編碼:共頁制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP認(rèn)證辦頒發(fā)數(shù)量生效日期分發(fā)單位辦公室、質(zhì)量部、生產(chǎn)部目的:為評價水針劑生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量
2024-11-09 14:49
【摘要】第四章注射劑水針劑水針劑生產(chǎn)工藝流程及區(qū)域劃分水針劑是指水溶性注射劑。它是四類針劑(溶液型針劑、注射用滅菌粉末、混懸劑及乳劑)中應(yīng)用最為廣泛,也最具代表性的一種注射劑。水針劑生產(chǎn)是用注射用水作為溶媒溶解藥物灌封在安瓿瓶內(nèi)的生產(chǎn)過程,故又稱小針。
2025-02-24 20:24
【摘要】注射劑與藥用玻瓶相容性研究王震2023-09-08目錄第一部分:基本概念第二部分:注射劑包裝相容性研究的背景第三部分:國際相關(guān)法規(guī)第四部分:藥包材與藥品相容性試驗的目的第五部分:藥包材與藥品相容性試驗的原則第六部分:相容性研究內(nèi)容和方法第七部分:藥品制造商與包材供應(yīng)商對接內(nèi)
2025-02-26 09:46
【摘要】中藥注射劑生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控模式研究上海市食品藥品監(jiān)督管理局研究課題(摘要)華東理工大學(xué)GMP研究中心1中藥注射劑是中藥制劑中以注射形式給藥的一種劑型。中藥注射劑的臨床獨特療效往往為其他藥物無可替代2中藥注射劑的研究始于20世紀(jì)30年代,柴胡注射液
2025-03-10 08:16
2025-05-09 08:47
【摘要】1/36注射劑車間凈化工程URS廣東xq藥業(yè)股份有限公司2/36目錄一、概述.........................................................................................................................................
2025-06-24 00:41
【摘要】第四章注射劑?§4-1水針劑?生產(chǎn)工藝流程及區(qū)域劃分水針劑是指水溶性注射劑。它是四類針劑(即溶液型針劑、注射用滅菌粉末、混懸劑及乳劑)中應(yīng)用最為廣泛,也最具代表性的一種注射劑。水針劑生產(chǎn)是用注射用水作為溶媒溶解藥物灌封在安瓿瓶內(nèi)的生產(chǎn)過程,故又稱小針。水針劑的生產(chǎn)過程有滅菌工
2025-01-13 20:32