【正文】 是復方制劑或多成分體系，對于疾病有協(xié)同治療作用，但按照現(xiàn)代制藥工藝生產(chǎn)的中藥制劑，往往只研治療作用，但按照現(xiàn)代制藥工藝生產(chǎn)的中藥制劑，往往只研究主要藥理成分或全藥的藥理作用，對其它成分以及它們之究主要藥理成分或全藥的藥理作用，對其它成分以及它們之間的相互作用則沒有研究，其中可能有產(chǎn)生其它藥理作用的間的相互作用則沒有研究，其中可能有產(chǎn)生其它藥理作用的成分，或是抗原或半抗原物質(zhì)，進入人體后會導致某些人的成分，或是抗原或半抗原物質(zhì)，進入人體后會導致某些人的不良反應及過敏反應。復現(xiàn)象，前者與青霉素聯(lián)合靜脈滴注可引起休克癥狀。分析原因，一是黃芪注射液本微粒大多嚴重超標。中藥注射劑中。完善，標準要求過低使得難以保證中藥注射劑的質(zhì)量。由于中藥注射劑所含成分尚不完全成分進行定性定量。余種。藥材質(zhì)量的不穩(wěn)定異，不同來源的同一藥材差別就更大。引起過敏反應的可能性大大增加。出較為確切的結論。的不良反應存在不可預知性。涉及到呼吸系統(tǒng)損害如哮喘、呼吸抑制、急性出血等癥狀。報道較多中藥注射劑不良反應常涉及多系統(tǒng)、多器官。有物質(zhì)的不確定性及過敏種類眾多無法通過預試驗減少。中華人民共和國藥典（ 2023版）性味與歸經(jīng)項列出的具有小毒、有毒、大毒的中藥如下：l 小毒（ 24種）：丁公藤、九里香、土鱉蟲、川楝子、小葉蓮、水蛭、艾葉、北豆根、地楓皮、紅大戟、兩面針、吳茱萸、苦木、苦杏仁、草烏葉、南鶴虱、鴨膽子、重樓、急性子、蛇床子、豬牙皂、綿馬貫眾、蒺藜、鶴虱。中藥毒理學尚未引起應有的重視，未形成一門科學，亦未達到 GLP要求。（ 3）認識提高，診斷水平提高，檢出率提高。湖南醫(yī)科大學不良反應監(jiān)測中心學不良反應監(jiān)測中心 2023年共收到中藥注射劑年共收到中藥注射劑 ADR報表報表 302例，涉及例，涉及 30個品種，個品種， 75%集中于集中于 8個品種，個品種，它們是：雙黃連注射液、丹參注射液、魚腥草注射它們是：雙黃連注射液、丹參注射液、魚腥草注射液、清開靈注射液、黃芪注射液、刺五加注射液、液、清開靈注射液、黃芪注射液、刺五加注射液、葛根草注射液和參麥注射液。據(jù)上海藥品不良反應中心統(tǒng)計，據(jù)上海藥品不良反應中心統(tǒng)計， 2023年中藥不良反應比例達年中藥不良反應比例達12%~15%，其中中藥注射劑是中藥不良反應的，其中中藥注射劑是中藥不良反應的 ““ 主兇主兇 ”” ；據(jù)；據(jù)統(tǒng)計，中藥注射液靜脈滴注引起的不良反應占統(tǒng)計，中藥注射液靜脈滴注引起的不良反應占 14%，且呈逐，且呈逐年增加的趨勢。在全國有32個省級監(jiān)測中心，至今已收集到個省級監(jiān)測中心，至今已收集到 7萬多份藥品不良反應病萬多份藥品不良反應病例報告，涉及數(shù)百種藥品。 二、不良反應發(fā)生概況 經(jīng)歷了幾次世界范圍的經(jīng)歷了幾次世界范圍的 ““ 藥害藥害 ”” ，藥品的安全性已經(jīng)成，藥品的安全性已經(jīng)成為評介用藥合理性的首要指標。 隨著中藥不良反應病例在國內(nèi)被曝光次數(shù)的隨著中藥不良反應病例在國內(nèi)被曝光次數(shù)的增多，重視中藥的不良反應，糾正盲目認為中藥增多，重視中藥的不良反應，糾正盲目認為中藥無毒的錯誤觀念，人們的認識正在悄悄開始發(fā)生無毒的錯誤觀念，人們的認識正在悄悄開始發(fā)生改變。 對中藥安全性的基本認識(1)凡是藥品都有毒，中藥亦不例外， “ 中藥安全無毒 ” 的提法是不科學的。中藥如果使用不當，同樣會發(fā)生不良反應，甚至威脅生命。一般而言，按傳統(tǒng)方法應用，多數(shù)中藥是安全的。常用中藥注射劑不良反應及其防治 重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院臨床藥理教研室臨床藥理教研室周遠大周遠大一、概述 中醫(yī)藥學是我國醫(yī)藥科學的特色，也是中中醫(yī)藥學是我國醫(yī)藥科學的特色，也是中華民族優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的重要組成部分。一般而言，按傳統(tǒng)方法應大部分是天然藥物。中藥如果使用不。的傳說。 長期以來，由于傳統(tǒng)觀念、信息閉塞、瞞報長期以來，由于傳統(tǒng)觀念、信息閉塞、瞞報漏報及廣告推波助瀾等因素的影響，中藥的不良漏報及廣告推波助瀾等因素的影響，中藥的不良反應問題很長時期未受到重視，甚至普通大眾對反應問題很長時期未受到重視，甚至普通大眾對中藥的毒副作用就知之更少，盲目認為中藥安全中藥的毒副作用就知之更少，盲目認為中藥安全，無毒副作用，甚至錯誤地認為中藥能，無毒副作用，甚至錯誤地認為中藥能 ““ 有病治有病治病、無病強身病、無病強身 ”” 。的，是現(xiàn)代的科學技術和手段。在全國有）檢測系統(tǒng)已基本建立，并正在逐步完善中。其中注射劑的安全性備受關注。湖南醫(yī)科大有嚴重程度高、品種相對集中的特點。（ 2）中藥制劑增多，經(jīng)提取精制后，有效成分及有毒成分均濃集，療效提高，毒性亦增強。（ 6）中藥安全性的研究、監(jiān)測，管理不夠。3 、 有毒藥材目錄l 我國衛(wèi)生部將下列藥物按毒性中藥管理（ 29種）：l 砒石（紅砒、白砒）、砒霜、生川烏、生草烏、紅升丹、生馬錢子、生甘遂、雄黃、紅娘子、生白附子、生附子、水銀、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蟊、青娘子、洋金花、生天仙子、生南星、紅粉、生藤黃、蟾素、雪上一枝蒿、生狼毒、輕粉、鬧羊花。中藥注射劑不良反應的表現(xiàn) 表表 1 不良反應臨床癥狀不良反應臨床癥狀 表 2 ADRs表現(xiàn)及涉及的系統(tǒng) 表 3 引起 ADRs前 10位藥物及 ADRs表現(xiàn) 不良反應的特點 （（ 1）不良反應的多發(fā)性和普通性，幾乎所有的中藥注射劑）不良反應的多發(fā)性和普通性，幾乎所有的中藥注射劑均出現(xiàn)過不良反應；均出現(xiàn)過不良反應；（（ 2）不良反應臨床表現(xiàn)的多樣性，中藥注射劑）不良反應臨床表現(xiàn)的多樣性，中藥注射劑 ADR常涉及常涉及多系統(tǒng)、多器官；多系統(tǒng)、多器官；（（ 3）不良反應種類的不確定性；）不良反應種類的不確定性；（（ 4）不良反應的不可預知性，是由于中藥成分中過敏反應）不良反應的不可預知性，是由于中藥成分中過敏反應物質(zhì)的不確定性及過敏種類眾多無法通過預試驗減少。 中藥注射劑不良反應的特點中藥注射劑不良反應的特點 不良反應臨床表現(xiàn)的多樣性 中藥注射劑不良反應常涉及多系統(tǒng)、多器官。其次是血液系統(tǒng)損害如白細胞減少、紫癜、再生障礙性貧血、彌漫性血管內(nèi)凝血、粒細胞減少、多臟器再生障礙性貧血、彌漫性血管內(nèi)凝血、粒細胞減少、多臟器出血等癥狀。 不良反應的不可預知性 由于中藥成分中過敏反應物質(zhì)的不確定性及過由于中藥成分中過敏反應物質(zhì)的不確定性及過敏種類多無法通過預測試