【正文】 見》、《 XX縣黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任追究暫行辦法》等文件制度，進(jìn)一步明確黨委主體責(zé)任、紀(jì)委監(jiān)督責(zé)任和責(zé)任追究的情形、方式、程序及結(jié)果運(yùn)用，促進(jìn) 責(zé)任落實(shí)具體化，督促黨委領(lǐng)導(dǎo)班子切實(shí)履行 “ 一崗雙責(zé) ” ，扎實(shí)抓好職責(zé)范圍內(nèi)的黨風(fēng)廉政建設(shè)。同時(shí)，堅(jiān)持把整改落實(shí)與鞏固黨的群眾路線教 育實(shí)踐活動(dòng)成果相結(jié)合，與開展 “ 三嚴(yán)三實(shí) ” 專題教育相結(jié)合，以巡視反饋問題的整改推動(dòng)作風(fēng)持續(xù)轉(zhuǎn)變。張鎮(zhèn)城同志認(rèn)真履行第一責(zé)任人的責(zé)任，親力親為抓部署、抓推動(dòng)、抓督導(dǎo)，先后主持召開縣委常委會(huì)議和專題會(huì)議，對(duì)落實(shí)巡視整改工作進(jìn)行專題研究部署；在赴 XX 中央黨校學(xué)習(xí)期間，還多次打電話了解整改工作進(jìn)展情況；國慶長假回 XX 期間，專門聽 取整改情況匯報(bào)，召集相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)一步研究，督促落實(shí)跟進(jìn)措施，推動(dòng)整改落實(shí)。巡視組提出的整改要求和各項(xiàng)意見，明確具體，針對(duì)性、指導(dǎo)性、操作性都很強(qiáng)，完全符合 XX 實(shí)際，充分體現(xiàn)了對(duì) XX 工作的關(guān)心支持，體現(xiàn)了對(duì) XX 廣大黨員干部的警示和愛護(hù)，是縣委總結(jié)反思、改進(jìn)工作的重要契機(jī)。 一、切實(shí)把巡視整改工作作為政治任務(wù)抓緊抓好 XX 縣 委高度重視省委縣（市、區(qū)）巡視一組反饋意見，堅(jiān)決把整改工作抓嚴(yán)抓實(shí)抓到位，切實(shí)承擔(dān)起巡視整改的主體責(zé)任。并在此基礎(chǔ)上，逐步向其余村民組輻射，不斷加大工作力度，不負(fù) 領(lǐng)導(dǎo)和群眾期望，讓 XXX村成為一個(gè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)明晰、基礎(chǔ)設(shè)施完善、村容村貌優(yōu)美、社會(huì)治安良好的美麗鄉(xiāng)村。 可以說，一直以來，村兩委班子總是在千方百計(jì)帶領(lǐng)群眾發(fā)展產(chǎn)業(yè)，總是在想方 設(shè)法改善群眾生產(chǎn)生活水平，也取得了一些成效，得到了上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和絕大部分群眾的認(rèn)可。結(jié)合村情，我們?cè)诔浞终{(diào)查、論證的基礎(chǔ)上，決定組織群眾沿北部山區(qū)，大力發(fā)展以薄皮核桃種植為主的特色林果業(yè)。通過跑項(xiàng)目、要指標(biāo)，功夫不負(fù)有心人，終于在 07 年修通了新東、新西、河西三個(gè)組至四柳路的 公里村村通道路， 08 年又修成石東、石西兩個(gè)組的 公里村村通道路。 2020 年，我接任村支書時(shí)，全村還有貧困人口 520 人，道路、水利等基礎(chǔ)設(shè)施十分落后，也沒有什么產(chǎn)業(yè)，村里大部分勞力外出打工，留下老弱病 殘，在家靠天吃飯。下文為附加文檔，如不需要，下載后可以編輯刪除，謝謝！ 村支部書記在鄉(xiāng)鎮(zhèn)會(huì)議上的匯報(bào)發(fā)言 各位領(lǐng)導(dǎo)，同志們： 我叫 XXXX，是 XXX 村村支部書記。 7% 以上 177。 六、注射劑的質(zhì)量檢查 注射液的裝量 標(biāo)示裝量 /ml 增加量 /ml 易流動(dòng)液 粘稠液 1 2 5 10 20 50 注射用無菌粉末照下述方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。在避菌條件較好的環(huán)境中生產(chǎn)的注射劑，一般 15ml 安 瓿多用流通蒸氣 100℃ /30 分鐘滅菌； 1020ml 安瓿采用 100℃ /45 分鐘滅菌；對(duì)熱不穩(wěn)定的產(chǎn)品，可適當(dāng)縮短滅菌時(shí)間；對(duì)熱穩(wěn)定的品種、輸液，均應(yīng)采用熱壓滅菌。除無菌操作生產(chǎn)的注射劑外，所有的注射劑灌封后都應(yīng)及時(shí)滅菌。產(chǎn)生焦頭的主要原因是灌液太猛，藥液濺到安瓿內(nèi)壁；針頭回藥慢，針尖掛有液滴且針頭不正，針頭碰安瓿內(nèi)壁；安瓿口粗細(xì)不勻，碰到針頭；灌注與針頭行程未配合 好；針頭升降不靈等等。安瓿熔封應(yīng)嚴(yán)密、不漏氣、安瓿封口后長短整齊一致，頸端應(yīng)圓整光滑、無尖頭和小泡。 易氧化藥物溶液灌裝后，需向安瓿中通入惰性氣體，驅(qū)逐藥液上面的空氣以防藥物氧化。 藥液灌封要求做到劑量準(zhǔn)確，藥液不沾瓶口，以防熔封時(shí)發(fā)生焦頭或爆裂，注入容器的量要比標(biāo)示量稍多，以抵償在給藥時(shí)由于瓶壁粘附和注射器及針頭的吸留而造成的損失，一般易流動(dòng)液體可增加少些，粘稠性液體宜增加多些。如砂濾棒、垂熔玻璃濾器、石棉濾過板等遵循深層截留作用機(jī)理。 聚醚砜濾器用于濾除﹥ 的微粒。另外，活性炭在微酸性條件下吸附作用強(qiáng)，在堿性溶液中有時(shí)出現(xiàn)脫吸附，反而使藥液中雜質(zhì)增加。廣口容器可用擦有肥皂并搓成泡沫的紗布擦洗，不要直接用肥皂擦器壁，以免肥皂進(jìn)入孔隙，難以洗凈，再依次用飲用水、注射用水洗凈備用。 原料實(shí)際用量＝原料理論用量 成品標(biāo)示量／原料實(shí)際含量 原料理論用量＝實(shí)際配液數(shù) 成品含量％ 實(shí)際配液數(shù)＝實(shí)際灌裝數(shù)＋實(shí)際灌裝時(shí)損耗量 配制用具的選擇與處理 配液用的器具均應(yīng)用化學(xué)穩(wěn)定性好的材料制成，常用的有玻璃、不銹鋼、耐酸堿搪瓷或無毒聚氯乙烯桶等。 配液時(shí)應(yīng)按處方規(guī)定和原輔料化驗(yàn)測定的含量結(jié)果計(jì)算出每種原輔料的投料量，并應(yīng)二人核對(duì)。大量生產(chǎn)多用隧道式紅外線烘箱，隧道內(nèi)平均溫度約 200℃ 。 硬質(zhì)中性玻璃是低硼硅酸鹽玻璃，化學(xué)穩(wěn)定性高，耐熱壓滅菌性好，適用作中性或弱酸性注射液的容器，多數(shù)安瓿用無色玻璃制成，有利于檢查藥液澄明度。 （二） 注射劑的生產(chǎn)管理：按 GMP 要求必須有生產(chǎn)質(zhì)量管理文件。 五、注射劑生產(chǎn)制備 （一） 注射劑車間的設(shè)計(jì)要求 1．位置選擇 注射劑車間必須建立在整潔的環(huán)境中，周圍的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)注射劑生產(chǎn)造成污染。 四、滅菌法 滅菌法是指用熱力或其適宜的方法將物質(zhì)中的微生物殺死或除去的方法。 有人 比較兔試驗(yàn)與鱟試驗(yàn)法的靈敏性，結(jié)果說明鱟試驗(yàn)法能檢出 的內(nèi)毒素，而兔試驗(yàn)法只能檢出 的內(nèi)毒素，故認(rèn)為鱟試驗(yàn)比免試驗(yàn)靈敏十倍。然后取一定量的熱原試劑，加入一定量的供試品放入潔凈的無熱原試管中，于 37℃ 水溶液中培育 60 分鐘，觀察結(jié)果。采用直腸熱電偶代替直腸溫度計(jì)，熱電偶在整個(gè)實(shí)驗(yàn)中固定在直腸內(nèi)，其溫度可在儀表中顯示出來。 （ 6）高溫法和酸堿法 常采用 180℃ ／ 3～ 4 小時(shí)、 250℃ ／ 30～ 45 分鐘等條件徹底破壞熱原，或采用高錳酸鉀硫酸溶液可除去容器用具上的熱原。 （ 2）超濾法 在常溫條件下，相對(duì)分子質(zhì)量較大的熱原能被一定規(guī)格的超濾膜截留除去。另外，車間空氣潔凈度、溫度、濕度等不符合要求，使操作室有細(xì)菌污染。由于蒸餾器結(jié)構(gòu)欠合理，操作及貯藏容器不當(dāng)，放置時(shí)間過長等都會(huì)污染熱原。 （ 4）不揮發(fā)性：熱原 具有不揮發(fā)性，但可溶于水蒸氣所夾帶的霧滴而帶入蒸餾水中，因此，蒸餾水器上附有隔沫裝置。 當(dāng)注射劑特別是輸液中含有熱原時(shí)，會(huì)產(chǎn)生熱原反應(yīng)，通常表現(xiàn)為注入人 體約半小 第 6 頁 共 34 頁 時(shí)后，出現(xiàn)發(fā)冷、寒戰(zhàn)、發(fā)熱（體溫可高達(dá) 40℃ 以上）、出汗和惡心嘔吐等現(xiàn)象，嚴(yán)重者出現(xiàn)昏迷、休克，甚至危及生命。 、組成與特性 熱原是一種能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的致熱物質(zhì)，是微生物的代謝產(chǎn)物，為一高分子復(fù)合物。常用的局部止痛劑有 1﹪～ 2﹪苯甲醇， ﹪～ ﹪三氯叔丁醇、 ﹪～ 2﹪鹽酸普魯卡因等。常用的金屬離子絡(luò)合劑有依地酸鹽及枸櫞酸、酒石酸等。如 5﹪葡萄糖注射液為等滲溶液， 20﹪～ 25﹪甘露醇注射液為高滲溶液。 抑菌劑：凡采用濾過除菌或無菌操作法制備的注射 劑，均應(yīng)加入適宜的抑菌劑。一般情況下在 80℃以上保溫下貯藏時(shí)間不宜超過 12 小時(shí)。 注射用水 （ 1）、注射用水的質(zhì)量要求 《中國藥典》 2020 年版規(guī)定，注射用水為無色的澄明液體，無臭，無味， pH 值應(yīng)為 ～ 。純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水；可用于制備注射用水，不得用于注射劑的配制。 滲透壓：注射劑的滲透壓要求與血液相等或相近。 ④ 皮下注射主要是水溶液，注射于真皮和肌肉之間，藥物吸收緩慢，注射劑量通常為 1～ 2ml。靜脈注射多為水溶液，注射用油溶液和一般混懸型注射液不能作靜脈注射用。 ③ 注射用片劑：系指藥物用無菌操作法制成的模印片或機(jī)壓片，臨用時(shí)用注射用水溶解，供皮下或肌肉注射之用，如鹽酸嗎啡注射用片。這類藥物一般可采用無菌操作法，將供注射用的滅菌粉狀藥物裝人安瓿或其他適宜容器中，臨用時(shí)用適當(dāng)?shù)娜苊饺芙饣蚧鞈?。但這些注射液一般僅供肌肉注射用。系將藥物配制成溶液（水性或非水性）、 第 3 頁 共 34 頁 懸液或乳濁液，裝入安瓿或多劑量容器中而成的制劑。 從以上特點(diǎn)可以看出，注射劑的優(yōu)點(diǎn)是十分突出的。 ，如昏迷或不能吞咽的病人。無菌粉末用溶劑結(jié)晶法、噴霧干燥法或冷凍干燥法等制得。 注射液 包括溶液型、乳狀液型或混懸型注射液，可用于肌內(nèi)注射、靜脈注射、靜脈滴注等。 注射劑可分為注射液、注射用無菌粉末與注射用濃溶液?？捎眠m宜的注射用溶劑配制后注射，也可用靜脈輸液配制后靜脈滴注。 ，易被消化液破壞的藥物或首過效應(yīng)顯著的藥物，以及口服后不易吸收回對(duì)消化道刺激性較大的藥物，均可設(shè)計(jì)制成注射劑。所以，口服給藥效果好的藥物，就不一定制成注射劑。 （二） 注射劑的分類 按劑型的物態(tài)分類 ① 液體注射劑：亦稱注射液，俗稱 “ 水針 ” 。有些藥物不宜制成水溶液，如在水中難溶或?yàn)樽⑸浜竽苎娱L藥效等，可制成油溶液、水或油混懸液、乳濁液。某些藥物穩(wěn)定性較差，制成溶液后易于分解變質(zhì)。還有一些藥物，如酶制劑（胰蛋白酶、 α 一糜蛋白酶、波羅蛋白酶、輔酶 A 等），為了保持穩(wěn)定亦常在無菌操作下冷凍干燥后制成注射用粉針劑；有的生物制品亦采用凍干法制成粉針劑，如胎盤白蛋白注射用粉針劑等。不同部位給藥的注射劑具有不同的要 求： ① 靜脈注射分為靜脈推注和靜脈滴注，前者用量一般為 5～ 10ml，后者用量較大，多至數(shù)千毫升。 ③ 注射用水溶液、油溶液、混懸液均可作肌內(nèi)注射，一般劑量在 5ml 以下。一般控制在 pH49。 （ 2）純化水： 為 飲用水 經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何附加劑。 （ 4）滅菌注射用水： 為注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝所制備所的水，可作為注射用無菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。 ?反滲透法 ②純化水蒸餾法制備注射用水：?多效蒸餾水機(jī) ?氣壓式蒸餾水機(jī) ③注射用水的收集與儲(chǔ)存： 注射用水的收集要采用密閉收集系統(tǒng)，儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器，儲(chǔ)罐和輸送管道所采材料應(yīng)無菌，耐腐蝕，定期進(jìn)行清洗、滅菌，防止微 生物的滋生和污染，注射用水的儲(chǔ)存可采用 80℃以上保溫、 65℃ 第 5 頁 共 34 頁 以上循環(huán)或 4℃以下存放。常用的 pH 值調(diào)節(jié)劑有：鹽酸、碳酸氫納、氫氧化鈉及磷酸二氫鈉與磷酸氫二鈉。注射液的滲透壓最好與血漿滲透壓相等。常用的抗氧劑有亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉。 ：有的注射液用于皮下或肌內(nèi)注射時(shí)，對(duì)組織常產(chǎn)生刺激而引起疼痛，為了緩和或減輕疼痛，可酌加局部止痛劑。熱原能引起恒溫動(dòng)物和人體體溫異常升高。熱原主要由革蘭陰性桿菌產(chǎn)生，且產(chǎn)生的熱原致熱作用最強(qiáng)，革蘭陽性桿菌產(chǎn)生的次之，革蘭陽性球菌產(chǎn)生的最弱，霉菌、酵母菌甚至病毒也能產(chǎn)生熱原。 （ 3）水溶性：熱原水溶性極強(qiáng)，其濃縮的水溶液帶有乳光。 （ 1）注射用水：注射用水含熱原是注射劑污染熱原的主要原因。 （ 4）制造過程及生產(chǎn)環(huán)境：注射劑在制造過程中，由于操作人員未能嚴(yán)格按照操作工藝生產(chǎn)，操作時(shí)間過長，產(chǎn)晶不能及時(shí)滅菌或滅菌個(gè)符合要求都增加污染細(xì)菌機(jī)會(huì)而產(chǎn)生熱原。經(jīng)煮沸、攪拌 15 分鐘后可除去大部分熱原。 （ 5）反滲透法 如選 用三醋酸纖維膜或聚酰胺膜進(jìn)行反滲透可除去熱原。具體試驗(yàn)方法和結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)參看《中國藥典 2020 版》二部附錄。 鱟試驗(yàn)法：利用鱟的變形細(xì)胞溶解物與內(nèi)毒素