【總結(jié)】山西生物應(yīng)用職業(yè)技術(shù)學(xué)院中藥制劑技術(shù)精品課程配套電子教案項(xiàng)目十六注射劑生產(chǎn)項(xiàng)目任務(wù)制備復(fù)方丹參注射液項(xiàng)目十六注射劑生產(chǎn)學(xué)習(xí)目標(biāo)知識(shí)與技能目標(biāo):過(guò)程與方法目標(biāo):。。,了解質(zhì)量檢查方法。。。、洗瓶崗位、灌封崗位、滅菌與檢漏崗位、澄明度
2025-04-28 22:12
【總結(jié)】中藥注射劑成型工藝中輔料的選用中藥經(jīng)提取、分離純化,制得合格的提取物(中間體),方可進(jìn)行成型工藝研究。所謂合格提取物(或稱半成品或稱中間體),是指符合規(guī)定的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),一是指雜質(zhì)檢查(蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)、樹(shù)脂、草酸鹽、鉀離子)符合注射用標(biāo)準(zhǔn);二是檢查指標(biāo)成分總量占總固體的百分率應(yīng)符合注射用標(biāo)準(zhǔn),如為藥材投料,應(yīng)不得低于25%,越大表明純度趙高,如為有效部位投料,當(dāng)為非靜脈給藥注射劑應(yīng)
2025-01-15 00:21
【總結(jié)】11/11xx注射劑融資說(shuō)明書(shū)[指定聯(lián)系人][職務(wù)][電話號(hào)碼][傳真機(jī)號(hào)碼][電子郵件][地址][國(guó)家、城市][郵政編碼][網(wǎng)址]保密須知本可行性報(bào)告屬商業(yè)機(jī)密,所有權(quán)屬于北京凱環(huán)制藥廠。其所涉及的內(nèi)容和資料只限于已簽署投資意向的投資者使用。收到本計(jì)劃書(shū)后,收件
2024-07-29 03:42
【總結(jié)】中藥注射劑上海醫(yī)藥工業(yè)研究院奉建芳1、中藥注射劑的定義中藥注射劑是指以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法,從中藥或天然藥物的單方或復(fù)方中提取的有效物質(zhì)制成的、可供注入人體內(nèi)的滅菌溶液、乳狀液以及供臨用前配制成溶液的無(wú)菌粉末或濃溶液?!吨兴幹扑幑に嚰夹g(shù)解析》中藥注射劑是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法,從中藥、天
2024-11-03 16:32
2025-01-16 07:19
【總結(jié)】小容量注射劑物料系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案《全智能物料系統(tǒng)》模式及概念設(shè)計(jì)編者:無(wú)名目錄:編者前言發(fā)展趨勢(shì)一、程序操作系統(tǒng)控制方案二、CIP特點(diǎn)及清洗劑選擇三、影響清洗效果的重要因素四、SIP概念及滅菌模式五、物料系統(tǒng)滅菌驗(yàn)證
2025-05-16 02:17
【總結(jié)】?為營(yíng)造和維護(hù)藥劑課良好的課堂紀(jì)律,特制訂以下要求:1、上課10分鐘后,學(xué)生不再進(jìn)出教室。2、上課時(shí),師生手機(jī)全部調(diào)振動(dòng)。手機(jī)一旦鈴響,立即上繳任課老師,交任課老師或班主任保管一天。3、上課講話三次,經(jīng)任課老師提醒,仍不改正者,要求立即離開(kāi)教室,前往班主任處接受處理(離開(kāi)前,由任課教師電話通知班主任)。
2025-05-25 23:54
【總結(jié)】1)2007年12月17日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)中藥、天然藥物注射劑基本技術(shù)要求(國(guó)食藥監(jiān)注[2007]743號(hào))…..注射劑中所含成份應(yīng)基本清楚。應(yīng)對(duì)注射劑總固體中所含成份進(jìn)行系統(tǒng)的化學(xué)研究。有效成份制成的注射劑,其單一成份的含量應(yīng)不少于90%;多成份制成的注射劑,總固體中結(jié)構(gòu)明確成份的含量應(yīng)不少于60%?!?.……………有效成份制成的注射劑,主藥成份含量應(yīng)不少于90%。
2024-07-24 04:23
【總結(jié)】2020版GMP工藝驗(yàn)證小容量注射劑模版XXXXXX注射液(Xml:X)生產(chǎn)工藝驗(yàn)證編號(hào):VP-GY-XX-001-01XXXXXX藥業(yè)有限公司目錄一、概述二、驗(yàn)證依據(jù)三、驗(yàn)證流程四、驗(yàn)
2024-10-28 08:47
【總結(jié)】注射劑生產(chǎn)車間工程設(shè)計(jì)最終滅菌小容量注射劑車間GMP設(shè)計(jì)(1)最終滅菌小容量注射劑生產(chǎn)過(guò)程包括原輔料的準(zhǔn)備、配制、灌封、滅菌、質(zhì)檢、包裝等步驟,按工藝設(shè)備的不同型式可分為單機(jī)生產(chǎn)工藝和聯(lián)動(dòng)機(jī)組生產(chǎn)工藝兩種,其流程及環(huán)境區(qū)域劃分(見(jiàn)圖AB)。關(guān)于水針各單機(jī)設(shè)備和聯(lián)動(dòng)機(jī)組設(shè)備的具體內(nèi)容詳見(jiàn)前。(2)按照GMP的規(guī)定最終滅菌小容量注
2025-06-24 05:13
【總結(jié)】中藥注射劑InjectionsofChineseherbalmedicines中藥注射劑InjectionsofChineseherbalmedicines發(fā)展歷史制備工藝不良反應(yīng)概念“系指藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用
2025-03-22 06:28
【總結(jié)】第九章注射劑(injection)第一節(jié)概述(summarize)一、注射劑的含義:系指藥物制成的供注入人體內(nèi)的滅菌溶液、乳濁液(emulsion)和混懸液(suspension),以及供臨用前配成溶液或混懸液的無(wú)菌(asepsis)粉末或濃縮液。注射劑由藥物、附加劑(affix)、溶劑及
2025-02-21 10:10
【總結(jié)】注射劑無(wú)菌保證工藝研究與驗(yàn)證常見(jiàn)技術(shù)問(wèn)題(一)1、按照歐盟決策樹(shù)的要求,不能達(dá)到121℃,15分鐘滅菌,可選擇F0≥8的殘存概率法。請(qǐng)問(wèn),若產(chǎn)品能達(dá)到121℃,12分鐘滅菌,是否就不能選擇121℃,10分鐘,同樣,能達(dá)到10分鐘,就不能選擇8分鐘,都是F0≥8的情況。???答:從微生物殺滅的數(shù)學(xué)模型可知,在初始污染相同的情況下,滅菌F0值越大,無(wú)菌保證
2025-03-26 02:20
【總結(jié)】第五章注射劑第一講注射劑的組成(P214)學(xué)習(xí)內(nèi)容注射劑的定義及分類1注射劑的質(zhì)量要求2注射劑常用的附加劑3滲透壓的有關(guān)計(jì)算4?注射劑:系指藥物與適宜的溶劑或分散介質(zhì)制成的供直接注入體內(nèi)的無(wú)菌制劑。什么是注射劑?注射劑的特點(diǎn)?研制和生
2024-12-08 04:58
【總結(jié)】注射劑生產(chǎn)設(shè)備第八章學(xué)習(xí)目標(biāo)知識(shí)目標(biāo)☆熟悉注射劑的概念及特點(diǎn)☆熟悉注射劑相關(guān)的基本理論知識(shí)能力目標(biāo)☆能操作注射劑的常見(jiàn)設(shè)備,會(huì)進(jìn)行設(shè)備清潔、維護(hù)保養(yǎng)☆熟悉注射劑設(shè)備的基本構(gòu)件和工作原理第二節(jié)水針劑生產(chǎn)設(shè)備?按照水針劑生產(chǎn)工藝的需要,其生產(chǎn)
2025-01-13 20:32