注射劑與滴眼劑ppt課件(編輯修改稿)
2025-06-21 23:54 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 過濾后 稀釋 至所需濃度，再灌裝 ? 配液后加入藥用炭過濾處理： %%，酸性， 吸附、助濾作用，吸附藥物 ? 配制油性注射液 容器應(yīng)干燥 ， 注射用油 150160℃/1 2h 干熱滅菌冷卻待用 ? 適用： 原料質(zhì)量好 ， 不易帶來可見異物 藥液濃度不高 、 配液量不大 ? 一次配成 所需的濃度，濾過后灌裝 三、注射液的配制 三、注射液的配制 ?安瓿干燥條件 ：烘箱 120℃ 140℃ ?安瓿滅菌條件、設(shè)備 ： 180℃ 干熱滅菌 ， 隧道式輻射干熱滅菌機(jī) 350℃5min( 局部層流 ) ?滅菌安瓿存放：凈化空氣 ， 24h ?配液流程圖 ： 濃配 → 粗濾 → 稀配 → 精濾 → 無菌濾過 ?注射用的原輔料，應(yīng)符合條件 ：注射用 ?配液用具：不銹鋼夾層配液罐 (輕便攪拌器 ) ?廣口容器的處理 ：肥皂泡沫紗布 /重鉻酸硫酸液 → 飲用水 → 注射用水 ?膠管、膠塞的處理 ：肥皂水 → 飲用水 → 注射用水煮沸 ?配制器具的最后處理 :新鮮注射用水燙洗 /滅菌 ?器具配液后的處理 :洗凈，硫酸清潔液 /75%乙醇 ?濃配法適用 ：可見異物 ?濃配法操作 ：先配濃溶液，過濾，稀釋 ?粗濾操作 ： %%藥用炭，酸性 ?藥用炭作用、缺點 ：吸附、助濾，吸附藥物 ?配制油性注射液容器注意 ：干燥，注射用油 180℃/1 2h干熱滅菌 ?稀配法適用 ：原料質(zhì)量好，濃度不高、配液量不大 ?稀配法操作 ：一次配成所需的濃度，濾過 ?濾過含義 ?保證注射液澄明度的關(guān)鍵工序 ：濾過 ?濾過機(jī)制：機(jī)械過篩（微孔濾膜、濾紙、分子篩， 效果可靠，不吸附，無交叉污染） 深層濾過或架橋（垂熔玻璃濾器、板框壓濾機(jī)、砂濾棒、 棉花，速度快，易吸附，交叉污染，不易清洗） ?濾器的種類及使用 ?板框式壓濾機(jī)： 粗濾、中藥注射劑預(yù)濾，固液分離，大生產(chǎn) ?砂濾器：孔徑 10μ m左右，粗濾 ?鈦濾器： 粗濾（代替砂濾棒或垂熔玻璃濾器） ?垂熔玻璃濾器：精濾、膜濾前的預(yù)濾 3常壓濾過、 4＃減壓 /加壓濾過、 6＃無菌濾過 ?微孔濾膜過濾器： m 精濾， μ m除菌 ?聚乙烯 (PE)管過濾器：孔徑 μ m，精濾復(fù)濾 四、注射液的濾過 ? 濾過 ：借助多孔性材料把固體微粒阻留而使液體通過， 將固體與液體分離的過程。 ? 濾過是 保證注射液澄明度的關(guān)鍵工序 (一 )濾過機(jī)制 ? 機(jī)械過篩 ? 濾材 ：微孔濾膜、濾紙、分子篩 ? 效果可靠，不吸附藥液，無交叉污染 ? 深層濾過或架橋 ? 濾材 ：垂熔玻璃濾器、板框壓濾機(jī)、砂濾棒、棉花 ? 速度快，易吸附藥液，交叉污染，不易清洗 (二 )濾器的種類及使用 ? 板框式壓濾機(jī)：粗濾、中藥注射劑預(yù)濾，固液分離 ? 砂濾器：孔徑 10μ m左右，粗濾 ? 鈦濾器：粗濾（代替砂濾棒或垂熔玻璃濾器） ? 垂熔玻璃濾器：精濾、膜濾前的預(yù)濾 3常壓濾過、 4＃減壓 /加壓濾過、 6＃無菌濾過 ? 微孔濾膜過濾器： m精濾， μ m除菌 ? 聚乙烯 (PE)管過濾器：孔徑 μ m，精濾復(fù)濾 四、注射液的濾過 ?濾過含義 ?保證注射液澄明度的關(guān)鍵工序 ：濾過 ?濾過機(jī)制：機(jī)械過篩（微孔濾膜、濾紙、分子篩， 效果可靠，不吸附，無交叉污染） 深層濾過或架橋（垂熔玻璃濾器、板框壓濾機(jī)、砂濾棒、 棉花，速度快，易吸附，交叉污染，不易清洗） ?濾器的種類及使用 ?板框式壓濾機(jī)： 粗濾、中藥注射劑預(yù)濾，固液分離，大生產(chǎn) ?砂濾器：孔徑 10μ m左右，粗濾 ?鈦濾器： 粗濾（代替砂濾棒或垂熔玻璃濾器） ?垂熔玻璃濾器：精濾、膜濾前的預(yù)濾 3常壓濾過、 4＃減壓 /加壓濾過、 6＃無菌濾過 ?微孔濾膜過濾器： m 精濾， μ m除菌 ?聚乙烯 (PE)管過濾器：孔徑 μ m，精濾復(fù)濾 ?板框式壓濾機(jī) 優(yōu)點：面積大、效率高、經(jīng)濟(jì)耐用，任選濾材（如濾紙）， 缺點 ：裝備麻煩，易漏濾 ?砂濾棒常用種類：硅藻土濾棒、多孔素磁濾棒、玻璃砂濾棒 ?砂濾棒缺點 ：易脫砂、吸附、微量金屬離子 ?砂濾棒預(yù)處理、用前檢查 ：酸 /堿沖洗 ?垂熔玻璃濾器材料 ：硬質(zhì)中性玻璃細(xì)粉燒結(jié) ?垂熔玻璃濾器型號 ： 1－ 6＃，號數(shù)越大，孔徑越小 ?
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