【總結(jié)】第一節(jié)概述一、注射劑的概念、分類和特點(一)注射劑的概念與分類1、概念:將藥物制成供注入體內(nèi)的滅菌溶液、乳狀液或混懸液以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末。2、分類按分散系統(tǒng)分:溶液型:水針、油性注射劑混懸型
2024-10-16 18:03
【總結(jié)】1.目的根據(jù)注射用頭孢西丁鈉的工藝規(guī)程及崗位標準操作規(guī)程,制定工藝驗證方案以評價注射用頭孢西丁鈉工藝的各要素及生產(chǎn)全過程可能出現(xiàn)影響到該產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變化因素,通過工藝驗證結(jié)果,以確定本工藝是否可行,確保在正常的生產(chǎn)條件下,生產(chǎn)出質(zhì)量能符合注射用頭孢西丁鈉質(zhì)量標準的產(chǎn)品。2.適用范圍適用于注射用頭孢西丁鈉生產(chǎn)工藝驗證的全過程。3.責(zé)任范圍公司驗證委員會、注
2025-05-03 06:22
【總結(jié)】中藥注射劑上海醫(yī)藥工業(yè)研究院奉建芳1、中藥注射劑的定義中藥注射劑是指以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法,從中藥或天然藥物的單方或復(fù)方中提取的有效物質(zhì)制成的、可供注入人體內(nèi)的滅菌溶液、乳狀液以及供臨用前配制成溶液的無菌粉末或濃溶液?!吨兴幹扑幑に嚰夹g(shù)解析》中藥注射劑是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法,從中藥、天
2024-11-03 16:32
【總結(jié)】小容量注射劑生產(chǎn)工藝規(guī)程通則目錄1.小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程圖、小容量注射劑車間概況(附圖)2.需要驗證的關(guān)鍵工序及工藝驗證(列表)3.操作過程及工藝條件4.技術(shù)安全、工藝衛(wèi)生及勞動保護5.物料平衡及技經(jīng)指標6.設(shè)備一覽表7.崗位定員8.附件目錄(崗位操作、清潔規(guī)程)1.可滅菌小容量注射劑的生產(chǎn)流程圖飲用水
2025-06-29 02:15
【總結(jié)】***制藥有限公司工藝規(guī)程文件編號:PP-ZJ-***-**題目:小容量注射劑生產(chǎn)工藝規(guī)程通則編號:PP-ZJ-***-**起草人:部門審核:批準人:發(fā)布日期:日期:日期:日期:生效日期:分發(fā)部門
2025-08-05 23:30
【總結(jié)】大容量注射劑生產(chǎn)管理和驗證豐原藥業(yè)沈菊平2022-071內(nèi)容一.大容量注射劑簡介二.無菌藥品GMP基本原則三.大容量注射劑生產(chǎn)管理要點四.大容量注射劑生產(chǎn)過程控制五.大容量注射劑驗證六.小結(jié)2一、大容量注射劑簡介?大容量注射劑(LVP)?最小包裝容量在
2025-04-11 22:14
【總結(jié)】1目的為做好本公司小容量注射劑生產(chǎn)驗證工作,通過提高設(shè)備設(shè)施運行的穩(wěn)定性來提高生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性,達到提高產(chǎn)品質(zhì)量的目的。2范圍、內(nèi)容、方法與實施時間。。3驗證組織及其職責(zé)成立公司驗證指導(dǎo)委員會,以公司質(zhì)量負責(zé)人(質(zhì)量受權(quán)人)為主任,GMP辦公室主任為副主任,質(zhì)管部、生產(chǎn)部、動力設(shè)備部經(jīng)理和主管為成員。;;
2025-08-03 12:00
【總結(jié)】羅國安清華大學(xué)中藥現(xiàn)代化研究中心中藥注射劑質(zhì)量評價和質(zhì)量控制中藥注射劑的發(fā)展現(xiàn)狀?中藥注射劑是中藥各品種中起效最快、療效明顯,符合中醫(yī)藥理論,具有自主創(chuàng)新特色的中藥現(xiàn)代制劑之一?中藥注射劑具有長期臨床實踐,對存在的具體問題應(yīng)進行實事求是的全面分析?中藥注射劑行業(yè)應(yīng)注重提高科技含量,實現(xiàn)保護先進,促進中藥行業(yè)健康發(fā)展中藥注射液現(xiàn)狀生產(chǎn)
2025-02-23 12:49
【總結(jié)】?為營造和維護藥劑課良好的課堂紀律,特制訂以下要求:1、上課10分鐘后,學(xué)生不再進出教室。2、上課時,師生手機全部調(diào)振動。手機一旦鈴響,立即上繳任課老師,交任課老師或班主任保管一天。3、上課講話三次,經(jīng)任課老師提醒,仍不改正者,要求立即離開教室,前往班主任處接受處理(離開前,由任課教師電話通知班主任)。
2025-05-25 23:54
【總結(jié)】針劑滴速注意事項(參考)藥品名稱規(guī)格說明書要求藥典要求抗菌藥物注射用頭孢曲松鈉1g/支靜脈用量按體重50mg/千克以上時,輸注時間至少要30分鐘以上。注射用頭孢米諾鈉靜脈滴注,每1克藥物可用100-500ml5%-10%%氯化鈉注射液溶解,靜脈滴注1~2小時注射用頭孢呋辛鈉,使完全溶解后,于3-5分鐘內(nèi)緩慢靜脈推注。
2025-06-30 20:12
【總結(jié)】中藥注射劑基本知識一、概述(一)概念 注射劑(Injectiones)俗稱針劑。指藥物制成的供注入人體內(nèi)的滅菌溶液、乳狀液和混懸液,以及供臨用前配成溶液或混懸液的滅菌粉末或濃縮液。(二)類型1、無菌溶液(如參麥、生脈等);2、無菌乳濁液(如莪術(shù)油注射液、鴉膽子油靜脈乳);3、無菌混懸液;4、無菌粉末(如穿琥寧)。(三)組成 藥物+附加劑+溶媒+
2025-01-17 22:22
【總結(jié)】中藥注射劑InjectionsofChineseherbalmedicines中藥注射劑InjectionsofChineseherbalmedicines發(fā)展歷史制備工藝不良反應(yīng)概念“系指藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用
2025-03-22 06:28
【總結(jié)】第九章注射劑(injection)第一節(jié)概述(summarize)一、注射劑的含義:系指藥物制成的供注入人體內(nèi)的滅菌溶液、乳濁液(emulsion)和混懸液(suspension),以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌(asepsis)粉末或濃縮液。注射劑由藥物、附加劑(affix)、溶劑及
2025-02-21 10:10
【總結(jié)】第五章注射劑第一講注射劑的組成(P214)學(xué)習(xí)內(nèi)容注射劑的定義及分類1注射劑的質(zhì)量要求2注射劑常用的附加劑3滲透壓的有關(guān)計算4?注射劑:系指藥物與適宜的溶劑或分散介質(zhì)制成的供直接注入體內(nèi)的無菌制劑。什么是注射劑?注射劑的特點?研制和生
2024-12-08 04:58
【總結(jié)】11/11xx注射劑融資說明書[指定聯(lián)系人][職務(wù)][電話號碼][傳真機號碼][電子郵件][地址][國家、城市][郵政編碼][網(wǎng)址]保密須知本可行性報告屬商業(yè)機密,所有權(quán)屬于北京凱環(huán)制藥廠。其所涉及的內(nèi)容和資料只限于已簽署投資意向的投資者使用。收到本計劃書后,收件
2025-07-20 03:42