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注射劑生產(chǎn)設(shè)備概述-資料下載頁

2025-01-13 20:32本頁面
  

【正文】 真空,若安瓿封口不好,色水便進(jìn)入安瓿內(nèi),便于檢查剔除。色水的進(jìn)入用真空氣吸法或水泵壓送法。 ? ( 3)沖洗色跡 第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備 (七) 安瓿異物檢查設(shè)備 ? 國內(nèi)廠家基本上采用人工目測(cè)法檢查安瓿的澄明度 。 ? GMP規(guī)定,一個(gè)燈檢室只能檢查一個(gè)品種的安瓿。 ? 檢查時(shí)采用 40W的日光燈作光源,并用擋板遮擋以避免光線直射入眼內(nèi),背景為白色或黑色,使其具有明顯對(duì)比度,安瓿距光源約 200mm處,輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)安瓿,目測(cè)藥液內(nèi)有無微粒。 ? 缺點(diǎn):勞動(dòng)強(qiáng)度大;檢出效果差異較大。 第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備 ? 作用原理一般均是采用將待測(cè)安瓿高速旋轉(zhuǎn)隨后突然停止的方法通過光電系統(tǒng)將動(dòng)態(tài)的異物和靜止的干擾物加以區(qū)別,從而達(dá)到檢出異物的目的。 ? 光電檢出系統(tǒng)有以下兩種方法。 ? 散射光法:利用安瓿內(nèi)動(dòng)態(tài)異物產(chǎn)生散射光線的原理檢出異物。 ? 透射光法:利用安瓿動(dòng)態(tài)異物遮掩光線產(chǎn)生投影的原理檢出異物。 重慶制藥機(jī)械廠生產(chǎn)的安瓿澄明度光電自動(dòng)檢查儀,其工作原理 是:借助隨機(jī)高速轉(zhuǎn)動(dòng)的待測(cè)安瓿,使安瓿中異物微粒在藥液中隨之不停轉(zhuǎn)動(dòng),在狹縫光束照射下產(chǎn)生變動(dòng)的散射光或投影,并由光電系統(tǒng)檢出。 該儀器能自動(dòng)將含有異物的不合格安瓿剔除。 由于安瓿中的靜態(tài)異物、氣泡所產(chǎn)生的散射光與藥液中動(dòng)態(tài)異物所產(chǎn)生的散射光不同,從不同的電信號(hào)中將不合格安瓿檢出。 第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備 ; ; ; ; ;; ; 、液量過少檢查 安瓿澄明度檢查工位示意圖 第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備 主要工作過程 第三工位異物檢查:安瓿瓶停止轉(zhuǎn)動(dòng),瓶?jī)?nèi)藥液仍高速運(yùn)動(dòng),光源從瓶底部透射藥液,檢測(cè)頭接收藥液中異物產(chǎn)生的散射光或投影,然后向微機(jī)輸出檢測(cè)信號(hào)檢測(cè)原理如圖 427所示。 圖 427 異物檢查 ; ; 分選 第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備 第四工位是空瓶、藥液過少檢測(cè):光源從瓶側(cè)面透射,檢測(cè)頭接收信號(hào)整理后輸入微機(jī)程序處理,見圖 428。 圖 428 空瓶、藥液量過少檢測(cè) 1. 光 ; ; 第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備 安瓿異物自動(dòng)檢查機(jī)優(yōu)點(diǎn) ? 檢出率高,保證藥品質(zhì)量,不受人為因素干擾。 ? 漏檢、誤檢少。 ? 機(jī)械化操作,減少工人勞動(dòng)強(qiáng)度。 ? 靈敏度指數(shù)可調(diào),檢出異物的粒徑可預(yù)先設(shè)置。 第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備 八、 安瓿印字包裝設(shè)備 印包生產(chǎn)線流程圖 ; ; ; ; ; ; ; 總過程 第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備 : ? ; ? ; ? ; ? ; ? ; ? 6. 上墨輪; ? ; ? ; ? ; ? ; ? 第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備 工作過程: ? 安瓿由料斗到托瓶板上。 ? 推瓶板將托瓶板上的安瓿推至印字輪下。 ? 人工將油墨加在勻墨輪上,經(jīng)轉(zhuǎn)動(dòng)的鋼質(zhì)輪 上墨輪 字模輪 將正字模印翻印在印字輪 4上。安瓿被轉(zhuǎn)動(dòng)著的印字輪 4壓住并同時(shí)產(chǎn)生反向滾動(dòng),完成安瓿印字。 ? 印完字后的安瓿從末端滾入紙盒內(nèi)。 ? 人工整理 放上說明書、蓋上盒蓋由輸送帶送往貼簽機(jī)貼簽。 第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備 1. 紙盒; ; ; ; ; ; ; ; ; 安瓿貼簽機(jī)結(jié)構(gòu)示意圖 演講完畢,謝謝觀看!
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