小容量注射劑生產(chǎn)工藝規(guī)程通則-資料下載頁
2025-06-29 02:15本頁面
【正文】 設(shè) 備 名 稱 型號規(guī)程單機生產(chǎn)能力 臺 數(shù) 備 注不銹鋼淋瓶機AZJ1315~30萬支/班2安瓿甩水機15~30萬支/班3超聲波洗瓶機CBX55~8萬支/h1遠紅外隧道烘箱HDB18~30萬支/班1搪玻璃配料鍋500L500L/鍋1不銹鋼配料鍋1000L1000L/鍋1拉絲灌封機LSAG 1/3600~5400支/ h5拉絲灌封機WFS10201500~2500/ h5安瓿灌裝封口機DGA8/2~3安瓿檢漏滅菌柜Ⅱ20~30萬支/班1安瓿印字機YZ 1/2~2 西線設(shè) 備 名 稱型號規(guī)程單機生產(chǎn)能力臺 數(shù)備 注洗烘灌封聯(lián)動機ASCD5/101~1搪玻璃配料鍋500L500L/鍋2安瓿檢漏滅菌柜Ⅱ10~15萬支/班1安瓿印字機YZ 5/10~17．崗位定員崗位管理工藝員QA理瓶聯(lián)動機配料滅菌燈檢打批號手工包裝塑封總計人數(shù)1112622545610948．附件目錄：（崗位操作、清潔規(guī)程）名 稱編 號理瓶工序崗位操作規(guī)程SOPZJ032洗瓶工序崗位操作規(guī)程SOPZJ033烘瓶工序崗位操作規(guī)程SOPZJ035配料工序操作規(guī)程SOPZJ037藥液過濾系統(tǒng)的安裝和完整性測試規(guī)程SOPZJ050濾材使用規(guī)程SOPZJ052濾器使用規(guī)程SOPZJ053配料容器、管道、濾器清洗規(guī)程SOPZJ054灌封工序操作規(guī)程SOPZJ056灌封工藝管道及灌裝部位的清洗規(guī)程SOPZJ061藥液裝量確定規(guī)程SOPZJ063聯(lián)動機洗、烘段崗位操作規(guī)程SOPZJ065聯(lián)動機灌封崗位操作規(guī)程SOPZJ066滅菌工序崗位操作規(guī)程SOPZJ069燈檢工序崗位操作規(guī)程SOPZJ072批號、有效期管理規(guī)程SOPZJ078標簽、說明書使用規(guī)程SOPZJ082裝盒裝箱打包操作規(guī)程操作規(guī)程SOPZJ084鈦棒使用和處理規(guī)程SOPZJ146其他：如以上SOP不能指導作業(yè)，請查閱車間相關(guān)SOP。11 / 1
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