[醫(yī)藥衛(wèi)生]注射劑-資料下載頁
2024-10-16 18:03本頁面
【正文】 學(xué)過程 ∴ D=（ lgN0lgNt） Z值： 將滅菌時(shí)間減少到原來的 1/10所需要升高的滅菌溫度。 ∵ 在 100~138℃ 時(shí)， lgD與溫度之間存在直線關(guān)系 ∴ Z=（ T2T1） /（ lgD1lgD2） ∴ D2=10（ T1T2） /Z*D1 F值： 在一系列滅菌溫度下給定 Z值所產(chǎn)生的滅菌效力與在參比溫度 T0下給定 Z值所產(chǎn)生的滅菌效力相同時(shí)， T0溫度下所相當(dāng)?shù)臏缇鷷r(shí)間。 F=?t∑10（ TT0） / Z ? 在濕熱滅菌時(shí)，參比溫度定為 121℃ ，以嗜熱脂肪芽孢桿菌作為微生物指示菌，該菌在 121℃ 時(shí)， Z值為 10 ℃ F0值 ： 在一定滅菌溫度 T， Z值為 10 ℃ 所產(chǎn)生的滅菌效果與 121 ℃ 下 Z值為 10 ℃ 所產(chǎn)生的滅菌效果相同時(shí)，所相當(dāng)?shù)?121 ℃ 下的 滅菌時(shí)間。（標(biāo)準(zhǔn)滅菌時(shí)間） ∴ F0=?t∑10（ TT0） /10 生物 F0值 ：相當(dāng)于 121 ℃ 熱壓滅菌時(shí)，殺滅容器中全部微生物所需要的 滅菌時(shí)間 生物 F0 =D121*（ lgN0lgNt） ： ? 真空吸色： ? 冷卻吸色： ? 倒置或橫臥檢漏 ? 儀器檢漏 五、注射劑的質(zhì)量檢查 1. 澄明度檢查 取供試品，在黑色背景、 20W照明熒光燈光源下，用目檢視，應(yīng)符合衛(wèi)生部關(guān)于澄明度檢查判斷標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定 白點(diǎn)多為原料或安額產(chǎn)生；纖維多半因環(huán)境污染所致；玻屑往往是由于割口、灌封不當(dāng)所造成。 2. 熱原檢查： 家兔法；鱟試驗(yàn)法 3. 無菌檢查 4. 其它檢查： 降壓物質(zhì)檢查， 裝量檢查， pH值的測定、異常毒性檢查、刺激性過敏試驗(yàn)等按具體品種要求進(jìn)行檢查。 六、處方分析 C注射劑： Rp：維生素 C 104g 碳酸氫鈉 EDTA2Na 亞硫酸氫鈉 注射用水 ad1000ml 2. 鹽酸普魯卡因注射劑： Rp：鹽酸普魯卡因 氯化鈉 適量 注射用水 ad 1000ml 第二節(jié) 輸液 ? 靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量（ 1次給藥 100ml以上）的注射液。 不含防腐劑或抑菌劑 主要有電解質(zhì)輸液、營養(yǎng)輸液及膠體輸液等 。 第三節(jié) 注射用無菌粉末 ? 又稱粉針：用前用滅菌注射用水溶解 ? 適用于在水溶液中不穩(wěn)定的，特別是對濕熱敏感的藥物。 ? 無菌粉末分裝 ? 凍干粉針： 凍干粉針 優(yōu)點(diǎn)： ? 避免藥品高熱分解 ? 產(chǎn)品質(zhì)地疏松，加水迅速溶解 ? 含水量低，在真空中進(jìn)行，不易氧化，有利于長期儲存 ? 產(chǎn)品劑量準(zhǔn)確，外觀優(yōu)良，污染機(jī)會少 缺點(diǎn)： ? 不能有效控制晶型，設(shè)備成本高 ? 裝好藥液的安瓿或小瓶 預(yù) 凍 升 華 干 燥 再 干 燥
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1