[醫(yī)藥衛(wèi)生]注射劑(參考版)
2024-10-19 18:03本頁面
【正文】 第三節(jié) 注射用無菌粉末 ? 又稱粉針：用前用滅菌注射用水溶解 ? 適用于在水溶液中不穩(wěn)定的，特別是對濕熱敏感的藥物。 六、處方分析 C注射劑： Rp：維生素 C 104g 碳酸氫鈉 EDTA2Na 亞硫酸氫鈉 注射用水 ad1000ml 2. 鹽酸普魯卡因注射劑： Rp：鹽酸普魯卡因 氯化鈉 適量 注射用水 ad 1000ml 第二節(jié) 輸液 ? 靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量（ 1次給藥 100ml以上）的注射液。（標準滅菌時間） ∴ F0=?t∑10（ TT0） /10 生物 F0值 ：相當于 121 ℃ 熱壓滅菌時，殺滅容器中全部微生物所需要的 滅菌時間 生物 F0 =D121*（ lgN0lgNt） ： ? 真空吸色： ? 冷卻吸色： ? 倒置或橫臥檢漏 ? 儀器檢漏 五、注射劑的質(zhì)量檢查 1. 澄明度檢查 取供試品，在黑色背景、 20W照明熒光燈光源下，用目檢視，應(yīng)符合衛(wèi)生部關(guān)于澄明度檢查判斷標準的規(guī)定 白點多為原料或安額產(chǎn)生；纖維多半因環(huán)境污染所致；玻屑往往是由于割口、灌封不當所造成。 ∵ 在 100~138℃ 時， lgD與溫度之間存在直線關(guān)系 ∴ Z=（ T2T1） /（ lgD1lgD2） ∴ D2=10（ T1T2） /Z*D1 F值： 在一系列滅菌溫度下給定 Z值所產(chǎn)生的滅菌效力與在參比溫度 T0下給定 Z值所產(chǎn)生的滅菌效力相同時， T0溫度下所相當?shù)臏缇鷷r間。 常用氣體有環(huán)氧乙烷、甲醛、過氧乙酸等 （ 2）藥液滅菌法： 常用于其它滅菌方法的輔助。應(yīng)在無菌條件下進行操作。缺點是費時、功效低、滅菌效果差 （ 3）過濾滅菌法： 適用于對熱不穩(wěn)定的藥物溶液、氣體、水等物品的滅菌。 ? 煮沸法： 置于沸水中煮 30~60min，常用于注射器、注射針等器皿的消毒，可加抑菌劑提高滅菌效果。 4灌裝： 灌裝和封口應(yīng)在同一室內(nèi) 注意問題： ? 潔凈度 ? 劑量 ? 沾瓶 ? 通氣 ? 5滅菌 1）幾個概念 ? 滅菌：將所有的致病和非致病微生物的繁殖體及芽孢全部殺滅或去除 ? 消毒：將病原微生物殺滅或去除 ? 防腐：防止和抑制微生物的生長與繁殖 2）滅菌方法： 物理滅菌法 化學(xué)滅菌法 無菌操作法 物理滅菌技術(shù) （ 1）干熱滅菌法 ? 火焰滅菌法：適用于耐火焰的金屬、玻璃及瓷器等 ? 干熱空氣滅菌法：適用于耐高溫的玻璃和金屬制品以及不允許有濕氣穿透的油脂類及耐高溫的粉末化學(xué)藥品 135~145℃ 3~5h； 160~170℃ 2~4h； 180~200℃ ~1h （ 2）濕熱滅菌法： 最為常用 ? 熱壓滅菌法： 滅菌效果強，能殺滅所有
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