[醫(yī)藥衛(wèi)生]注射劑(已改無錯字)
2022-11-16 18:03:27 本頁面
【正文】 壓力差 ? 升高溫度 ? 減少濾餅厚度 ? 增加顆粒的粒度 3）濾器的種類和選擇 a. 垂熔玻璃濾器： 吸附性低，不影響藥液的 pH，易清洗，但價(jià)格高，易破。 3號濾器用于常壓、 4號用于減壓或加壓， 6號用于無菌濾過。 b. 沙濾棒： 價(jià)廉易得，但易脫砂，對藥液的吸附性強(qiáng)，難清洗，適用于大生產(chǎn)中的初濾。注射劑生產(chǎn)中常用中號（ 500~300ml/min） c. 板框式壓濾機(jī)： 面積大，截留量多，可用于粘性大、濾餅可壓縮的各種物料的過濾，特別適用于含少量微粒的待濾液，在注射劑生產(chǎn)中多用于預(yù)濾，缺點(diǎn)是裝配和清洗麻煩，容易滴漏。 4）微孔濾膜： 微孔孔徑小，截留能力強(qiáng)；孔徑大小均勻，無顆粒泄露；濾速快；沒有介質(zhì)遷移，不影響藥液的 pH；吸附性小，不影響主藥的含量；用后棄去，無污染。但易堵塞，有些濾膜化學(xué)性質(zhì)不理想。 4灌裝： 灌裝和封口應(yīng)在同一室內(nèi) 注意問題： ? 潔凈度 ? 劑量 ? 沾瓶 ? 通氣 ? 5滅菌 1）幾個概念 ? 滅菌：將所有的致病和非致病微生物的繁殖體及芽孢全部殺滅或去除 ? 消毒：將病原微生物殺滅或去除 ? 防腐：防止和抑制微生物的生長與繁殖 2）滅菌方法： 物理滅菌法 化學(xué)滅菌法 無菌操作法 物理滅菌技術(shù) （ 1）干熱滅菌法 ? 火焰滅菌法：適用于耐火焰的金屬、玻璃及瓷器等 ? 干熱空氣滅菌法：適用于耐高溫的玻璃和金屬制品以及不允許有濕氣穿透的油脂類及耐高溫的粉末化學(xué)藥品 135~145℃ 3~5h； 160~170℃ 2~4h； 180~200℃ ~1h （ 2）濕熱滅菌法： 最為常用 ? 熱壓滅菌法： 滅菌效果強(qiáng)，能殺滅所有的細(xì)菌繁殖體和芽孢，適用于耐高溫和高壓蒸汽的藥物制劑、玻璃容器、金屬容器、瓷器、橡膠塞、濾膜過濾器。 ? 影響滅菌的因素： ? 微生物的種類，蒸汽的性質(zhì)，介質(zhì)藥品的性質(zhì)及滅菌時(shí)間 ? 流通蒸汽滅菌法： 100℃ 流通蒸汽 30~60min，不能殺滅所有的芽孢，適用于消毒和不耐熱藥品的滅菌。 ? 煮沸法： 置于沸水中煮 30~60min，常用于注射器、注射針等器皿的消毒，可加抑菌劑提高滅菌效果。 ? 低溫間歇滅菌法： 適用于不耐高溫、熱敏物料和制劑的滅菌。缺點(diǎn)是費(fèi)時(shí)、功效低、滅菌效果差 （ 3）過濾滅菌法： 適用于對熱不穩(wěn)定的藥物溶液、氣體、水等物品的滅菌。常用 G6垂熔玻璃漏斗。應(yīng)在無菌條件下進(jìn)行操作。 （ 4）輻射滅菌： 60Co； *104Gy 微波滅菌法： 300MHz~300kMz 紫外滅菌法： 200~300nm 化學(xué)滅菌技術(shù) （ 1）氣體滅菌法： 適用于環(huán)境消毒和不耐加熱滅菌的醫(yī)用器械、設(shè)備和設(shè)施的消毒。 常用氣體有環(huán)氧乙烷、甲醛、過氧乙酸等 （ 2）藥液滅菌法： 常用于其它滅菌方法的輔助。適合于皮膚、無菌器皿和設(shè)備的消毒 常用的消毒液有： 75%乙醇、 1%PVP碘液 ~%新潔爾滅 3）無菌驗(yàn)證 D值： 在一定溫度下，殺滅 90%微生物所需要的滅菌時(shí)間 ∵ 滅菌過程符合一級動力
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