注射劑質(zhì)量評價09-11-25(編輯修改稿)
2025-03-13 12:49 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 免盲人摸象的錯誤像根繩子!像條蛇 !像把扇子!像棵樹 !將局部誤認(rèn)為整體以指紋圖譜＋多指標(biāo)成分定量為核心的中藥質(zhì)控體系 多指標(biāo)成分定量有效化合物群 中藥現(xiàn)代質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的核心技術(shù)中藥復(fù)雜系統(tǒng)宏觀整體特征 微觀具體特征中藥指紋圖譜 +羅國安等 . 中藥指紋圖譜 : 質(zhì)量評價 , 質(zhì)量控制與藥物研發(fā) . 北京 : 化學(xué)工業(yè)出版社 , 2023年 10月 , 1010K 字中藥指紋圖譜的發(fā)展 (1)中藥色譜圖中藥化學(xué)指紋圖譜中藥功能指紋圖譜化學(xué)信息鑒別和提取化學(xué)信息和藥理藥效信息 相結(jié)合儀器分析 (HPLC)中藥指紋圖譜的發(fā)展 (2)指紋圖譜 + 多指標(biāo)成分定量 半定性指紋圖譜 半定量指紋圖譜標(biāo)準(zhǔn)品準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品HPLC/DAD/MS/MSCE/DAD/MS/MS…….多指標(biāo)成分定量多波長定量相對響應(yīng)因子……HPLC， HPLCHPLC， HPLCUPLC對比方法 分析 時間 峰容量 (nc) n/t (nc/min) 檢測 峰數(shù)量 數(shù)據(jù) 處 理方法HPLCTOF MS 60 120 2 40 1DplotHPLCHPLCUV 1110 1134 1 54 3DplotUPLCPDA 5 90 18 74 1DplotHPLCUPLCTOF MS 250 1100 4116 3Dplot398 4DplotMrakerLynx多維分析技術(shù)藥理藥效研究信息處理中藥功能指紋圖譜研究路線質(zhì)量評價新藥研發(fā)質(zhì)量控制圖譜獲取 方法驗證 應(yīng)用中藥功能指紋圖譜 特征提取中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統(tǒng) (Vision A and Vision B) 由 8家單位合作開發(fā)，由國家藥典委員會頒布相似度評價軟件的更新 (vision )國家藥典委員會頒布2023年由清華大學(xué)與第二軍醫(yī)大學(xué)合作開發(fā)中藥指紋圖譜工作站不僅可以用于 相似度 評價，而且可以用于中藥指紋圖譜 分類、識別、鑒定中藥指紋圖譜工作站主成分融合I. 環(huán)烯醚萜類 (240nm): peak 1,2,4,8。 (330nm): peak 7。 III. 色素類 (440nm): peak 14,16,18,19.定量化學(xué)成分京尼平酸； 異梔子苷； 京尼平龍膽二糖苷 綠原酸； 梔子苷 ； 1 藏紅花素 1； 1 藏紅花素 2； 1 藏紅花素 3； 1 藏紅花酸240nm330nm440nm梔子多波長指紋圖譜與多指標(biāo)成分定量: II. 綠原酸類
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