【總結(jié)】中藥注射劑InjectionsofChineseherbalmedicines中藥注射劑InjectionsofChineseherbalmedicines發(fā)展歷史制備工藝不良反應概念“系指藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用
2025-03-22 06:28
【總結(jié)】第九章注射劑(injection)第一節(jié)概述(summarize)一、注射劑的含義:系指藥物制成的供注入人體內(nèi)的滅菌溶液、乳濁液(emulsion)和混懸液(suspension),以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌(asepsis)粉末或濃縮液。注射劑由藥物、附加劑(affix)、溶劑及
2025-02-21 10:10
【總結(jié)】注射劑無菌保證工藝研究與驗證常見技術(shù)問題(全)1、按照歐盟決策樹的要求,不能達到121℃,15分鐘滅菌,可選擇F0≥8的殘存概率法。請問,若產(chǎn)品能達到121℃,12分鐘滅菌,是否就不能選擇121℃,10分鐘,同樣,能達到10分鐘,就不能選擇8分鐘,都是F0≥8的情況。答:從微生物殺滅的數(shù)學模型可知,在初始污
2024-11-09 14:34
【總結(jié)】第五章注射劑第一講注射劑的組成(P214)學習內(nèi)容注射劑的定義及分類1注射劑的質(zhì)量要求2注射劑常用的附加劑3滲透壓的有關計算4?注射劑:系指藥物與適宜的溶劑或分散介質(zhì)制成的供直接注入體內(nèi)的無菌制劑。什么是注射劑?注射劑的特點?研制和生
2024-12-08 04:58
【總結(jié)】11/11得力生注射劑“國內(nèi)首例中藥復方靜脈注射劑的廣譜抗腫瘤癌藥”融資說明書[出版時間:2001年10月][指定聯(lián)系人][職務][電話號碼][傳真機號碼][電子郵件][地址][國家、城市][郵政編碼][網(wǎng)址]保密須知本可行性報告屬商業(yè)機密,所有權(quán)屬于北
2025-08-01 23:12
【總結(jié)】注射劑類藥品購銷合同范文 注射劑類藥品購銷合同范文 甲方:______ (投標人名稱)(以下簡稱“投標人”)為乙方:______ 按下述條款和條件簽署。 鑒于醫(yī)療機構(gòu)為獲得以下藥品和伴隨服...
2024-12-17 00:18
【總結(jié)】注射劑生產(chǎn)設備第八章學習目標知識目標☆熟悉注射劑的概念及特點☆熟悉注射劑相關的基本理論知識能力目標☆能操作注射劑的常見設備,會進行設備清潔、維護保養(yǎng)☆熟悉注射劑設備的基本構(gòu)件和工作原理第二節(jié)水針劑生產(chǎn)設備?按照水針劑生產(chǎn)工藝的需要,其生產(chǎn)
2025-01-13 20:32
【總結(jié)】注射劑概述一、注射劑的含義與特點1、概念:將藥物制成供注入體內(nèi)的滅菌溶液、乳狀液或混懸液以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末。2、特點優(yōu)點:藥效迅速、作用可靠適用于不宜口服的藥物:被消化液破壞、口服吸收差、消化道刺激性強適用于不宜口服的病人:不能吞咽、昏迷、嚴重嘔吐
2025-05-12 12:23
【總結(jié)】第五章注射劑第三講小容量注射劑的制備(P233)學習內(nèi)容注射劑車間的布局設計,潔凈區(qū)域的劃分、人員的要求1水針劑生產(chǎn)工藝流程2洗滌、過濾、灌封等設備的介紹3投料量的有關計算4?水針劑生產(chǎn)過程是用注射用水作為溶媒溶解藥物,并將藥液灌封在安瓿瓶內(nèi)。?按照國家標
2025-03-21 21:12
【總結(jié)】第四章注射劑水針劑水針劑生產(chǎn)工藝流程及區(qū)域劃分水針劑是指水溶性注射劑。它是四類針劑(溶液型針劑、注射用滅菌粉末、混懸劑及乳劑)中應用最為廣泛,也最具代表性的一種注射劑。水針劑生產(chǎn)是用注射用水作為溶媒溶解藥物灌封在安瓿瓶內(nèi)的生產(chǎn)過程,故又稱小針。
2025-02-24 20:24
【總結(jié)】類別:工藝驗證方案編號:YZ-PVP-014-00部門:注射劑車間方案頁碼:共22頁工藝驗證方案
2025-04-26 12:51
【總結(jié)】針劑滴速注意事項(參考)藥品名稱規(guī)格說明書要求藥典要求抗菌藥物注射用頭孢曲松鈉1g/支靜脈用量按體重50mg/千克以上時,輸注時間至少要30分鐘以上。注射用頭孢米諾鈉靜脈滴注,每1克藥物可用100-500ml5%-10%%氯化鈉注射液溶解,靜脈滴注1~2小時注射用頭孢呋辛鈉,使完全溶解后,于3-5分鐘內(nèi)緩慢靜脈推注。
2025-07-01 00:31
【總結(jié)】注射劑制備工藝及常見問題的解決辦法××××制藥集團有限公司生產(chǎn)部目錄?注射劑的基本知識?GMP對
2025-01-16 14:25
【總結(jié)】ⅩⅩⅩ有限公司GMP管理文件題目生產(chǎn)工藝驗證方案編碼:共頁制定審核批準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP認證辦頒發(fā)數(shù)量生效日期分發(fā)單位辦公室、質(zhì)量部、生產(chǎn)部目的:為評價水針劑生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量
2024-11-09 14:49
【總結(jié)】中藥注射劑臨床合理應用北京中醫(yī)藥大學吳嘉瑞(副教授、博士、碩士研究生導師)衛(wèi)生部全國醫(yī)療機構(gòu)合理用藥培訓班?1999~2022年,全國中藥注射劑市場年平均增長率超過30%,2022年銷售排名前十位中成藥品種中中藥注射劑占了其中的六種。?截止2022年,中藥注射劑產(chǎn)業(yè)年銷售額已經(jīng)超過200億元,每年有4億人次使用中藥注射
2025-05-26 01:25